Steris Innowave Unity Ultrasonic Irrigator Instruções de operação

Irrigadores sônicos InnoWave™ Unity e Unity 20

Manual do operador

PORTUGUÊS

Detalhes da publicação

Número da publicação DOC09889-PTBR

Título da publicação Manual do operador de irrigadores sônicos InnoWave™ Unity

e Unity 20

Modelos abrangidos IW523035-, IW523036-, IW523046-, IW523535-, IW523536-,

IW523546-

ISENÇÃO DE RESPONSABILIDADE

Qualquer tradução do documento original em inglês destina-se exclusivamente a fins

informativos. Em caso de discrepância, prevalecerá o documento original em inglês.

Dados para contato

STERIS Corporation, 5960 Heisley Rd, Mentor, OH 44060, EUA

Telefone: 800-548-4873

www.STERIS.com

A REPRODUÇÃO DESTE MANUAL, EM QUALQUER FORMA, SEM A PERMISSÃO EXPRESSA DA STERIS É

PROIBIDA.

AVISO DE DIREITOS LIMITADOS - DOCUMENTAÇÃO TÉCNICA/DADOS:

Este manual técnico não deverá, sem a permissão por escrito da STERIS ser (a) usado, liberado, divulgado ou

reproduzido total ou parcialmente ou (b) usado no todo ou em parte para fabricação, exceto se (i) tal

liberação, divulgação ou o uso for necessário para reparo ou revisão de emergência; (ii) tal liberação,

divulgação ou uso estiver sujeito à proibição de que a pessoa a quem os dados são liberados ou divulgados

libere, divulgue ou use tais dados; (iii) STERIS seja notificada de tal liberação, divulgação ou uso.

i

InnoWave Unity Manual do operador

Histórico de revisão

Revisão Data Resumo

1 2 de maio de 2019 Primeira versão

2 5 de agosto de 2019 Treinamento recomendado movido para as Informações de segurança.

Informações gerais atualizadas. Especificações movidas para o Capítulo 9.

Instalação movida para DOC12354, “Manual de instalação

ecomissionamento do InnoWave Unity”. Detalhes adicionados a

Carregamento de instrumentos. Símbolos revisados em exibição durante

ociclo de lavagem. Manutenção movida para o Capítulo 5.

Descontaminação movida para a seção Manutenção. Termos, definições

esímbolos adicionados ao Capítulo 10.

3 1 de setembro de 2020 Consulte

Alterações desde a revisão anterior

.

ii

InnoWave Unity Manual do operador

Alterações desde a revisão anterior

lDetalhes da variante do modelo Unity 20 adicionados ao documento.

lA seção

Isenção de responsabilidade

foi adicionada à seção

Detalhes

dapublicação

.

lA seção

Identificação do equipamento

foi atualizada.

lA seção

Informações do fabricante

foi atualizada.

lA seção

Produtos químicos recomendados (fora da América do Norte)

foi

atualizada.

lA seção

Mangueira de entrada de produtos químicos

passou a chamar-se

Coletade produtos químicos

.

lA seção

Carregamento do cesto de instrumentos

passou a chamar-se

Usodocesto de instrumentos

e os tópicos foram expandidos.

lA seção

Verificações e manutenção antes de cada ciclo

foi movida para

Manutenção

.

lA seção

Ao concluir o ciclo de lavagem

foi reformulada.

lA seção

Pausar ou abortar o Ciclo de lavagem

foi reformulada.

lA seção

Erros do ciclo de lavagem

foi atualizada.

lA seção

Execução da descontaminação completa

foi atualizada.

lA seção

Visualização e edição dos parâmetros dos programas de lavagem

foireformulada.

lNovo capítulo sobre o

Recurso de repetição de lavagem

.

lA seção

Baixando registros para USB

passou a chamar-se

Como baixar

registrospara uma unidade USB

e foi reformulada.

lNovo capítulo sobre

Programas de lavagem

.

lA seção

Programas de lavagem

foi removida de

Especificação

.

lA seção

Abertura da tampa do Unity 20 após falha elétrica

foi adicionada

em

Solução de problemas

.

lA seção

Termos e definições

foi atualizada.

lA seção

Verificação das configurações de hora e data

foi adicionada

emManutenção.

lA seção

Acoplamento de cesto

foi adicionada em

Solução de problemas

dedesempenho do equipamento

.

iii

InnoWave Unity Manual do operador

Índice

Informações de segurança

1.1 Precauções de segurança 2

1.2 Equipamentos de proteção individual 8

1.3 Monitoramento independente 8

1.4 Treinamento recomendado para operadores 9

Informações gerais

2.1 Uso pretendido do equipamento 12

2.2 Recursos do equipamento 12

2.3 Identificação do equipamento 13

2.4 Informações do fabricante 13

2.5 Normas aplicadas 14

2.6 Conformidade 15

2.7 Requisitos RoHS 15

2.8 Descarte do equipamento 15

Preparo de produtos químicos

3.1 Uso de produtos químicos 18

3.2 Produtos químicos recomendados (somentenaAméricadoNorte) 19

3.3 Produtos químicos recomendados (fora da América do Norte) 19

3.4 Substituição de frascos de produtos químicos 20

3.5 Preparação da bomba de produtos químicos 22

Carregamento dos instrumentos no cesto

4.1 O cesto de instrumentos 26

4.1.1 O cesto de instrumentos do Unity 26

4.1.2 O cesto de instrumentos do Unity 20 26

4.2 Remoção do cesto do tanque 27

4.3 Carregamento de instrumentos gerais 28

iv ÍNDICE

4.4 Carregamento de instrumentos canulados 29

4.5 Carregamento de instrumentos robóticos Si/S 33

4.6 Carregamento de instrumentos robóticos Xi 35

4.7 Acoplamento do cesto no tanque 37

Execução do ciclo de lavagem

5.1 Visor sensível ao toque 42

5.1.1 Modo de proteção de tela no visor 42

5.1.2 Introduzir um código PIN de operador (se habilitado) 42

5.1.3 Navegação no menu 43

5.1.4 Funções do Menu principal 44

5.2 Seleção de um programa de lavagem 45

5.3 Início do ciclo de lavagem 46

5.4 Estágios do ciclo de lavagem - Unity 47

5.5 Estágios do ciclo de lavagem - Unity 20 48

5.6 Símbolos exibidos durante o ciclo de lavagem 49

5.7 Ao concluir o ciclo de lavagem 51

5.8 Pausa ou cancelamento do Ciclo de lavagem 54

5.9 Erros no ciclo de lavagem 55

Manutenção

6.1 Informações de segurança importantes 58

6.2 Limpeza e inspeção diárias 59

6.3 Limpeza e inspeção semanais 61

6.4 Verificação das configurações de hora e data 61

6.4.1 Ajuste da configuração de hora 61

6.4.2 Ajuste da configuração de data 62

6.5 Execução da descontaminação completa 63

6.6 Acessórios e peças de reposição 65

6.6.1 Acessórios 65

6.6.2 Peças de reposição 65

6.7 Assistência técnica no equipamento 66

ÍNDICE v

InnoWave Unity Manual do operador

vi ÍNDICE

Menu de supervisor

7.1 Funções disponíveis no Menu de supervisor 68

7.2 Desbloqueio do Menu de supervisor 68

7.3 Alteração do PIN de supervisor 69

7.4 Exibição e edição dos parâmetros dos programas de lavagem 71

7.5 Alteração do idioma usado pelo visor 74

Recurso de repetição de lavagem

8.1 Configuração do programa de repetição de lavagem 76

8.2 Contador de repetição de lavagem 77

8.3 Ao concluir o ciclo de repetição de lavagem 77

Como baixar registros de ciclo de lavagem

9.1 Unidades USB recomendadas 82

9.2 Como baixar registros para uma unidade USB 82

Solução de problemas

10.1 Diagnóstico de códigos de erro 86

10.2 Solução de problemas de desempenho do equipamento 90

10.3 Abertura da tampa do Unity 20 após falha elétrica 95

Programas de lavagem

11.1 Configuração de programa de lavagem 98

11.2 Programa de ciclo de lavagem completo 99

11.3 Programa de ciclo de absorção 100

11.4 Programas abertos 101

11.5 Programa de descontaminação 102

InnoWave Unity Manual do operador

Especificações

12.1 Desempenho 104

12.2 Consumo de energia 105

12.3 Consumo de água - Unity 106

12.4 Consumo de água - Unity 20 106

12.5 Peso e dimensões gerais 107

12.6 Dimensões e capacidade do tanque 107

12.7 Dimensões e capacidade do cesto do Unity 108

12.8 Dimensões e capacidade do cesto do Unity 20 108

12.9 Idiomas 109

12.10 Comportamento ambiental 109

Termos, definições e símbolos

13.1 Termos e definições 112

13.2 Símbolos visuais 118

Apêndices

Apêndice A: Registro de assistência técnica 122

Apêndice B: Registros de treinamento 123

Apêndice C: Certificado de descontaminação 125

Apêndice D: Códigos de autorização de operador e supervisor 127

Índice 129

ÍNDICE vii

InnoWave Unity Manual do operador

viii

Página intencionalmente deixada em branco

InnoWave Unity Manual do operador

INFORMAÇÕES DE SEGURANÇA 1

Informações de segurança

Este capítulo contém informações de segurança importantes sobre o produto.

Leia todo este manual antes de tentar instalar, operar ou executar qualquer manutenção

no equipamento. Certifique-se de que toda a equipe entenda o conteúdo deste manual.

Este manual contém informações importantes sobre o uso adequado e manutenção do

equipamento. Toda a equipe envolvida na operação e/ou manutenção do equipamento

deve analisar e cumprir com os avisos, mensagens de cuidado e instruções contidas neste

manual. Essas instruções são importantes para proteger a saúde e a segurança da equipe

e devem ser mantidas em área convenientemente acessível para referência rápida.

CAPÍTULO 1

InnoWave Unity Manual do operador

1.1 Precauções de segurança

As precauções de segurança a seguir devem ser observadas ao operar ou executar

oequipamento ou assistência técnica no equipamento.

AVISO indica potencial de lesões corporais.

CUIDADO indica potencial de danos ao equipamento.

Para ênfase, determinadas precauções de segurança são repetidas ao longo deste

manual. É importante analisar TODAS as precauções de segurança antes de operar ou

executar a manutenção do equipamento.

O rígido cumprimento das precauções de segurança aprimora sua habilidade de usar com

segurança e eficiência o equipamento, bem como ajuda a evitar a operação ou

manutenção inadequadas, que podem danificar o equipamento ou torná- lo inseguro.

Éimportante entender que essas precauções de segurança não são exaustivas.

Osproprietários dos equipamentos deverão desenvolver suas próprias políticas

eprocedimentos de segurança para aprimorar e complementar as precauções de

segurança previstas neste documento.

Incidentes graves que ocorrerem relacionados ao uso do dispositivo médico devem ser

informados ao fabricante e à autoridade competente no país onde o incidente ocorreu.

AVISO – Risco de explosão

lUse somente água ou uma mistura de água e detergente no tanque.

lNunca use materiais, gases ou líquidos de limpeza inflamáveis ou combustíveis,

pois eles podem causar incêndio ou explosão.

2 INFORMAÇÕES DE SEGURANÇA

InnoWave Unity Manual do operador

AVISO – Risco de inalação

Algumas soluções de limpeza emitem vapores prejudiciais.

lCertifique-se de que a área está bem ventilada. Só use soluções de limpeza em

áreas bem ventiladas.

lNão inale os vapores.

lNão permita que os vapores da solução excedam as concentrações máximas

permitidas.

AVISO – Risco de choque elétrico

Para evitar o risco de choque elétrico, o equipamento deve ser conectado a uma fonte

de alimentação com aterramento. Níveis de tensão perigosamente altos estão

presentes no interior do equipamento.

lNão remova painéis nem tente acessar o interior do gabinete elétrico.

lSomente equipes qualificadas devem lidar com assistência técnica e reparo.

Espera-se que qualquer pessoa executando assistência técnica ou reparo do

equipamento seja um técnico competente com conhecimento de segurança

elétrica e dos riscos de trabalhar com aparelhos elétricos que usam água.

lAntes de inspecionar ou repor qualquer peça, desligue e trave o aparelho ou

desconecte o suprimento elétrico no ponto de isolamento externo. Choque

elétrico pode causar lesão grave.

lPara evitar o risco de incêndio ou choque elétrico, não exponha o equipamento

a umidade desnecessária.

lSempre se certifique de que todas as superfícies externas estão secas

após cada ciclo.

lAo remover o cesto, aguarde a drenagem do fluido para o tanque antes

de passar para a próxima estação de limpeza. O derramamento de

água em excesso pode causar choque elétrico e lesão grave.

INFORMAÇÕES DE SEGURANÇA 3

InnoWave Unity Manual do operador

AVISO – Queimadura química e/ou risco de lesão ocular

Os produtos químicos são corrosivos e podem causar efeitos nocivos a tecidos

expostos.

lNão passe os produtos químicos nos olhos ou na pele nem tente ingeri-los.

lLeia e siga as precauções e instruções na etiqueta do produtos e na Ficha de

dados de segurança (FDS) antes de manusear o produto químico, alterar seus

recipientes ou executar serviços de assistência técnica em bombas e linhas de

injeção desses produtos.

lUse o equipamento de proteção individual (EPI) adequado sempre que

manusear produtos químicos ou executar assistência técnica em bombas e

linhas de injeção desses produtos. Isso deve incluir luvas de plástico, óculos ou

protetor facial e avental de plástico descartável.

lAs orientações a serem seguidas em caso de emergência causada por contato

com produtos químicos devem ser exibidas em local de destaque próximo ao

equipamento.

AVISO – Risco de queimadura

lComo as temperaturas internas do equipamento podem alcançar +60°C

durante e após a operação, tome cuidado ao abrir a tampa no fim do ciclo de

lavagem.

lConceda tempo suficiente para os itens resfriarem antes do manuseio, limpeza

ou início de procedimentos de manutenção.

lAo remover o cesto do tanque cheio de água quente, certifique-se de que as

luvas são devidamente classificadas para proteção térmica. Opcionalmente,

espere até a temperatura da água estar abaixo do limite de segurança para o

EPI usado.

4 INFORMAÇÕES DE SEGURANÇA

InnoWave Unity Manual do operador

AVISO – Risco de escorregamento

lPara evitar pisos escorregadios, limpe imediatamente qualquer condensação

ou líquido derramado.

lSe o derramamento ou vazamento contiver produtos químicos, siga as

precauções de segurança e os procedimentos de manuseio indicados na

etiqueta do produto e/ou em sua FDS.

AVISO – Risco de lesão corporal e/ou dano ao equipamento

lSomente o fabricante do equipamento ou membros da equipe de assistência

técnica aprovadas pelo fabricante podem efetuar reparos e ajustes no

equipamento.

lO equipamento só deve ser instalado, movido ou reposicionado por um técnico

especializado em assistência técnica aprovado ou instalador aprovado pelo

fabricante.

lA manutenção executada por equipes não qualificadas ou a instalação de

peças não autorizadas podem causar lesão corporal, resultar no funcionamento

inadequado do equipamento, invalidar a garantia ou resultar em danos graves.

lÉ necessária uma manutenção preventiva agendada, conforme descrito no

manual de serviço, para a operação segura e confiável do equipamento. Entre

em contato com o fornecedor para agendar a manutenção preventiva.

lA não execução de inspeções periódicas do equipamento pode resultar em

graves lesões corporais ou danos ao equipamento.

lNão use roupas soltas, gravatas ou jóias que possam ficar presas em peças em

movimento.

lNunca coloque a mão no tanque de água durante a operação do equipamento.

lSempre use o cesto para processar instrumentos.

INFORMAÇÕES DE SEGURANÇA 5

InnoWave Unity Manual do operador

AVISO – Nenhuma peça reparável pelo usuário

Não há peças reparáveis pelo usuário dentro do equipamento. Para evitar lesão

corporal, funcionamento inadequado do equipamento, invalidação da garantia ou outro

dano custoso, assistência técnica e reparos devem ser executados somente por

técnicos especializados em assistência técnica aprovados pelo fabricante do

equipamento.

CUIDADO – Risco químico

Como o equipamento contém dispositivos de aquecimentos, o uso de substâncias ou

produtos químicos diferentes dos especificados neste manual pode ser perigoso.

lSempre leia a ficha de segurança de produtos químicos dos respectivos

fabricantes antes do uso e nunca use líquidos tóxicos, corrosivos ou inflamáveis.

Outros produtos químicos podem ser validados pelo proprietário do

equipamento e se mostrarem compatíveis com o equipamento antes do uso.

lSempre verifique a data de validade em recipientes de produtos químicos antes

do uso.

lPara o descarte de recipientes de produtos químicos, consulte as instruções do

fabricante e os regulamentos locais.

CUIDADO – Cuidados com instrumentos

lSempre confirme a compatibilidade com o fabricante do instrumento.

lSempre siga as instruções do fabricante se processar instrumentos com

características especiais, como, por exemplo, fibra ótica ou ótica rígida.

lSempre siga as instruções do fabricante ao processar instrumentos.

lSempre abra os instrumentos de caixa.

lSempre desmonte os instrumentos projetados para separação.

lInspecione visualmente os instrumentos após o reprocessamento. Se qualquer

instrumento se soltar do tubo de conexão durante o processamento, ele deve

ser reprocessado após ser verificado que a conexão luer está firmemente

encaixada.

6 INFORMAÇÕES DE SEGURANÇA

InnoWave Unity Manual do operador

CUIDADO – Dano ao equipamento

lO equipamento não deve ser usado para fins diferentes dos definidos pelo

fabricante como um limpador ultrassônico.

lNunca coloque itens ou pessoas na tampa. Isso pode resultar em danos ao

equipamento.

lNão derrube itens no tanque de lavagem, pois isso pode danificar os

transdutores ultrassônicos.

lNão coloque itens diretamente no tanque de lavagem nem deixe-os em contato

com as laterais do tanque.

lNunca risque as paredes do tanque. Isso por aumentar a erosão da cavitação.

lNão carregue o cesto com instrumentos voltados para a tampa.

lNão sobrecarregue o cesto.

lAo escolher o detergente, selecione um com baixo teor de cloro. Os detergentes

com alto teor de cloro podem ser prejudiciais ao aço inoxidável.

lFusíveis que queimam repetidamente ou disparos dos disjuntores indicam

curto-circuito ou sobrecarga. Conte com um técnico especializado em

assistência técnica totalmente treinado para diagnosticar e reparar a situação.

lUse limpadores não abrasivos ao limpar o equipamento. Siga as orientações no

recipiente e esfregue para frente e para trás na direção da textura da superfície.

Limpadores abrasivos danificam o aço inoxidável. O limpador esfregado em

movimentos circulares ou aplicado com uma escova ou palha de aço arranhará

oaço inoxidável e o deixará opaco.

lEvite impactos no visor com instrumentos ou o cesto durante o carregamento

oudescarregamento.

lO uso de produtos químicos, acessórios ou peças de reposição não

recomendados pode causar danos ao equipamento e invalidar as suas garantias.

AVISO – Risco de lesão corporal

O cesto do Unity 20 apresenta dois bicos que pulverizam fluidos nos instrumentos

durante o ciclo de lavagem. Durante a operação normal, não é possível abrir a tampa

quando os bicos de pulverização estão operando. No entanto, recomenda-se que os

operadores não tentem abrir a tampa durante o ciclo de lavagem ou logo no fim do ciclo.

Se, a qualquer momento, tornar-se possível abrir a tampa de um modelo Unity 20

durante um ciclo de lavagem, reporte o problema imediatamente.

INFORMAÇÕES DE SEGURANÇA 7

InnoWave Unity Manual do operador

1.2 Equipamentos de proteção individual

Ao operar ou executar manutenção no equipamento, os seguintes Equipamentos

deproteção individual (EPIs) deverão ser usados:

Óculos de proteção/óculos de segurança

Luvas de proteção

Trajes de proteção

Botas com proteção para os dedos

1.3 Monitoramento independente

Observação importante para o proprietário do produto

Aconselha-se a instalação de um sistema de monitoramento independente de acordo com

a norma ANSI/AAMI ST 15883- 1:2009 - Lavadoras desinfetoras, atendendo aos requisitos

definidos nas cláusulas 5.11.3, 5.11.4 e 5.17.2.

8 INFORMAÇÕES DE SEGURANÇA

InnoWave Unity Manual do operador

1.4 Treinamento recomendado para operadores

IMPORTANTE

O proprietário do equipamento é responsável por treinamento e preservação de

registros de treinamento de todas as pessoas envolvidas na operação e manutenção do

equipamento. O treinamento deve ser revisado regularmente.

Recomenda-se que o treinamento para operadores abranja, no mínimo, as seguintes

seções deste manual:

l

“Informações de segurança”

, na página 1

l

“Informações gerais”

, na página 11

l

“Preparo de produtos químicos”

, na página 17

l

“Execução do ciclo de lavagem”

, na página 41

l

“Manutenção”

, na página 57

l

“Solução de problemas”

, na página 85

O treinamento deve ser recapitulado regularmente e registros de treinamento devem ser

mantidos para todos os operadores. Consulte

“Registros de treinamento”

, na página 123.

INFORMAÇÕES DE SEGURANÇA 9

InnoWave Unity Manual do operador

10

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