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A Samsung Medison fornece a seguinte garantia para o comprador deste equipamento. Esta garantia é válida pelo
prazo de um ano a partir da data de instalação e cobre todos os problemas causados por falhas de fabricação ou de
materiais. A Samsung Medison irá, como única e exclusiva solução e sem nenhum custo, substituir qualquer unidade
com defeito que retornar para a Samsung Medison dentro do prazo de garantia designado.
A garantia não cobre danos e perdas causados por fatores externos, incluindo, mas sem limitar-se a incêndios,
inundações, tempestades, maremotos, raios, terremotos, furtos, condições anormais de operação e destruição
intencional do equipamento. Não estão cobertos danos causados pelo deslocamento do equipamento.
A garantia é anulada em casos onde o equipamento foi dani cado como resultado de um acidente, uso impróprio,
excesso de força, queda, ou tentativa de modi car ou alterar qualquer parte ou o conjunto do equipamento.
Não serão substituídas partes com defeitos cosméticos ou deterioração.
Esta garantia não cobre a reposição de baterias, materiais de treinamento e suprimentos.
A Samsung Medison não será responsável por danos incidentais ou consequentes de qualquer tipo resultantes ou
vinculados ao uso do equipamento.
A Samsung Medison não será responsável por qualquer perda, dano ou lesão resultante do atraso devido a serviços
efetuados sob a garantia.
Esta garantia limitada substitui todas as outras garantias expressas ou implícitas, inclusive as garantias de
comercialização, capacidade ou aptidão para qualquer uso em particular.
Nenhum representante ou qualquer outra pessoa está autorizada a representar ou assumir pela Samsung Medison
qualquer obrigação de garantia além do que se encontra aqui estabelecido.
O equipamento com defeito transportado até a Samsung Medison deve ser empacotado nas caixas de papelão de
reposição. Os custos de seguro e transporte são de responsabilidade do cliente. Para devolver materiais com defeitos
para a Samsung Medison, contate o Departamento de Atendimento ao Consumidor da Samsung Medison
A Samsung Medison ou um distribuidor local disponibilizarão, sob solicitação, diagramas de circuitos, listas
de componentes, descrições, instruções de calibração e outras informações que ajudarão seu pessoal técnico
apropriadamente quali cado a consertar essas partes do equipamento que serão designadas pela Samsung Medison
como reparáveis.
CUIDADO: A legislação federal dos Estados Unidos restringe a venda deste dispositivo para ou por solicitação de um
médico.
GARANTIA
FABRICADO POR SAMSUNG MEDISON CO., LTD.
3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do, Korea
Serviço de Atendimento ao Cliente SAMSUNG MEDISON CO., LTD.
TEL: 82-2-2194-1234 FAX: 82-2-2194-1071
Site: www.samsungmedison.com
Representante Brasil
SAMSUNG MEDISON BRASIL COMÉRCIO IMPORTAÇÃO EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA.
AVENIDA MARIA COELHO AGUIAR, 215 - 4O. ANDAR - BLOCO C - Jardim São Luiz - SÃO PAULO - SP - CEP: 05804-900
TEL: 55-11-3747-7000
FAX: 55-11-3747-7050
Manual de operação
VERSÃO 1.01.00
Português
Equipamento de diagnóstico por ultrassom
M358-P10100-01
INFORMAÇÕES DE PROPRIEDADE E LICENÇA DE SOFTWARE
O Cliente deverá manter condenciais todas as informações de propriedade, fornecidas ou reveladas
pela Samsung Medison ao Cliente, a menos que essas informações se tornem parte do domínio
público por algum motivo não relacionado ao Cliente. O Cliente não deverá usar essas informações de
propriedade, sem o consentimento prévio por escrito da Samsung Medison, para qualquer nalidade
senão a manutenção, o conserto ou a operação dos bens.
Os sistemas da Samsung Medison contêm o software de propriedade da Samsung Medison original por
máquina. A Samsung Medison retém todos seus direitos, títulos e interesses no software, exceto se a
compra deste produto incluir uma licença para uso do software original por máquina nele contido. O
Cliente não deverá copiar, localizar, desmontar ou modicar o software. A transferência deste produto
pelo Cliente deverá constituir uma transferência desta licença que não deverá ser transferível de algum
outro modo. Em caso de cancelamento ou encerramento deste contrato ou devolução dos bens por
razões diferentes do reparo ou da modicação, o Cliente deverá devolver à Samsung Medison todas as
informações de propriedade correspondentes.
Requisitos de segurança
■■
Classicações:
■X
Tipo de proteção contra choque elétrico: Classe I
■X
Grau de proteção contra choque elétrico (conexão do paciente): tipo de equipamento BF
■X
Grau de proteção contra entrada prejudicial de água: equipamento comum
■X
Grau de segurança de aplicação na presença de um material anestésico inamável com ar,
oxigênio ou óxido nitroso: equipamento não adequado para uso na presença de uma mistura
anestésica inamável com ar, oxigênio ou óxido nitroso
■X
Modo de operação: operação contínua
■■
Os padrões de segurança eletromecânica atendem a:
■X
Equipamento Elétrico Médico, Parte 1: requisitos gerais para segurança básica e desempenho
essencial [IEC 60601-1:2005]
■X
Equipamento Elétrico Médico, Partes 1-2: requisitos gerais para segurança básica e desempenho
essencial - padrão colateral: compatibilidade eletromagnética - requisitos e testes [IEC 60601-
1-2:2007]
■X
Equipamento Elétrico Médico, Partes 1-6: requisitos gerais para segurança básica e desempenho
essencial – padrão colateral: usabilidade [IEC 60601-1-6:2006]
■X
Equipamento Elétrico Médico, Partes 2-37: requisitos especícos para segurança básica
e desempenho essencial do equipamento de diagnóstico médico ultrassônico e de
monitoramento [IEC60601-2-37:2007]
■X
Equipamento Elétrico Médico, Parte 1: requisitos gerais para segurança [IEC 60601-1:1988 com
A1:1991 e A2:1995]
■X
Equipamento Elétrico Médico, Parte 1: requisitos gerais para segurança – 1 padrão colateral:
requisito de segurança para Sistemas Elétricos Médicos [IEC 60601-1-1:2000]
■X
Equipamento Elétrico Médico, Parte 1: requisitos gerais de segurança - 2 padrão colateral:
compatibilidade eletromagnética - exigências e teste [IEC 60601-1-2:2001, A1:2004]
■X
Equipamento Elétrico Médico, Parte 1: requisitos gerais de segurança - 4 padrão colateral:
sistemas médicos elétricos programáveis [IEC 60601-1-4: 1996, A1:1999]
■X
Equipamento Elétrico Médico, Parte 2: requisitos particulares para segurança - 37 Equipamento de
diagnóstico médico ultrassônico e de monitoramento [IEC60601-2-37: 2001 com A1:2004, A2:2005]
■X
Dispositivos médicos – Aplicação de gerenciamento de riscos a dispositivos médicos [ISO
14971:2007]
■X
Equipamento Elétrico Médico, Parte 1: requisitos gerais para segurança [UL60601-1:2003]
■X
Equipamento Elétrico Médico - Parte 1: requisitos gerais para segurança [CAN/CSA 22.2
Nº.601.1-M90:1990, com R2003, com R2005]
■X
Avaliação biológica de dispositivos médicos [ISO10993: 2009]
■X
Meios padrão para relato da saída acústica do equipamento ultrassônico de diagnóstico médico
[IEC61157:2007]
■■
Declarações:
Este é o símbolo da CSA para o Canadá e os Estados Unidos da América.
Esta é a declaração do fabricante da conformidade do produto com a(s) diretiva(s)
da CEE aplicáveis e o órgão europeu de noticação.
Esta é a declaração do fabricante da conformidade do produto com a(s) diretiva(s)
da CEE aplicáveis.
Leia isto primeiro
Como usar o Manual
Este manual se destina ao leitor familiarizado com as técnicas de ultrassom. Só médicos ou pessoas
supervisionadas por médicos devem usar este sistema. O treinamento em Sonograa e os procedimentos
clínicos não estão incluídos aqui. Este manual não foi projetado para ser usado como material de
treinamento para os princípios de ultrassom, anatomia, técnicas de varredura ou aplicações. Você deve
estar familiarizado com todas essas áreas antes de usar este manual ou seu sistema de ultrassom.
Este manual não inclui resultados de diagnóstico ou opiniões. Além disso, conra a referência de medida
utilizada para os resultados obtidos em cada aplicação antes do diagnóstico nal.
Ele não pode ser usado para fazer ajustes constantes ou complexos nos controles do equipamento.
O equipamento foi ajustado na fábrica para produzir uma imagem ideal na maioria dos pacientes.
Normalmente, não são necessários ajustes do usuário. Se o usuário quiser alterar as congurações de
imagem, as variáveis poderão ser denidas conforme desejado. As imagens ideais são obtidas com
grande facilidade.
Não nos responsabilizamos por erros que ocorram devido à execução do equipamento no PC de um
usuário.
Nomes de produtos que não são da Samsung Medison podem ser marcas comerciais de seus respectivos
proprietários.
Mantenha este manual de operação próximo do produto como referência ao usar o equipamento.
Para o uso seguro deste produto, leia o “Capítulo 1. Segurança” e o “Capítulo 8. Manutenção” deste
manual antes de começar a usar o equipamento.
NOTA: Alguns recursos não estão disponíveis em alguns países. Alguns recursos opcionais e
especificações presentes neste manual poderão sofrer alterações sem aviso. A aprovação do
governo ainda está pendente em algumas nações.
Convenções usadas neste manual
PERIGO: Descreve as precauções necessárias para evitar riscos ao usuário de grande urgência.
Ignorar um aviso de PERIGO poderá colocar a vida em risco.
AVISO: Usado para indicar a presença de um risco que pode causar danos pessoais graves ou
danos materiais significativos.
CUIDADO: Indica a presença de um risco que pode causar danos ao equipamento.
NOTA: Uma parte das informações útil para a instalação, operação e manutenção de um
equipamento. Não corresponde a qualquer risco.
Se você precisar de assistência
Se você precisar de qualquer assistência com o equipamento, como o manual de manutenção, entre
em contato com o Departamento de atendimento ao cliente da Samsung Medison ou com um dos
representantes regionais imediatamente.
Histórico de revisão
DOCUMENTO DATA MOTIVO PARA ALTERAÇÃO
M358-P10100-01 2012-05-15 Versão inicial
Atualizações do equipamento e atualizações dos ajustes de
forma manual
A Samsung Medison Ultrasound possui um compromisso com a inovação e o aperfeiçoamento contínuo.
As atualizações anunciadas podem consistir em aperfeiçoamentos do software ou hardware. Os manuais
atualizados serão fornecidos com essas atualizações do equipamento.
Verique se esta versão do manual é a correta para a versão do equipamento. Do contrário, entre em contato
com o Departamento de serviço ao consumidor.
FABRICADO POR Samsung Medison
3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do, Korea
EXPORTADO POR Samsung Medison
42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Korea
Serviço de Atendimento ao Cliente Samsung Medison
Tel: 82-2-2194-1234 Fax: 82-2-2194-1071 Site: www.samsungmedison.com
Representante EC
SAMSUNG ELECTRONICS (UK) LTD.
Blackbushe Business Park, Saxony Way, Yateley, Hampshire, GU46 6GG, UK
Representante Brasil
Samsung Medison BRASIL COMERCIO IMPOTACAO EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA
AVENDIDA MARIA COELHO AGUIAR, 215 -4Andar, BLOCO C - Jardim São Luiz – SÃO PAULO – SP, CEP 05804-900
Tel: 55-11-3747-7000 Fax: 55-11-3747-7050
15
Sumário
Sumário
Capítulo 1 Segurança
Indicação de uso ........................................................................................................................ 1-3
Contraindicações ............................................................................................................................................................... 1-3
Sinalização de segurança ......................................................................................................... 1-4
Símbolos de segurança....................................................................................................................................................1-4
Símbolos ................................................................................................................................................................................1-5
Etiquetas ...............................................................................................................................................................................1-6
Segurança elétrica ..................................................................................................................... 1-8
Prevenção de choque elétrico ......................................................................................................................................1-8
ESD (DESCARGA ELETROSTÁTICA) ............................................................................................................................... 1-9
EMI (INTERFERÊNCIA ELETROMAGNÉTICA) ............................................................................................................ 1-10
EMC (compatibilidade eletromagnética) ............................................................................................................... 1-10
Segurança mecânica ...............................................................................................................1-17
Transporte do equipamento .......................................................................................................................................1-17
Nota de segurança...........................................................................................................................................................1-18
Segurança biológica ................................................................................................................1-19
Princípio ALARA ................................................................................................................................................................1-19
Proteção ambiental ................................................................................................................. 1-34
Descarte de equipamentos elétricos e eletrônicos ...........................................................................................1-34
Capítulo 2 Introdução
Especicações ............................................................................................................................. 2-3
Conguração do produto ........................................................................................................ 2-5
Monitor .................................................................................................................................................................................2-5
Painel de controle .............................................................................................................................................................. 2-7
Unidade básica..................................................................................................................................................................2-13
Dispositivos periféricos ..................................................................................................................................................2-16
Transdutor ...........................................................................................................................................................................2-18
Acessório ............................................................................................................................................................................2-19
Opções .................................................................................................................................................................................2-20
16
Manual de operação
Capítulo 3 Início do diagnóstico
Fonte de alimentação ............................................................................................................... 3-3
Como ligar ............................................................................................................................................................................3-3
Como desligar .....................................................................................................................................................................3-3
Transdutores e aplicações ........................................................................................................ 3-4
Seleção de transdutor e aplicação ..............................................................................................................................3-5
Alteração da conguração do transdutor ................................................................................................................3-5
Edição do marcador de corpo ......................................................................................................................................3-6
Calc Sequence (Sequência de cálculo) ......................................................................................................................3-8
Informações do paciente.......................................................................................................... 3-9
Registro de um novo paciente ....................................................................................................................................3-10
Pesquisa de informações do paciente .....................................................................................................................3-13
Modicação das informações do paciente ............................................................................................................3-15
Capítulo 4 Modos de diagnóstico
Informações ................................................................................................................................ 4-3
Tipos de modo de diagnóstico ..................................................................................................................................... 4-3
Uso básico .............................................................................................................................................................................4-4
Modos básicos ............................................................................................................................ 4-7
Modo 2D ................................................................................................................................................................................ 4-7
Modo M ................................................................................................................................................................................ 4-13
Modo Doppler colorido .................................................................................................................................................4-16
Modo do Doppler de potência ...................................................................................................................................4-20
Modo DP (Doppler Pulsado) do Doppler Espectral (PW) .................................................................................4-22
Modos combinados .................................................................................................................4-28
Modo 2D/C/DP (PW) .......................................................................................................................................................4-28
Modo 2D/PD/PW .............................................................................................................................................................. 4-28
Modo 2D/C/M .................................................................................................................................................................... 4-28
Modo Dual .................................................................................................................................4-30
Modo Dual-2D ................................................................................................................................................................... 4-30
Modo Dual-2D/C ..............................................................................................................................................................4-30
Modo Dual-2D/PD ...........................................................................................................................................................4-30
Modo 3D ....................................................................................................................................4-31
3D ...........................................................................................................................................................................................4-31
Aquisição de uma imagem 3D ...................................................................................................................................4-32
Visualização 3D .................................................................................................................................................................4-33
17
Sumário
Capítulo 5 Medidas e cálculos
Precisão da medida ................................................................................................................... 5-3
Causas de erros de medida ............................................................................................................................................ 5-3
Otimização de precisão da medida ............................................................................................................................ 5-5
Tabela de precisão da medida ......................................................................................................................................5-6
Medidas básicas ......................................................................................................................... 5-8
Medida da distância ........................................................................................................................................................5-10
Medida de circunferência e área ...............................................................................................................................5-15
Medida de volume ...........................................................................................................................................................5-17
Cálculos por aplicação ...........................................................................................................5-19
Coisas a observar ..............................................................................................................................................................5-19
Classicações de medida comuns .............................................................................................................................5-21
Cálculos obstétricos ........................................................................................................................................................5-25
Cálculos GIN (Ginecologia) ...........................................................................................................................................5-31
Cálculos cardíacos ............................................................................................................................................................5-33
Cálculos vasculares .........................................................................................................................................................5-40
Cálculos de urologia .......................................................................................................................................................5-43
Cálculos de eco fetal .......................................................................................................................................................5-48
Report (Relatório) ....................................................................................................................5-51
Visualização do relatório ...............................................................................................................................................5-52
Edição do relatório .........................................................................................................................................................5-52
Comentário ........................................................................................................................................................................5-52
Impressão do relatório ..................................................................................................................................................5-52
Exportar o relatório ........................................................................................................................................................5-52
Função de gráco.............................................................................................................................................................5-53
Capítulo 6 Gerenciamento de imagens
CINE/LOOP ................................................................................................................................... 6-3
Anotação de imagens .............................................................................................................. 6-6
Text (Texto) ........................................................................................................................................................................... 6-6
Body Marker (Marcador de corpo) ............................................................................................................................. 6-8
Indicador (Seta) .................................................................................................................................................................6-10
Gravação e transferência de imagens .................................................................................6-12
Salvar imagens ..................................................................................................................................................................6-12
Transferência de imagens ............................................................................................................................................6-13
18
Manual de operação
Impressão e gravação de imagens .......................................................................................6-14
Impressão de imagens ...................................................................................................................................................6-14
Gravação de imagens ....................................................................................................................................................6-14
SONOVIEW ................................................................................................................................6-15
Exam View (Visualização do Exame) .........................................................................................................................6-16
Exam Review (Revisão do exame) .............................................................................................................................6-23
Capítulo 7 Utilitários
Conguração do equipamento .............................................................................................. 7-3
Geral ........................................................................................................................................................................................7-3
Display (Exibição) .............................................................................................................................................................. 7-6
Misc. (Diversos) ...................................................................................................................................................................7-8
Conguração de medidas ..................................................................................................... 7-10
General (Geral) ..................................................................................................................................................................7-10
OB (Obstétrico) ..................................................................................................................................................................7-15
Fetal Echo (Eco fetal) ......................................................................................................................................................7-20
Cardiac (Cardíaco) ...........................................................................................................................................................7-21
Urology (Urologia) ..........................................................................................................................................................7-22
Vascular ...............................................................................................................................................................................7-23
Conguração de DICOM (opcional) .....................................................................................7-24
Conguração das informações DICOM ...................................................................................................................7-25
Network Setup (Conguração da rede) ................................................................................................................... 7-25
Adição ou alteração do servidor DICOM ................................................................................................................7-26
Edição das informações do servidor DICOM ........................................................................................................7-32
Exclusão do servidor DICOM ......................................................................................................................................7-32
Teste do servidor DICOM...............................................................................................................................................7-32
DICOM Log (Registros do DICOM) .............................................................................................................................7-32
Conguração dos Opcionais .................................................................................................7-34
Conguração de dispositivos periféricos ....................................................................................7-35
Informações ..............................................................................................................................7-37
Utility (Utilitário) .....................................................................................................................7-38
Biopsy (Biópsia) ................................................................................................................................................................. 7-38
Monitor Calibration (Calibração do monitor) ........................................................................................................7-41
Preset (Ajuste) ....................................................................................................................................................................7-42
Miscellaneous (Diversos) ...............................................................................................................................................7-43
19
Sumário
Capítulo 8 Manutenção
Ambiente operacional .............................................................................................................. 8-3
Manutenção do equipamento ................................................................................................ 8-4
Limpeza e desinfecções .................................................................................................................................................. 8-4
Troca de fusível ................................................................................................................................................................... 8-6
Limpeza dos ltros de ar .................................................................................................................................................8-7
Vericação da precisão ....................................................................................................................................................8-8
Manutenção de dados .............................................................................................................. 8-9
Backup da conguração do usuário ........................................................................................................................... 8-9
Backup de dados do paciente .......................................................................................................................................8-9
Software...............................................................................................................................................................................8-10
Capítulo 9 Transdutores
Transdutores ............................................................................................................................... 9-3
Gel de transmissão do ultrassom .................................................................................................................................9-6
Preservativos ........................................................................................................................................................................9-6
Precauções com o transdutor .......................................................................................................................................9-7
Limpeza e desinfecção do transdutor ........................................................................................................................ 9-9
Biopsy (Biópsia) ........................................................................................................................9-17
Componentes do kit de biópsia .................................................................................................................................9-17
Uso do kit de biópsia ......................................................................................................................................................9-18
Limpeza e desinfecção do kit de biópsia ................................................................................................................9-20
Montagem do kit de biópsia .......................................................................................................................................9-22
** Manual de Referência
A Samsung Medison fornece um Manual de Referência do SONOACE R5 adicional. São incluídas no
Manual de Referência as tabelas de IG (Idade Gestacional) e as referências para cada aplicação.
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