Steris Innowave Ultra & Ultra+ Sonic Irrigators Instruções de operação

Irrigador sônico InnoWave™ Ultra+

Manual do Operador

PORTUGUÊS

Detalhes da Publicação

Número da publicação DOC04442-PTBR

Título da publicação Irrigador sônico InnoWave Ultra+ Manual do Operador

Modelos cobertos IWULTRAPL

Todos os números de modelo prefixados com IW522

ISENÇÃO DE RESPONSABILIDADE

Qualquer tradução do documento original em inglês destina-se apenas a fins informativos.

Em caso de discrepncia, o documento original em inglês prevalecerá.

Detalhes do contato

STERIS Corporation, 5960 Heisley Rd, Mentor, OH 44060, EUA

Telefone: 800-548-4873

www.STERIS.com

A REPRODUÇÃO DESTE MANUAL EM QUALQUER FORMA, SEM A PERMISSÃO EXPRESSA DA STERIS

É PROIBIDA.

AVISO DE DIREITOS LIMITADOS — DOCUMENTAÇÃO TÉCNICA/DADOS:

Este manual técnico não deverá, sem a permissão por escrito da STERIS ser (a) usado, liberado,

divulgado ou reproduzido total ou parcialmente ou (b) usado no todo ou em parte para fabricação, exceto

se (i) tal liberação, divulgação ou uso seja necessário para reparo ou revisão de emergência; (ii) tal

liberação, divulgação ou uso esteja sujeito à proibição de que a pessoa a quem os dados são liberados ou

divulgados não possa liberar, divulgar ou usar tais dados; (iii)STERIS seja notificado de tal liberação,

divulgação ou uso.

i

Irrigador sônico InnoWave Ultra+ Manual do Operador

Histórico de Revisão

Revisão Data Resumo

1 06 set 2017 Primeiro lançamento.

2 18 dez 2017 Kit sísmico no capítulo 2 em Requisitos de instalação e no capítulo 5 em

Especificações gerais. Gabinete no capítulo 2 em Acessórios adicionais.

Instruções do gabinete no capítulo 6 como Instruções sobre o gabinete.

3 29 nov 2018 Somente formatação do documento.

4 12 fev 2018 Alteração de rótulo e endereço de fabricação.

5 19 ago 2019 Alteração das informações de fabricação.

6 23 out 2019 Revisão global.

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Revisão Data Resumo

7 04 jun 2020 Isenção de responsabilidade adicionada aos Detalhes da publicação.

Identificação do equipamento atualizada. Informação do fabricante atualizada.

Produtos químicos recomendados (fora da América do Norte) atualizados.

Mangueira de entrada de produtos químicos renomeada para captação de

produtos químicos. Carregamento do cesto de instrumentos renomeado para Uso

do cesto de instrumentos e tópicos expandidos. Verificações e manutenção antes

de cada ciclo movidas para Manutenção. Na conclusão do ciclo de lavagem

reescrito. Pausar ou abortar o ciclo de lavagem reescrito. Erros do ciclo de

lavagem reescrito. Realização de uma descontaminação total atualizada.

Visualização ou edição de programas de lavagem divididos em 2 tópicos:

Visualização dos parmetros do programa de lavagem, e Edição dos parmetros do

programa de lavagem e ambos os tópicos reescritos. Configuração de um ciclo

de relavagem removida. Download de registros para USB renomeado para

Download de registros para uma unidade flash USB e reescrito. Novo capítulo

sobre Programas de lavagem. Novo capítulo sobre Recurso de relavagem.

Programas de lavagem removido de Especificações.

8 18 mai 2021 Adição dos indicadores sônicos à solução de problemas. Atualização das

normas aplicáveis. Criação de um novo capítulo sobre o uso do visor tela de

toque e mudança da apresentação dos tópicos associados ao visor de

Realização de um ciclo de lavagem para aqui. Atualização de Limpeza antes de

cada ciclo de lavagem, Limpeza e inspeção diária e Após a conclusão de um

ciclo de relavagem. Correção do Código de autorização do supervisor no

Apêndice D. Atualização do Diagnóstico dos códigos de erros. Correção dos

Requisitos de drenagem do local: Capacidade. Correção de Desempenho: Faixa

de operação do transdutor do sistema ultrassônico. Remoção da declaração

incorreta de emissão de calor. Correção das telas do ciclo de relavagem que

aparecem ao final da lavagem. Atualização dos Termos e definições. Instrução

sobre verificação e ajuste de hora e data adicionada à Manutenção. Atualização

da descrição da mangueira de transbordamento em Acessórios e peças.

Correção da faixa de frequência declarada do sistema ultrassônico e da taxa de

fluxo do sistema de irrigação em Desempenho. Nota adicional sobre o aumento

da temperatura da água em Visualizar ou editar programas de lavagem

desbloqueados. Atualização dos Modelos cobertos e fornecimento elétrico para

incluir os modelos 110 V 50 Hz e 230 V 60 Hz.

iii

Irrigador sônico InnoWave Ultra+ Manual do Operador

iv

Irrigador sônico InnoWave Ultra+ Manual do Operador

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ÍNDICE v

Índice

Informações de Segurança

1.1 Precauções de Segurança 2

1.2 Equipamento de Proteção Individual 8

1.3 Transporte e armazenagem 8

1.3.1 Elevação 8

1.3.2 Marcações de armazenagem 9

1.3.3 Condições ambientais 9

1.4 Treinamento recomendado do operador 10

Informações gerais

2.1 Finalidade Prevista do Equipamento 12

2.2 Recursos do Equipamento 12

2.3 Identificação do Equipamento 13

2.4 Declaração de Conformidade da CE 13

2.5 Informações do fabricante 14

2.6 Representante Autorizado na União Europeia 14

2.7 Conformidade 14

2.8 Normas aplicáveis 15

2.9 Requisitos RoHS 16

2.10 Descarte do equipamento 16

Conexão do equipamento

3.1 Desempacotamento 18

3.2 Lista de Verificação de Itens Incluídos 19

3.3 Portas e conexões no equipamento 21

3.4 Conexão da mangueira de água fria 22

3.5 Conexão da mangueira de água quente 23

3.6 Conexão da mangueira de drenagem 24

3.7 Conexão da mangueira de transbordamento 27

3.8 Ajuste de um Filtro de recirculação e do Filtro de drenagem do tanque 29

3.9 Ligação da alimentação elétrica 30

vi ÍNDICE

Irrigador sônico InnoWave Ultra+ Manual do Operador

Usando o visor tela de toque

4.1 O Visor tela de toque 32

4.2 Modo de proteção de tela no visor 32

4.3 Inserção de um PIN do operador (se ativado) 33

4.4 Navegação no Menu 34

4.5 Funções do Menu Principal 35

4.6 Informações no Visor Durante um Ciclo de Lavagem 36

Preparação de produtos químicos

5.1 Uso de Produtos Químicos 40

5.2 Produtos químicos recomendados — somente América do Norte 41

5.3 Produtos químicos recomendados — fora da América do Norte 42

5.4 Conexão da captação de produtos químicos 42

5.5 Uso do frasco de produtos químicos 44

5.6 Purga da bomba de produtos químicos 45

Uso do cesto de instrumentos

6.1 O cesto de instrumentos 50

6.2 Cuidados e inspeção do cesto 50

6.2.1 Estrutura do cesto — Cuidados 51

6.2.2 Distribuidores de cesto — Cuidados 51

6.2.3 Portas de enxágue dos cestos — Cuidados 51

6.3 Remoção do Cesto do Tanque 52

6.4 Carregamento de instrumentos gerais 53

6.5 Carregamento de Instrumentos Canulados 54

6.6 Encaixe do cesto no tanque 56

6.7 Descarregamento de instrumentos do cesto 59

Realização de um ciclo de lavagem

7.1 Limpeza antes de cada ciclo de lavagem 62

7.2 Seleção de um Programa de Lavagem 63

7.3 Iniciar um Ciclo de Lavagem 64

7.4 Estágios do Ciclo de Lavagem 65

7.5 Na Conclusão de um Ciclo de Lavagem 66

7.6 Pausar ou Abortar um Ciclo de Lavagem 68

7.7 Erros do Ciclo de Lavagem 69

O Recurso Relavar

8.1 Configuração do Programa de Relavagem 72

8.2 O Contador de Relavagem 72

8.3 Ao concluir um Ciclo de Relavagem 73

Manutenção

9.1 Informações de Segurança Importantes 76

9.2 Limpeza e Inspeção Diária 77

9.3 Limpeza e Inspeção Semanais 80

9.4 Verificação das Configurações de Data e Hora 81

9.4.1 Ajuste de configuração da hora 81

9.4.2 Ajuste de Configuração da Data 82

9.5 Realização de uma Descontaminação Completa 82

9.6 Acessórios e Peças de Reposição 84

9.7 Manutenção do Equipamento 86

O menu do supervisor

10.1 Funções Disponíveis no menu do supervisor 88

10.2 Desbloquear o menu do supervisor 88

10.3 Alterar o PIN do Supervisor 89

10.4 Visualização e edição de parmetros do programa de lavagem 90

10.5 Seleção do relógio de 12 horas ou 24 horas 94

10.6 Seleção de unidades métricas ou americanas para o visor e os registros do

ciclo 95

10.7 Alterar o Idioma Usado pelo Visor 96

ÍNDICE vii

Irrigador sônico InnoWave Ultra+ Manual do Operador

viii ÍNDICE

Irrigador sônico InnoWave Ultra+ Manual do Operador

Registros dos ciclos de lavagem

11.1 Conexão do dispositivo à porta RS232 98

11.1.1 Conexão de uma impressora térmica à porta RS232 98

11.1.2 Conexão de um PC de registro de dados à porta RS232 99

11.2 Papel esgotado na impressora 99

11.3 Download de registros de ciclo de lavagem para uma unidade flash USB 100

Solução de problemas

12.1 Diagnóstico dos códigos de erro 104

12.2 Solução de problemas de desempenho do equipamento 109

12.2.1 Questões gerais sobre equipamentos 109

12.2.2 Questões sobre o ciclo de lavagem 111

Programas de Lavagem

13.1 Configuração do Programa de Lavagem 116

13.2 Programa de Ciclo de Lavagem Completo 117

13.3 Programa de Somente Lavagem 118

13.4 Programas Abertos 119

13.5 Programa de Descontaminação 120

Especificações

14.1 Desempenho 122

14.2 Requisitos de fornecimento de energia elétrica 123

14.3 Requisitos de abastecimento de água 123

14.4 Requisitos de drenagem do local 124

14.5 Dimensões Gerais e Peso 124

14.6 Dimensões e Capacidade do Tanque 125

14.7 Dimensões e capacidade do cesto 125

14.8 Idiomas 125

14.9 Desempenho Ambiental 126

Termos, definições e símbolos

15.1 Termos e definições 128

15.2 Símbolos Visuais 136

Apêndices

Apêndice A: Registro de Assistência Técnica 140

Apêndice B: Registros de treinamento 141

Apêndice C: Certificado de Descontaminação 143

Apêndice D: Códigos de autorização do Operador e Supervisor 145

Índice remissivo 147

ÍNDICE ix

Irrigador sônico InnoWave Ultra+ Manual do Operador

x

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Irrigador sônico InnoWave Ultra+ Manual do Operador

INFORMAÇÕES DE SEGURANÇA 1

Informações de Segurança

CUIDADO — Leia esta seção

Os usuários devem ler a presente seção na sua totalidade antes de tentarem

operar o equipamento descrito. Os usuários DEVEM, em todos os

momentos, observar TODOS os avisos e precauções descritos nas

informações de segurança.

Este capítulo contém informações importantes de segurança sobre o equipamento.

Leia todo este manual antes de tentar instalar, operar ou realizar qualquer

manutenção no equipamento. Certifique- se de que todo o pessoal entenda o

conteúdo deste manual.

Este manual contém informações importantes sobre o uso adequado e

manutenção deste equipamento. Todo o pessoal envolvido na operação e/ou

manutenção deste equipamento deve analisar e cumprir com os avisos,

precauções e instruções contidas neste manual. Essas instruções são importantes

para proteger a saúde e a segurança do pessoal e devem ser mantidas em uma

área convenientemente acessível para referência rápida.

CAPÍTULO 1

Irrigador sônico InnoWave Ultra+ Manual do Operador

1.1 Precauções de Segurança

As precauções de segurança a seguir devem ser observadas ao operar ou realizar

manutenção do equipamento.

AVISO indica potencial para ferimentos pessoais.

CUIDADO indica potencial para danos ao equipamento.

Para ênfase, determinadas precauções de segurança são repetidas ao longo deste

manual. É importante analisar TODAS as precauções de segurança antes de

operar ou executar a manutenção do equipamento.

O rígido cumprimento destas precauções de segurança aprimora sua habilidade de

usar o equipamento com segurança e eficácia e ajuda a evitar operação ou

manutenção inadequada que pode danificar o equipamento ou torná-lo inseguro.

Éimportante entender que essas precauções de segurança não são exaustivas.

Os proprietários do equipamento são incentivados a desenvolver suas próprias

políticas e procedimentos de segurança para aprimorar e complementar estas

precauções de segurança.

Incidentes graves que possam ter ocorrido em relação a este dispositivo médico

devem ser relatados ao fabricante e à autoridade competente do país em que o

incidente ocorreu.

AVISO — Risco de explosão

Materiais inflamáveis ou combustíveis podem causar um incêndio ou uma

explosão.

lUse APENAS água ou mistura de água-detergente no tanque.

lNUNCA use líquidos de limpeza, gases ou materiais inflamáveis ou

combustíveis.

AVISO — Risco respiratório

Algumas soluções de limpeza emitem vapores nocivos.

lCertifique-se de que a área esteja bem ventilada. Use as soluções de

limpeza SOMENTE em áreas bem ventiladas.

lNÃO inale vapores.

lNÃO permita que os vapores da solução excedam as concentrações

máximas permitidas.

2 INFORMAÇÕES DE SEGURANÇA

Irrigador sônico InnoWave Ultra+ Manual do Operador

AVISO — Risco de choque elétrico

Para evitar risco de choque elétrico, este equipamento deve ser conectado

afontes de energia ligadas à terra para proteção. Tensões perigosamente

altas estão presentes dentro da máquina.

lNÃO remova nenhum painel ou tente obter acesso ao interior do quadro

elétrico.

lReferir a manutenção e reparo apenas a pessoal qualificado. Espera-se

que qualquer pessoa que preste serviço ou conserte o equipamento seja

um técnico competente com entendimento de segurança elétrica e riscos

de trabalhar com aparelhos elétricos que usam água.

lAntes de inspecionar ou substituir qualquer peça, desligue e bloqueie ou

desconecte a alimentação elétrica no ponto de isolamento externo.

Choque elétrico pode causar ferimentos graves.

lNÃO exponha o equipamento a umidade desnecessária.

lCertifique-se SEMPRE de que todas as superfícies externas estejam

secas após cada ciclo de lavagem.

lAo remover o cesto, permita SEMPRE que o fluido seja drenado para

otanque antes de passar para a próxima estação de limpeza.

Oderramamento excessivo de água pode causar choque elétrico e

ferimentos graves.

AVISO — Risco de queimadura química e/ou lesão ocular

Os produtos químicos são cáusticos e podem causar efeitos adversos nos

tecidos expostos.

lEVITE contato dos produtos químicos com os olhos, pele e não tente

ingerir por via oral.

lLeia e siga as precauções e instruções no rótulo de produtos químicos

ena Folha de dados de segurança (FDS) antes de manusear produtos

químicos, trocar recipientes de produtos químicos ou utilizar bombas

elinhas de injeção de produtos químicos.

lUse o Equipamento de proteção individual (EPI) apropriado sempre que

manusear produtos químicos ou prestar assistência a bombas e linhas de

injeção de produtos químicos. Isso deve incluir luvas de plástico, óculos

de proteção ou viseira de rosto inteiro e avental de plástico descartável.

lAs diretrizes a serem seguidas em caso de emergência causada por

contato com produtos químicos devem ser exibidas de forma proeminente

perto do equipamento.

INFORMAÇÕES DE SEGURANÇA 3

Irrigador sônico InnoWave Ultra+ Manual do Operador

AVISO — Risco de queimadura

As temperaturas dentro do equipamento podem atingir +60 °C durante e

após a operação.

lTome cuidado ao abrir a tampa no final de um ciclo de lavagem.

lAguarde tempo suficiente para que os itens esfriem antes dos

procedimentos de manuseio, limpeza ou início de manutenção.

lAo remover o cesto com o tanque cheio de água quente, certifique-se de

que as luvas estejam adequadamente classificadas para proteção

térmica. Alternativamente, aguarde até que a temperatura da água esteja

abaixo do limite de segurança para o EPI usado.

AVISO — Risco de lesões pessoais e/ou danos ao equipamento

lAPENAS o fabricante do equipamento ou o pessoal de serviço aprovado

pelo fabricante pode fazer reparos e ajustes neste equipamento.

lEste equipamento deve APENAS ser instalado, movido ou realocado por

um técnico de serviço aprovado pelo fabricante ou por um instalador

aprovado.

lA manutenção realizada por profissionais não qualificados ou instalação

de peças não autorizadas pode causar ferimentos, funcionamento

incorreto do equipamento, anular a garantia ou resultar em danos

dispendiosos.

lA manutenção preventiva programada, conforme descrito no manual de

serviço, é exigida para a operação segura e confiável deste equipamento.

Entre em contato com o fornecedor para agendar a manutenção

preventiva.

lA não realização de inspeções periódicas do equipamento pode resultar

em ferimentos graves ou danos ao equipamento.

lNÃO use roupas folgadas, gravatas ou joias que possam ficar presas nas

partes móveis.

lNUNCA entre no tanque de lavagem quando o equipamento estiver em

operação.

lSEMPRE use os cestos para processar os instrumentos.

4 INFORMAÇÕES DE SEGURANÇA

Irrigador sônico InnoWave Ultra+ Manual do Operador

AVISO — Risco de escorregamento

Os fluidos derramados no piso podem causar um risco de escorregamento.

lLimpe imediatamente qualquer líquido derramado ou condensação.

lSe derramamentos ou vazamentos contiverem produtos químicos, siga

SEMPRE as precauções de segurança e os procedimentos de manuseio

no rótulo do produto químico e/ou na Folha de dados de segurança

(FDS).

AVISO — Não há peças reparáveis pelo usuário

Para evitar ferimentos, desempenho inadequado do equipamento,

invalidação da garantia do equipamento ou outros danos dispendiosos, os

serviços e reparos devem ser realizados APENAS por técnicos de serviço

aprovados pelo fabricante do equipamento.

CUIDADO — Risco químico

Como o equipamento contém dispositivos de aquecimento, o uso de

substâncias ou produtos químicos, diferentes daqueles especificados neste

manual, pode ser perigoso.

lLeia SEMPRE a ficha de dados de segurança (FDS) do produto químico

do fabricante antes de usar e NUNCA use líquidos tóxicos, corrosivos ou

inflamáveis. Outros produtos químicos devem ser validados pelo

proprietário do equipamento e comprovadamente compatíveis com o

equipamento antes do uso.

lSEMPRE verifique a data de validade em recipientes de produtos

químicos antes de usar.

lPara descarte correto dos recipientes de produtos químicos, consulte as

instruções do fabricante e as regulamentações locais.

INFORMAÇÕES DE SEGURANÇA 5

Irrigador sônico InnoWave Ultra+ Manual do Operador

CUIDADO — Cuidados com o instrumento

lSEMPRE confirme a compatibilidade com o fabricante do instrumento.

lSiga SEMPRE as instruções do fabricante se processar instrumentos

com características especiais, p. ex., fibra óptica ou óptica rígida.

lSiga SEMPRE as instruções do fabricante no processamento de

instrumentos.

lSEMPRE abra os instrumentos de caixa.

lSEMPRE desmonte os instrumentos projetados para serem

desmontados.

6 INFORMAÇÕES DE SEGURANÇA

Irrigador sônico InnoWave Ultra+ Manual do Operador

CUIDADO — Danos ao equipamento

lEste equipamento NÃO deve ser utilizado para qualquer outra finalidade

que não aquela definida pelo fabricante como um irrigador sônico.

lNUNCA coloque itens ou pessoa(s) na tampa, pois isso pode resultar em

danos ao equipamento.

lNÃO deixe cair itens no tanque de lavagem, pois isso pode danificar os

transdutores ultrassônicos.

lNÃO coloque itens diretamente no tanque de lavagem nem permita que

eles entrem em contato com os lados do tanque.

lNUNCA risque as paredes do tanque. Isso pode aumentar a erosão por

cavitação.

lNÃO carregue o cesto com os instrumentos apontando para a tampa.

lNÃO sobrecarregue o cesto.

lAo escolher um detergente, selecione um com baixo teor de cloreto.

Detergentes com alto teor de cloreto podem ser prejudiciais ao aço

inoxidável.

lSe os fusíveis queimam ou os disjuntores desarmam constantemente,

isso indica curto-circuito ou sobrecarga. Um técnico de serviço totalmente

treinado deve diagnosticar e remediar a situação.

lUse produtos de limpeza não abrasivos ao limpar o equipamento. Siga as

instruções no compartimento e esfregue com movimentos para frente e

para trás, na mesma direção da textura da superfície. Produtos de

limpeza abrasivos danificam o aço inoxidável. Produtos de limpeza

aplicados em movimentos circulares ou aplicados com uma escova

metálica ou palha de aço podem riscar e enfraquecer o aço inoxidável.

lEvite causar impacto no visor com instrumentos ou o cesto durante o

carregamento e o descarregamento.

lA utilização de produtos químicos, acessórios e peças de reposição não

recomendados pode causar danos ao equipamento e anular a sua

garantia e a garantia de desempenho.

INFORMAÇÕES DE SEGURANÇA 7

Irrigador sônico InnoWave Ultra+ Manual do Operador

1.2 Equipamento de Proteção Individual

Ao operar ou fazer a manutenção do equipamento, os seguintes Equipamentos de

proteção individual (EPI) precisam ser usados:

Óculos de proteção/óculos de segurança

Luvas de proteção

Roupa de proteção

Botas com proteção para os dedos

1.3 Transporte e armazenagem

Sempre siga as instruções de marcação da embalagem e as condições ambientais

durante o transporte e armazenamento do equipamento.

1.3.1 Elevação

A elevação e manobra do equipamento na caixa de remessa deve ser feita com

elevação por duas pessoas, ou com o porta palete ou a empilhadeira capaz de

carregar carga em excesso de 50 kg.

8 INFORMAÇÕES DE SEGURANÇA

Irrigador sônico InnoWave Ultra+ Manual do Operador

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