Roche cobas 5800 Guia de usuario

Tipo
Guia de usuario

Este manual também é adequado para

cobas
®
6800/8800 Systems
Guia do utilizador
Versão da documentação 4.2
Versão de software 1.3
Roche Diagnostics
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2
Informações da publicação
Versão da publicação Versão de software Data de revisão Descrição da alteração
1.0 1.0 Agosto de 2014 Primeira versão
1.1 1.0 Agosto de 2014 Adicionados vídeos e filmes utilitários à
Assistência ao utilizador.
1.2 1.0 Outubro de 2014 Adicionadas informações relativas à criação
de relatórios, implementadas informações
relacionadas com descobertas de testes
usabilidade, alterado o procedimento
relativo ao esvaziamento de resíduos
sólidos.
2.0 1.1 Julho de 2015 Secção Sobre o intervalo da ação de
manutenção de eliminação automática de
dados arquivados removida.
Secção Definição do intervalo para eliminar
dados arquivados adicionada.
Secção Sobre a limpeza do servidor IG
automática removida.
Secção Definição de limpeza do servidor IG
automática adicionada.
2.1 1.1.10 Janeiro de 2016 Título da publicação Manual do operador
alterado para Guia do utilizador.
Secção Limpeza do equipamento durante a
inicialização atualizada.
Secção Cancelamento de uma corrida
atualizada.
3.0 1.2 Setembro de 2016 Adicionada nova secção sobre volumes
mínimos de tubos com gel separador.
Atualizada a lista de tubos de amostra
suportados e o procedimento para
substituir o reservatório de resíduos
líquidos.
u O que há de novo na versão da
documentação 3.0 (20)
3.1 1.2 Agosto de 2017 Atualizada a utilização prevista. Nova
aprovação do equipamento. Novas
especificações de equipamento de rádio.
Atualização sobre repetição do teste.
Atualizadas as ações de manutenção de
limpeza do módulo de processamento a
partir da frente e de limpeza de tampas.
Nova ação de manutenção para
descontaminação de suporte de racks.
u O que há de novo na versão da
documentação 3.1 (19)
y Histórico de revisões
Roche Diagnostics
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3
Aviso da edição Esta publicação destina-se aos utilizadores dos
cobas
®
6800/8800 Systems.
Foram envidados todos os esforços para assegurar que
todas as informações presentes nesta publicação estão
corretas no momento da sua publicação. No entanto, o
fabricante deste produto poderá ter de atualizar a
informação desta publicação como resultado de
atividades de controlo, dando origem a uma nova versão
da publicação.
3.2 1.2 Julho de 2018 Detalhes sobre as soluções de limpeza
atualizados. Códigos de mensagem 1061 e
1072 atualizados. Remoção da placa de
amplificação atualizada. Informações sobre
reutilização de consumíveis atualizadas.
Adicionadas informações sobre o
carregamento de tubos de amostra com
zaragatoas. Atualização sobre repetição de
testes. Recomendação de reinicialização
semanal do sistema adicionada.
Procedimentos de descontaminação
atualizados.
u O que há de novo na versão da
documentação 3.2 (17)
4.0 1.3 Outubro de 2017 Adicionadas novas tarefas da área da
informação global, uma tarefa para reiniciar
após um encerramento superior a três
meses, informações sobre controlos
externos que não sejam Roche e histórico
de cálculos, uma nova tarefa de
manutenção para limpar o rotor de tubos e
atualizações secundárias de texto e de
imagens.
u O que há de novo na versão da
documentação 4.0 (16)
4.1 1.3 Março de 2018 Informações adicionais referentes a tubos
com zaragatoas e a controlos externos
Roche à base de álcool.
u O que há de novo na versão da
documentação 4.1 (16)
4.2 1.3 Agosto de 2018 Atualizada a utilização da Assistência ao
utilizador no software do equipamento.
Condições ambientais atualizadas. Detalhes
sobre as soluções de limpeza atualizados.
Códigos de mensagem 0305, 1061 e 1072
atualizados. Remoção da placa de
amplificação atualizada. Informações sobre
reutilização de consumíveis atualizadas.
Atualização da lista de alarmes. Atualização
sobre repetição de testes. Recomendação
de reinicialização semanal do sistema
adicionada. Procedimentos de
descontaminação atualizados.
u O que há de novo na versão da
documentação 4.2 (13)
Versão da publicação Versão de software Data de revisão Descrição da alteração
y Histórico de revisões
Roche Diagnostics
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Onde encontrar informação A Assistência ao utilizador contém todas as
informações sobre o produto, incluindo as seguintes:
Operação de rotina
Manutenção
•Segurança
Informações para a resolução de problemas
Informações de configuração
•Informações básicas
O Guia de segurança contém informações de
segurança importantes. É necessário ler o Guia de
segurança antes de operar o equipamento.
O Guia do utilizador foca a operação de rotina e a
manutenção. Os capítulos encontram-se organizados de
acordo com o fluxo de trabalho da operação normal.
!
Atenção geral
De modo a evitar lesões potencialmente graves ou letais,
certifique-se de que está familiarizado com as instruções
e informações de segurança antes de utilizar o sistema.
r Preste atenção especial a todas as precauções de
segurança.
r Siga sempre as instruções desta publicação.
r Não utilize o sistema de um modo que não esteja
descrito nesta publicação.
r Guarde todas as publicações num local seguro e de
fácil acesso.
Formação Não efetue ações de operação ou de manutenção a
menos que tenha recebido formação da Roche
Diagnostics para tal. Deixe as tarefas não descritas na
documentação do utilizador para representantes da
assistência da Roche qualificados.
Imagens As capturas de ecrã e imagens de hardware contidas
nesta publicação foram inseridas exclusivamente para
fins ilustrativos. Dados configuráveis e variáveis nas
capturas de ecrã, como testes, resultados ou nomes de
caminhos aí visíveis não devem ser utilizados para fins
laboratoriais.
Garantia Qualquer modificação ao sistema por parte do cliente
anulará a garantia e o acordo de assistência técnica.
Para obter as condições da garantia, contacte o
representante local de vendas ou consulte o seu parceiro
do contrato de garantia.
As atualizações de software devem ser efetuadas por um
representante da assistência da Roche ou com a sua
ajuda.
Roche Diagnostics
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Copyright © 2014-2018, F. Hoffmann-La Roche Ltd. Todos os
direitos reservados.
Informações sobre a licença
O software dos cobas
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6800/8800 Systems está
protegido por direito contratual, por direitos de autor e
por tratados internacionais. Os cobas
®
6800/8800
Systems contêm uma licença de utilizador entre a F.
Hoffmann-La Roche Ltd. e um titular de licença e apenas
os utilizadores autorizados podem aceder ao software e
utilizá-lo. A utilização e distribuição não autorizadas
poderão dar origem a sanções civis e penais.
Software de código aberto e comercial
Os cobas
®
6800/8800 Systems podem incluir
componentes ou módulos de software de código aberto
ou comercial. Para mais informações sobre propriedade
intelectual e outras advertências, assim como sobre
licenças relacionadas com os programas de software
incluídos nos cobas
®
6800/8800 Systems, consulte a
distribuição eletrónica que acompanha este produto.
Este software de código aberto e comercial e os
cobas
®
6800/8800 Systems como um todo podem
formar um dispositivo regulamentado de acordo com as
leis aplicáveis. Para informações mais detalhadas,
consulte o Guia do utilizador e as etiquetas.
Observe que a respetiva autorização deixará de ser válida
de acordo com a legislação correspondente caso sejam
feitas alterações não autorizadas aos cobas
®
6800/8800
Systems.
Marcas comerciais São reconhecidas as seguintes marcas comerciais:
COBAS, COBAS OMNI, COBAS P e LIFE NEEDS
ANSWERS são marcas comerciais da Roche.
Todas as outras marcas comerciais são propriedade dos
respetivos proprietários.
Comentários Foram envidados todos os esforços para assegurar que
esta publicação cumpre a utilização prevista. Todos os
comentários sobre qualquer aspeto desta publicação são
bem-vindos e tidos em consideração durante as
atualizações. Contacte o representante local da Roche se
tiver comentários a fazer.
Aprovações de equipamentos
O cobas
®
6800/8800 Systems satisfaz os requisitos
estabelecidos na:
Diretiva 98/79/CE do Parlamento Europeu e do Conselho
de 27 de outubro de 1998 relativa a dispositivos médicos
de diagnóstico in vitro.
Roche Diagnostics
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Diretiva 2011/65/UE do Parlamento Europeu e do
Conselho de 8 de junho de 2011 relativa à restrição do
uso de determinadas substâncias perigosas em
equipamentos elétricos e eletrónicos.
Diretiva 2014/53/UE do Parlamento Europeu e do
Conselho de 16 de abril de 2014 relativa à harmonização
da legislação dos Estados-Membros respeitante à
disponibilização de equipamentos de rádio no mercado e
que revoga a Diretiva 1999/5/CE.
Para ver o texto integral da declaração de conformidade
com 2014/53/UE, aceda ao site da Web da Roche DiaLog
Global (https://dialog1.roche.com/) e selecione o link
eLabDoc.
Se não conseguir aceder ao Roche DiaLog, contacte o
representante da assistência da Roche.
A conformidade com as diretivas aplicáveis é fornecida
por meio da Declaração de conformidade.
As marcas seguintes estão conforme:
Em conformidade com as disposições das diretivas da
UE aplicáveis.
Para utilização em diagnóstico in vitro.
Emitido pelos Underwriters Laboratories, Inc. (UL) para
o Canadá e para os EUA.
Emitido pelo CSA Group para o Canadá e para os EUA.
“Equipamento de laboratório” é o identificador do
produto, conforme indicado na placa de identificação.
CUS
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Moradas de contacto
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Alemanha
Fabricado na Suíça
Distribuído nos EUA pela
Roche Diagnostics
9115 Hague Road
Indianapolis
Indiana, EUA
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Índice 9
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Índice
Informações da publicação 2
Moradas de contacto 7
Índice 9
Utilização prevista 11
Símbolos e abreviaturas 11
O que há de novo na versão da documentação
4.2 13
O que há de novo na versão da documentação
4.1 16
O que há de novo na versão da documentação
4.0 16
O que há de novo na versão da documentação
3.2 17
O que há de novo na versão da documentação
3.1 19
O que há de novo na versão da documentação
3.0 20
O que há de novo na versão da documentação
2.1 21
O que há de novo na versão da documentação
2.0 23
O que há de novo na versão da documentação
1.2 24
Operação
1 Descrição geral do sistema
Sobre os cobas
®
6800/8800 Systems 31
Descrição geral do módulo de abastecimento
de amostras 34
Descrição geral do módulo de transferência 37
Descrição geral do módulo de
processamento 39
Descrição geral do módulo analítico 42
Botões e interruptores de alimentação no
sistema 43
2 Descrição geral da operação
Descrição geral do software 49
Descrição geral do fluxo de trabalho
principal 66
Guia de início rápido 69
3 Antes da operação
Inicialização do sistema 75
Conceito de alarmes do sistema 89
4 Reagentes e consumíveis
Descrição geral dos reagentes e
consumíveis 103
Descarregar as placas de amplificação 104
Manipulação da gaveta de resíduos
sólidos/líquidos 106
Carregar a gaveta de reagentes genéricos 127
Carregamento da gaveta de consumíveis 132
Carregar e descarregar a gaveta da cassete de
reagente 140
5 Processamento de amostras
Colocação do sistema no estado Pronto 151
Manipulação de pedidos de teste 152
Descrição geral dos procedimentos de
colocação/remoção 156
Manipulação de racks de pontas
obstruídas 161
Colocação de amostras 167
Remoção de racks de amostras 178
Inicialização de uma corrida 183
Cancelamento de uma corrida 187
Mascarar/revelação de um módulo ou
compartimento 188
Análise dos resultados de teste 190
Relatórios de resultados dos testes 211
Disponibilização de resultados de teste 217
Disponibilização de resultados de teste por
conexão remota 218
Transferência de ficheiros do servidor IG 219
Visualização de entradas de histórico para
auditoria 220
Exportação de resultados de teste 221
Priming do equipamento 222
6 Após a operação
Pausar e retomar o sistema 225
Colocação do sistema no estado Hibernar 226
Encerramento do sistema 228
Reinicialização por interruptor de
alimentação 231
Encerramento do servidor IG 233
Inicialização do servidor IG 234
Colocação do sistema sem alimentação
elétrica 235
Encerre durante mais de 10 dias 239
7Manutenção
Lista de intervalos de manutenção 243
Manutenção periódica 244
Manutenção regular 277
Ações de manutenção automáticas 283
Descontaminação 289
Mover a plataforma móvel 301
10 Índice
Roche Diagnostics
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Apêndice
8 Especificações
Lista de especificações do sistema 309
Material suportado 312
9 Glossário
Índice remissivo 321
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11
Utilização prevista
Os cobas
®
6800/8800 Systems suportam um fluxo de
trabalho integrado e automatizado para executar testes
de ácidos nucleicos (NAT) baseados na reação em cadeia
da polimerase (PCR). Os cobas
®
6800/8800 Systems
combinam as funcionalidades de equipamentos,
consumíveis, reagentes e gestão de dados, para fornecer
um fluxo de trabalho eficiente desde o processamento de
amostras até à interpretação de resultados.
Símbolos e abreviaturas
Nomes dos produtos Exceto nos casos em que o contexto indica claramente o
contrário, são utilizados os seguintes nomes dos produtos
e descrições.
Símbolos utilizados na publicação São utilizados os seguintes símbolos:
Nome do produto Descrição
cobas
®
6800 System
sistema
cobas
®
6800/8800 Systems
sistema
software cobas
®
6800/8800
Systems
software
cobas
®
8800 System
sistema
cobas omni Amplification Plate placa de amplificação
cobas omni Liquid Waste
Container
reservatório de resíduos
líquidos
cobas omni Lysis Reagent reagente de lise
cobas omni MGP Reagent reagente de partículas de
vidro magnéticas
cobas omni Pipette Tips rack de pontas
cobas omni Processing Plate placa de processamento
cobas omni Solid Waste
Container
reservatório de resíduos
sólidos
cobas omni Specimen Diluent diluente
cobas omni Wash Reagent reagente de lavagem
y Nomes de produtos e abreviaturas
Símbolo Explicação
o Item de lista.
u
Tópicos relacionados que contêm mais
informações.
q
Sugestão. Informações suplementares sobre a
utilização correta ou sugestões úteis.
r Início de uma tarefa.
y Símbolos utilizados na publicação
Roche Diagnostics
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12
Símbolos utilizados no produto
Abreviaturas São utilizadas as seguintes abreviaturas:
I Informações suplementares na tarefa.
f Resultado de uma ação numa tarefa.
c Frequência de uma tarefa.
n Duração de uma tarefa.
d Materiais necessários para uma tarefa.
j Pré-requisitos de uma tarefa.
u
Tópico. Utilizado em referências cruzadas para
tópicos.
p
Tarefa. Utilizado em referências cruzadas para
tarefas.
w
Figura. Utilizado em títulos de figuras e em
referências cruzadas para figuras.
y
Tabela. Utilizado em títulos de tabelas e em
referências cruzadas para tabelas.
z
Equação. Utilizada em referências cruzadas
para equações.
k
Exemplo de código. Utilizado em títulos de
códigos e em referências cruzadas para
códigos.
Símbolo Explicação
y Símbolos utilizados na publicação
Símbolo Explicação
Global Trade Item Number
Quantidade contida na embalagem.
Códigos de hardware do cobas omni
Amplification Plate
Códigos de hardware do cobas omni Pipette
Tips
Códigos de hardware do cobas omni
Processing Plate
y Símbolos utilizados no produto
Roche Diagnostics
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13
O que há de novo na versão da documentação 4.2
Utilização da Assistência ao utilizador no
software do equipamento
A Assistência ao utilizador está acessível a partir do
software do equipamento.
u Consulte a secção Utilização da Assistência ao
utilizador no software do equipamento na Assistência
ao utilizador
u Consulte a secção Apresentar a Assistência ao
utilizador dentro da área de trabalho, na Assistência
ao utilizador
Abreviatura Definição
AD Amplificação e deteção
ANSI American National Standards Institute
(Instituto Nacional Americano de
Normalização)
CFR Code of Federal Regulations (Código das
Regulamentações Federais)
CISPR Comité International Spécial des
Pertubations Radioélectriques (comité
especial internacional sobre interferências
radioelétricas)
CSA Canadian Standards Association
(associação canadiana de normalização)
CE Comunidade Europeia
EN Norma europeia
FCC Federal Communications Commission
(comissão federal de comunicações)
IEC Comissão Eletrotécnica Internacional
ISO International Organization for
Standardization (organização internacional
para padronização)
LIS Sistema de Informação Laboratorial
MGP Partículas de vidro magnéticas
n/a não aplicável
NAT Testes de ácido nucleico
PCR Reação da polimerase em cadeia
SOP Standard Operating Procedure
(procedimento operacional normalizado)
UL Underwriters Laboratories Inc.
UPS Uninterruptible power supply (fonte de
alimentação ininterrupta)
WEEE Waste Electrical and Electronic Equipment
(resíduos de equipamentos elétricos e
eletrónicos)
y Abreviaturas
Roche Diagnostics
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14
Condições ambientais As condições ambientais (humidade e temperatura
ambiente) foram atualizadas.
u Condições ambientais (309)
Lista de tubos de amostra suportados Foram adicionados detalhes de contacto onde obter
informações sobre tubos validados e tubos não
suportados pelo sistema.
u Lista de tubos de amostra suportados (312)
Lista de soluções de limpeza permitidas Foram adicionados mais pormenores sobre a utilização
do neodisher MediClean
®
.
u Lista de soluções de limpeza permitidas (315)
Pausar e retomar o sistema Foram atualizadas as informações sobre pausar e retomar
o sistema.
u Iniciar o sistema a partir do estado Em pausa (78)
u Lista de estados do sistema (98)
u Pausar e retomar o sistema (225)
Lista de códigos de mensagem do módulo de
abastecimento de amostras
Foi atualizada a lista para os códigos de mensagem 0305,
1061 e 1072.
u Lista de códigos de mensagem do módulo de
abastecimento de amostras (95)
Descarregar as placas de amplificação Foram atualizadas as informações sobre o
descarregamento das placas de amplificação.
u Descarregar as placas de amplificação (104)
Reutilização de consumíveis Foram atualizadas as informações sobre a reutilização de
consumíveis. Os consumíveis removidos manualmente e
que já tinham sido utilizados têm de ser eliminados.
Nunca volte a carregar consumíveis utilizados.
Foi adicionada uma mensagem de advertência adicional
sobre o risco de contaminação.
u Descarregar/carregar a gaveta de consumíveis (132)
u Carregar racks de pontas, cassetes de reagente e de
controlo (140)
u Consulte a secção Limpeza do equipamento durante o
arranque, na Assistência ao utilizador
u Consulte a secção Limpeza do módulo de
transferência, na Assistência ao utilizador
u Consulte a secção Limpeza do módulo de
processamento, na Assistência ao utilizador
Roche Diagnostics
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15
Colocação de amostras Atualizados os pré-requisitos para o carregamento de
amostras. Ao carregar as amostras, certifique-se de que
os tubos de amostras não têm tampas.
u Colocação de amostras (169)
Lista de alarmes Adicionados detalhes de alarmes à lista de alarmes.
u Lista de alarmes (195)
Pedido de repetição do teste Atualizadas as informações sobre o pedido de repetição
do teste.
u Pedido de repetição do teste (205)
Encerramento e reinicialização do sistema Adicionada uma recomendação para encerramento e
reinicialização semanal do sistema.
u Encerramento do sistema (228)
u Ação de manutenção periódica (243)
Ações de manutenção Atualizados os pré-requisitos de início de ação de
manutenção de duas ações de manutenção. O
equipamento tem de estar no estado Em espera para
iniciar uma ação de manutenção.
u Inicialização do assistente de manutenção periódica
para abrir as tampas (6 de 8) (267)
u Inicialização manual da verificação de estanqueidade
do pipetador de amostras (285)
Ações de manutenção automáticas Atualizada a introdução à ação de manutenção
automática. Adicionadas informações sobre o utilizador
responsável pelas ações de manutenção automáticas.
u Ações de manutenção automáticas (283)
Procedimentos de descontaminação Atualizados os procedimentos para descontaminação de
reservatórios de resíduos sólidos e líquidos.
u Descontaminação dos reservatórios de resíduos
sólidos e líquidos (299)
Tipos de código de barras EAN-8 e EAN-13 Atualizadas as informações sobre a utilização dos tipos
de código de barras EAN-8 e EAN-13. Os códigos de
barras que começam com os prefixos 378 e 379 não são
suportados.
u Consulte a secção Sobre códigos de barras, na
Assistência ao utilizador
Nova opção para ligação ao LIS Adicionadas informações sobre a nova opção Include
rack ID and rack position of loaded samples.
u Consulte a secção Definição da ligação ao LIS na
Assistência ao utilizador
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16
Descarregamento da gaveta de consumíveis
sem alimentação elétrica ou estado Erro
Adicionadas informações para eliminar as cassetes de
reagente após remoção do armazenamento temporário
de reagentes.
u Consulte a secção Descarregamento das cassetes
com particulas de vidro magnéticas e da gaveta de
consumíveis, na Assistência ao utilizador
O que há de novo na versão da documentação 4.1
Controlos externos não Roche à base de
álcool
Novas informações de segurança sobre o carregamento
de controlos externos não Roche à base de álcool.
u Tipos de amostra suportados (169)
Tubos de amostra com zaragatoas Adicionadas informações adicionais sobre o
carregamento de tubos de amostra com zaragatoas.
u Para colocar amostras (170)
O que há de novo na versão da documentação 4.0
Novas tarefas da área da informação global Novas tarefas para configurar as definições de idioma e
outras definições, para bloquear o sistema e para
reiniciar a interface de utilizador.
u Edição de definições pessoais (52)
u Bloqueio do sistema (53)
u Reinício da interface de utilizador (54)
Reiniciar após encerramentos prolongados Tarefa adicional para sistemas que tenham estado
encerrados durante mais de três meses e atualização de
tarefa para reiniciar o sistema após um encerramento
superior a dez dias.
u Reinício após um encerramento superior a
10 dias (84)
u Reinício após um encerramento superior a
3 meses (86)
Controlos externos que não sejam Roche Formatação de resultados de controlos externos que não
sejam Roche.
u Consulte a secção Sobre a formatação de resultados
de teste da Assistência ao utilizador
Limpeza do rotor de tubos Nova tarefa de manutenção para limpar o rotor de tubos
e melhorar a leitura de códigos de barras.
u Limpeza do rotor de tubos (279)
Roche Diagnostics
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17
O que há de novo na versão da documentação 3.2
Lista de tubos de amostra suportados Foram adicionados detalhes de contacto onde obter
informações sobre tubos validados e tubos não
suportados pelo sistema.
u Lista de tubos de amostra suportados (312)
Lista de soluções de limpeza permitidas Foram adicionados mais pormenores sobre a utilização
do neodisher MediClean
®
.
u Lista de soluções de limpeza permitidas (315)
Pausar e retomar o sistema Foram atualizadas as informações sobre pausar e retomar
o sistema.
u Iniciar o sistema a partir do estado Em pausa (78)
u Lista de estados do sistema (98)
u Pausar e retomar o sistema (225)
Lista de códigos de mensagem do módulo de
abastecimento de amostras
Foi atualizada a lista para os códigos de mensagem 1061
e 1072.
u Lista de códigos de mensagem do módulo de
abastecimento de amostras (95)
Descarregar as placas de amplificação Foram atualizadas as informações sobre o
descarregamento das placas de amplificação.
u Descarregar as placas de amplificação (104)
Reutilização de consumíveis Foram atualizadas as informações sobre a reutilização de
consumíveis. Os consumíveis removidos manualmente e
que já tinham sido utilizados têm de ser eliminados.
Nunca volte a carregar consumíveis utilizados.
Foi adicionada uma mensagem de advertência adicional
sobre o risco de contaminação.
u Descarregar/carregar a gaveta de consumíveis (132)
u Carregar racks de pontas, cassetes de reagente e de
controlo (140)
u Consulte a secção Limpeza do equipamento durante o
arranque, na Assistência ao utilizador
u Consulte a secção Limpeza do módulo de
transferência, na Assistência ao utilizador
u Consulte a secção Limpeza do módulo de
processamento, na Assistência ao utilizador
Colocação de amostras Atualizados os pré-requisitos para o carregamento de
amostras. Ao carregar as amostras, certifique-se de que
os tubos de amostras não têm tampas.
u Colocação de amostras (169)
Roche Diagnostics
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18
Tubos de amostra com zaragatoas Adicionadas informações adicionais sobre o
carregamento de tubos de amostra com zaragatoas.
u Colocação de amostras (169)
Pedido de repetição do teste Atualizadas as informações sobre o pedido de repetição
do teste.
u Pedido de repetição do teste (205)
Encerramento e reinicialização do sistema Adicionada uma recomendação para encerramento e
reinicialização semanal do sistema.
u Encerramento do sistema (228)
u Ação de manutenção periódica (243)
Ações de manutenção Atualizados os pré-requisitos de início de ação de
manutenção de duas ações de manutenção. O
equipamento tem de estar no estado Em espera para
iniciar uma ação de manutenção.
u Inicialização do assistente de manutenção periódica
para abrir as tampas (6 de 8) (267)
u Inicialização manual da verificação de estanqueidade
do pipetador de amostras (285)
Ações de manutenção automáticas Atualizada a introdução à ação de manutenção
automática. Adicionadas informações sobre o utilizador
responsável pelas ações de manutenção automáticas.
u Ações de manutenção automáticas (283)
Procedimentos de descontaminação Atualizados os procedimentos para descontaminação de
racks de amostras e de reservatórios de resíduos sólidos
e líquidos.
u Descontaminação de racks de amostras (296)
u Descontaminação dos reservatórios de resíduos
sólidos e líquidos (299)
Tipos de código de barras EAN-8 e EAN-13 Atualizadas as informações sobre a utilização dos tipos
de código de barras EAN-8 e EAN-13. Os códigos de
barras que começam com os prefixos 378 e 379 não são
suportados.
u Consulte a secção Sobre códigos de barras, na
Assistência ao utilizador
Nova opção para ligação ao LIS Adicionadas informações sobre a nova opção Include
rack ID and tube position of loaded samples in host
query.
u Consulte a secção Definição da ligação ao LIS na
Assistência ao utilizador
Roche Diagnostics
cobas® 6800/8800 Systems · Versão de software 1.3 · Guia do utilizador · Versão da documentação 4.2
19
Descarregamento da gaveta de consumíveis
sem alimentação elétrica ou estado Erro
Adicionadas informações para eliminar as cassetes de
reagente após remoção do armazenamento temporário
de reagentes.
u Consulte a secção Descarregamento das cassetes
com particulas de vidro magnéticas e da gaveta de
consumíveis, na Assistência ao utilizador
Recuperar o sistema depois de detetar um
coágulo após dispensa de amostra
Adicionado um novo procedimento de resolução de
problemas para recuperação do sistema depois de
detetar um coágulo após dispensa de amostra.
u Consulte a secção Recuperar o sistema depois de
detetar um coágulo após dispensa de amostra, na
Assistência ao utilizador
O que há de novo na versão da documentação 3.1
Utilização prevista O enunciado da utilização prevista foi atualizado.
u Utilização prevista (11)
Diretiva adicional Foi adicionada um nova diretiva às aprovações do
equipamento.
u Aprovações de equipamentos (5)
Especificações de equipamento de rádio Foram adicionadas especificações de equipamento de
rádio.
u Especificações de equipamento de rádio (311)
Repetição do teste Foi adicionada uma sugestão sobre como testar
novamente uma amostra individual inválida. Foi
adicionado outro motivo de não ser possível a repetição
do teste. Foram adicionadas informações sobre a
repetição do teste com cálculo de histórico.
u Análise dos resultados de teste (190)
u Repetição do teste com histórico de cálculos (205)
Procedimento geral de descontaminação Foi atualizado o procedimento geral de descontaminação
para incluir cotonetes que não deixem resíduos.
u Procedimentos gerais de descontaminação (290)
Limpeza das superfícies acrílicas azuis Foi adicionada a informação de não limpar as superfícies
acrílicas azuis com etanol.
u Limpeza das tampas e portas (277)
Roche Diagnostics
cobas® 6800/8800 Systems · Versão de software 1.3 · Guia do utilizador · Versão da documentação 4.2
20
Descontaminação de suportes de racks A descontaminação de suportes de racks foi separada da
descontaminação de racks de amostras. Foi adicionada
uma ação de manutenção para descontaminação de
suportes de racks.
u Descontaminação de racks de amostras (296)
u Descontaminação de suportes de racks (297)
Limpeza do módulo de processamento Foi atualizada a ação de manutenção de limpeza do
módulo de processamento pela frente.
u Para limpar o módulo de processamento pela
frente p (273)
Limpeza do módulo de processamento na
resolução de problemas
Foi atualizado o procedimento de resolução de problemas
para limpar o módulo de processamento pela frente.
u Consulte a secção Para limpar o módulo de
processamento pela frente na Assistência ao
utilizador.
O que há de novo na versão da documentação 3.0
Etiqueta de campo magnético forte Adicionada informação sobre esta nova etiqueta de
segurança.
u Consulte a secção Lista de etiquetas de segurança no
sistema na Assistência ao utilizador
Lista de tubos de amostra suportados Atualização de dimensões e tipos de tubos de amostra
suportados pelo sistema.
u Lista de tubos de amostra suportados (312)
Volumes mínimos para tubos com gel
separador
Nova secção com lista de volumes mínimos de amostra
necessários para tubos com gel separador.
u Volumes de amostra mínimos para tubos com gel
separador (313)
Substituição do reservatório de resíduos
líquidos
Foi atualizada a tarefa anterior (Esvaziamento do
reservatório de resíduos líquidos).
u Substituição do reservatório de resíduos líquidos (119)
Definições do código de barras Foi atualizado o número mínimo de carateres suportado
em códigos de barras.
u Consulte a secção Definições do código de barras da
Assistência ao utilizador
Hibernação e arranque automáticos A secção da nova funcionalidade de configurar uma hora
para hibernar ou arrancar o sistema automaticamente.
u Consulte a secção Processos de hibernação e
arranque automáticos na Assistência ao utilizador
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Roche cobas 5800 Guia de usuario

Tipo
Guia de usuario
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