Roche cobas c 303 Guia de usuario

cobas

®

pure integrated solutions

<e402 | SSU | c303>

Guia do utilizador

Versão da publicação 1.0

Versão do software 01-01

2

Roche Diagnostics

cobas

®

pure integrated solutions · Versão do software 01-01 · Guia do utilizador · Versão da publicação 1.0

Informações de publicações

Versão da

publicação

Versão do software Data da revisão Descrição da alteração

1,0 01-01 2020-11 Primeira versão

y Histórico das revisões

Nota da edição

Esta publicação destina-se a operadores do

cobas

®

pure integrated solutions.

Foram envidados todos os esforços para assegurar que

todas as informações presentes nesta publicação se

encontram corretas no momento da sua publicação. No

entanto, o fabricante deste produto poderá ter de

atualizar a informação desta publicação como resultado

de atividades de controlo, dando origem a uma nova

versão da publicação.

Onde encontrar informações

A Assistência ao utilizador contém todas as

informações sobre o produto, incluindo as seguintes:

• Operação de rotina

• Manutenção

• Segurança

• Informações de resolução de problemas

• Informações de configuração

• Informações básicas, por exemplo, sobre os princípios

analíticos

O Guia de segurança contém informações de

segurança importantes. Antes de operar o sistema é

necessário ler o Guia de segurança.

O Guia do utilizador descreve essencialmente a

operação de rotina e a manutenção. Os capítulos estão

organizados de acordo com o fluxo normal de trabalho

de operação.

O Guia de referência rápida proporciona uma

introdução resumida de importantes tarefas de rotina e

da manutenção diária.

A cobas

®

e‑library dá acesso a importantes atualizações,

folhas de método, folhas de valores e outros documentos

importantes da Roche.

O manual do fabricante do PC contém informações

completas acerca do hardware da unidade de controlo.

3

Roche Diagnostics

cobas

®

pure integrated solutions · Versão do software 01-01 · Guia do utilizador · Versão da publicação 1.0

Atenção geral

Para evitar lesões pessoais graves ou fatais, assegure-se

de que está familiarizado com o sistema e as

informações de segurança antes de utilizar o sistema.

r Preste especial atenção a todas as precauções de

segurança.

r Siga sempre as instruções desta publicação.

r Não utilize o sistema de uma maneira que não esteja

descrita nesta publicação.

r Guarde todas as publicações num local seguro e de

fácil acesso.

Formação

Não efetue tarefas de operação nem ações de

manutenção, a menos que tenha recebido formação da

Roche Diagnostics. As tarefas que não estejam descritas

na documentação do utilizador deverão ser efetuadas

apenas por representantes qualificados da assistência da

Roche.

Capturas de ecrã

As capturas de ecrã desta publicação foram adicionadas

exclusivamente para fins ilustrativos. Os dados

configuráveis e variáveis, tais como testes, resultados, ou

nomes de percursos visíveis nas mesmas não devem ser

utilizados para fins laboratoriais.

Garantia

Qualquer modificação feita no sistema pelo cliente anula

a garantia ou o acordo de assistência técnica.

Para obter as condições de garantia, contacte o seu

representante de vendas local ou consulte o seu parceiro

contratual da garantia.

Direitos de autor

1, Roche Diagnostics GmbH.

Reservados todos os direitos.

Informações sobre a licença

O cobas

®

pure integrated solutions está protegido por

direito contratual, por direitos de autor e por tratados

internacionais.

cobas

®

pure integrated solutions está licenciado para a

respetiva utilização entre a Roche Diagnostics GmbH e

um titular de licença, e apenas os utilizadores

autorizados têm permissão para aceder e utilizar o

software. A utilização e a distribuição não autorizadas

poderá dar origem a sanções civis e penais.

4

Roche Diagnostics

cobas

®

pure integrated solutions · Versão do software 01-01 · Guia do utilizador · Versão da publicação 1.0

Acordo de licença do software UltraVNC

O UltraVNC é um software de código livre para todas as

utilizações comerciais, que está instalado na unidade de

controlo.

O software poderá ser redistribuído e/ou modificado de

acordo com os termos da GNU General Public License

(versão 2 ou posterior), conforme publicado pela Free

Software Foundation. Uma cópia da GNU General Public

License (versão2) está armazenada na unidade de

controlo. O caminho para a licença é C:\Program Files

\uvnc bvba\UltraVNC.

O software é distribuído sem garantia. Não existe

garantia implícita de comercialização ou adequação para

uma finalidade específica. Para mais informações,

consulte a GNU General Public License em http://

www.gnu.org/licenses.

O código fonte do software está armazenado na unidade

de controlo. O caminho para o código fonte é C:

\DriversAndTools\UltraVNC

Software de código aberto e comercial

O cobas

®

pure integrated solutions poderá conter

componentes ou sistemas que são programas com

software de código aberto ou software comercial. Para os

direitos de autor e outros avisos ou informações de

licenciamento relativos a esses programas de software

incluídos no cobas

®

pure integrated solutions, consulte

as seguintes licenças e notificações de licença.

O produto e o cobas

®

pure integrated solutions como

um todo podem formar um dispositivo regulamentado de

acordo com as leis aplicáveis; para mais detalhes,

consulte o Guia do utilizador e as etiquetas. Tenha em

atenção que a respetiva autorização, de acordo com as

leis aplicáveis, prescreve no caso de quaisquer

alterações não autorizadas no cobas

®

pure integrated

solutions.

Marcas comerciais

cobas

®

pure é uma marca comercial e o logótipo

cobas

®

pure é uma marca comercial da Roche.

Todos os outros nomes de produtos e marcas comerciais

são da propriedade dos respetivos titulares.

Comentários

Foram envidados todos os esforços para assegurar que

esta publicação cumpre a utilização prevista. Todos os

comentários sobre qualquer aspeto desta publicação

5

Roche Diagnostics

cobas

®

pure integrated solutions · Versão do software 01-01 · Guia do utilizador · Versão da publicação 1.0

serão bem-vindos e tidos em consideração durante as

atualizações. Se tiver quaisquer comentários a fazer,

contacte o representante local da assistência da Roche.

Aprovações

O cobas

®

pure integrated solutions satisfaz os requisitos

estabelecidos em:

Diretiva 98/79/CE do Parlamento Europeu e do Conselho

de 27 de outubro de 1998 sobre dispositivos médicos de

diagnóstico in vitro.

Diretiva 2011/65/UE do Parlamento Europeu e do

Conselho de 8 de junho 2011 sobre a restrição de

utilização de certas substâncias perigosas em

equipamentos elétricos e eletrónicos.

Diretiva 2014/53/UE do Parlamento Europeu e do

Conselho de 16 de abril de 2014 sobre a harmonização

das leis dos Estados Membros em relação a

disponibilizar no mercado de equipamento de rádio e

revogando a Diretiva 1999/5/CE.

Para ver na íntegra o texto da declaração de

conformidade 2014/53/UE, aceda ao Roche DiaLog

Global Web Site (https://dialog1.roche.com/) e clique no

link eLabDoc.

Se não conseguir aceder ao site Roche DiaLog, contacte

o seu representante da assistência da Roche.

A conformidade é fornecida através da Declaração de

conformidade.

Os seguintes símbolos demonstram a respetiva

conformidade:

Para diagnóstico in vitro.

Em conformidade com a diretiva IVD 98/79/CE relativa a

dispositivos médicos de diagnóstico in vitro.

Formulado pela Intertek para o Canadá e os EUA.

Aprovações do equipamento

Além disso, o equipamento é fabricado e testado de

acordo com as seguintes normas de segurança

internacionais:

6

Roche Diagnostics

cobas

®

pure integrated solutions · Versão do software 01-01 · Guia do utilizador · Versão da publicação 1.0

• IEC 61010-1:2010

• IEC 61010-2-101:2015

• UL 61010-1

• UL 61010-2-101

O equipamento está em conformidade com os requisitos

de emissões e imunidade descritos na norma

IEC61326-2-6/EN61326-2-6.

Moradas para contacto

Dentro da União Europeia e

dos estados membros da EFTA

Fabricante do

equipamento

Hitachi High-Tech Corporation

1-17-1 Toranomon

Minato-ku Tokyo 105-6409

Japão

Representante

autorizado

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Alemanha

Produzido no Japão

Fora da União Europeia e

dos estados membros da EFTA

Fabricado por: Hitachi High-Tech Corporation

Fabricado para: Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Alemanha

Distribuído nos EUA por: Roche Diagnostics

9115 Hague Road

Indianapolis, Indiana, EUA

7Índice de conteúdo

Roche Diagnostics

cobas

®

pure integrated solutions · Versão do software 01-01 · Guia do utilizador · Versão da publicação 1.0

Índice de conteúdo

Informações de publicações 2

Moradas para contacto 6

Utilização prevista 11

Símbolos e abreviaturas 11

Segurança

1 Informações de segurança

Classificações de segurança 19

Precauções de segurança 20

Mensagens de advertência 27

Mensagens de atenção 40

Avisos 42

Etiquetas de segurança do produto 45

Informações de segurança dos leitores de

código de barras 65

Bloqueio de segurança 68

Informações de segurança para eliminação 71

Panorâmica do sistema

2 Panorâmica do sistema

Sobre o sistema 77

Panorâmica da configuração IT do

laboratório 79

Sobre as racks e os recipientes de amostra 84

Manuseamento de amostras 92

Códigos de barras em amostras 98

3 Panorâmica do equipamento

Sobre a unidade de controlo 107

Sobre a unidade de abastecimento de

amostras 109

Sobre a unidade analítica c303

115

Sobre a unidade analítica e402

132

Sobre o fluxo de racks 150

Sobre a prioridade das racks 154

Componentes opcionais 157

4 Panorâmica da interface de utilizador

Sobre as áreas do ecrã 161

Sobre a interface de utilizador 170

As cores de estado 172

Navegar na interface de utilizador 173

Sobre a caixa de diálogo Alarmes 174

Sobre relatórios 176

Tirar uma captura de ecrã 179

Modos do sistema 180

Encontrar ajuda 184

Pesquisar folhas de valores de CQ na

aplicação e‑library 186

5 Panorâmica geral de reagentes e

consumíveis

Sobre reagentes e consumíveis– ISE e c303

191

Sobre reagentes e consumíveis– e402

197

Prazo de validade de reagentes e elétrodos 210

Referência rápida: Reagentes e

consumíveis– ISE 215

Referência rápida: Reagentes e

consumíveis– c303

217

Referência rápida: Reagentes e

consumíveis– e402

221

Referência rápida: cobaseflow HIV Duo

224

6 Especificações

Especificações – sistema 227

Especificações – unidade de controlo 232

Especificações – unidade de abastecimento

de amostras 234

Especificações – c303

235

Especificações – e402

240

Operação

7 Antes da operação

Iniciar o sistema 247

Verificar o desempenho do sistema 251

Verificar a existência de alarmes do sistema 253

Sobre a pré-rotina 254

Atualização de componentes de software 256

Verificar os reservatórios de resíduos

líquidos 257

Executar a manutenção recomendada 258

Substituir reagentes e consumíveis 260

Transferir os parâmetros necessários 287

Executar calibração e CQ 289

Referência rápida: Iniciar o sistema 297

Referência rápida: Fluxo de trabalho de pré-

rotina 298

Referência rápida: Substituir os reagentes 301

8 Durante a operação

Executar amostras de paciente 309

Priorizar uma amostra 325

Verificar resultados de teste 326

Descarregar uma amostra antes do

inicialmente previsto 333

Descarregar racks da unidade de

abastecimento de amostras 335

Substituir reagentes e consumíveis durante

o funcionamento 337

Verificar o estado do reagente 340

Paragem preventiva da amostragem - e402

347

Mascarar e desmascarar manualmente

reagentes, testes e unidades analíticas 349

Executar uma calibração 355

Executar CQ 361

8 Índice de conteúdo

Roche Diagnostics

cobas

®

pure integrated solutions · Versão do software 01-01 · Guia do utilizador · Versão da publicação 1.0

Referência rápida: Executar amostras de

paciente 366

Referência rápida: Verificar resultados de

teste 369

Referência rápida: Executar uma calibração 370

Referência rápida: Executar CQ 372

9 Depois da operação

Sobre parar o sistema 377

Parar a operação 378

Parar a operação depois da corrida atual 379

Encerrar o sistema 380

Referência rápida: Fluxo de trabalho de pós-

rotina 387

10 Operação de não rotina

Pedidos e resultados 395

Calibração 419

CQ 451

Desligar e iniciar o sistema 468

Guardar e fazer cópia de segurança de

dados 484

Panorâmica geral das funções de máscara 499

Manutenção

11 Panorâmica geral da manutenção

Definições de manutenção 509

Sobre a manutenção auto-operativa 511

Sobre os modos do sistema para a

manutenção 515

Cancelar ações de manutenção 522

Sobre conjuntos de ações de manutenção e

funções de conjunto de ações de

manutenção 523

Criar um tipo de manutenção 530

Verificar a hora de execução da manutenção 533

Verificar o estado da manutenção 534

Criar um relatório de manutenção 535

Lista de ações de manutenção do software 537

Lista de soluções de limpeza 544

Lista de peças sobressalentes e intervalos

de substituição 545

Lista dos vídeos de manutenção 546

Identificar a versão do software instalada 548

12 Manutenção

Lista dos intervalos de manutenção 553

Manutenção diária 555

Manutenção semanal 561

Manutenção quinzenal 564

Ações de manutenção mensais 588

Manutenção a cada 2 meses 606

Manutenção trimestral 612

Manutenção a cada 6 meses 617

Manutenção conforme necessário 622

Resolução de problemas

13 Resolução de problemas do sistema

Informações gerais de resolução de

problemas 661

Sobre os alarmes de resultados e os alarmes

do sistema 664

Problemas de resultados sem alarmes 666

14 Alarmes de resultados

Lista de alarmes de resultados 677

Alarmes de resultados para testes 681

Alarmes de parâmetros da calibração 731

Alarmes de resultados de CQ 743

Lista de alarmes de resultados que geram

uma reexecução automática do teste 747

Configuração

15 Definições do sistema

Criar um utilizador 755

Lista de direitos de acesso 757

Intervalos de racks 763

Teclas de teste e perfis de teste 771

Níveis de advertência de reagente 775

Configurar filtros de resultados 778

Sobre a operação não 24/7 779

Sobre o reservatório de resíduos líquidos

diluídos 781

Configurar um host 783

16 Definições relacionadas com a

aplicação

Configurar um teste 787

Configurar reagentes especiais, diluentes e

soluções de lavagem 808

Atualizar uma aplicação 810

Eliminar uma aplicação 814

Princípios de medição

17 Tecnologia de medição

Sobre a tecnologia de ISE 821

Sobre a tecnologia fotométrica 826

Sobre a tecnologia ECL 832

18 Princípios do teste

Sobre os princípios de teste - ISE 841

Sobre os princípios do teste fotométrico -

c303

843

Sobre os princípios de índice da amostra 859

Panorâmica dos princípios de imunologia -

e402

863

Sobre o limite de deteção e o limite de

quantificação 870

19 Princípios da calibração

Sobre a calibração de testes ISE 873

Sobre a calibração de testes fotométricos 877

9Índice de conteúdo

Roche Diagnostics

cobas

®

pure integrated solutions · Versão do software 01-01 · Guia do utilizador · Versão da publicação 1.0

Calibração de imunoensaios 904

20 Regras para anexar alarmes de

resultados

Sobre as regras de alarmes de resultados

para testes fotométricos 915

Índice remissivo

Glossário

10

Roche Diagnostics

cobas

®

pure integrated solutions · Versão do software 01-01 · Guia do utilizador · Versão da publicação 1.0

11

Roche Diagnostics

cobas

®

pure integrated solutions · Versão do software 01-01 · Guia do utilizador · Versão da publicação 1.0

Utilização prevista

O cobaspure integrated solutions é um dispositivo de

diagnóstico in vitro (IVD) para a quantificação de

parâmetros de química clínica, imunoquímica e elétrodos

seletivos de iões de vários fluidos biológicos.

• O sistema não se destina a ser utilizado para o

rastreio de dádivas de sangue.

Utilizadores previstos

O cobaspure integrated solutions destina-se a ser

utilizado por técnicos de laboratório qualificados e com

formação.

Símbolos e abreviaturas

Nomes de produto

Exceto quando o contexto indicar claramente algo

diferente, são utilizados os seguintes nomes de produto

e descrições.

Nome de produto Descritor

cobaspure integrated solutions

sistema

cobasc303 analytical unit Unidade analítica c303

cobase402 analytical unit Unidade analítica e402

cobaseflow teste cobaseflow

cobas

®

e‑library

cobas

®

e‑services

serviços eletrónicos

cobas

®

link cobaslink

Sample Cup copo de amostra

Micro-Sample Cup microcopo

Sarstedt Micro Tube microtubo Sarstedt

Sarstedt False Bottom Tube tubo de fundo falso (TFF)

Sarstedt

AssayTip ponta

AssayCup assaycup

AssayTip/AssayCup tray tabuleiro de pontas e

copos

WasteLiner caixa de resíduos sólidos

y Nomes de produto

Símbolos utilizados na publicação

Símbolo Explicação

o

Item de lista

y Símbolos utilizados na publicação

12

Roche Diagnostics

cobas

®

pure integrated solutions · Versão do software 01-01 · Guia do utilizador · Versão da publicação 1.0

Símbolo Explicação

u

Tópicos relacionados contendo informações

adicionais

q

Sugestão: informações suplementares sobre a

utilização correta ou sugestões úteis.

r

Início de uma tarefa

I

Informações suplementares dentro de uma

tarefa

f

Resultado de uma ação dentro de uma tarefa

c

Frequência de uma tarefa

n

Duração de uma tarefa

d

Materiais que são necessários para uma tarefa

j

Pré-requisitos de uma tarefa

u

Tópico (utilizado em referências cruzadas para

tópicos)

p

Tarefa (utilizado em referências cruzadas para

tarefas)

w

Figura (utilizado nos títulos de figuras e em

referências cruzadas para figuras)

y

Tabela (utilizado nos títulos de tabelas e em

referências cruzadas para tabelas)

z

Equação (utilizado em referências cruzadas

para equações)

Botão de estado — o LED azul está a piscar, o

LED verde está aceso

Botão de estado — o LED azul está a piscar, o

LED verde está apagado

Botão de estado — o LED azul está aceso, o

LED verde está a piscar

Botão de estado — o LED azul está aceso, o

LED verde está apagado

Botão de estado — ambos os LED estão

apagados

y Símbolos utilizados na publicação

Separador de página inicial: visualizar ecrã

inicial da Assistência ao utilizador

Separador de pesquisa: localizar tópicos

correspondentes na Assistência ao utilizador

Separador de explorador do sistema: navegar

visualmente através do sistema

Separador de ajuda interativa: utilizar a ajuda

orientada e interativa na resolução de

problemas específicos

Separador de manutenção: executar ações de

manutenção

13

Roche Diagnostics

cobas

®

pure integrated solutions · Versão do software 01-01 · Guia do utilizador · Versão da publicação 1.0

Separador de histórico: visualizar novamente

tópicos vistos anteriormente

Separador de favoritos: selecionar tópicos que

foram adicionados à lista de favoritos

Botão de zoom: ampliar imagens e vídeos na

Assistência ao utilizador

Botão de reprodução: reproduzir vídeos na

Assistência ao utilizador

Símbolos utilizados nos produtos

Símbolo Explicação

Global Trade Item Number

Quantidade contida na embalagem

Orientação da embalagem durante o

transporte

Está em conformidade com a diretiva 2011/65/

UE e 2015/863/UE relativa à restrição do uso

de substâncias perigosas

y Símbolos utilizados nos produtos

Abreviaturas

São utilizadas as seguintes abreviaturas:

Abreviatura Definição

Abs. Unidades de absorvância

ACN Número de código da aplicação

ANSI American National Standards Institute

CDC Closed Development Channel

CE Comunidade Europeia

CFAS Calibrador para sistemas automatizados

(também C.f.a.s.)

CQ Controlo de qualidade

CSV Valores separados por vírgulas

CV Coeficiente de variação

ECL Eletroquimioluminescência

y Abreviaturas

14

Roche Diagnostics

cobas

®

pure integrated solutions · Versão do software 01-01 · Guia do utilizador · Versão da publicação 1.0

Abreviatura Definição

Eco-D EcoTergent, aditivo para a água do

banho de incubação

EFTA Associação Europeia de Comércio Livre

EN Norma Europeia

IEC Comissão Eletrotécnica Internacional

IS ISE Internal Standard

ISE Elétrodo seletivo de iões

ISEalto ISEStandardHigh, usado como

calibrador2

ISEbaixo ISEStandardLow, usado como

calibrador1

ISES3 ISEStandardHigh, usado como

calibrador3 de acordo com o folheto

informativo do ISE

ISE-DIL ISE Diluent

IVD Diagnóstico in vitro

LAS Sistema de automatização de

laboratório

LED Díodo emissor de luz

LIS Sistema de informação laboratorial

LLD Deteção de nível de líquido

n/a Não aplicável

NACL Solução de NaCl, usada como diluente

NaOHD (D1) Solução de lavagem para agulhas de

reagente e cuvetes de reação

OBS Estabilidade a bordo

RCM Modo de cálculo da reação

REEE Resíduos de equipamentos elétricos e

eletrónicos

REF ou Ref Solução de ISE Reference Electrolyte

RFID Identificação por radiofrequência

SCCS (D3) Aditivo para prevenir o carryover da

cuvete de reação em batches de HbA1c

longos

SD Desvio padrão

SMS (D2) Solução de modo seletivo, uma solução

de lavagem para agulhas de reagente e

cuvetes de reação

SSU Unidade de abastecimento de amostras

STAT Tempo de execução curto

SysClean ISE Cleaning Solution/SysClean

UE União Europeia

y Abreviaturas

Roche Diagnostics

cobas

®

pure integrated solutions · Versão do software 01-01 · Guia do utilizador · Versão da publicação 1.0

Segurança

1 Informações de segurança........................................................................17

17

Índice de conteúdo

Roche Diagnostics

cobas

®

pure integrated solutions · Versão do software 01-01 · Guia do utilizador · Versão da publicação 1.0

Informações de segurança

Neste capítulo

1

Classificações de segurança ............................................. 19

Precauções de segurança .................................................. 20

Acerca das qualificações do operador............... 20

Sobre a utilização segura e adequada do

sistema............................................................................ 21

Sobre as condições ambientais............................. 22

Sobre a instalação e desinstalação...................... 22

Sobre proteção de dados pessoais e

segurança do software ............................................. 23

Mensagens de advertência................................................ 27

Materiais com risco biológico................................ 27

Segurança elétrica...................................................... 30

Materiais inflamáveis................................................. 30

Resíduos......................................................................... 31

Resultados..................................................................... 32

Mensagens de atenção ....................................................... 40

Segurança mecânica................................................. 40

Sobre os reagentes e soluções de trabalho ..... 41

Avisos ......................................................................................... 42

Derrames........................................................................ 42

Tabuleiro de pontas e copos – e402..................

43

Gaveta de resíduos sólidos – e402.....................

43

Paragem de emergência.......................................... 43

Posição de carregamento dos reagentes e

soluções de lavagem................................................. 44

Agitador de microesferas......................................... 44

Reservatório de água................................................. 44

Etiquetas de segurança do produto................................ 45

Lista de etiquetas de segurança do produto ... 45

Etiquetas de segurança do produto na

unidade de abastecimento de amostras............ 47

1 Informações de segurança

18

Índice de conteúdo

Roche Diagnostics

cobas

®

pure integrated solutions · Versão do software 01-01 · Guia do utilizador · Versão da publicação 1.0

Etiquetas de segurança do produto na

unidade analítica c303 ............................................

49

Etiquetas de segurança do produto na

unidade analítica e402 ............................................

54

Informações de segurança dos leitores de código

de barras ................................................................................... 65

Sobre o leitor de código de barras laser............ 66

Sobre os leitores de código de barras LED ...... 66

Bloqueio de segurança........................................................ 68

Sobre as tampas do bloqueio de segurança.... 68

Utilização do modo de manutenção – c303....

69

Informações de segurança para eliminação ............... 71

Informações de eliminação..................................... 71

1 Informações de segurança

19Informações de segurança

Roche Diagnostics

cobas

®

pure integrated solutions · Versão do software 01-01 · Guia do utilizador · Versão da publicação 1.0

Classificações de segurança

As precauções de segurança e notas do utilizador

importantes estão classificadas de acordo com a norma

ANSIZ535.6-2011. Familiarize-se com os seguintes

significados e símbolos:

Alerta de segurança

r O símbolo de alerta de segurança é utilizado para

alertar o utilizador de potenciais riscos de lesões

pessoais. Obedeça a todas as mensagens de

segurança que se seguem a este símbolo para evitar

possíveis danos materiais no sistema, lesões pessoais

ou a morte.

Os seguintes símbolos e palavras de aviso são utilizados

para perigos específicos:

ADVERTÊNCIA!

Advertência…

r …indica uma situação perigosa que, se não for

evitada, poderá causar a morte ou lesões pessoais

graves.

ATENÇÃO!

Atenção…

r …indica uma situação perigosa que, se não for

evitada, poderá causar lesões pessoais ligeiras ou

moderadas.

AVISO!

Aviso…

…indica uma situação perigosa que, se não for evitada,

poderá causar danos materiais no sistema.

As informações importantes que não são relevantes para

a segurança estão indicadas com o seguinte símbolo:

i

Sugestão…

…indica informações adicionais sobre a

utilização correta ou sugestões úteis.

1 Informações de segurança

20 Precauções de segurança

Roche Diagnostics

cobas

®

pure integrated solutions · Versão do software 01-01 · Guia do utilizador · Versão da publicação 1.0

Precauções de segurança

Não cumprimento das precauções de

segurança

r Para evitar lesões pessoais graves ou fatais, leia e

obedeça às seguintes precauções de segurança.

As advertências de perigo indicadas na documentação

do utilizador e no sistema não cobrem todos os casos

possíveis, pois é impossível prever e avaliar

antecipadamente todas as circunstâncias.

Por conseguinte, seguir simplesmente as indicações

apresentadas poderá não ser a ação adequada para a

operação. Esteja sempre alerta e utilize o seu senso

comum.

Nesta secção

Acerca das qualificações do operador(20)

Sobre a utilização segura e adequada do sistema(21)

Sobre as condições ambientais(22)

Sobre a instalação e desinstalação(22)

Sobre proteção de dados pessoais e segurança do

software(23)

Acerca das qualificações do operador

Conhecimentos e capacidades insuficientes

Na qualidade de operador, assegure-se de que conhece

as diretrizes e normas de precauções de segurança

relevantes e as informações e procedimentos contidos

nas presentes instruções.

r Não efetue ações de operação ou de manutenção se

não tiver recebido formação de um formador

qualificado da Roche Diagnostics.

r Deixe a manutenção, instalação ou reparação não

descritas nesta documentação a representantes

qualificados da assistência da Roche.

r Siga cuidadosamente os procedimentos

especificados nas instruções de operação e de

manutenção.

r Siga as boas práticas de laboratório, especialmente

quando trabalhar com material com risco biológico.

1 Informações de segurança

A página está carregando...

Roche cobas c 303 Guia de usuario

Este manual também é adequado para

Roche cobas c 303 Guia de usuario

Artigos relacionados

Outros documentos