Roche Diagnostics
A-10 Manual do Operador · Versão 1.1
1 Informações gerais de segurança Sistema cobas
®
4800
Resumo da segurança BRAF V600 Mutation Test
Contaminação cruzada
Segurança de dados
Resultados incorrectos devido a carryover
Resíduos de analitos ou de reagentes podem ser arrastados de um teste para o seguinte.
o Tome as medidas adequadas para impedir a contaminação cruzada e evitar potenciais
falsos resultados.
o Sempre que forem observadas indicações de potenciais fontes de contaminação (por
ex., película vedante perfurada, amostras ou reagentes derramados, etc.), ou se a
preparação manual de amostras não foi realizada em conformidade com as boas
práticas de laboratório, devem ser executados os procedimentos de descontaminação
adequados.
Acesso não autorizado e perda de dados devido a software malicioso e a ataques
de piratas informáticos
Os meios de armazenamento portáteis podem ser infectados com software malicioso e
podem transmiti-lo, podendo este ser utilizado para obter acesso não autorizado a dados
ou causar alterações indesejadas no software.
O sistema cobas 4800 não está protegido contra software malicioso nem contra ataques
de piratas informáticos.
Os clientes são responsáveis pela segurança informática da sua infra-estrutura informática
e por protegê-la contra software malicioso e ataques de piratas informáticos. A não
execução destas recomendações pode provocar a perda de dados ou tornar o sistema
cobas 4800 inutilizável.
A Roche recomenda as seguintes precauções:
o Permita apenas a ligação a dispositivos externos autorizados.
o Certifique-se de que os dispositivos externos estão protegidos por software de
segurança adequado.
o Certifique-se de que o acesso a todos os dispositivos externos está protegido por
equipamento de segurança adequado. A firewall cobas IT deve ser utilizada quando o
sistema cobas 4800 está integrado numa rede.
o Não copie ou instale nenhum software na unidade de controlo do software
cobas 4800, a não ser que faça parte do software do sistema ou que um representante
da Assistência Técnica da Roche lhe peça para o fazer.
o Se for necessário software adicional, contacte o seu representante da Assistência
Técnica da Roche para assegurar a validação do software em questão.
o Não utilize as portas USB para ligar outros dispositivos de armazenamento, a não ser
que lhe seja pedido na documentação oficial dos utilizadores ou pelo representante da
Assistência Técnica da Roche.
o Empregue o máximo de cuidado ao utilizar os dispositivos de armazenamento externo,
como as unidades de armazenamento USB, CDs ou DVDs. Não os utilize em
computadores públicos ou domésticos enquanto se liga ao sistema cobas 4800.
o Mantenha todos os dispositivos de armazenamento externo num local seguro e
certifique-se de que estes apenas possam ser acedidos por pessoas autorizadas.
o Não introduza no ficheiro da lista de trabalho quaisquer informações confidenciais
relevantes do doente. Existe o risco de acesso não autorizado aos dados do doente.