1000DF00654 Versão 4
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Estação de trabalho Alaris® Gateway Workstation
Precauções de funcionamento
Precauções de funcionamento
Ambiente de funcionamento
• Os utilizadores da Estação de trabalho devem ler todas as instruções neste manual antes de utilizarem este
dispositivo médico.
• A Estação de trabalho é adequada para ser utilizada em todo o tipo de instalações, incluindo as instalações
domésticas e as instalações directamente ligadas à rede pública de alimentação de baixa tensão que
abastece os edifícios utilizados para fins domésticos.
• Aquando da instalação, deve ser realizada uma avaliação de quaisquer perigos potenciais associados ao
encaminhamento de fios eléctricos e linhas de perfusão. Sempre que apropriado, devem ser identificadas
eimplementadas medidas atenuantes.
• A Estação de trabalho só deve ser utilizada com produtos e acessórios compatíveis da CareFusion, bem
como com os sacos e linhas de perfusão adequados.
• Quando utilizadas para terapêutica do doente, cada Estação de trabalho deve ser dedicada ao tratamento
de um único doente. Sempre que for utilizada uma Estação de trabalho auxiliar, esta deve ser dedicada ao
mesmo doente que a Estação de trabalho principal a que está ligada.
• Esta Estação de trabalho não se destina a ser utilizada na presença de uma mistura anestésica inflamável
com ar ou oxigénio ou protóxido de azoto.
Interferência e compatibilidade electromagnética
M
• Esta Estação de trabalho está protegida contra o efeito de interferências externas, incluindo emissões
de radiofrequência de alta energia, campos magnéticos e descargas electrostáticas (como as geradas,
por exemplo por equipamento electrocirúrgico e de cauterização, grandes motores, rádios portáteis e
telemóveis, etc.) e foi testada de acordo com as normas IEC/EN60601-1-2.
• A Estação de trabalho é um dispositivo CISPR II, Grupo 1, Classe A. Quando as Bombas de perfusão Alaris®
são ligadas e estão em funcionamento, o sistema torna-se um sistema CISPR II, Grupo 1, Classe A.
• Esta Estação de trabalho é um dispositivo CISPR II, Grupo 1, Classe A e utiliza energia de RF apenas
para o respectivo funcionamento interno na oferta de produto normal. Por essa razão, as respectivas
emissões de RF são muito reduzidas e não existem probabilidades de provocarem interferências com o
equipamento electrónico próximo. Contudo, esta Estação de trabalho emite um certo nível de radiações
electromagnéticas, que se encontram dentro dos níveis especificados pelas normas IEC/EN60601-2-24 e
IEC/EN60601-1-2. Se, contudo, a Estação de trabalho interferir com outro equipamento, devem ser tomadas
medidas para minimizar os seus efeitos, por exemplo, mudando a sua posição ou localização.
• Equipamento de radioterapia: Não utilize a Estação de trabalho na proximidade de qualquer
equipamento de radioterapia. Os níveis de radiação gerados por este tipo de equipamento como, por
exemplo, um Acelerador linear, podem afectar significativamente o funcionamento da Estação de trabalho.
Consulte as recomendações do fabricante para obter mais informações sobre a distância de segurança e
outras precauções a ter em conta. Para mais informações, contacte o representante local da CareFusion.
• Ressonância magnética (RM): A Estação de trabalho contém materiais ferromagnéticos que são
susceptíveis a interferência com o campo magnético gerado pelos equipamentos de RM. Por conseguinte, a
Estação de trabalho não é considerada compatível com este tipo de ambiente. Caso não seja possível evitar
que a Estação de trabalho seja utilizada num ambiente de RM, a CareFusion recomenda vivamente que
a Estação de trabalho seja colocada a uma distância segura do campo magnético, fora da chamada “Área
de acesso restrito”, por forma a contornar qualquer interferência magnética com a Estação de trabalho ou
distorção das imagens de RM. Esta distância de segurança deve ser estabelecida em conformidade com as
recomendações do fabricante relativamente à interferência electromagnética (EMI). Para mais informações,
consulte o Manual de assistência técnica (TSM) do produto. Pode também contactar o seu representante
local da CareFusion para obter mais detalhes.
• Acessórios: Não utilize nenhum acessório que não tenha sido especificamente recomendado para
utilização com a Estação de trabalho. A Estação de trabalho foi testada e encontra-se em conformidade
com as indicações relevantes de EMC apenas com os acessórios recomendados. A utilização de qualquer
acessório, transdutor ou cabo diferente dos especificados pela CareFusion pode resultar num aumento de
emissões ou numa redução da imunidade da Estação de trabalho.
• A Estação de trabalho inclui uma interface de rede de áreal local sem fios IEEE 802.11b de radiofrequência
opcional (cartão RF). Quando instalada, a Estação de trabalho deve emitir energia electromagnética para
poder desempenhar a função pretendida. O equipamento electrónico nas proximidades pode ser afectado.
• Em determinadas circunstâncias, a Estação de trabalho pode ser afectada por descargas electrostáticas
através do ar em níveis superiores a 15kv, ou por radiação de radiofrequência com valores superiores
a 10v/m. Se for afectada por esta interferência externa, a Estação de trabalho permanecerá num modo
seguro e alerta o utilizador gerando uma combinação de alarmes visuais e sonoros. Se, mesmo após a
intervenção do utilizador, persistir alguma condição de alarme detectada, recomenda-se a substituição
dessa Estação de trabalho em particular e a respectiva quarentena até que seja observada pelo pessoal
técnico devidamente qualificado.
• O equipamento portátil e móvel de comunicações por RF pode afectar outro equipamento médico eléctrico
próximo.