Roche Diagnostics
Manual do Operador · Versão 1.0 3
cobas c pack opener
Índice
Informação do documento .............................................................................................5
Moradas para contacto ...................................................................................................6
Convenções utilizadas neste manual ..............................................................................7
Outros símbolos ..............................................................................................................8
Desembalar e montar ......................................................................................................9
Descrição do produto ....................................................................................................12
Qualificação do Operador ............................................................................................13
Ligar e funcionamento ..................................................................................................14
Eliminação do dispositivo .............................................................................................16
Manutenção ...................................................................................................................17
Resolução de problemas ................................................................................................19
Especificações e dados técnicos ....................................................................................22
Roche Diagnostics
4 Manual do Operador · Versão 1.0
cobas c pack opener
Roche Diagnostics
Manual do Operador · Versão 1.0 5
cobas c pack opener Informação do documento
Informação do documento
Histórico das revisões
Nota da edição Este Manual do Operador destina-se aos utilizadores do cobas c pack opener.
Foram envidados todos os esforços para assegurar que todas as informações presentes
neste manual se encontram correctas no momento da sua impressão. Contudo, a
Roche Diagnostics GmbH reserva-se o direito de fazer quaisquer alterações que
considere necessárias, sem aviso prévio, como parte do desenvolvimento permanente
do produto. Qualquer modificação feita no equipamento pelo cliente irá anular a
garantia ou o acordo de assistência técnica.
Utilização pretendida O cobas c pack opener é um dispositivo semi-automático concebido para utilização
com o cobas
® 8000 modular analyzer e o cobas® c 711 (um produto utilizado apenas
no mercado espanhol). É utilizado para abrir o cobas c pack (com duas tampas) e o
cobas c pack grande.
Direitos de autor
© 2009, Roche Diagnostics GmbH. Reservados todos os direitos.
Marcas comerciais Reconhecem-se as seguintes marcas comerciais:
cobas, cobas c pack e LIFE NEEDS ANSWERS são marcas comerciais da Roche.
Aprovações do equipamento O cobas c pack opener está em conformidade com os requisitos de protecção
estabelecidos na Directiva IVD 98/79/EC. Além disso, o dispositivo é fabricado e
testado de acordo com as seguintes normas internacionais:
o IEC 61010-1: 2001
o IEC 61010-2-101: 2003
o UL 61010-1: 2001
o CAN/CSA 22.2 No. 61010-1-04
o IEC 61326-2-6
O Manual do Operador está em conformidade com os requisitos da Norma Europeia
EN 591.
A conformidade é demonstrada pelos símbolos que se seguem:
Versão do manual Data da revisão Alterações
1.0 Agosto de 2009 Versão inicial
Cumpre a directiva IVD 98/79/EC.
Formulada por Underwriters Laboratories, Inc. (UL) para o
Canadá e EUA.
Roche Diagnostics
6 Manual do Operador · Versão 1.0
Moradas para contacto cobas c pack opener
Moradas para contacto
Fabricante
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
D-68305 Mannheim
Alemanha
Roche Diagnostics
Manual do Operador · Versão 1.0 7
cobas c pack opener Convenções utilizadas neste manual
Convenções utilizadas neste manual
Os indicadores visuais são utilizados para ajudar a localizar e interpretar rapidamente
as informações presentes neste manual. Esta secção explica as convenções de
formatação utilizadas no manual.
As precauções de segurança e notas do utilizador importantes estão classificadas de
acordo com a norma ANSI Z535.6 Familiarize-se com os seguintes significados e
símbolos:
Os seguintes símbolos e palavras associadas são utilizados para perigos específicos:
As informações importantes que não são relevantes para a segurança, estão indicadas
com o seguinte símbolo:
São também utilizados os seguintes símbolos:
O símbolo de alerta de segurança (sem uma palavra associada) é utilizado para chamar a
atenção do utilizador para perigos genéricos ou para encaminhar o utilizador para uma
informação de segurança fornecida noutro local no documento.
ATENÇÃO
ATENÇÃO
Indica uma situação perigosa que, se não for evitada, poderá resultar em morte ou lesões
pessoais graves.
CUIDADO
CUIDADO
Indica uma situação perigosa que, se não for evitada, poderá resultar em lesões pessoais
ligeiras ou moderadas.
AVISO
AVISO
Indica uma situação perigosa que, se não for evitada, pode resultar em danos materiais na
propriedade.
Nota/Sugestão
Indica informação adicional sobre a correcta utilização do dispositivo, ou sugestões úteis.
Símbolo Utilizado para
a
Início de procedimento
•
Item de lista
e
Referência cruzada
Roche Diagnostics
8 Manual do Operador · Versão 1.0
Outros símbolos cobas c pack opener
Outros símbolos
Na etiqueta do dispositivo encontram-se os seguintes símbolos adicionais que ainda
não foram explicados.
Símbolo Significado
Este dispositivo está coberto pela Directiva Europeia WEEE.
Símbolo harmonizado para designar um dispositivo médico de
diagnóstico in vitro.
Roche Diagnostics
Manual do Operador · Versão 1.0 9
cobas c pack opener Desembalar e montar
Desembalar e montar
O cobas c pack opener é fornecido numa caixa. Se alguma peça foi danificada durante
o transporte, informe imediatamente o fornecedor e o transportador.
a Desembalar o cobas c pack opener
1
Abra a caixa conforme indicado.
e
Consultar a etiqueta na caixa.
2
Agarre a unidade com firmeza e retire-a da caixa.
3
Coloque a unidade em posição vertical na bancada.
4
Retire a peça de protecção superior.
5
Separe a unidade da peça de protecção inferior.
6
Puxe para fora a folha de plástico e retire o saco de absorvente de humidade da
unidade.
7
Coloque a unidade numa superfície estável que não esteja sujeita a vibrações, por
exemplo uma bancada. Não a coloque sob a luz directa do sol. Cumpra quaisquer
outros requisitos ambientais.
e
Especificações e dados técnicos na página 22
8
Certifique-se de que não falta nenhum componente.
CUIDADO
Perigo de lesões pessoais devido a dispositivo pesado e escorregadio
A unidade poderá escorregar das mãos.
Segurar sempre a unidade com firmeza.
Roche Diagnostics
10 Manual do Operador · Versão 1.0
Desembalar e montar cobas c pack opener
Se faltar algum componente, informe imediatamente o seu fornecedor.
Acobasc pack opener
B Recipiente de desperdícios
C Adaptador para o cobas c pack grande
Figura 1 O cobas c pack opener e componentes
D Adaptador para o cobas c pack E Cabo de alimentação
Figura 2 Componentes opcionais
A
B
C
B
D
E
O adaptador (C) para utilização do cobas c pack grande faz parte do pacote standard do
cobas c pack opener.
O adaptador (D) para utilização com cobas c packs de tamanho padrão está disponível
separadamente (apenas para o
cobas® c 711 no mercado espanhol). Para mais detalhes,
contacte o representante Roche.
O dispositivo é fornecido com um cabo de alimentação (E). A Roche fornece
separadamente um cabo de alimentação específico do país.
Guarde a embalagem original. Transporte o cobas c pack opener apenas na embalagem
original.
Roche Diagnostics
Manual do Operador · Versão 1.0 11
cobas c pack opener Desembalar e montar
a Preparação do cobas c pack opener
1
Coloque o adaptador correspondente ao tipo de cobas c pack que está a utilizar.
2
Ligue o cabo de alimentação. O cobas c pack opener ajusta-se automaticamente às
linhas locais.
Uma vez ligado o cabo de alimentação, o cobas c pack opener está pronto a utilizar.
Antes de utilizar o cobas c pack opener, verificar se o cabo de alimentação está ligado
correctamente!
A Interruptor de ligar/desligar
B Compartimento do fusível
C Tomada de alimentação de energia
Figura 3 Vista posterior do cobas c pack opener
A
C
B
Roche Diagnostics
12 Manual do Operador · Versão 1.0
Descrição do produto cobas c pack opener
Descrição do produto
O cobas c pack opener é um dispositivo semi-automático, concebido para tirar
tampas de frascos de reagente integrados.
O cobas c pack opener é uma unidade de bancada que pode ser operado por
utilizadores que se encontram em pé ou sentados.
Figura 4 Um cobas c pack grande
A Entrada do cobas c pack
B Recipiente de desperdícios
C Adaptador para o cobas c pack grande
Figura 5 Vista frontal do cobas c pack opener com um adaptador de tamanho padrão
A
C
B
Roche Diagnostics
Manual do Operador · Versão 1.0 13
cobas c pack opener Qualificação do Operador
Informação geral Um cobas c pack é inserido pela entrada (A) no lado frontal da unidade. O adaptador
(C) é colocado directamente no fundo desta entrada.
Um recipiente de desperdícios para as tampas (B) encontra-se por baixo da entrada.
O recipiente de desperdícios é facilmente esvaziado e pode ser colocado numa
máquina de lavar loiça a temperaturas até 65 °C.
Uma luz azul (LED) encontra-se no lado de cima do recipiente de desperdícios. Esta
luz indica que a unidade está pronta para utilização e, além disso, ilumina o recipiente
de desperdícios.
Qualificação do Operador
Os operadores deverão conhecer as directrizes e normas relevantes, assim como as
informações e procedimentos contidos no Manual do Operador.
o Não efectue análises nem manutenções se não tiver recebido formação da Roche
Diagnostics.
o Siga cuidadosamente os procedimentos especificados no Manual do Operador
para a operação e manutenção da unidade.
o A manutenção, instalação ou reparação que não está descrita no Manual do
Operador deverá ser efectuada apenas por pessoal qualificado de assistência da
Roche.
o Siga as normas padrão do seu laboratório, especialmente quando trabalhar com
material de potencial risco biológico.
Roche Diagnostics
14 Manual do Operador · Versão 1.0
Ligar e funcionamento cobas c pack opener
Ligar e funcionamento
a Ligar a alimentação
1
Antes de ligar a alimentação da unidade, certifique-se de que nenhum cobas c
pack se encontra no interior do cobas c pack opener.
2
Ligue a alimentação da unidade.
3
Após uma breve inicialização, o cobas c pack opener fica pronto para utilização. A
luz azul fica acesa continuamente.
a Abrir um cobas c pack
1
Remova totalmente a folha de empacotamento de um cobas c pack.
a Para retirar as tampas de um cobas c pack
1
Insira totalmente o cobas c pack na entrada, até o motor se iniciar e a luz se apagar.
2
Aguarde até que o motor pare e a luz azul comece a piscar.
CUIDADO
Irritação da pele devido a restos de reagente
As tampas do cobas c pack poderão estar contaminadas por salpicos de reagente.
o Usar luvas apropriadas e óculos de segurança.
o Não tocar nos olhos ou na cara durante a operação.
Utilizar apenas cobas c packs com duas tampas
O cobas c pack opener destina-se exclusivamente a cobas c packs com duas tampas.
Não tentar utilizá-lo com cobas c packs de três tampas!
Figura 6 Inserir manualmente um cobas c pack
o A tampa tem de estar virada para cima.
o Inserir apenas um cobas c pack de cada vez. Mover o c pack até à posição de
paragem total.
Roche Diagnostics
Manual do Operador · Versão 1.0 15
cobas c pack opener Ligar e funcionamento
3
Retire o cobas c pack aberto.
4
Para processar outro cobas c pack, aguarde até que a luz fique acesa novamente.
5
Repita os passos 1 a 5.
a Verificar o recipiente de desperdícios
1
Verifique o nível do recipiente de desperdícios no fim de cada dia.
2
Esvazie-o se estiver cheio.
e
Manutenção na página 17
Certificar-se de que nenhum objecto estranho entre para o cobas c pack quando as
tampas estiverem retiradas.
CUIDADO
Irritação da pele devido a restos de reagente
Quando esvaziar o recipiente de desperdícios, siga as precauções normais de
manuseamento de reagentes. A eliminação de material de desperdícios deverá ser
efectuada de acordo com directrizes locais.
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16 Manual do Operador · Versão 1.0
Eliminação do dispositivo cobas c pack opener
Eliminação do dispositivo
Este dispositivo está coberto pela Directiva Europeia WEEE.
O dispositivo deve ser eliminado através de depósitos de recolha designados pelas
autoridades locais ou governamentais.
Para mais informações acerca da eliminação de produtos obsoletos, entre em contacto
com a câmara municipal, com os serviços de recolha do lixo ou com a Assistência Técnica
da Roche.
CUIDADO
Perigo de lesões pessoais devido a peças de bordas aguçadas do dispositivo
Não tente desmontar o dispositivo para reparação ou eliminação.
Roche Diagnostics
Manual do Operador · Versão 1.0 17
cobas c pack opener Manutenção
Manutenção
O cobas c pack opener é um dispositivo que não necessita de manutenção.
Os utilizadores são responsáveis por limpar a unidade regularmente.
a Esvaziar o recipiente de desperdícios e limpar a unidade
1
Incline o recipiente de desperdícios e puxe-o para fora.
2
Elimine as tampas de acordo com as leis e especificações locais.
3
Coloque o recipiente de desperdícios na máquina de lavar loiça.
4
Se necessário, limpe as superfícies com um pano sem fiapos ou um pedaço de
algodão humedecido, utilizando um detergente suave ou um desinfectante, de
preferência álcool a 70%.
AVISO
Desligar e retirar o cabo da tomada antes de efectuar a limpeza.
Não deixar entrar líquidos na unidade.
Não aplicar produtos de limpeza directamente no dispositivo. Utilizar um pano sem fiapos
ou um pedaço de algodão humedecido.
Figura 7 Esvaziar o recipiente de desperdícios
Esvaziar o recipiente de desperdícios após abrir cerca de 100 (máx. 150) cobas c packs.
O recipiente de desperdícios pode ser colocado numa máquina de lavar loiça a
temperaturas até 65 °C (149 °F).
Não colocar adaptadores na máquina de lavar!
Roche Diagnostics
18 Manual do Operador · Versão 1.0
Manutenção cobas c pack opener
a Substituir os fusíveis
1
Desligue (OFF) a unidade e retire o cabo de alimentação.
Se o cabo de alimentação ainda estiver ligado, não é possível aceder ao
compartimento dos fusíveis.
2
Utilizando a ponta de uma chave de fendas, levante e retire a tampa do
compartimento dos fusíveis.
3
Substitua ambos os fusíveis.
Certifique-se de que utiliza os tipos correctos:
Tipo 2,0 A/250 V AC (5 x 20 mm) - Acção: com atraso.
4
Volte a ligar o cabo de alimentação à unidade.
5
Ligue (ON) a unidade.
Figura 8 Levantar a tampa/suporte dos fusíveis
Roche Diagnostics
Manual do Operador · Versão 1.0 19
cobas c pack opener Resolução de problemas
Resolução de problemas
Este capítulo oferece informação sobre como resolver problemas do cobas c pack
opener.
Remover um cobas c pack grande encravado
Causa principal A(s) tampa(s) desaparafusada(s) cai(em) para cima do
cobas c pack causando um
encravamento na parte de cima do
cobas c pack grande. Não é possível remover o
cobas c pack grande manualmente.
Solução
1
Puxe para fora o adaptador utilizado com o cobas c pack grande.
2
Puxe para fora o recipiente de desperdícios
3
Puxe para baixo o manípulo de emergência
4
Retire o cobas c pack grande, movendo-o para baixo, passo a passo.
Figura 9 Um cobas c pack grande encravado num cobas c pack opener
A Adaptador do cobas c pack grande B Recipiente de desperdícios
Figura 10 Remoção do adaptador e do recipiente de desperdícios
Roche Diagnostics
20 Manual do Operador · Versão 1.0
Resolução de problemas cobas c pack opener
5
Retire o cobas c pack grande e todas as tampas soltas.
6
Mova o manípulo de emergência para a respectiva posição magnética predefinida.
7
Volte a instalar o adaptador e o recipiente de desperdícios
O cobas c pack opener fica pronto para ser utilizado novamente.
A inicialização não se inicia ou não é bem sucedida.
Causa principal 1 Um cobas c pack encontra-se na entrada quando o cobas c pack opener é ligado.
Solução Puxe para fora o cobas c pack. Assim que o cobas c pack é retirado totalmente da
entrada, a inicialização continua
ou
Causa principal 2 O cobas c pack opener está avariado.
Solução Contacte a assistência técnica
Depois de inserir um cobas c pack: o mecanismo inicia-se mas pára quase imediatamente e a luz azul
não se acende novamente.
Causa principal O cobas c pack não está inserido correctamente.
o O cobas c pack não foi mantido na posição correcta durante tempo suficiente.
o As tampas estão no fundo e não no cimo.
o A folha de plástico não foi removida completamente do cobas c pack
Soluções o Puxe para fora o cobas c pack.
o Verifiqu e o cobas c pack
o Insira-o novamente.
A Mover o cobas c pack grande para baixo
Figura 11 Remoção do cobas c pack grande
AVISO
Antes de utilizar o cobas c pack afectado - desenroscar manualmente qualquer tampa
que tenha ficado aberta.
Roche Diagnostics
Manual do Operador · Versão 1.0 21
cobas c pack opener Resolução de problemas
Depois de inserir um cobas c pack: o mecanismo não se inicia e a luz azul não se acende novamente.
Causas principais o O cobas c pack foi inserido sem um adaptador e foi empurrado para cima durante
a inserção.
o Foi utilizado o adaptador incorrecto e o cobas c pack foi empurrado para cima
durante a inserção.
Soluções o Puxe para fora o cobas c pack.
o Insira o adaptador correcto.
o Volte a inserir o cobas c pack.
Depois de inserir um cobas c pack: o mecanismo não se inicia.
Causa principal O cobas c pack foi inserido sem um adaptador.
Solução o Puxe o cobas c pack completamente para fora.
o Coloque o adaptador.
o Insira o cobas c pack novamente.
A unidade não funciona e a luz pisca (foi inserido um cobas c pack grande).
Causa principal O mecanismo está encravado.
Soluções o Desligue a unidade.
o Retire o adaptador. O cobas c pack cai para baixo.
o Puxe para fora o cobas c pack grande.
o Volte a colocar o adaptador.
o Ligue a unidade.
A unidade não funciona, nenhum cobas c pack está inserido e a luz não pisca.
Causa principal O cobas c pack opener não recebe alimentação.
Soluções o Verifique se o cabo de alimentação está ligado à fonte de alimentação.
o Desligue a unidade e volte a ligá-la.
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Roche cobas c 513 Manual do usuário
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