Roche cobas c 502 Manual do usuário

cobas

®

8000 modular analyzer

series

Manual do Operador – Versão 5.0

Versão de software 06-02

Roche Diagnostics

cobas® 8000 modular analyzer series · Versão de software 06-02 · Manual do Operador · 5.0

2

Informações de publicações

Nota da edição Esta publicação destina-se a operadores do

cobas

®

8000 modular analyzer series.

O cobas

®

8000 modular analyzer series é composto por

2 elementos principais:

• O equipamento é constituído pelos módulos

analíticos, a unidade de controlo e outros

componentes essenciais.

•O cobas

®

8000 data manager é constituído por um

PC que coordena dados em tempo real entre o

equipamento e o host.

Foram envidados todos os esforços para assegurar que

todas as informações presentes nesta publicação se

encontram corretas no momento da sua publicação. No

entanto, o fabricante deste produto poderá ter de

atualizar a informação desta publicação como resultado

de atividades de controlo, dando origem a uma nova

versão da publicação.

Versão da

publicação

Versão do software Data da revisão Descrição da alteração

1.0 01-01 2009-06 Primeira versão

2.0 02-01 2010-01 Módulo e 602 adicionado

3.0 03-01 2010-10 Módulo c 702 adicionado

4.0 04-01 2013-04 Atualização geral que inclui, por exemplo:

o Novas funcionalidades de software, tais como a análise de

estado do calibrador, o Pt Link, o descarregamento de

racks, a alteração de prioridade de racks e a máscara de

cassete de reagente

o Funcionalidades de software revistas, tais como o

download de aplicações, calibradores e materiais de CQ

o O Hitergent foi substituído por EcoTergent

4.0.1 04-01 2013-05 Limpeza manual revista

4.0.2 04-01 2013-06 Limpeza de agulhas de pipetas revista

4.1 04-02 2013-11 o Intervalos de medição de ISE alterados

o Utilização de tubos de amostra diferentes numa rack

o Outras alterações e correções

4.2 05-01 2014-10 Novas funcionalidades de software adicionadas

u O que há de novo na versão 4.2 da publicação? (17)

5.0 06-02 2016-05 Publicação redesenhada de acordo com o novo conceito de

documentação da Roche.

Módulo e 801 adicionado.

u O que há de novo na versão de software 5.0? (16)

y Histórico das revisões

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3

Onde encontrar informações A Ajuda online contém todas as informações sobre o

produto, incluindo as seguintes:

• Operação de rotina

• Manutenção

• Segurança

• Informações de resolução de problemas

• Uma referência de software

• Informações de configuração

• Informações básicas

O Guia de segurança contém informações de

segurança importantes. O utilizador deverá ter lido o

Manual de segurança antes de operar o equipamento.

O Guia de consulta rápida proporciona uma

panorâmica das tarefas de pré-rotina e de rotina no data

manager e no equipamento.

O Manual do operador concentra-se especialmente na

operação de rotina e na manutenção. Os capítulos estão

organizados de acordo com o fluxo normal de trabalho de

operação.

Existe um Manual do operador em separado para o

cobas

®

8000 data manager.

O manual do fabricante do PC contém informações

completas acerca do hardware da unidade de controlo.

!

Atenção geral

Para evitar lesões pessoais graves ou fatais, certifique-se

de que está familiarizado com o sistema e as informações

de segurança antes de utilizar o sistema.

r Preste especial atenção a todas as precauções de

segurança.

r Siga sempre as instruções desta publicação.

r Não utilize o equipamento de uma maneira que não

esteja descrita nesta publicação.

r Armazene todas as publicações num local seguro e

facilmente recuperável.

Formação Não efetue tarefas de operação nem ações de

manutenção, a menos que tenha recebido formação da

Roche Diagnostics. As tarefas que não estejam descritas

na documentação do utilizador deverão ser efetuadas

apenas por representantes qualificados da assistência da

Roche.

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4

Capturas de ecrã As capturas de ecrã desta publicação foram adicionadas

exclusivamente para fins ilustrativos. Os dados

configuráveis e variáveis, tais como testes, resultados, ou

nomes de percursos visíveis nas mesmas não devem ser

utilizados para fins laboratoriais.

Garantia Qualquer modificação feita no sistema pelo cliente anula

a garantia ou o acordo de assistência técnica.

Para obter as condições de garantia, contacte o seu

representante de vendas local ou consulte o seu parceiro

contratual da garantia.

Deixe sempre que as atualizações de software sejam

efetuadas por um representante de assistência técnica da

Roche ou efetue essas atualizações com a sua

assistência.

Reservados todos os direitos.

Informação sobre a licença

O software cobas

®

8000 modular analyzer series está

protegido por direito contratual, leis de propriedade

intelectual e tratados internacionais. O cobas

®

8000

modular analyzer series contém uma licença de utilizador

entre a F. Hoffmann-La Roche Ltd. e um detentor de

licença, e apenas utilizadores autorizados poderão aceder

ao software e utilizá-lo. A utilização e a distribuição não

autorizadas poderá causar sanções civis e penais.

Acordo de licença do software UltraVNC e

Linux Kernel

O UltraVNC e o Linux Kernel são programas de software

de código livre para todas as utilizações comerciais, que

estão instalados no PC da unidade de controlo.

O software poderá ser redistribuído e/ou modificado de

acordo com os termos da GNU General Public License

(versão 2 ou posterior), conforme publicado pela Free

Software Foundation. Uma cópia da GNU General Public

License (versão 2) está armazenada no PC da unidade de

controlo. O caminho para a licença é C:\Program

Files\uvnc bvba\UltraVNC.

O software é distribuído sem garantia. Não existe garantia

implícita de comercialização ou adequação para uma

finalidade específica. Para mais informações, consulte a

GNU General Public License em

http://www.gnu.org/licenses.

O código fonte do software está armazenado no PC da

unidade de controlo. O caminho para o código fonte é

C:\DriversAndTools\UltraVNC.

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Software de código aberto e comercial

O cobas

®

8000 modular analyzer series poderá conter

componentes ou módulos com software de código aberto

ou software comercial. Para mais informações sobre

propriedade intelectual e outras advertências, assim

como sobre licenças relacionadas com programas de

software incluídos no cobas

®

8000 modular analyzer

series, consulte a distribuição eletrónica incluída neste

produto.

Este software de código aberto e comercial e o

cobas

®

8000 modular analyzer series como um todo

pode constituir um dispositivo regulamentado de acordo

com as leis aplicáveis. Para informações mais detalhadas,

consulte a documentação do utilizador e as etiquetas.

Tenha em atenção que a respetiva autorização, de acordo

com as leis aplicáveis, prescreve no caso de serem feitas

quaisquer alterações não autorizadas no cobas

®

8000

modular analyzer series.

Marcas comerciais Reconhecem-se as seguintes marcas comerciais:

COBAS, COBAS C, COBAS E, COBAS INTEGRA e LIFE

NEEDS ANSWERS são marcas comerciais da Roche.

Todas as outras marcas comerciais são da propriedade

dos respetivos titulares.

Comentários Foram feitos todos os esforços para assegurar que esta

publicação cumpre aquilo a que se propõe. Todos os

comentários sobre qualquer aspeto desta publicação

serão bem-vindos e tidos em consideração durante as

atualizações. Contacte o representante local da Roche se

tiver comentários a fazer.

Aprovações

O cobas

®

8000 modular analyzer series satisfaz os

requisitos estabelecidos em:

Diretiva 98/79/EC do Parlamento Europeu e do Conselho

de 27 de outubro de 1998 sobre dispositivos médicos de

diagnóstico in vitro.

Diretiva 2014/53/UE do Parlamento Europeu e do

Conselho de 16 de abril de 2014 sobre a harmonização

das leis dos Estados Membros em relação a disponibilizar

no mercado de equipamento de rádio e revogando a

Diretiva 1999/5/CE.

Diretiva 2011/65/EU do Parlamento Europeu e do

Conselho de 8 de junho 2011 sobre a restrição de

utilização de certas substâncias perigosas em

equipamentos elétricos e eletrónicos.

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6

A conformidade é fornecida através da Declaração de

conformidade.

Os seguintes símbolos demonstram a respetiva

conformidade:

Aprovações do equipamento Além disso, o equipamento é fabricado e testado de

acordo com as seguintes normas de segurança

internacionais:

• IEC 61010-1

• IEC 61010-2-081 e A1

• IEC 61010-2-101

• UL 61010-1

• CAN/CSA C22.2 No. 61010-1

• CAN/CSA C22.2 No. 61010-2-101

• CAN/CSA C22.2 No. 61010-2-081

O equipamento está em conformidade com os requisitos

de emissões e imunidade descritos na norma IEC 61326-

2-6 / EN 61326-2-6.

Para diagnóstico in vitro.

Em conformidade com a diretiva IVD 98/79/CE relativa a

dispositivos médicos de diagnóstico in vitro.

Formulado pela Intertek para o Canadá e os EUA.

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Moradas para contacto

Dentro da União Europeia e

dos Estados-Membros da EFTA

Fora da União Europeia e

dos Estados-Membros da EFTA

Fabricante do

equipamento

Hitachi High-Technologies

Corporation

1-24-14 Nishi-Shimbashi

Minato-ku Tokyo 105-8717

Japão

Fabricante do

cobas

®

8000 data

manager

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

D-68305 Mannheim

Alemanha

Representante

autorizado

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

D-68305 Mannheim

Alemanha

Fabricado por: Hitachi High-Technologies

Corporation

Fabricado para: Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Alemanha

Roche Diagnostics

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8

Índice 9

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Índice

Informações de publicações 2

Moradas para contacto 7

Índice 9

Utilização pretendida 13

Símbolos e abreviaturas 13

O que há de novo na versão de software

5.0? 16

O que há de novo na versão 4.2 da

publicação? 17

Operação

1 Panorâmica do sistema

Sobre o sistema 25

Sobre o data manager 28

Sobre a unidade de controlo 29

Sobre os componentes do core 31

Sobre o cobas

®

ISE module 42

Sobre o cobas c 701 module 54

Sobre o cobas c 702 module 70

Sobre o cobas c 502 module 90

Sobre o cobas e 801 module 106

Sobre o cobas e 602 module 127

2 Panorâmica da operação

Panorâmica da interface do utilizador 147

Utilização do sistema de ajuda 161

Panorâmica do cobas

®

link 167

3 Antes da operação

Consulta rápida: Fluxo de trabalho

principal 181

Iniciar o equipamento 185

Resolução de problemas de alarmes do

sistema 206

Preparação do equipamento para a

operação 207

Medir amostras 221

4 Reagentes

Os estados dos reagentes 229

Trabalho com máscara de reagente 232

Reagentes do módulo ISE 237

Reagentes do módulo c 701 246

Reagentes do módulo c 702 260

Reagentes do módulo c 502 287

Reagentes e consumíveis do módulo e 801 303

Reagentes e consumíveis no módulo e 602 356

5 Calibração

Calibração 381

Calibrar testes nos módulos ISE e cobas c 401

Calibração de testes em módulos cobas e 405

6 Controlo de qualidade

Acerca do controlo de qualidade (CQ) 417

Tipos de CQ 419

Execução de CQ de rotina 422

Execução de CQ para reagentes em Stand

By 424

Execução de CQ de tempo esgotado 426

Execução de CQ após calibração 428

Executar CQ manual 430

Verificação dos resultados de CQ 432

Desativar testes de materiais de CQ 434

Atribuir materiais de CQ sem códigos de

barras a posições de rack 435

Descarregar racks de CQ automático do

compartimento de CQ automático 437

7 Pedidos e resultados

Processamento de amostras 441

Distribuição de dados 442

Modo com código de barras e modo sem

código de barras 444

Comutação entre o modo com código de

barras e o modo sem código de barras 446

O Modo de Recepção de Rack 448

Pedir testes 450

Trabalhar com códigos de barras 461

Carregar amostras 465

Processar amostras 476

Trabalhar com resultados de amostras 484

Processamento de testes de confirmação 498

Descarregar amostras manualmente 504

O submenu Revis. Calib. 506

8 Após a operação

Executar finalização manual em módulos

cobas e 511

Efetuar cópias de segurança e arquivo de

dados 514

Preparação do equipamento para ser

desligado 526

Desligar o equipamento 527

9 Operação especial

Panorâmica geral das funções de máscara 549

Operação com um sistema pré-analítico 552

Operação do equipamento no modo de

operação de backup 556

10 Índice

Roche Diagnostics

cobas® 8000 modular analyzer series · Versão de software 06-02 · Manual do Operador · 5.0

Manutenção

10 Panorâmica geral da manutenção

Definições de manutenção 567

Execução de manutenção 569

Modos de manutenção 570

Conjuntos de ações de manutenção e

funções de conjunto de ações de

manutenção 583

Verificar a hora de execução da

manutenção 592

Verificar o estado da manutenção 593

Pedir um relatório de manutenção 594

Lista de ações de manutenção 597

Lista de verificações de manutenção 602

Lista de programas de manutenção para

todos os módulos 606

Lista de soluções de limpeza 609

Lista de peças sobressalentes e intervalos

de substituição 610

Lista de vídeos de manutenção 612

11 Manutenção dos reservatórios de água da

unidade core e dos MSBs

Lista de ações de manutenção da unidade

core e dos MSBs 615

Manutenção diária da unidade core e dos

MSBs 616

Manutenção mensal da unidade core e dos

MSBs 619

Manutenção conforme for necessário da

unidade core e dos MSBs 624

12 Manutenção do módulo ISE

Lista de ações de manutenção do módulo

ISE 629

Manutenção diária no módulo ISE 631

Manutenção semanal no módulo ISE 642

Manutenção mensal do módulo ISE 645

Manutenção bimestral do módulo ISE 650

Manutenção trimestral do módulo ISE 656

Manutenção semestral do módulo ISE 662

Manutenção conforme for necessário do

módulo ISE 666

13 Manutenção dos módulos c 701 e c 702

Lista de ações de manutenção dos módulos

c 701 e c 702 683

Manutenção diária dos módulos c 701 e

c 702 685

Manutenção semanal dos módulos c 701 e

c 702 694

Manutenção mensal dos módulos c 701 e

c 702 706

Manutenção trimestral dos módulos c 701

e c 702 723

Manutenção semestral dos módulos c 701

e c 702 728

Manutenção conforme for necessário dos

módulos c 701 and c 702 734

14 Manutenção do módulo c 502

Lista de ações de manutenção do módulo

c 502 761

Manutenção diária do módulo c 502 763

Manutenção semanal no módulo c 502 770

Manutenção mensal do módulo c 502 777

Manutenção trimestral do módulo c 502 795

Manutenção semestral do módulo c 502 798

Manutenção conforme for necessário do

módulo c 502 804

15 Manutenção do módulo e 801

Lista de ações de manutenção do módulo

e 801 811

Manutenção diária do módulo e 801 813

Manutenção quinzenal do módulo e 801 818

Manutenção conforme for necessário do

módulo e 801 841

16 Manutenção do módulo e 602

Lista de ações de manutenção do módulo

e 602 865

Manutenção diária do módulo e 602 866

Manutenção semanal no módulo e 602 870

Manutenção quinzenal do módulo e 602 887

Manutenção trimestral do módulo e 602 891

Manutenção conforme for necessário do

módulo e 602 898

Anexo

17 Especificações

Especificações gerais 917

Especificações da unidade de controlo 921

Especificações dos componentes

essenciais 922

Especificações do módulo ISE 924

Especificações dos módulos cobas c 926

Especificações dos módulos cobas e 929

Lista de acessórios e consumíveis

disponíveis 933

Especificações dos códigos de barras 943

Índice 11

Roche Diagnostics

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18 Glossário

Índice remissivo 953

12 Índice

Roche Diagnostics

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Roche Diagnostics

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13

Utilização pretendida

O sistema cobas

®

8000 modular analyzer series é um

sistema totalmente automatizado, controlado por

software, de acesso aleatório, para análises fotométricas

e de imunoensaios, destinadas a determinações in vitro

qualitativas e quantitativas, utilizando uma vasta

variedade de testes.

O cobas

®

8000 modular analyzer series é um

equipamento médico de diagnóstico in vitro (IVD).

Símbolos e abreviaturas

Nomes dos produtos Exceto quando o contexto indicar claramente algo

diferente, são utilizados os seguintes nomes de produtos

e descrições.

Símbolos utilizados na descrição

Nome do produto Descritor

cobas

®

8000 modular analyzer

series

Sistema

cobas

®

8000 data manager

data manager

cobas

®

ISE module

Módulo ISE

cobas c 702 module Módulo c 702

cobas c 701 module Módulo c 701

cobas c 502 module Módulo c 502

cobas e 801 module Módulo e 801

cobas e 602 module Módulo e 602

cobas c pack cassete de reagente

cobas e pack cassete de reagente

cobas e pack verde cassete de reagente

cobas e flow Teste cobas e flow

Sample Cup cup padrão

Micro-Sample Cup microcuvete

Sarstedt micro tube cup cryo

AssayTip/AssayCup tray tabuleiro

WasteLiner caixa de resíduos sólidos

y Nomes dos produtos

Símbolo Explicação

o Item de lista

u

Tópicos relacionados contendo informações

adicionais

q

Sugestão. Informações adicionais sobre a

utilização correta ou mensagens de sugestão

úteis.

y Símbolos utilizados na descrição

Roche Diagnostics

cobas® 8000 modular analyzer series · Versão de software 06-02 · Manual do Operador · 5.0

14

Símbolos utilizados nos produtos

Abreviaturas São utilizadas as seguintes abreviaturas:

r Início de uma tarefa

I Informações adicionais dentro de uma tarefa

f

Resultado de uma ação no âmbito de uma

tarefa.

c Frequência de uma tarefa.

n Duração de uma tarefa.

d

Materiais que são necessários para uma

tarefa.

j Pré-requisitos de uma tarefa.

u

Tópico. Utilizado em referências cruzadas para

tópicos.

p

Tarefa. Utilizado em referências cruzadas para

tarefas.

w

Figura. Utilizado nos títulos de figuras e em

referências cruzadas para figuras.

y

Tabela. Utilizado nos títulos de tabelas e em

referências cruzadas para tabelas.

z

Equação. Utilizado em referências cruzadas a

equações.

Símbolo Explicação

y Símbolos utilizados na descrição

Símbolo Explicação

Global Trade Item Number

Quantidade contida na embalagem

Orientação da embalagem durante o

transporte

Está em conformidade com a diretiva

2011/65/UE sobre RoHS

y Símbolos utilizados nos produtos

Roche Diagnostics

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15

Abreviatura Definição

ACN Número de Cód. da Aplicação

ANSI American National Standards Institute

CellCln1 Solução de lavagem alcalina de cuvetes

de reação (NaOH-D)

CellCln2 Solução de lavagem ácida de cuvetes

de reação

CFAS Calibrador para sistemas automatizados

(C.f.a.s.)

CSV Valores separados por vírgulas

CV Coeficiente de variação

Dil ou DIL ISE Diluent

CE Comunidade Europeia

ECL Eletroquimioluminescência

ECO-D EcoTergent, aditivo para banho de

incubação para reduzir tensão

superficial

EFTA Associação Europeia de Comércio Livre

EN Norma Europeia

ICVC Verificação do volume inicial da cassete

IEC Comissão Eletrotécnica Internacional

IS ISE Internal Standard

ISE Elétrodo seletivo de iões

ISE COMP ISE Standard High, usado como

calibrador 3

ISE ALTO ISE Standard High, usado como

calibrador 2

ISE BAIXO ISE Standard Low, usado como

calibrador 1

IVD Diagnóstico in vitro

LED Díodo emissor de luz

LIS Sistema de informação laboratorial

LLD Deteção de nível de líquido

MSB (buffer de

amostras do

módulo)

Buffer de amostras do módulo

n/a Não aplicável

NACL Solução de NaCl, usada como diluente

NaOHD Solução de lavagem para pipetas de

reagente e cuvetes de reação (D1)

CQ Controlo de qualidade

RCM Modo de cálculo da reação

REF ou Ref Solução de ISE Reference Electrolyte

RFID Identificação de radiofrequência

SCCS Aditivo para evitar carryover de amostra

em grandes batches de HbA1c (D3)

DP Desvio padrão

SmpCln1 Soluções de lavagem alcalina de pipeta

de amostra

y Abreviaturas

Roche Diagnostics

cobas® 8000 modular analyzer series · Versão de software 06-02 · Manual do Operador · 5.0

16

O que há de novo na versão de software 5.0?

Esta secção proporciona uma panorâmica geral de todas

as principais alterações desta publicação e do software.

Novo layout e estrutura Como resultado do feedback dos clientes, atualizámos a

disposição e estrutura desta publicação, para ajudar a

encontrar informações mais facilmente e efetuar tarefas

mais rapidamente.

cobas e flow (módulo e 801) O cobas e flow é uma funcionalidade do data manager e

do módulo e 801. Testes cobas e flow são uma

combinação predefinida de testes de imunologia

convencionais.

Os testes cobas e flow podem ser pedidos a partir do

data manager e do host. A gestão é efetuada através do

data manager. Os testes de imunologia envolvidos são

executados automaticamente no módulo e 801.

u Os testes cobas e flow do módulo e 801 (304)

Testes de várias aplicações (módulo e 801) Os testes de várias aplicações utilizam a mesma cassete

de reagente, mas com diferentes protocolos de medição

de diferentes aplicações.

Podem fazer parte de 1 teste de várias aplicações até

4 aplicações. As diferentes aplicações têm números de

código de aplicação individuais. Os testes de várias

aplicações estão predefinidos no ficheiro da aplicação.

Ao contrário dos testes cobas e flow, os testes de várias

aplicações podem ser pedidos manualmente na unidade

de controlo ou automaticamente pelo host.

u Os testes de várias aplicações do módulo e 801 (312)

SmpCln2 Soluções de lavagem ácida de pipeta de

amostra

SMS Solução de lavagem para pipetas de

reagente e cuvetes de reação (D2)

STAT Teste de urgência ("Short turn-around

time")

SysClean ISE Cleaning Solution / Elecsys

SysClean

WEEE Eliminação de equipamentos elétricos e

eletrónicos

Abreviatura Definição

y Abreviaturas

Roche Diagnostics

cobas® 8000 modular analyzer series · Versão de software 06-02 · Manual do Operador · 5.0

17

Modo de início rápido (módulo e 801) Quando o modo de início rápido está ativado, o

equipamento pode iniciar uma execução em

aproximadamente 6,5 minutos, em vez de cerca de

12 minutos. Alguns passos, como a purga de reagente, só

são executados uma vez quando o equipamento é ligado,

e não durante a preparação de uma execução. É

necessário ter direitos de acesso de administrador para

ativar o modo de início rápido.

O que há de novo na versão 4.2 da publicação?

Esta secção proporciona uma panorâmica geral de todas

as principais alterações desta publicação e da versão de

software 05-01.

Esta versão necessita do Windows 7 na unidade de

controlo; o Windows XP não é suportado.

Misturar diferentes tipos de amostras e tipos

de recipientes numa rack

É possível consolidar diferentes tipos de amostras e tipos

de recipientes numa única rack. A consolidação de

amostras pode ser útil, por exemplo, se o equipamento

estiver ligado a um CLAS. O CLAS pode utilizar o mesmo

intervalo de racks para o pré-processamento de

diferentes tipos de amostras.

Para consolidar as amostras, o utilizador tem de definir o

intervalo de racks para o tipo de amostra Nenhum, no

separador Standard da caixa de diálogo Atribuição de

Rack. A informação sobre o tipo de amostra e nalguns

casos também a informação sobre o tipo de recipiente é

enviada para a unidade de controlo através do protocolo

HL7.

u Misturar diferentes tipos de amostra numa rack (470)

Registo de reagente por conjunto de ações de

manutenção

É possível incluir o registo de reagentes num conjunto de

ações de manutenção. Então os novos reagentes são

registados nos módulos c 701/c 702 e a ação de

manutenção de atualização do inventário é executada

nos módulos e 602.

Se for executado um conjunto de ações de manutenção

com esta opção, não é necessário registar manualmente

os novos reagentes. Depois de regressar do modo de

limpeza manual, o registo de reagente obrigatório pode

ser executado por um conjunto de ações de manutenção.

Se o registo de reagente já tiver sido efetuado

anteriormente, será omitido no conjunto de ações de

manutenção.

u Criar um conjunto de ações de manutenção (584)

Roche Diagnostics

cobas® 8000 modular analyzer series · Versão de software 06-02 · Manual do Operador · 5.0

18

Substituição de parâmetros editáveis ao

atualizar uma aplicação

Quando se faz o download de uma aplicação atualizada

do data manager, é possível escolher entre a opção

Substituição ou a opção Substituição parcial:

• Para fazer o download da aplicação com todas as

novas definições, escolha a opção Substituição.

• Para manter as definições de todas as definições

editáveis da aplicação, escolha a opção Substituição

parcial.

Nas versões de software anteriores, as definições

editáveis da aplicação não eram atualizadas quando era

feito o download de uma aplicação atualizada do data

manager.

Novo esquema de calibração do ISE O ISE Standard High também é utilizado como

compensador (S3).

u Os métodos de calibração para testes ISE (384)

Outras alterações e melhorias • O tempo de processamento das racks pode ser

melhorado, limitando o número de racks no

equipamento, através da nova caixa de diálogo

Entrega de Racks.

• Integração de alarmes de resultados de ISE: Se

ocorrer um alarme de resultados ISE.N ou ISE.E, o

alarme é anexado a todos os resultados de teste de

ISE para esta amostra.

• Para calibrações do ISE, o software utiliza agora

verificações de limite compensado separadas para o

declive e para a concentração do calibrador S3.

• Os direitos de utilizador para fazer o download de

definições de aplicações, dados de calibrador, dados

de material de CQ e dados de lavagens especiais

foram reorganizados.

u Para os links dos tópicos associados, consultar a

Ajuda online.

Roche Diagnostics

cobas® 8000 modular analyzer series · Versão de software 06-02 · Manual do Operador · 5.0

Operação

1 Panorâmica do sistema........................................................................................ 21

2 Panorâmica da operação...................................................................................145

3 Antes da operação...............................................................................................179

4 Reagentes ...............................................................................................................225

5 Calibração ...............................................................................................................379

6 Controlo de qualidade........................................................................................415

7 Pedidos e resultados...........................................................................................439

8 Após a operação...................................................................................................509

9 Operação especial ...............................................................................................547

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Roche cobas c 502 Manual do usuário

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