Steris Reliance Ptx Endoscope Processing System Instruções de operação

11393332

Revisão H

Reliance PTX™

Sistema de processamento de endoscópio

Manual do operador

ii

11393332_H Reliance PTX™

Published: 2023-10-11

3

Reliance PTX™11393332_H

Comunicado da STERIS

Introdução

Este manual contém informações importantes acerca da utilização e manutenção de rotina apropriadas do Sistema de

processamento de endoscópio Reliance PTX™. Todo o pessoal envolvido na utilização e manutenção deste

equipamento deve rever cuidadosamente e agir em conformidade com as Precauções de segurança e instruções

contidas neste manual. Estas instruções são importantes para proteger a saúde e segurança do pessoal que operar

este processador e devem ser guardadas numa área conveniente e acessível para consulta rápida. Este equipamento

foi especificamente concebido apenas para as utilizações delineadas neste manual.

Foram fornecidas instruções completas para a desembalagem e ligação de serviços públicos e privados, bem como o

esquema do equipamento. Se estiverem em falta, contacte a STERIS para que lhe seja disponibilizada uma cópia de

substituição, mediante a indicação do número de série do processador.

A STERIS fornece uma linha de acessórios para utilização com este processador. Um representante da STERIS estará ao

seu dispor para analisar esses acessórios consigo.

Familiarize todos os utilizadores com este manual e guarde-o num local acessível.

Informação

NOTA: Este processador foi especificamente concebido para processar apenas endoscópios conforme descrito neste

manual e na CUSTOMER DEVICE-CONNECTOR MATRIX (Matriz de conectores do dispositivo do cliente) (10232300). Em

caso de dúvida sobre o material de um endoscópio ou produto específico, contacte a STERIS.

Pode consultar uma lista das Precauções de segurança que devem ser observadas durante a utilização e manutenção

deste processador na secção Precauções de segurança deste manual. Não utilize o processador enquanto não estiver

familiarizado com estas informações.

Qualquer alteração neste equipamento não autorizada nem realizada pela STERIS anula a garantia. A alteração deste

equipamento que possa afetar adversamente a eficácia da sua desinfeção de nível elevado pode violar leis ou

regulamentos nacionais, estatais e locais e pode ameaçar a cobertura do seu seguro.

A proteção fornecida por este equipamento pode ser afetada se o processador for utilizado de outra maneira que não a

especificada pela STERIS.

Incidentes graves que tenham ocorrido relativamente a este dispositivo médico devem ser comunicados ao fabricante e

autoridade competente no país onde ocorreu o incidente.

Para ajudar a assegurar que os operadores possuem a formação adequada relativamente à utilização segura do

equipamento, a STERIS recomenda que:

• Todo o pessoal que utilizar ou efetuar procedimentos de manutenção no equipamento receba formação quanto ao

seu funcionamento e utilização segura;

• O pessoal que trabalhar com químicos e vapores tóxicos (se aplicável) disponha de instruções completas sobre o

processo do equipamento, perigos relevantes para a saúde e métodos para a deteção de libertação de materiais

tóxicos;

• Se a autoridade responsável considerar que existem riscos potenciais relativamente a produtos químicos,

inflamáveis, explosivos ou patogénicos que possam ser libertados no ambiente, todo o pessoal que utilizar ou

efetuar procedimentos de manutenção no equipamento deve receber formação regular sobre os procedimentos

de emergência relacionados;

• Sejam realizadas sessões de formação regulares para todo o pessoal envolvido no funcionamento e manutenção

do equipamento; sejam mantidos registos de participação e que sejam demonstradas evidências de aquisição de

conhecimentos;

4

11393332_H Reliance PTX™

• Estejam disponíveis fichas de dados de segurança (FDS) atualizadas para todos os utilizadores no departamento.

Para obter fichas FDS atualizadas, contacte a STERIS.

Eliminação de resíduos

Seguem-se os materiais residuais associados ao processador. Quando eliminar materiais residuais, certifique-se de que

os elimina em conformidade com os regulamentos nacionais, federais, estatais e locais.

• Papel de impressora – reciclável.

• Fita de impressora – não reciclável.

• Bateria do leitor de códigos de barras opcional – bateria de iões de lítio. Consulte a regulamentação local, bem

como outras leis e regulamentos acerca do ambiente.

• Produtos químicos – elimine de forma segura, de acordo com os regulamentos locais/nacionais e as fichas de

dados de segurança (FDS) atuais.

• Recipientes de produtos químicos – elimine os recipientes vazios de forma segura, de acordo com os

regulamentos locais/nacionais.

• Filtro retentor bacteriano de 0,2 µm – elimine o filtro retentor bacteriano de 0,2 µm num recipiente de resíduos

exterior.

• Conjunto do processador (final da vida útil) – contacte a STERIS Corporation para obter recomendações de

eliminação ou reciclagem.

Indicações de utilização

O Sistema de processamento de endoscópio Reliance PTX foi concebido para testar, limpar, desinfetar com nível

elevado, enxaguar e purgar de ar com eficácia até dois dispositivos semicríticos reutilizáveis, sensíveis ao calor e

imersíveis, incluindo, entre outros, endoscópios GI e broncoscópios flexíveis ou até seis endoscópios nasais sem canais.

NOTA: Este manual utilizará o termo geral “endoscópio” para os dispositivos e acessórios médicos acima mencionados.

IMPORTANTE: O operador deve certificar-se de que todos os itens foram pré-limpos manualmente de acordo com as diretrizes

do fabricante antes de os colocar no Sistema de processamento de endoscópio Reliance PTX.

Informações sobre a assistência técnica

Um programa de manutenção preventiva minucioso é essencial para ajudar a assegurar um funcionamento seguro e

apropriado do processador. Este manual contém programas e procedimentos de manutenção que devem ser seguidos

para se obter um desempenho satisfatório do equipamento.

Os clientes são incentivados a contactar a STERIS relativamente ao nosso programa de manutenção abrangente anual.

Ao abrigo do programa, a manutenção preventiva, ajustes e substituição de peças gastas são realizados

periodicamente, segundo um plano, para assegurar o desempenho do equipamento, à capacidade máxima, e para

ajudar a prevenir interrupções inconvenientes e dispendiosas. A STERIS possui uma equipa global de técnicos de

assistência bem equipados e qualificados para prestar este serviço, bem como serviços de reparação especializados.

Contacte a STERIS para obter mais informações.

Para obter instruções relativas à eliminação do equipamento, respetivos acessórios e embalagem, contacte a STERIS.

Condições ambientais permitidas

O Sistema de processamento de endoscópio Reliance PTX foi concebido para funcionar nas seguintes condições:

• Apenas no interior;

• Altitude de funcionamento até 2400 m (7874 pés) (com limitação da temperatura máxima);

NOTA: Temperatura máxima de auto-desinfeção a 2400 m (7874 pés) de 85 °C (185 °F).

• Temperatura ambiente de funcionamento:

5

Reliance PTX™11393332_H

– Utilizando a Solução desinfetante esporicida rápida Prolystica® Auto PAA – Solução A e Solução B: 5 a 30 °C

(41 a 86 °F);

– Utilizando o Desinfetante de nível elevado Endoclean: 5 a 25 °C (41 a 77 °F);

• Humidade relativa entre 30% e 80% sem condensação;

• Grau de poluição 2.

Grau de poluição 2: O equipamento deve ser instalado num ambiente onde normalmente ocorra apenas poluição não

condutora, mas onde possa esperar-se a ocorrência de condutividade temporária ocasional causada pela condensação

(conforme determinado em conformidade com a Norma internacional IEC 61010-1, Terceira edição).

Nível de ruído

Nível de pressão sonora equivalente: 57,1 dB (A). (Resultados determinados de acordo com a norma ISO-3746: 2010(E)

Terceira edição da norma: Determinação dos níveis de potência acústica e níveis de energia sonora de fontes de ruído

utilizando pressão sonora).

Marcas comerciais

Observe a marca comercial registada que se segue aplicável à terminologia utilizada ao longo do manual:

• Microsoft Windows® é uma marca registada da Microsoft Corporation nos Estados Unidos e noutros países.

Certificação

O Sistema de processamento de endoscópio Reliance PTX cumpre os Requisitos Aplicáveis de Segurança de

Equipamento Elétrico para Medição, Controlo e Utilização em Laboratório:

• Requisitos Gerais de Equipamento Elétrico para Medição, Controlo e Utilização em Laboratório:

◻IEC 61010-1, Terceira edição (2010)

• Requisitos Específicos para Esterilizadores e Unidades de Lavagem/Desinfeção utilizados para o Tratamento de

Materiais Médicos:

◻IEC 61010-2-040, Segunda edição (2015)

O Sistema de processamento de endoscópio Reliance PTX cumpre os seguintes requisitos de desempenho:

• Requisitos gerais, termos, definições e testes:

◻EN ISO 15883-1:2006/Amd 1:2014

• Requisitos e testes para unidades de lavagem/desinfeção que utilizam a desinfeção química para endoscópios

termolábeis:

◻EN ISO 15883-4:2008

• Dispositivos médicos – Aplicação da gestão de risco aos dispositivos médicos:

◻ISO 14971:2012.

O Sistema de processamento de endoscópio Reliance PTX cumpre os seguintes regulamentos relativos a CEM/EMI:

◻IEC 61326-1:2013 Equipamento Elétrico para Medição, Controlo e Utilização em Laboratório – Requisitos de CEM,

Parte 1: Requisitos Gerais.

Os processos do ciclo de vida do software do Sistema de processamento de endoscópio Reliance PTX cumprem a

seguinte norma:

• ANSI/AAMI/IEC 62304:2006.

O Sistema de processamento de endoscópio Reliance PTX cumpre as seguintes Diretivas reguladoras da aposição da

marca CE:

6

11393332_H Reliance PTX™

• Diretiva 93/42/CEE relativa aos dispositivos médicos, conforme alterada pela 2007/47/CE.

• Diretiva 2014/35/UE relativa a baixa tensão.

• Diretiva 2014/30/UE relativa a CEM – Classe A, Grupo 1 Equipamentos ISM.

• Diretiva RSP 2011/65/UE.

Endereços

O idioma base deste documento é o

INGLÊS. Qualquer tradução deverá

ser efetuada a partir do documento

do idioma base.

Fabricado por:

STERIS Canada ULC

490 boulevard Armand-Paris

Québec (Québec)

CANADA G1C 8A3

Vendas e Assistência Técnica – América, Oceânia e Ásia:

STERIS Corporation

5960 Heisley Road

Mentor, Ohio 44060

800-548-4873

Vendas e Assistência Técnica – Europa, Médio Oriente e

África:

STERIS

116 Avenue de Magudas, 33185

Le Haillan

FRANCE

Apoio técnico, por e-mail:

[email protected]

Todos os outros pedidos, por telefone:

+33 5 56 93 94 94

Representante na Comunidade Europeia:

STERIS Ireland Limited

IDA Business and Technology Park

Tullamore

County Offaly

R35 X865

Ireland

Website: www.steris.com

reservados. Impresso no Canadá.

7

Reliance PTX™11393332_H

ÍNDICE

Número da

secção Descrição Página

1 Precauções de segurança ................................................................................................................. 1

1.1 Precauções de segurança – Introdução........................................................................ 1

1.2 Precauções de segurança .............................................................................................. 1

2 Símbolos e rótulos............................................................................................................................. 7

2.1 Símbolos do equipamento ............................................................................................. 7

2.2 Símbolos da placa de identificação ............................................................................... 8

2.3 Transporte e armazenamento....................................................................................... 9

3 Identificação dos componentes .....................................................................................................11

3.1 Identificação dos componentes – Introdução ............................................................11

3.2 Processador – Geral..................................................................................................... 11

3.3 Cestos de processamento............................................................................................16

3.4 Sistema de controlo......................................................................................................16

3.5 Interruptor de comutação de corrente elétrica (LIGAR/DESLIGAR) ..........................20

3.6 Leitor de códigos de barras (opcional).........................................................................20

3.7 Impressora (opcional)...................................................................................................21

3.8 Impressora de rótulos (acessório) ............................................................................... 21

3.9 Funcionalidades de segurança.....................................................................................22

3.10 Visão geral e vocabulário do endoscópio....................................................................23

3.11 Descrição dos químicos................................................................................................32

4 Instruções de funcionamento ........................................................................................................34

4.1 Instruções de funcionamento – Introdução ...............................................................34

4.2 Princípios de funcionamento – Sistema de processamento de endoscópio

Reliance PTX .................................................................................................................34

4.3 Princípios de funcionamento – Teste de fuga............................................................34

4.4 Princípios de funcionamento – Verificação do fluxo..................................................34

4.5 Diretrizes gerais de processamento............................................................................34

4.6 Funcionamento da porta..............................................................................................34

4.7 Gráficos de parede – Definição dos símbolos ............................................................35

4.8 Antes de utilizar o equipamento..................................................................................36

4.9 Carregamento dos cestos de processamento............................................................ 38

4.10 Início do ciclo................................................................................................................. 40

4.11 Funcionamento de um ciclo típico – Geral..................................................................44

4.12 Etapa de verificação do fluxo e teste de fuga ............................................................46

4.13 Etapa de pré-lavagem..................................................................................................47

4.14 Etapa de lavagem ......................................................................................................... 47

4.15 Etapa de enxaguamento 1...........................................................................................47

4.16 Etapa de desinfeção química ....................................................................................... 47

4.17 Etapa de enxaguamento 2...........................................................................................48

4.18 Etapa de enxaguamento final...................................................................................... 48

4.19 Etapa de verificação do fluxo.......................................................................................48

4.20 Procedimento de descarregamento............................................................................49

4.21 Lista de verificação pós-processamento .................................................................... 50

8

11393332_H Reliance PTX™

4.22 Resposta a um alarme .................................................................................................51

4.23 Como abortar o ciclo.....................................................................................................53

4.24 Encerramento ...............................................................................................................53

4.25 Falha de corrente elétrica – Geral ...............................................................................54

4.26 Funcionamento das portas durante uma falha de corrente elétrica ........................54

4.27 Procedimento para o botão de pressão de paragem de emergência.......................54

4.28 Inspeção visual..............................................................................................................55

5 Programação dos valores dos ciclos e de controlo......................................................................56

5.1 Programação dos valores dos ciclos e de controlo – Introdução .............................56

5.2 Geral ..............................................................................................................................56

5.3 Modo de Supervisor .....................................................................................................58

5.4 Menu Config. principais ................................................................................................59

5.5 Menu Config. funcionais............................................................................................... 60

5.6 Menu Gestão de operadores .......................................................................................63

5.7 Menu Testar Hardware ................................................................................................64

5.8 Menu Gerir ciclo de dados............................................................................................65

5.9 Menu Configurações de impressão (opcional)............................................................73

5.10 Formatação da pen USB .............................................................................................. 75

6 Manutenção de rotina.....................................................................................................................82

6.1 Manutenção de rotina – Introdução ...........................................................................82

6.2 Manutenção preventiva ...............................................................................................82

6.3 Manutenção de rotina ..................................................................................................83

6.4 Limpeza do filtro de detritos........................................................................................ 85

6.5 Limpeza dos vedantes das portas............................................................................... 87

6.6 Limpeza do exterior do processador........................................................................... 88

6.7 Processamento do ciclo de auto-desinfeção .............................................................89

6.8 Substituição do recipiente de químicos ...................................................................... 93

6.9 Substituição da fita e do rolo de papel da impressora (opcional) .............................94

6.10 Substituição do rolo de rótulos da impressora de rótulos (acessório) .....................98

6.11 Limpeza da impressora de rótulos (acessório)...........................................................99

6.12 Inspeção e limpeza dos conjuntos de braços de pulverização rotativos................100

6.13 Realização do teste de amostragem de água ..........................................................103

6.14 Realização do teste de nível de segurança do escoadouro .....................................105

6.15 Verificação dos botões de pressão de Paragem de emergência.............................107

6.16 Preparação da bomba de químicos 1........................................................................109

7 Resolução de problemas...............................................................................................................111

7.1 Resolução de problemas – Introdução .....................................................................111

7.2 Resolução de problemas – Geral...............................................................................111

7.3 Alarme n.º 10 Ambas as portas abertas...................................................................112

7.4 Alarme n.º 11 Porta de carreg. aberta ......................................................................112

7.5 Alarme n.º 12 Porta de descarreg. aberta ................................................................113

7.6 Alarme n.º 20 Pressão da água muito elevada ........................................................113

7.7 Alarme n.º 21 Pressão da água muito baixa.............................................................114

7.8 Alarme n.º 22 Sobrecarga do motor detetada..........................................................114

7.9 Alarme n.º 23 RTD n.º 1 do escoadouro com defeito ..............................................114

7.10 Alarme n.º 24 Transmissor de pressão com defeito................................................115

7.11 Alarme n.º 30 Recipiente químico n.º 1 vazio...........................................................115

7.12 Alarme n.º 31 Recipiente químico n.º 2 vazio...........................................................116

7.13 Alarme n.º 32 Recipiente químico n.º 3 vazio...........................................................116

9

Reliance PTX™11393332_H

7.14 Alarme n.º 33 Vol. muito baixo de produto químico injetado (bomba n.º

[x])................................................................................................................................117

7.15 Alarme n.º 34 Bomba de químicos com defeito (bomba n.º [x]) .............................118

7.16 Alarme n.º 40 Temperatura do escoadouro muito elevada.....................................118

7.17 Alarme n.º 41 Escoadouro demora muito tempo a aquecer ...................................119

7.18 Alarme n.º 42 Int. sobreaquec. escoadouro ativado ................................................119

7.19 Alarme n.º 50 Escoadouro não foi totalmente drenado ..........................................119

7.20 Alarme n.º 51 Escoadouro não drenado ...................................................................120

7.21 Alarme n.º 52 Escoadouro demora muito tempo a encher

(AF/AQ/AM/AP) ..........................................................................................................120

7.22 Alarme n.º 53 Nível de água de segurança atingido ................................................121

7.23 Alarme n.º 70 Não pode ser efetuada a exaustão no teste de fuga

(superior/inferior)........................................................................................................121

7.24 Alarme n.º 71 Nenhum endoscópio detetado (superior/inferior)............................122

7.25 Alarme n.º 72 Endoscópio detetado (superior/inferior)...........................................122

7.26 Alarme n.º 73 Blowup do teste de fuga muito lento (superior/inferior).................123

7.27 Alarme n.º 74 Pressão de teste de fuga muito alta (superior/inferior) ..................123

7.28 Alarme n.º 75 Transmissor de pressão de teste de fuga mal calibrado.................124

7.29 Alarme n.º 76 O endoscópio apresenta fugas (superior/inferior) ...........................124

7.30 Alarme n.º 77 Transmissor de pressão de teste de fuga com defeito

(superior/inferior)........................................................................................................125

7.31 Alarme n.º 80 Não pode ser efetuada a exaustão na verificação do fluxo.............125

7.32 Alarme n.º 81 Pressão da verificação do fluxo muito baixa ....................................126

7.33 Alarme n.º 82 Pressão da verificação do fluxo muito alta.......................................126

7.34 Alarme n.º 83 O sistema de verificação do fluxo apresenta fugas .........................127

7.35 Alarme n.º 84 Fluxo de ar não detetado ...................................................................127

7.36 Alarme n.º 85 O canal está obstruído .......................................................................128

7.37 Alarme n.º 86 O canal não está ligado......................................................................128

7.38 Alarme n.º 87 Detetada ligação de canal inesperada ..............................................129

7.39 Alarme n.º 88 Fluxímetro do ar do canal com defeito .............................................129

7.40 Alarme n.º 89 O sistema de verificação do fluxo não está a estabilizar.................130

7.41 Alarme n.º 90 Sonda de condutividade com defeito................................................130

7.42 Alarme n.º 91 RTD n.º 2 do escoadouro com defeito ..............................................130

7.43 Alarme n.º 92 Condutividade da água fora do intervalo..........................................131

7.44 Alarme n.º 93 Variância RTD do esc. ultrapassa o intervalo ...................................131

7.45 Alarme n.º 94 Nível da água muito elevado .............................................................132

7.46 Alarme n.º 100 Reposição de Config da unidade (a unidade deve ser

reprogramada) ............................................................................................................132

7.47 Alarme n.º 101 Ficheiros do Ciclo e Reiniciar perfis de endoscópio (a unidade

deve ser reprogramada).............................................................................................133

7.48 Alarme 102 Paragem de emergência premida.........................................................133

7.49 Alarme n.º 103 Falha de com. das placas E/S..........................................................133

7.50 Alarme n.º 104 Erro de leitura/gravação na memória (alerte o

supervisor)...................................................................................................................134

7.51 Alarme n.º 105 Falha de corrente elétrica durante o ciclo (Abortar em

curso)...........................................................................................................................134

7.52 Alarme n.º 106 Não foi possível concluir abortar.....................................................134

7.53 Alarme n.º 107 Não é possível ler/gravar por USB..................................................135

7.54 SUBSTITUIÇÃO DO FILTRO ANTIBACTERIANO VENCIDA ........................................135

10

11393332_H Reliance PTX™

7.55 A câmara não drena corretamente ...........................................................................135

7.56 DESCONEXÃO DO CANAL NÃO DETETÁVEL.............................................................136

7.57 Fechar porta................................................................................................................136

7.58 É apresentado um ecrã vermelho com uma mensagem de erro............................136

7.59 Falha ao carregar dados gráf. ....................................................................................137

7.60 Espuma na câmara.....................................................................................................137

7.61 O servidor HTTP deixou de responder ......................................................................137

7.62 A impressora de rótulos (acessório) não está a imprimir ........................................138

7.63 Impressora de rótulos com alimentação contínua de rótulos.................................138

7.64 As luzes LED não apresentam cor ou apresentam uma cor incorreta ...................139

7.65 A carga sai suja no final do ciclo................................................................................139

7.66 MANUTENÇÃO VENCIDA............................................................................................139

7.67 Não é emitido qualquer sinal sonoro quando ocorre um alarme quando um

ciclo é concluído, etc...................................................................................................140

7.68 Não é apresentado nada no ecrã tátil.......................................................................140

7.69 O leitor de códigos de barras opcional não lê o código de barras...........................141

7.70 A impressora opcional não funciona .........................................................................141

7.71 O papel da impressora opcional não é colocado no suporte de

alimentação.................................................................................................................142

7.72 A impressão da impressora opcional é errática .......................................................142

7.73 Papel obstruído na impressora de rótulos (acessório).............................................142

7.74 A etapa é interrompida sem razão aparente............................................................143

7.75 Impressão de má qualidade produzida pela impressora de rótulos

(acessório) ...................................................................................................................143

7.76 A impressão está clara, em branco ou com caracteres em falta ............................143

7.77 A impressão não está enquadrada no rótulo ...........................................................144

7.78 O processador não está calibrado .............................................................................144

7.79 A bomba é iniciada antes de se atingir o nível de água na câmara

apropriado...................................................................................................................144

7.80 Os conjuntos de braços de pulverização rotativos não rodam durante o

ciclo..............................................................................................................................144

7.81 CICLO DE AUTO-DESINFEÇÃO E MANUTENÇÃO DE ROTINA DIÁRIA

VENCIDOS ...................................................................................................................145

7.82 O Ciclo de Auto-desinfeção iniciará automaticamente............................................145

7.83 VERIFICAÇÃO DE AUTO-DESINFEÇÃO......................................................................145

7.84 ERRO DA FLASH DE SÉRIE ........................................................................................146

7.85 EFETUAR TESTE DO NÍVEL DE SEGURANÇA DO ESCOADOURO............................146

7.86 Esta funcionalidade inicia automaticamente o ciclo de Auto-desinfeção ..............146

7.87 O ecrã tátil não funciona corretamente ....................................................................147

7.88 Fuga de água do processador....................................................................................147

7.89 O LED amarelo na base do leitor de códigos de barras opcional pisca e o leitor

de códigos de barras não responde ..........................................................................147

8 Peças de substituição e produtos................................................................................................148

8.1 Peças de substituição e produtos .............................................................................148

1 — Precauções de segurança

1

Reliance PTX™11393332_H

Precauções de segurança

1.1 Precauções de segurança – Introdução

As seguintes Precauções de segurança devem ser observadas aquando da desembalagem/instalação, utilização ou

manutenção deste equipamento. AVISO indica que existe a possibilidade de ocorrer uma lesão e CUIDADO indica que

existe a possibilidade de ocorrerem danos no equipamento. É importante que releia TODAS as Precauções de segurança

antes de utilizar ou realizar procedimentos de manutenção no equipamento.

Seguir rigorosamente estas Precauções de segurança melhora a capacidade do Cliente de utilizar a unidade de forma

segura e eficaz e ajuda a evitar métodos de manutenção impróprios, que podem danificar a unidade ou torná-la

insegura. É importante compreender que estas Precauções de segurança não são completas; os Clientes são

incentivados a desenvolver as suas próprias políticas e procedimentos de segurança para melhorar e complementar

estas Precauções de segurança.

1.2 Precauções de segurança

ADVERTÊNCIA

PERIGO DE LESÕES E/OU DANOS NO EQUIPAMENTO

A porta consegue suportar um cesto de processamento carregado. Não se incline sobre

a porta nem coloque nesta um cesto sobrecarregado.

É necessário realizar procedimentos de manutenção preventiva agendados

regularmente para um funcionamento seguro e fiável deste equipamento. Contacte a

STERIS para agendar a manutenção preventiva ou obter o Maintenance Manual (Manual

de manutenção) necessário, caso a manutenção preventiva seja efetuada pelo Cliente.

As reparações e ajustes neste equipamento têm de ser efetuados apenas pela STERIS

ou por pessoal de assistência técnica com a devida formação da STERIS. As reparações

e ajustes efetuados por pessoal não qualificado ou a instalação de peças não

autorizadas poderão causar lesões corporais, resultar num desempenho inadequado do

equipamento, anular a garantia ou resultar em danos dispendiosos. Contacte a STERIS

para saber quais são as opções de assistência.

1 — Precauções de segurança

2

11393332_H Reliance PTX™

ADVERTÊNCIA

PERIGO DE EMISSÕES DE SUBSTÂNCIAS POTENCIALMENTE VENENOSAS OU NOCIVAS

O equipamento pode libertar substâncias potencialmente venenosas ou nocivas:

●A utilização da Solução desinfetante esporicida rápida Prolystica® Auto PAA –

Solução A e Solução B pode libertar emissões fugazes destas substâncias: Ácido

acético: <0,16 ppm e ácido peroxiacético: <0,32 ppm;

●A utilização do Desinfetante de nível elevado Endoclean pode libertar emissões

fugazes desta substância: Glutaraldeído: <0,0040 ppm;

●Respeite sempre os valores limite dos limiares nacionais de trabalho;

●Antes da utilização, leia a Ficha de dados de segurança (FDS) para se familiarizar com

o produto;

●Use o EPI apropriado (vestuário, luvas e proteção ocular), incluindo uma máscara

respiratória, quando manusear o Desinfetante de nível elevado Endoclean;

●Não utilize o equipamento se a exaustão de ventilação não estiver a funcionar

corretamente.

ADVERTÊNCIA

PERIGO DE CHOQUE ELÉTRICO E/OU QUEIMADURA

Colocar o interruptor de comutação de corrente elétrica (LIGAR/DESLIGAR) na posição

DESLIGADO para desligar o processador NÃO corta a corrente elétrica. Para fins de

manutenção ou reparação, bloqueie/sinalize o interruptor de desconexão da

alimentação elétrica do edifício de forma a desligar a corrente elétrica para o

processador.

As reparações e ajustes neste equipamento têm de ser efetuados apenas pela STERIS

ou por pessoal de assistência técnica com a devida formação da STERIS. O pessoal de

assistência técnica tem de desligar todos os serviços públicos e privados do

processador antes de efetuar qualquer procedimento de assistência. Ninguém deverá

efetuar qualquer procedimento de assistência no processador, a não ser que todos os

serviços públicos e privados tenham sido devidamente bloqueados. Siga sempre os

códigos locais referentes à eletricidade e as práticas de trabalho relacionadas com a

segurança.

1 — Precauções de segurança

3

Reliance PTX™11393332_H

ADVERTÊNCIA

PERIGO DE QUEIMADURA COM QUÍMICOS E/OU LESÕES OCULARES

Os químicos podem provocar efeitos adversos nos tecidos expostos. Não deixe que os

químicos utilizados no processador entrem em contacto com os olhos e a pele nem

tente engoli-los. Leia e siga as precauções e instruções do rótulo do químico e da Ficha

de dados de segurança (FDS) antes de manusear o químico, substituir o recipiente de

químicos ou efetuar a manutenção da bomba de injeção de químicos. Use o

Equipamento de proteção individual (EPI) apropriado sempre que manusear o químico

ou efetuar a manutenção da bomba de injeção de químicos e das respetivas linhas.

Use o EPI apropriado (vestuário, luvas e proteção ocular), incluindo uma máscara

respiratória, quando utilizar um químico ou limpar um derrame. Evite o contacto com os

olhos ou a pele. Em caso de derrame ou salpicos de produto químico, lave a área

afetada com água durante 15 minutos. Caso o produto seja engolido, NÃO deve induzir

os vómitos. Deve consultar um médico imediatamente.

ADVERTÊNCIA

PERIGO DE QUEIMADURA

Em caso de emergência, em primeiro lugar, pare o ciclo ao premir o botão de pressão

Paragem de emergência. Quando a porta estiver aberta, utilize o Equipamento de

proteção individual (EPI) apropriado ao aceder à câmara.

ADVERTÊNCIA

POSSÍVEL PERIGO DE INCÊNDIO

Qualquer artigo utilizado para limpar resíduos de Solução desinfetante esporicida rápida

Prolystica® Auto PAA – Solução A e Solução B deve ser bem enxaguado com água

antes de ser eliminado, uma vez que este produto é combustível.

ADVERTÊNCIA

PERIGO DE ESCORREGAR

Para evitar condições de piso escorregadio, limpe imediatamente quaisquer derrames

ou gotejamentos de líquidos. Se os derrames ou gotejamentos de líquidos forem de

detergentes ou outros químicos, siga as precauções de segurança e os procedimentos

de manuseamento indicados no rótulo do detergente ou químico e/ou na Ficha de

dados de segurança (FDS).

1 — Precauções de segurança

4

11393332_H Reliance PTX™

ADVERTÊNCIA

PERIGO DE PROCESSAMENTO INEFICAZ

Antes de iniciar um ciclo, certifique-se de que verifica se o prazo de validade do

recipiente do químico é válido. Se o prazo de validade não for válido, utilize um

recipiente de químico novo. Caso contrário, tal poderá resultar em processamento

ineficaz.

Antes de iniciar um ciclo, certifique-se de que utiliza o químico adequado. Caso

contrário, tal poderá resultar em processamento ineficaz.

Antes de iniciar um ciclo, certifique-se de que verifica se existe alguma indicação de

monitorização de canais restritos no(s) Gráfico(s) de parede associado(s) aos

endoscópios a processar. A capacidade de monitorização de canais restritos poderá ser

reduzida devido a alguns modelos de endoscópio. Neste caso, a monitorização terá de

ser realizada pelo operador. Mesmo que exista uma indicação de monitorização de

canais restritos, a deteção de desconexão continua em vigor.

Antes de iniciar um ciclo, certifique-se de que os conjuntos de braços de pulverização

rotativos na câmara não estão obstruídos e rodam livremente. Se algum dos braços de

pulverização rotativos estiver obstruído, tal poderá resultar em danos no equipamento e

o processador será incapaz de processar eficazmente a carga.

Os endoscópios não são adequadamente processados, enxaguados e purgados de ar

quando o ciclo de processamento é abortado. REPROCESSE A CARGA.

O endoscópio deve estar em bom estado antes da caracterização. Caso contrário, tal

poderá resultar em processamento ineficaz.

Certifique-se de que qualquer separador de canal está fixo antes do processamento,

porque o Sistema de processamento de endoscópio Reliance PTX não sabe se é

necessário ou está presente um separador.

Siga todas as instruções aplicáveis fornecidas pelo fabricante do endoscópio na

preparação deste para exposição à água. Caso contrário, tal poderá resultar em danos

no endoscópio e/ou processamento ineficaz.

1 — Precauções de segurança

5

Reliance PTX™11393332_H

Se não for possível detetar a desconexão de um canal, é apresentado um aviso no ecrã

tátil. Neste caso, verifique se os canais estão corretamente ligados antes de confirmar

este aviso e volte a verificar antes de descarregar o processador após a conclusão do

ciclo.

A seleção do ciclo incorreto poderá causar um processamento ineficaz. Certifique-se de

que seleciona o ciclo correto para os resultados pretendidos: Ciclo do endoscópio para

lavagem completa e processamento HLD, HLD Cycle para processamento HLD apenas

ou Auto-desinfeção para desinfeção térmica do processador.

A STERIS não garante a eficácia do processamento quando as instruções de

processamento não são seguidas.

A STERIS não faz qualquer garantia se o Ciclo do endoscópio for modificado. Se o Ciclo

do endoscópio for modificado, é da responsabilidade do Cliente garantir que os

parâmetros de processamento são cumpridos e realizar uma validação do ciclo.

Para evitar danos no equipamento e ajudar a garantir a eficácia do processamento, siga

sempre as instruções quando carregar endoscópios em cestos de processamento.

A utilização da Etapa de lavagem do Ciclo do endoscópio não substitui a necessidade de

pré-limpeza manual.

Quando um endoscópio é devolvido após reparação ou é adquirido um novo endoscópio,

este deve ser caracterizado antes de o processar no processador. Contacte a STERIS

para agendar este procedimento. Caso contrário, tal poderá resultar em processamento

ineficaz.

Quando não tiver a certeza quanto a qualquer ciclo de processamento, REPROCESSE A

CARGA.

1 — Precauções de segurança

6

11393332_H Reliance PTX™

CUIDADO

POSSÍVEIS DANOS NO EQUIPAMENTO

NÃO pulverize nem deite agente de limpeza diretamente no leitor de códigos de barras

opcional; NÃO utilize soluções na forma concentrada; NÃO utilize aerossóis, solventes

ou abrasivos; NÃO utilize lenços de papel ou panos abrasivos para limpar janelas.

Certifique-se de que remove todos os endoscópios dos cestos de processamento antes

de efetuar um Ciclo de auto-desinfeção. Os endoscópios serão danificados pelas altas

temperaturas se permanecerem na câmara do processador.

Certifique-se de que desliga a corrente elétrica e desliga a ficha do leitor de códigos de

barras opcional antes da limpeza.

Para evitar danos nos endoscópios de diâmetros pequenos (p. ex.: endoscópios nasais),

certifique-se de que as extremidades dos endoscópios não saem pelos orifícios do cesto

de processamento quando os carregar no mesmo.

Utilize agentes de limpeza não abrasivos na limpeza do processador. Siga as instruções

dos recipientes e esfregue com movimentos de avanço e recuo (na mesma direção do

veio da superfície). Os agentes de limpeza abrasivos danificam o aço inoxidável. Os

agentes de limpeza esfregados com movimentos circulares ou aplicados com escovas

de arame ou palha de aço nos conjuntos das portas e câmaras podem danificar o aço

inoxidável. Não utilize estes agentes de limpeza em superfícies pintadas.

2 — Símbolos e rótulos

7

Reliance PTX™11393332_H

Símbolos e rótulos

2.1 Símbolos do equipamento

A tabela abaixo contém símbolos que poderão estar presentes nos componentes do seu equipamento:

Tabela 2-1. Definição de símbolos

Símbolo Definição

HOT WATER Água quente.

COLD WATER Água fria.

PURE WATER Água pura.

Ligação de proteção à terra.

Aviso! Risco de choque elétrico.

Atenção. Consultar o Manual para obter mais instruções.

Repor.

LIGADO (peça do equipamento).

2 — Símbolos e rótulos

8

11393332_H Reliance PTX™

Tabela 2-1. Definição de símbolos (continuação)

Símbolo Definição

DESLIGADO (peça do equipamento).

Cuidado. Superfície quente.

2.2 Símbolos da placa de identificação

A tabela abaixo contém símbolos que podem estar presentes na placa de identificação do seu equipamento:

Tabela 2-2. Definição de símbolos

Símbolo Definição

Modelo do equipamento.

Número de série do equipamento.

Identificação exclusiva do dispositivo.

Ano de fabrico do equipamento.

Eliminação segura do dispositivo – Consultar as instruções de utilização.

Dispositivo médico.

Potência nominal do equipamento: tensão, frequência (Hertz), tipo de alimentação.

2 — Símbolos e rótulos

9

Reliance PTX™11393332_H

Tabela 2-2. Definição de símbolos (continuação)

Símbolo Definição

Endereço das instalações de fabrico.

Endereço do representante na União Europeia.

2.3 Transporte e armazenamento

Os símbolos nas paletes de expedição estipulam as condições ambientais de transporte e armazenamento do

equipamento referentes à temperatura e humidade relativa, bem como as condições de armazenamento e informações

sobre manuseamento.

Tabela 2-3. Definição de símbolos nas paletes

Símbolo Definição

Temperatura máxima de expedição e armazenamento.

Nível máximo de humidade.

Este lado para cima.

Não empilhar.

2 — Símbolos e rótulos

10

11393332_H Reliance PTX™

Tabela 2-3. Definição de símbolos nas paletes (continuação)

Símbolo Definição

Frágil.

Manter seco.

A página está carregando ...

Steris Reliance Ptx Endoscope Processing System Instruções de operação

Steris Reliance Ptx Endoscope Processing System Instruções de operação

Artigos relacionados

Outros documentos