Roche SARS-CoV-2-RAGT-NASAL 1-0 Guia de referência
- Tipo
- Guia de referência
SARS-CoV-2
Rapid Antigen Test Nasal
Guia de consulta rápida
Este guia serve como referência ao utilizar o
SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal.
Antes de utilizar este teste, leia as Instruções de
utilização.
0 9368728001 (01) 2021-01 PT
Advertência!
Siga todos os regulamentos de saúde e
segurança.
•
• Manuseie todas as amostras como se contivessem
agentes infeciosos.
• Siga todas as precauções e advertências indicadas
nas Instruções de utilização.
Informações de segurança
importantes
1. Incline a cabeça do paciente ligeiramente para trás
2. Insira a zaragatoa esterilizada na narina com maior
secreção.
3. Insira a zaragatoa esterilizada na narina com maior
na narina paralelamente em relação ao palato (e
não para cima), no sentido da garganta, até encon-
trar resistência nos cornetos. Não aplique qualquer
pressão.
2
Recolha e preparação da amostra nasal
4.
gundos contra a parede nasal e retire-a da narina.
5. Repita o passo 3 a 4 com a mesma zaragatoa na
outra narina.
Nota: As amostras têm de ser recolhidas de ambas
as narinas, utilizando a mesma zaragatoa.
Narina esquerda Narina direita
4x 4x
6. Insira a zaragatoa num tubo de tampão de extra-
ção. Enquanto aperta o tubo de tampão, mexa a
7. Retire a zaragatoa enquanto está a apertar os lados
do tubo para extrair o líquido da zaragatoa.
>10x
ADVERTÊNCIA! Não apertar o tubo pode levar a
resultados incorretos devido ao excesso de tampão na
zaragatoa.
8.
do tubo.
Continue com 3 Execução de um teste.
SD Biosensor, Inc.
C-4th&5th, 16,
Deogyeong-daero 1556beon-gil,
Yeongtong-gu, Suwon-si,
Gyeonggi-do, 16690,
REPUBLIC OF KOREA
Fabricado na Coreia
Representante autorizado:
MT Promedt Consulting GmbH
Altenhofstrasse 80
D-66386 St. Ingbert, Germany
Distribuído por:
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
D-68305 Mannheim, Germany
www.roche.com
Para ser utilizado apenas em diagnóstico
in vitro
Não para autoteste
© 2020. Todos os direitos reservados.
Informações do documento
Versão do documento: versão inicial
Data da revisão: Janeiro de 2021
1
Preparação de um teste
1. Leia com atenção as Instruções de utilização do
SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal.
2. na retaguarda da
bolsa de alumínio. Se o prazo de validade já tiver
caducado, não utilize o teste.
/ LOT No.
/ MFG DATE
/ EXP DATE
/ REF No.
Distribution by:
Manufactured by:
LOT
REF
SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal
3. Abra a bolsa de alumínio e retire a embalagem de
tira-teste e a saqueta de dissecante.
4.
e que o indicador de estado do dissecante indica
que está válido (amarelo).
1. Aparece uma linha colorida na secção superior da
janela de resultado que indica que o teste está a
funcionar corretamente. Esta é a linha de controlo
(C). Mesmo que a linha de controlo seja ténue, o
teste deverá ser considerado ter sido executado
corretamente. Se não estiver visível nenhuma linha
de controlo, o teste é inválido.
2. No caso de um resultado positivo, aparece uma
linha colorida na secção inferior da janela de resul-
tado. Esta é a linha de teste (T). Mesmo que a linha
de teste esteja muito ténue ou não esteja uniforme,
o resultado do teste deverá ser interpretado como
um resultado positivo.
4
Interpretação dos resultados
Positivo
Negativo Inválido
Nota: A presença de uma linha de teste qualquer, não importa quão ténue, juntamente com uma linha de controlo, deverá ser considerada como um resultado positivo.
Para efeitos de diagnóstico, os resultados deverão ser sempre avaliados em conjunto com o historial médico, exames clínicos e outros resultados do paciente.
Linha de controlo
Linha de teste
3
Execução de um teste
1. Coloque a tira-teste numa superfície plana e apli-
que 4 gotas da amostra extraída a um ângulo de
4 gotas
2. Efetue a leitura do resultado do teste passados 15 a
ADVERTÊNCIA! Risco de resultados incorretos.
Não faça a leitura do resultado do teste depois de
15 a 30 min.
5
Realização de um CQ (conforme necessário)
1. Coloque a zaragatoa de controlo positivo ou
negativo num tubo de tampão de extração. Mexa a
zaragatoa mais de 5 vezes.
>5x
2. Retire a zaragatoa enquanto está a apertar os lados
do tubo para extrair o líquido da zaragatoa.
3.
do tubo.
4. Coloque a tira-teste numa superfície plana e apli-
3 gotas
5. Efetue a leitura do resultado de teste passados 15 a
4 Interpretação dos resultados.
ADVERTÊNCIA! Risco de resultados incorretos.
Não faça a leitura do resultado do teste depois de
15 a 30 min.
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