Roche SARS-CoV2 Rapid AG Test Guia de referência

Marca: Roche

Modelo: SARS-CoV2 Rapid AG Test

Tipo: Guia de referência

SARS-CoV-2

Rapid Antigen Test

Guia de consulta rápida

Este guia serve como referência ao utilizar o

SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test.

Antes de utilizar este teste, leia as Instruções de

utilização.

0 9341293001 (02) 2020-12 PT

Advertência!

Siga todos os regulamentos de saúde e

segurança.

• 

• Manuseie todas as amostras como se contivessem

agentes infeciosos.

• Siga todas as precauções e advertências indicadas

nas Instruções de utilização.

Informações de segurança

importantes

1. Insira uma zaragatoa esterilizada na narina do

paciente e, em seguida, rode a zaragatoa 3-4 vezes

contra a superfície nasofaríngea. Retire a zaragatoa

da fossa nasal.

3-4x

Colheita e preparação de uma amostra (exsudado nasofaríngeo)

2. Insira a zaragatoa num tubo de tampão de extra-

ção. Enquanto aperta o tubo de tampão, mexa a



>5x

3. Retire a zaragatoa enquanto está a apertar os lados

do tubo para extrair o líquido da zaragatoa.

4. 

do tubo.

Continue com 3 Execução de um teste.

Informações do documento

Data da revisão: dezembro, 2020

Preparação de um teste

1. Leia com atenção as Instruções de utilização do

SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test.

2.  na retaguarda da

bolsa de alumínio. Se o prazo de validade já tiver

caducado, não utilize o teste.

/ LOT No.

/ MFG DATE

/ EXP DATE

/ REF No.

Distribution by:

Manufactured by:

LOT

REF

SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test

3. Abra a bolsa de alumínio e retire a embalagem de

tira-teste e a saqueta de dissecante.

4. 

cada e que o indicador de estado do dissecante

indica que está válido (amarelo).

5. Execute um CQ conforme necessário de acordo

com as Instruções de utilização do material de CQ e

em conformidade com as diretrizes locais.

Nota: Ao usar HBSS (solução salina balanceada de Hank) suplementada certiﬁ que-se de que segue os procedimentos

descritos nas instruções de utilização.

Preparação de uma amostra de um meio de transporte viral

1. 

tra do copo de colheita ou do meio de transporte

viral (MTV). Misture a amostra com o tampão de

extração conforme indicado.

2. 

do tubo.

Continue com 3 Execução de um teste.

350 µl

Execução de um teste

1. Coloque a tira-teste uma superfície plana e aplique

3 gotas da amostra extraída a um ângulo de 90° em

relação ao poço de amostra da tira-teste.

3 gotas

2. Efetue a leitura do resultado do teste passados 15 a



ADVERTÊNCIA! Risco de resultados incorretos.

Não faça a leitura do resultado do teste depois de



15 a 30 min.

1. Aparece uma linha colorida na secção superior da

janela de resultado que indica que o teste está a

funcionar corretamente. Esta é a linha de controlo

(C). Mesmo que a linha de controlo seja ténue, o

teste deverá ser considerado ter sido executado

corretamente. Se não estiver visível nenhuma linha

de controlo, o teste é inválido.

2. No caso de um resultado positivo, aparece uma

linha colorida na secção inferior da janela de resul-

tado. Esta é a linha de teste (T). Mesmo que a linha

de teste esteja muito ténue ou não esteja uniforme,

o resultado do teste deverá ser interpretado como

um resultado positivo.

Interpretação dos resultados

Positivo

Negativo Inválido

Linha de controlo

Linha de teste

Nota:

• A presença de uma linha de teste qualquer, não importa quão ténue, juntamente com uma linha de controlo, deverá ser considerada como um resultado positivo.

• Para efeitos de diagnóstico, os resultados deverão ser sempre avaliados em conjunto com o historial médico, exames clínicos e outros resultados do paciente.

Observe o seguinte para assegurar o melhor

desempenho de teste:

1. Se o local de teste estiver sujeito a forte ventilação,



tira-teste antes de aplicar a amostra. Isso assegura



Assegurar o desempenho de teste

SD Biosensor, Inc.

C-4th&5th, 16,

Deogyeong-daero 1556beon-gil,

Yeongtong-gu, Suwon-si,

Gyeonggi-do, 16690,