cobas c 311 analyzer
Adenda 1.0 do Manual do operador, Guia de segurança e COBI-CD
Versões de software 01-10 e 01-11
Roche Diagnostics
cobas c 311 analyzer · Versões de software 01-10 e 01-11 · Adenda 1.0 ·
2
Informações de publicações
Nota da edição Este manual destina-se a operadores do cobas c 311
analyzer.
Direitos de autor © 2019 Roche Diagnostics GmbH.
Todos os direitos reservados.
Moradas para contacto
Dentro da União Europeia e
estados membros da EFTA
Fora da União Europeia e
estados membros da EFTA
Versão da
publicação
Versão do software Data da revisão Descrição da alteração
1.0 01-10
01-11
2019-12 Primeira versão com informações revistas para as seguintes
publicações (data de revisão):
o Manual do operador/Ajuda online, versão 3.1 (2016-12)
o Guia de segurança, versão 1.1 (2016-12)
o COBI-CD, versão 1.2 (2015-08)
y Histórico das revisões
Fabricante do
equipamento
cobas c 311
Hitachi High-Technologies
Corporation
1-24-14 Nishi-Shimbashi
Minato-ku Tokyo 105-8717
Japão
Representante
autorizado
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Alemanha
Fabricado por: Hitachi High-Technologies
Corporation
Fabricado para: Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Alemanha
Roche Diagnostics
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Índice
Sobre a adenda. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
Mensagens de advertência. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
Materiais com risco biológico. . . . . . . . . . . . . . . . . 5
Objetos cortantes, bordos irregulares e/ou
peças móveis. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
Pedidos e resultados . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
Formatar um DVD. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
Manutenção periódica. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
Manutenção mensal. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
Substituir cuvetes de reacção e limpar o
banho de incubação. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
Especificações . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
Lista de especificações da unidade ISE . . . . . . . . 15
Menu Utilitário [Ajuda online] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
Ecrã Aplicação . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
Separador Análise . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
Calcular os alarmes de resultados [COBI-CD]. . . . . . 17
Verificação da linearidade (>Lin.) . . . . . . . . . . . . . 17
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4 Sobre a adenda
Sobre a adenda
Esta adenda contém alterações ao Guia de segurança e
Manual do operador.
Guia de segurança V1.1 • Capítulo Mensagens de advertência:
Foram adicionadas mensagens de segurança sobre
extremidades afiadas.
Manual do operador/Ajuda online V3.1 • Capítulo Pedidos e resultados:
O procedimento existente para formatar um DVD no
Windows 7 também se aplica ao Windows 10.
• Capítulo Manutenção periódica:
Passo adicionado na Tarefa para mover a agulha de
amostra
• Capítulo Especificações:
O consumo de reagente para a solução ISE REF foi
agora etiquetado corretamente. O consumo de
reagente para a solução ISE IS foi listado duas vezes.
• Capítulo Utilitário (apenas na Ajuda online):
Limite de linearidade: Os números dos pontos de
medição utilizados para a verificação da linearidade
foram revistos.
Compêndio de informações de base do
COBI-CD V1.2
• Capítulo Calcular os alarmes de resultados:
Limite de linearidade: Os números dos pontos de
medição utilizados para a verificação da linearidade
foram revistos.
A Roche recomenda familiarizar-se com o conteúdo
apresentado nesta adenda.
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Mensagens de advertência 5
Mensagens de advertência
Materiais com risco biológico
Objetos cortantes, bordos irregulares e/ou peças móveis
Lesões pessoais ou infeções devido a objetos
cortantes, bordos irregulares e/ou peças
móveis
As boas práticas de laboratório podem reduzir o risco de
lesões pessoais. Esteja ciente do ambiente do seu
laboratório, esteja bem preparado e siga as instruções de
utilização.
Algumas áreas do equipamento têm objetos cortantes,
bordos irregulares e/ou peças móveis.
r Use equipamento de proteção individual para
minimizar o risco de lesões devido ao contacto com
essas partes, especialmente nas áreas menos
acessíveis ou ao limpar o equipamento.
r O seu equipamento de proteção individual deve ser
apropriado ao grau e ao tipo de perigo potencial, por
ex., luvas de laboratório, proteção ocular e bata de
laboratório adequadas e calçado adequado.
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6 Pedidos e resultados
Pedidos e resultados
Formatar um DVD
Para poder fazer cópias de segurança para um disco, tem
de formatar (inicializar) primeiro o disco no computador
da unidade de controlo.
n Poderá demorar vários minutos.
d m Computador da unidade de controlo
m DVD
j m O analisador está no estado StandBy.
r Para formatar um DVD (Windows 7/
Windows 10)
1
Insira um novo disco na unidade de disco.
2
Para formatar o disco, prima <Ctrl>+<F7>.
f Aparece a caixa de diálogo Formatar e o disco é
formatado.
f Depois da formatação estar concluída, a caixa de
diálogo desaparece.
f Agora o disco está preparado para uma cópia de
segurança de dados.
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Manutenção periódica 7
Manutenção periódica
Manutenção mensal
Substituir cuvetes de reacção e limpar o banho de incubação
As cuvetes de reacção deterioram com o passar do
tempo. Para assegurar a capacidade de reproduzir os
resultados de leitura, é necessário substituir as cuvetes
de reacção e limpar o banho de incubação.
Esta tarefa contém os seguintes procedimentos:
u Para remover as cuvetes de reação e para limpar o
banho de incubação p (8)
u Para limpar o filtro de drenagem do banho de
incubação p (11)
u Para reinstalar as cuvetes de reacção e terminar a
limpeza do banho de incubação p (12)
u Para verificar a intensidade da saída
ultrassónica p (14)
n • Tempo necessário (operador): aproximadamente
10 minutos
• Tempo necessário (sistema): 52 minutos (5 minutos
para a verificação de manutenção (6) Cuvette Mixing,
30 minutos para o item de manutenção (6) Wash
Reaction Parts e 17 minutos para (3) Cell Blank
Measurement)
d m Cuvetes de reacção
m Pack de reagente de EcoTergent (surfactante para a
água do banho de incubação, aprox. 4,3 ml)
m Compressas sem fiapos
m Zaragatoas
m Pinça
m Água desionizada
m Pack de reagente de NAOHD (aprox. 26 ml)
m Cleaner de amostra 1 (SmpCln 1, aprox. 300 l)
j m O analisador está no estado StandBy.
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8 Manutenção periódica
r Para remover as cuvetes de reação e
para limpar o banho de incubação
1
Escolha Utilitário > Manutenção.
2
Selecione a opção (9) Limpeza do Banho de
Incubação.
3
Escolha o botão Selecionar.
4
Escolha o botão Executar.
f A água é drenada do banho de incubação e a
unidade de controlo é desligada (encerrada).
5
Depois da alimentação do computador ter sido
desligada, desligue a alimentação da unidade
analítica.
I Não abra a tampa superior até que o analisador
esteja no modo de desligado.
6
Afaste a agulha de amostra do disco de reação para
uma posição para além do detergente de agulha de
amostra.
• Para impedir que a ponta da agulha de amostra
choque com quaisquer outras peças, mova a
agulha de amostra com cuidado.
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1
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Manutenção periódica 9
7
Para levantar para fora a estação de lavagem de
cuvetes, desaperte o parafuso de fixação.
8
Para retirar a tampa do sipper, desaperte os
parafusos.
9
Para retirar as tampas das cuvetes, desaperte os
parafusos.
A Parafuso de fixação
A
7
A Parafusos B Tampa do sipper
BA A
8
A Parafuso
9
A
A
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10 Manutenção periódica
10
Para retirar todas as cuvetes de reação do disco de
reação, retire os respetivos parafusos.
11
Quando retirar as cuvetes de reação, agarre no
segmento de cuvetes de reação pelo manípulo.
12
Limpe as superfícies interiores do banho de
incubação com uma compressa sem fiapos.
13
Limpe cuidadosamente as janelas do fotómetro.
• Não risque as janelas do fotómetro quando as
limpar.
• Utilize apenas compressas humedecidas em água
desionizada.
10
A Manípulo do segmento de cuvetes de reação
11
A
12
A Janelas do fotómetro
A
13
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Manutenção periódica 11
14
Limpe as superfícies do agitador ultrassónico com
uma zaragatoa humedecida com água desionizada.
r Para limpar o filtro de drenagem do
banho de incubação
1
Para retirar o filtro de drenagem do banho de
incubação, puxe o filtro com a pinça.
2
Lave o filtro de drenagem do banho de incubação
com água desionizada e depois enxague também com
água desionizada.
3
Volte a colocar o filtro de drenagem do banho de
incubação no seu lugar.
I Se estiver a executar a manutenção semestral,
recomendamos que substitua a lâmpada do
fotómetro antes de voltar a instalar as cuvetes de
reacção.
A Agitador ultrassónico
A
14
A Filtro de drenagem do banho de incubação
A
1
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12 Manutenção periódica
r Para reinstalar as cuvetes de reacção
e terminar a limpeza do banho de
incubação
1
Coloque os segmentos das novas cuvetes de reacção
no disco de reacção.
2
Reinstale as tampas das cuvetes.
3
Volte a prender a tampa do sipper.
4
Coloque a estação de lavagem de cuvetes de volta na
sua posição original.
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Manutenção periódica 13
5
Feche a tampa superior do analisador e tranque-a.
6
Ligue a unidade analítica e depois a unidade de
controlo.
f O banho de incubação é enchido com alguma
água. É gerado um alarme amarelo, a indicar que o
nível da água do banho de incubação está abaixo
do limite inferior.
7
Escolha Utilitário > Manutenção.
8
Selecione a opção (4) Mudança da Água do Banho
de Incubação.
9
Escolha o botão Selecionar.
10
Escolha o botão Executar.
f A água do banho de incubação é mudada e é
adicionado EcoTergent (4,3 ml).
11
Lave as cuvetes de reacção.
12
Execute uma medição do branco das cuvetes.
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14 Manutenção periódica
r Para verificar a intensidade da saída
ultrassónica
1
Escolha Utilitário > Manutenção.
2
Selecione a opção (2) Verificações.
3
Selecione a opção (6) Agitação de Cuvete.
4
Escolha o botão Selecionar.
5
Introduza “10” ciclos.
6
Escolha o botão Executar.
7
Se ocorrer um alarme, siga as instruções de resolução
do problema descritas na mensagem de alarme.
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Especificações 15
Especificações
Lista de especificações da unidade ISE
A unidade ISE encontra-se junto ao disco de reação.
Mede os eletrólitos com um elétrodo seletivo de iões. O
sistema de reagentes é partilhado com a unidade
fotométrica. Neste tópico são indicadas as características
do sistema de reagentes para a unidade ISE.
Sistema de reagentes O sistema de reagentes tem as seguintes características
para a unidade ISE.
Característica
Consumo de reagente ISE DIL 355 l/amostra (diluição para 1/31)
ISE IS Leituras em sucessão 710 l/amostra
Leitura única 1420 l/amostra
ISE REF Leituras em sucessão 130 l/amostra
Leitura única 195 l/amostra
Volume do frasco ISE DIL 600 ml
ISE IS 300 ml
ISE REF 300 ml
y Sistema de reagentes da unidade ISE
Volume ISE IS ISE DIL ISE REF
Aspirado do frasco de reagente 710 l 355 l–
Descarregado para cuvete de reacção
(a)
450 l 291 l–
Aspirado pelo sipper de ISE 400 l
250 l
(b)
65 l
y Volumes de pipetagem de reagente durante a análise
(a) Os volumes descarregados são inferiores devido ao volume simulado requerido do pipetador de reagente.
(b) Amostra diluída. Rácio de diluição 1:31
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16 Menu Utilitário [Ajuda online]
Menu Utilitário [Ajuda online]
Ecrã Aplicação
Separador Análise
f Utilitário > Aplicação > Análise
Limite de Linearidade
Num ensaio cinético, a relação entre a alteração da
absorvância e o tempo tem de ser linear. Se a linearidade
ficar para além do valor limite, um indicador de alarme
>Lin. fica anexado ao resultado.
Dependendo do número de pontos de medição de uma
aplicação, o analisador calcula a não linearidade através
de uma das seguintes formas:
• Se existirem menos de 5 pontos de medição, a
verificação de linearidade não é realizada.
• Se existirem entre 5 e 13 pontos de medição, são
utilizados 2x 4 pontos no cálculo.
• Se existirem 14 ou mais pontos de medição, são
utilizados 2x 9 pontos no cálculo.
u Para mais informações acerca do cálculo do Limite de
Linearidade, consulte o COBI-CD, Capítulo 12,
Verificação da linearidade (NonLin).
1.
o
campo Limite de linearidade para ensaios de
cinética com 5-13 pontos de medição
[0-100] (0: sem verificação)
2.
o
campo Limite de Linearidade para ensaios de
cinética com 14 pontos de medição
[0-100] (0: sem verificação)
3.
o
campo Valor marginal de execução (cinética total
mínima)
[0-32000]
4.
o
campo Valor marginal de execução (cinética de
margem mínima)
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Calcular os alarmes de resultados [COBI-CD] 17
Calcular os alarmes de resultados
[COBI-CD]
Verificação da linearidade (>Lin.)
Dependendo do número de pontos de medição de uma
aplicação, o analisador calcula a não linearidade através
de uma das seguintes formas:
• Se existirem menos de 5 pontos de medição, a
verificação de linearidade não é realizada.
• Se existirem entre 5 e 13 pontos de medição, são
utilizados 2x 4 pontos no cálculo.
• Se existirem 14 ou mais pontos de medição, são
utilizados 2x 9 pontos no cálculo.
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18 Calcular os alarmes de resultados [COBI-CD]
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