Páginas de substituição
Analisador cobas c 311
Manual do Operador
Versão de software 01-10
Roche Diagnostics
Analisador cobas c 311 · Versão de software 01-10 · Manual do Operador · 3.1.1 Páginas de substituição
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Informações de publicações
Nota da edição Este manual destina-se a operadores do analisador
cobas c 311.
Foram envidados todos os esforços para assegurar que
todas as informações presentes nesta publicação se
encontram correctas no momento da sua publicação. No
entanto, o fabricante deste produto poderá ter de
actualizar a informação desta publicação como resultado
de actividades de controlo, dando origem a uma nova
versão da publicação.
Onde encontrar informações A Ajuda online contém todas as informações sobre o
produto, incluindo as seguintes:
• Operação de rotina
• Manutenção
• Segurança
• Informações de resolução de problemas
• Uma referência de software
• Informações de configuração
• Informações básicas
Versão da
publicação
Versão do software Data da revisão Descrição da alteração
1.0 01-01 2007-11 Primeira versão
1.1 01-04 2009-11 Suplemento 3.0 implementado na ajuda online
2.0 01-06 2010-12 Actualização geral
3.0 01-09 2014-10 Documentação reestruturada de acordo com o novo conceito
de documentação da Roche.
Descrição de novas funcionalidades de software adicionada.
3.0.1 01-09 2016-07 Substituição de páginas com ligeiras adições:
o Acordo de licença do UltraVNC
o Declaração de compatibilidade electromagnética
o Explicação do símbolo de RoHS e de Conteúdo
3.0.2 01-09 2016-10 Substituição de páginas com ligeiras adições:
o Gás fluorado com efeito de estufa
o Mensagem de segurança para apresentação incompleta
de resultados de teste no caso de colunas demasiado
estreitas
3.1 01-10 2016-12 Descrição de novas funcionalidades de software adicionada
(LCP3). Informações sobre licença e informações
regulamentares actualizadas.
3.1.1 01-10 2018-10 Páginas de substituição para normas de segurança no Manual
do Operador.
y Histórico das revisões
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O Guia de segurança contém informações de
segurança importantes. O utilizador deve ler o Manual de
segurança antes de operar o equipamento.
O Manual do Operador concentra-se especialmente na
operação de rotina e na manutenção. Os capítulos estão
organizados de acordo com o fluxo de trabalho da
operação normal.
!
Atenção geral
Para evitar lesões pessoais graves ou fatais, certifique-se
de que está familiarizado com o sistema e as informações
de segurança antes de utilizar o sistema.
r Preste especial atenção a todas as precauções de
segurança.
r Siga sempre as instruções desta publicação.
r Não utilize o equipamento de uma maneira não
descrita nesta publicação.
r Conserve todas as publicações num lugar seguro e de
fácil acesso.
Formação Não efectue tarefas de operação e acções de
manutenção se não tiver recebido formação adequada da
Roche Diagnostics. Deixe as tarefas não descritas na
documentação do utilizador a representantes
qualificados da assistência técnica da Roche.
Imagens As capturas de ecrã e imagens de hardware desta
publicação foram inseridas exclusivamente para fins
ilustrativos. Os dados configuráveis e variáveis das
capturas de ecrã, tais como testes, resultados, ou nomes
de percursos visíveis nas mesmas não devem ser
utilizados para fins laboratoriais.
Garantia Qualquer modificação feita pelo cliente no sistema, torna
a garantia ou o contrato de assistência técnica nulo e
sem efeito.
Para as condições da garantia, contacte o representante
local de vendas ou consulte o seu parceiro de contrato de
garantia.
Deixe sempre para um representante da assistência
técnica da Roche Service as tarefas de actualizações do
software ou efectue essas actualizações com a
assistência de um desses representantes.
Direitos de autor © 2007-2018 Roche Diagnostics GmbH.
Todos os direitos reservados.
Roche Diagnostics
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Informações sobre a licença O software do analisador cobas c 311 está protegido por
direito contratual, leis de propriedade intelectual e
tratados internacionais. O analisador cobas c 311
contém uma licença de utilizador entre a F. Hoffmann-La
Roche Ltd. e um detentor de licença, e apenas
utilizadores autorizados poderão aceder ao software e
utilizá-lo. A utilização e a distribuição não autorizadas
poderão causar sanções civis e penais.
Acordo de licença do software UltraVNC e
Linux Kernel
O UltraVNC e o Linux Kernel são programas de software
de código livre para todas as utilizações comerciais, que
estão instalados no PC da unidade de controlo.
O software poderá ser redistribuído e/ou modificado de
acordo com os termos da GNU General Public License
(versão 2 ou posterior), conforme publicado pela Free
Software Foundation. Uma cópia da GNU General Public
License (versão 2) está armazenada no PC da unidade de
controlo. O caminho para a licença é C:\Program
Files\uvnc bvba\UltraVNC.
O software é distribuído sem garantia. Não existe garantia
implícita de comercialização ou adequação para uma
finalidade específica. Para mais informações, consulte a
GNU General Public License em
http://www.gnu.org/licenses.
O código fonte do software está armazenado no PC da
unidade de controlo. O caminho para o código fonte é
C:\DriversAndTools\UltraVNC.
Software de código aberto e comercial O analisador cobas c 311 poderá conter componentes
ou módulos com software de código aberto ou software
comercial. Para mais informações sobre propriedade
intelectual e outras advertências, assim como sobre
licenças relacionadas com programas de software
incluídos no analisador cobas c 311, consulte a
distribuição electrónica incluída neste produto.
Este software de código aberto e comercial e o analisador
cobas c 311 como um todo pode constituir um
dispositivo regulamentado de acordo com as leis
aplicáveis. Para informações mais detalhadas, consulte a
documentação do utilizador e as etiquetas.
Tenha em atenção que a respectiva autorização, de
acordo com as leis aplicáveis, deixa de ser válida no caso
de serem feitas quaisquer alterações não autorizadas no
analisador cobas c 311.
Marcas comerciais Reconhecem-se as seguintes marcas comerciais:
Roche Diagnostics
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COBAS, COBAS C, COBAS INTEGRA e LIFE NEEDS
ANSWERS são marcas comerciais da Roche.
Todas as outras marcas comerciais são propriedade dos
respectivos titulares.
Feedback Foram feitos todos os esforços para assegurar que esta
publicação cumpre a utilização pretendida. Qualquer
feedback sobre qualquer aspecto desta publicação é
sempre bem-vindo, e será levado em consideração na
elaboração de novas actualizações. Caso queira
apresentar feedback, entre em contacto com o
representante local da Roche.
Aprovações O analisador cobas c 311 satisfaz os requisitos
estabelecidos em:
Directiva 98/79/EC do Parlamento Europeu e do Conselho
de 27 de Outubro de 1998 sobre dispositivos médicos de
diagnóstico in vitro.
Este analisador é fabricado e testado em conformidade
com as seguintes normas de segurança internacionais:
• IEC 61010-1
• IEC 61010-101
A conformidade com a(s) directiva(s) aplicáveis é
fornecida através da Declaração de conformidade.
Os seguintes símbolos demonstram a respectiva
conformidade:
O analisador cobas c 311 está em conformidade com os
requisitos de emissões e imunidade descritos na norma
IEC 61326-2-6/EN 61326-2-6.
Para diagnóstico in vitro.
Em conformidade com as disposições das directivas
aplicáveis da UE.
Formulada por Underwriters Laboratories, Inc. (UL) para
o Canadá e os EUA.
CUS
®
Roche Diagnostics
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Gás fluorado com efeito de estufa O produto contém um gás fluorado com efeito de estufa
no sistema de refrigeração hermeticamente fechado.
Tipo
Capacidade de
carga (kg)
Equivalente em
CO
2
(toneladas)
Potencial de
aquecimento
global
R-134a 0,102 0,14 1430
y Detalhes do gás fluorado com efeito de estufa
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Moradas para contacto
Dentro da União Europeia e
estados membros da EFTA
Fora da União Europeia e
estados membros da EFTA
Fabricante do
equipamento
cobas c 311
Hitachi High-Technologies
Corporation
1-24-14 Nishi-Shimbashi
Minato-ku Tokyo 105-8717
Japão
Representante
autorizado
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Alemanha
Fabricado por: Hitachi High-Technologies
Corporation
Fabricado para: Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Alemanha
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