Roche cobas infinity POC Add-on Manual do usuário

cobas

®

infinity POC mobile

Guia de uso para iOS versão 2.0

Versão do software 1.2.0

Roche Diagnostics

cobas infinity POC mobile · Versão do software 1.2.0 · Guia de uso para iOS · versão 2.0

2

Informações de publicação

Nota da edição

Esta publicação destina-se a usuários do cobas

®

infinity

POC mobile app.

Todos os esforços foram feitos para garantir que todas as

informações contidas nesta publicação estão corretas no

momento da publicação. No entanto, o fabricante deste

produto poderá precisar de atualizar as informações

desta publicação como resultado de atividades de

vigilância do produto, originando uma nova versão desta

publicação.

!

Cuidado geral

Para evitar resultados incorretos, assegure-se de que está

familiarizado com as instruções e informações de

segurança.

r Preste especial atenção a todas as notas de

segurança.

r Siga sempre as instruções desta publicação.

r Não use o software de uma maneira diferente da

descrita nesta publicação.

r Guarde todas as publicações em um lugar seguro de

fácil acesso.

Treinamento Não realize tarefas de operação ou ações de manutenção

se você não tiver recebido treinamento da Roche

Diagnostics. Deixe que as tarefas não descritas na

documentação do usuário sejam feitas por

representantes qualificados de serviço Roche.

Imagens As capturas de tela e as imagens de hardware nesta

publicação foram adicionadas exclusivamente para fins

ilustrativos. Os dados variáveis e configuráveis nas

capturas de tela, tais como testes, resultados ou nomes

de caminhos visíveis nelas, não devem ser usados para

fins laboratoriais.

Garantia Qualquer modificação feita pelo cliente no sistema

tornará a garantia inválida e sem efeito.

Versão da

publicação

Versão do software Data da revisão Descrição das alterações

1.0 1.0.0 Abril de 2015 Primeira versão

1.1 1.1.0 Dezembro de 2015 Atualizações do software e do documento

1.2 1.1.0 Julho de 2016 Pequenas atualizações ao documento

2.0 1.2.0 março de 2017 Novo leiaute de documentos e atualizações de software

u O que há de novo na versão da publicação 2.0 (8)

y Histórico de revisões

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Para as condições da garantia, contate o seu

representante de vendas local ou consulte o seu parceiro

de contrato da garantia.

Sempre deixe que as atualizações de software sejam

feitas por um representante da assistência da Roche, ou

realize essas atualizações com a sua assistência.

Informações de licenciamento

O aplicativo cobas

®

infinity POC mobile está protegido

por direito contratual, leis de propriedade intelectual e

tratados internacionais. O aplicativo cobas

®

infinity POC

mobile contém uma licença de usuário estabelecida entre

a F. Hoffmann-La Roche Ltd. e um detentor da licença, e

somente usuários autorizados podem acessar e usar o

software. O uso e distribuição não autorizados poderão

resultar em penalidades civis e criminais.

Software comercial e de código aberto

O aplicativo cobas

®

infinity POC mobile poderá conter

componentes ou módulos de software comercial ou de

código aberto. Para mais informações sobre a

propriedade intelectual e outros avisos, assim como as

licenças relacionadas aos programas de software

incluídos no aplicativo cobas

®

infinity POC mobile,

consulte a distribuição eletrônica incluída com este

produto.

Este software comercial e de código aberto e o aplicativo

cobas

®

infinity POC mobile como um todo podem

constituir um dispositivo regulado em conformidade com

a lei aplicável. Para informações mais detalhadas,

consulte o Manual de usuário e a rotulagem.

Tenha atenção que a respetiva autorização não será mais

válida de acordo com a legislação correspondente no

caso de modificações não autorizadas feitas no aplicativo

cobas

®

infinity POC mobile.

Marcas registradas São reconhecidas as marcas registradas seguintes:

ROCHE, ROCHE OMNI, ACCU-CHEK, COBAS, COBAS

INFINITY, COBAS B, e LIFE NEEDS ANSWERS são marcas

registradas da Roche.

Todas as outras marcas registradas são propriedade dos

respetivos proprietários.

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Comentários Todos os esforços foram feitos para garantir que esta

publicação cumpre o fim a que se destina. São bem-

vindos todos os comentários relacionados com qualquer

aspeto desta publicação e eles serão considerados

durante as futuras atualizações. Se você desejar fazer um

comentário, contate o seu representante da Roche.

Exclusão de responsabilidade Este Guia de usuário pode conter informações e

referências a produtos que podem não estar disponíveis

no seu país ou ser vendidos pela Roche Diagnostics. Este

Guia de usuário não faz nenhuma reivindicação

relacionada ao uso ou desempenho destes produtos.

Produtos selecionados de terceiros estão disponíveis para

uso com o aplicativo cobas

®

infinity POC mobile.

Para ver a lista completa de produtos da Roche

Diagnostics e de terceiros, disponíveis para uso com o

aplicativo cobas

®

infinity POC mobile nos Estados

Unidos, visite

http://usdiagnostics.roche.com/cobasITdevices.

Outros produtos da Roche Diagnostics ou de terceiros

listados no software ou nos manuais e que não estão

listados em

http://usdiagnostics.roche.com/cobasITdevices não estão

disponíveis para uso com o aplicativo cobas

®

infinity

POC mobile nos Estados Unidos.

Endereços de contato

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Alemanha

Fabricado na Suíça

Distribuído nos Estados Unidos pela Roche Diagnostics

9115 Hague Road

Indianapolis

Indiana

USA

Índice 5

Roche Diagnostics

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Índice

Informações de publicação 2

Endereços de contato 4

Índice 5

Uso previsto 7

Símbolos e abreviações 7

O que há de novo na versão da publicação

2.0 8

O que há de novo na versão da publicação

1.2 9

Segurança

1 Informações gerais de segurança

Classificações de segurança 15

Segurança do sistema 16

Informações de segurança para gerentes de

TI 17

Operação

2 Vista geral do aplicativo

Sobre o aplicativo 25

Lista de requisitos do aplicativo 26

Sobre os usuários potenciais 27

Lista de perfis de usuário 28

Lista de códigos de barras suportados 29

Configurar o aplicativo 31

Obtenção de ajuda 40

3 Usar o aplicativo

Introdução 45

Gerenciamento de dispositivos 50

Gerenciamento de usuários 64

Gerenciamento das certificações 79

Anexo

4 Glossário

Índice remissivo 89

6 Índice

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7

Uso previsto

O cobas

®

infinity POC mobile é um aplicativo móvel

para gerenciamento profissional de testes Point-of-Care

(POC). É um aplicativo destinado a conexão com o cobas

IT 1000 application, que coleta resultados POC e dados

associados. O cobas IT 1000 application recebe

automaticamente dados de dispositivos POC e entrega

esses dados a um aplicativo de servidor que pode ser

acessado através do aplicativo cobas

®

infinity POC

mobile através da rede hospitalar, para exame por

pessoal qualificado.

O profissional qualificado pode consultar uma visão geral

do estado do instrumento, do estado do usuário e do

estado de certificação. Nenhum acesso ao CQ ou aos

dados do paciente está acessível a partir do aplicativo

cobas

®

infinity POC mobile. O objetivo do aplicativo é

fornecer aos usuários a capacidade para realizar tarefas

fora do seu posto de trabalho usando dispositivos móveis.

O resultado é uma economia de tempo na realização de

tarefas.

Este produto não se destina ao diagnóstico, triagem,

monitoramento ou tratamento de pacientes.

Símbolos e abreviações

Nomes de produtos Salvo indicação contrária dada pelo contexto, são usados

os seguintes nomes de produtos e descritores.

Símbolos usados nesta publicação

Nome do produto Descritor

cobas

®

infinity POC mobile

aplicativo

adaptador cobas

®

infinity POC

adaptador

cobas IT 1000 application aplicação

y Nomes de produtos

Símbolo Explicação

o Item de lista

u

Tópicos relacionados contendo mais

informações

q

Sugestão. Informações suplementares sobre o

uso correto ou dicas úteis.

r Início de uma tarefa

I

Informações suplementares dentro de uma

tarefa

f Resultado de uma ação dentro de uma tarefa.

y Símbolos usados nesta publicação

Roche Diagnostics

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Abreviações São usadas as abreviações seguintes.

O que há de novo na versão da publicação 2.0

Novo leiaute e nova estrutura Em resultado do feedback dos clientes, atualizamos o

leiaute e a estrutura desta publicação para ajudar você a

encontrar informações mais facilmente e realizar tarefas

mais rapidamente.

Visualização e edição das localizações do

operador

Você pode visualizar e editar as localizações atribuídas a

um operador.

u Visualização de detalhes dos usuários (64)

u Editar detalhes do usuário (71)

c Frequência de uma tarefa.

n Duração de uma tarefa.

d Materiais necessários para uma tarefa.

j Pré-requisitos de uma tarefa.

u

Tópico. Usado em referências cruzadas para

tópicos.

p

Tarefa. Usado em referências cruzadas para

tarefas.

w

Figura. Usado em títulos de figuras e em

referências cruzadas para figuras.

y

Tabela. Usado em títulos de tabelas e em

referências cruzadas para tabelas.

z

Equação. Usado em referências cruzadas para

equações.

k

Exemplo de código. Usado em títulos de

códigos e em referências cruzadas para

códigos.

Símbolo Explicação

y Símbolos usados nesta publicação

Abreviação Definição

ANSI American National Standards

Institute (Instituto Nacional

Americano de Padrões)

iOS Sistema operacional para

dispositivos móveis Apple

n/a não aplicável

POC Point of Care

POCC Point-of-Care Coordinator

(Coordenador de Point-of-Care)

POCT Point-of-Care Testing (Testes de

Point-of-Care)

VPN Virtual Private Network (Rede

Virtual Privada)

y Abreviações

Roche Diagnostics

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Leitura do código de barras de um operador Para adicionar novos operadores, você pode também ler

o seu código de barras.

u Adição de um usuário (66)

u Lista de códigos de barras suportados (29)

Atualização de requisitos Os requisitos do aplicativo foram atualizados.

u Lista de requisitos do aplicativo (26)

Configurações do Google Analytics Você pode configurar se deseja enviar ou não

informações de utilização do aplicativo para o Google

Analytics para fins estatísticos.

u Alterar os ajustes do Google Analytics (38)

Dispositivos não atribuídos Você pode visualizar quais dispositivos ainda não estão

atribuídos a uma localização e atribuí-los.

u Visualizar e adicionar dispositivos não atribuídos (61)

Direitos de acesso de perfis Os perfis podem ter direitos de acesso diferentes. Para

usuários sem direitos de acesso totais, alguns elementos

da interface do usuário estão ocultos.

u Lista de perfis de usuário (28)

O que há de novo na versão da publicação 1.2

Usuários A possibilidade de adicionar um usuário e de editar um

usuário existente foi adicionada.

A possibilidade de atualizar os critérios de certificação do

usuário foi adicionada.

A opção de exportar a lista de usuários que necessitam

treinamento para um arquivo foi adicionada.

u Adição de um usuário (66)

u Editar detalhes do usuário (71)

u Atualizar o estado de certificação de um usuário (73)

u Exportar uma lista de usuários (76)

Certificações A possibilidade de visualizar todas as certificações

disponíveis foi adicionada.

u Visualizar o estado das certificações (79)

Dispositivos Entrar o motivo para alteração é agora necessário.

u Substituir dispositivos (58)

Roche Diagnostics

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Verificação da versão Quando você acessa o aplicativo, ele verifica a

compatibilidade da interface e a versão do adaptador.

u Fazer logon no aplicativo (47)

Controle de acesso Os perfis de usuário seguintes podem acessar o

aplicativo:

• POCT Admin

• POCC

• Nurse Educator

• IT Manager

• Service

u Sobre o aplicativo (25)

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Segurança

1 Informações gerais de segurança.................................................................... 13

1 Informações gerais de segurança

Roche Diagnostics

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13

Índice

Informações gerais de segurança 1

Neste capítulo

1

Classificações de segurança. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15

Segurança do sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16

Informações de segurança para gerentes de TI. . . . . 17

1 Informações gerais de segurança

Roche Diagnostics

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14

Índice

1 Informações gerais de segurança

Roche Diagnostics

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Informações gerais de segurança 15

Classificações de segurança

As precauções de segurança e notas importantes para o

usuário estão classificadas de acordo com o padrão

ANSI Z535.6. Você deve familiarizar-se com os

significados e ícones seguintes:

!

Alerta de segurança

r O símbolo de alerta de segurança é usado para alertar

você para potenciais perigos de lesão física. Obedeça

a todas as mensagens de segurança com este

símbolo para evitar possíveis danos no sistema, lesões

ou morte.

Estes símbolos e palavras sinalizadoras são usados para

perigos específicos:

ADVERTÊNCIA

!

Aviso...

r ...indica uma situação perigosa que, se não for

evitada, poderia resultar na morte ou em lesões

graves.

ATENÇÃO

!

Cuidado...

r ...indica uma situação perigosa que, se não for

evitada, poderia resultar em lesões menores ou

moderadas.

AVISO

Nota...

r ...indica uma situação perigosa que, se não for

evitada, pode resultar em danos no sistema.

As informações importantes que não estão relacionadas

a segurança são indicadas com o ícone seguinte:

q Sugestão...

indica informações adicionais sobre o uso correto ou

sugestões úteis.

1 Informações gerais de segurança

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16 Segurança do sistema

Segurança do sistema

A não observância das informações de segurança pode

resultar em resultados incorretos, dados corrompidos e

perdas de dados.

ATENÇÃO

!

Dados incorretos ou corrompidos devido a acesso

não autorizado

A segurança dos dados é violada, se usuários não

autorizados tiverem acesso ao seu nome de usuário e a

sua senha.

r Insira sempre a sua senha sem ser observado.

r Não anote a sua senha.

r Nunca anote a sua senha em um formulário de

contato, em um livro de endereços ou em um arquivo

no computador.

r Não revele a sua senha a ninguém. A Roche nunca

pede que você revele a sua senha.

r Se você revelar a sua senha a alguém, altere-a

imediatamente.

r Se você achar que mais alguém pode acessar a sua

conta, contate imediatamente o seu representante da

assistência da Roche.

ATENÇÃO

!

Manuseio de dispositivos móveis

Os dispositivos móveis onde o aplicativo é executado têm

que ser manuseados com cuidado para assegurar a

segurança do aplicativo.

r Não permita a instalação de aplicativos, extensões e

temas de fontes que não os canais de distribuição

padrão seguros da sua plataforma (Google Play no

Android e App Store no iOS).

r Não faça a conexão do seu dispositivo móvel a

dispositivos desbloqueados ou modificados.

r Android: desabilitar a instalação de aplicativos de

origens não confiáveis.

r Por motivos de segurança, conecte o aplicativo à sua

organização somente através de uma rede segura,

como a sua rede interna. Se você estiver conectando

remotamente, use uma VPN para se conectar à sua

rede interna.

1 Informações gerais de segurança

Roche Diagnostics

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Informações gerais de segurança 17

Informações de segurança para gerentes

de TI

O gerente de TI da sua organização deve garantir que as

medidas de segurança seguintes são implementadas.

Segurança do sistema

ATENÇÃO

!

Compartilhamento de contas de usuário não

permitido

Qualquer atividade no sistema devem ser rastreável e o

usuário que realizou essa atividade deve ser identificável.

r Não use contas de usuário compartilhadas.

ATENÇÃO

!

Acesso de usuário a dispositivos POC bloqueado

Se o aplicativo for comprometido por um atacante mal-

intencionado, o acesso do usuário a dispositivos POC

conectados pode ser boqueado. Para evitar resultados

atrasados devido a acesso de usuário bloqueado, faça o

seguinte:

r Avalie o impacto da disponibilidade de cada

dispositivo POC conectado na segurança do paciente.

Se necessário, implemente medidas de controle de

risco adequadas, ou dispositivos offline gerenciados

manualmente.

1 Informações gerais de segurança

Roche Diagnostics

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18 Informações de segurança para gerentes de TI

Segurança de dados

ATENÇÃO

!

Monitorar o sistema em busca de atividade suspeita

e relatar qualquer comprometimento suspeito

Se você descobrir qualquer sinal típico de software mal-

intencionado ou acesso não autorizado ao sistema

(mensagens de aviso, arquivos ou entradas no registro

inesperados, como várias tentativas falhadas de logon;

desempenho significativamente degradado da interface

do usuário; falhas de sistema aparentemente aleatórias;

texto digitado automaticamente, etc), as recomendações

seguintes são essenciais:

r Desconecte fisicamente o sistema da rede.

r Contate o responsável de TI da sua organização para

reportar e verificar o sucedido.

r Não confie nos resultados produzidos enquanto o

sistema esteve comprometido.

r Contate o seu representante da assistência da Roche

para iniciar a recuperação do sistema.

1 Informações gerais de segurança

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Informações gerais de segurança 19

ATENÇÃO

!

Perda de dados ou indisponibilidade do sistema

devido a software mal-intencionado ou acesso não

autorizado ao sistema

O software mal-intencionado ou o acesso não autorizado

ao sistema pode resultar na perda de dados ou na

indisponibilidade do sistema.

Para evitar infecção por software mal-intencionado ou o

acesso não autorizado e o uso incorreto do sistema, as

recomendações seguintes são essenciais:

r Certifique-se de que outros computadores e serviços

na rede (por exemplo, o LIS, o compartilhamento de

arquivamento, o compartilhamento de backup, ou

assistência) estão adequadamente protegidos contra

software mal-intencionado e acesso não autorizado.

r Restrinja o acesso físico ao sistema e a todas as

infraestruturas de TI associadas (computadores,

cabos, equipamento de rede, etc.).

r Com um software antivírus, verifique todos os

dispositivos de armazenamento externo, como CDs,

DVDs ou dispositivos USB de armazenamento em

massa (em outro computador) para garantir que estão

livres de software mal-intencionado antes de usá-los

no sistema.

r Use mecanismos de última geração (por ex., WPA2

EAP) para proteger as conexões WiFi.

r Permita que somente usuários definidos leiam e

escrevam chaves de criptografia (IIS App

config/Windows Server Hardening).

r Permita o acesso somente a sites e serviços web

confiáveis.

r Ativar a Prevenção de Execução de Dados para todos

os aplicativos (Windows Server).

r Certifique-se de que usa canais seguros para baixar

atualizações de software do sistema.

1 Informações gerais de segurança

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20 Informações de segurança para gerentes de TI

ATENÇÃO

!

O próprio produto não está protegido

adicionalmente contra software mal-intencionado e

ataques de hackers

Os clientes são responsáveis pela segurança da sua

infraestrutura de informática e por protegê-la contra

software mal-intencionado e ataques de hackers. Esta

proteção pode incluir um firewall, para separar o

dispositivo de redes não controladas, ou medidas que

assegurem que a rede conectada está livre de código

mal-intencionado. Um incumprimento pode resultar na

perda de dados ou na inutilização do produto.

r Certifique-se de que a proteção contra software mal-

intencionado e de ataques de hackers é suficiente.

r O aplicativo não vem com o seu próprio software

antivírus. Por conseguinte, a Roche recomenda a

proteção dos computadores e dispositivos móveis

correspondentes contra software mal-intencionado

usando um software antivírus. Em caso de problemas,

contate o seu representante da assistência Roche.

ATENÇÃO

!

Protocolo criptográfico

O protocolo HTTPS é usado para uma comunicação

segura entre o aplicativo e o servidor. Usando o protocolo

HTTPS adequado, a privacidade e a integridade dos

dados são asseguradas.

r Habilite o TLS versão 1.2 no servidor onde o

adaptador está instalado.

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