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Roche Diagnostics
cobas
®
pro integrated solutions · Versão do software 02-01 · Adenda · Versão da publicação 1.0
Informações sobre a licença
O cobaspro integrated solutions está protegido por
direito contratual, por direitos de autor e por tratados
internacionais. O cobaspro integrated solutions está
licenciado para a respetiva utilização entre a Roche
Diagnostics GmbH e um titular de licença, e apenas os
utilizadores autorizados na licença têm permissão para
aceder e utilizar o software. A utilização e a distribuição
não autorizadas poderá dar origem a sanções civis e
penais.
Marcas comerciais
cobas
®
pro é uma marca comercial e o logótipo
cobas
®
pro é uma marca comercial da Roche.
Todos os outros nomes de produtos e marcas comerciais
são da propriedade dos respetivos titulares.
Aprovações
O cobaspro integrated solutions satisfaz os requisitos
estabelecidos em:
Diretiva 98/79/CE do Parlamento Europeu e do Conselho
de 27 de outubro de 1998 sobre dispositivos médicos de
diagnóstico in vitro.
Diretiva Delegada (UE) 2015/863 da Comissão, de 31 de
março de 2015, que altera o anexo II da Diretiva 2011/65/
UE do Parlamento Europeu e do Conselho relativo à lista
de substâncias sujeitas a restrições.
Diretiva 2014/53/UE do Parlamento Europeu e do
Conselho de 16 de abril de 2014 sobre a harmonização
das leis dos Estados Membros em relação a
disponibilizar no mercado de equipamento de rádio e
revogando a Diretiva 1999/5/CE.
Para ver na íntegra o texto da declaração de
conformidade 2014/53/UE, aceda ao Roche DiaLog
Global Web Site (https://dialog1.roche.com/) e clique no
link eLabDoc.
Se não conseguir aceder ao site Roche DiaLog, contacte
um representante da assistência da Roche.
A conformidade é fornecida através da Declaração de
conformidade.
Os seguintes símbolos demonstram a respetiva
conformidade:
Para diagnóstico in vitro.