Roche cobas 8000 Data Manager Manual do usuário

Tipo
Manual do usuário
cobas c pack opener
Guia do utilizador
Roche Diagnostics
Guia do utilizador · Versão 1.2 3
cobas c pack opener
Índice
Informações do documento .................................................................................................5
Moradas para contacto .........................................................................................................6
Convenções utilizadas neste manual ..................................................................................7
Outros símbolos ....................................................................................................................8
Desembalar e montar ............................................................................................................9
Descrição do produto .........................................................................................................12
Qualificações do operador .................................................................................................13
Ligar e funcionamento ........................................................................................................14
Eliminação do dispositivo ..................................................................................................16
Manutenção ..........................................................................................................................17
Resolução de problemas .....................................................................................................19
Especificações e dados técnicos .........................................................................................22
Roche Diagnostics
4 Guia do utilizador · Versão 1.2
cobas c pack opener
Roche Diagnostics
Guia do utilizador · Versão 1.2 5
cobas c pack opener Informações do documento
Informações do documento
Histórico das revisões
Nota da edição Este Guia do utilizador destina-se aos utilizadores do cobas c pack opener.
Foram envidados todos os esforços para assegurar que todas as informações contidas
neste manual se encontram corretas no momento da sua impressão. Contudo, a
Roche Diagnostics GmbH reserva-se o direito de fazer quaisquer alterações que
considere necessárias, sem aviso prévio, como parte do desenvolvimento permanente
do produto. Qualquer modificação feita no equipamento pelo cliente anula a garantia
ou o acordo de assistência técnica.
Utilização pretendida O cobas c pack opener é um dispositivo concebido para utilização com o
cobas ® 8000 modular analyzer series e o analisador cobas c 513. É utilizado para
abrir o cobas c pack grande.
Direitos de autor © 2009-2018, Roche Diagnostics GmbH. Reservados todos os direitos.
Marcas comerciais Reconhecem-se as seguintes marcas comerciais:
cobas, cobas c e LIFE NEEDS ANSWERS são marcas comerciais da Roche.
Aprovações do equipamento O cobas c pack opener está em conformidade com os requisitos de proteção
estabelecidos na Diretiva IVD 98/79/EC. Além disso, o dispositivo é fabricado e
testado de acordo com as seguintes normas internacionais:
o IEC/EN 61010-1
o IEC 61010-2-101
o IEC 61326-2-6
O Guia do utilizador está em conformidade com os requisitos da norma europeia EN
ISO 18113-3:2011.
A conformidade é demonstrada pelos símbolos que se seguem:
Versão do manual Data da revisão Alterações
1.0 Agosto de 2009 Versão inicial
1.1 Agosto de 2015 O analisador cobas c 513 foi
adicionado à secção Utilização
pretendida.
1.2 Agosto de 2018 Analisador cobas c 711 removido,
Utilização pretendida atualizada,
lista de símbolos atualizada,
secções Manutenção e Resolução
de problemas atualizadas, ligeiras
alterações de redação.
Cumpre a diretiva IVD 98/79/EC.
Formulada por Underwriters Laboratories, Inc. (UL) para o
Canadá e EUA.
Roche Diagnostics
6 Guia do utilizador · Versão 1.2
Moradas para contacto cobas c pack opener
Moradas para contacto
Fabricante
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
D-68305 Mannheim
Alemanha
Roche Diagnostics
Guia do utilizador · Versão 1.2 7
cobas c pack opener Convenções utilizadas neste manual
Convenções utilizadas neste manual
Os indicadores visuais são utilizados para ajudar a localizar e interpretar rapidamente
as informações presentes neste manual. Esta secção explica as convenções de
formatação utilizadas no manual.
As precauções de segurança e notas do utilizador importantes estão classificadas de
acordo com a norma ANSI Z535.6. Familiarize-se com os seguintes significados e
símbolos:
Os seguintes símbolos e palavras associadas são utilizados para perigos específicos:
As informações importantes que não são relevantes para a segurança, estão indicadas
com o seguinte símbolo:
São também utilizados os seguintes símbolos:
O símbolo de alerta de segurança (sem uma palavra associada) é utilizado para chamar a
atenção do utilizador para perigos genéricos ou para encaminhar o utilizador para uma
informação de segurança fornecida noutro local no documento.
ADVERTÊNCIA
ADVERTÊNCIA
Indica uma situação perigosa que, se não for evitada, pode causar a morte ou lesões
pessoais graves.
ATENÇÃO
ATENÇÃO
Indica uma situação perigosa que, se não for evitada, pode causar lesões pessoais ligeiras
ou moderadas.
AVISO AVISO
Indica uma situação perigosa que, se não for evitada, pode causar danos materiais na
propriedade.
Nota/Sugestão
Indica informação adicional sobre a utilização correta do dispositivo, ou sugestões úteis.
Símbolo Utilizado para
a Início de procedimento
Item de lista
e Referência cruzada
Roche Diagnostics
8 Guia do utilizador · Versão 1.2
Outros símbolos cobas c pack opener
Outros símbolos
Na placa de características e na etiqueta da embalagem do dispositivo encontram-se
os seguintes símbolos adicionais que ainda não foram explicados.
Símbolo Significado
Eliminação de equipamento eletrónico.
Este dispositivo está coberto pela Diretiva Europeia WEEE.
Global Trade Item Number.
Quantidade contida na embalagem.
Frágil, manusear com cuidado.
Limite de empilhamento 4.
Roche Diagnostics
Guia do utilizador · Versão 1.2 9
cobas c pack opener Desembalar e montar
Desembalar e montar
O cobas c pack opener é fornecido numa caixa. Se alguma peça foi danificada durante
o transporte, informe imediatamente o fornecedor e o transportador.
a Desembalar o cobas c pack opener
1
Abra a caixa conforme indicado.
e
Consultar a etiqueta na caixa.
2
Agarre a unidade com firmeza e retire-a da caixa.
3
Coloque a unidade em posição vertical na bancada.
4
Retire a peça de proteção superior.
5
Separe a unidade da peça de proteção inferior.
6
Puxe para fora a folha de plástico e retire o saco de absorvente de humidade da
unidade.
7
Coloque a unidade numa superfície estável que não esteja sujeita a vibrações, por
exemplo uma bancada. Não a coloque sob a luz direta do sol. Cumpra quaisquer
outros requisitos ambientais.
e
Especificações e dados técnicos na página 22
8
Posicione a unidade de maneira que o interruptor de ligar/desligar e a tomada de
alimentação de energia possam ser fácil e rapidamente acedidos sempre que seja
necessário.
9
Certifique-se de que não falta nenhum componente.
ATENÇÃO
Perigo de lesões pessoais devido a dispositivo pesado e escorregadio
A unidade poderá escorregar das mãos.
Segure sempre a unidade com firmeza.
Roche Diagnostics
10 Guia do utilizador · Versão 1.2
Desembalar e montar cobas c pack opener
Se faltar algum componente, informe imediatamente o seu fornecedor.
A cobas c pack opener
B Reservatório de resíduos
C Adaptador para o cobas c pack grande
Figure 1 cobas c pack opener e componentes
D Cabo de alimentação
Figure 2 Opcional
A
B
C
B
D
O adaptador (C) para utilização com o cobas c pack grande, faz parte da encomenda
padrão do cobas c pack opener.
O dispositivo é fornecido sem um cabo de alimentação (D). A Roche fornece
separadamente um cabo de alimentação específico do país.
Guarde a embalagem original. Transporte o cobas c pack opener apenas na embalagem
original.
Roche Diagnostics
Guia do utilizador · Versão 1.2 11
cobas c pack opener Desembalar e montar
a Preparação do cobas c pack opener
1
Coloque o adaptador para o cobas c pack grande.
2
Ligue o cabo de alimentação. O cobas c pack opener ajusta-se automaticamente às
linhas locais.
Uma vez ligado o cabo de alimentação, o cobas c pack opener está pronto a usar.
Antes de utilizar o cobas c pack opener, certifique-se de que o cabo de alimentação está
ligado corretamente!
A Interruptor de ligar/desligar
B Compartimento do fusível
C Tomada de alimentação de energia
Figure 3 Vista posterior do cobas c pack opener
A
C
B
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12 Guia do utilizador · Versão 1.2
Descrição do produto cobas c pack opener
Descrição do produto
O cobas c pack opener é um dispositivo semi-automático, concebido para tirar
tampas de cassetes de reagente integradas.
O cobas c pack opener é uma unidade de bancada que pode ser operada por
utilizadores que se encontram em pé ou sentados.
Figure 4 Um cobas c pack grande
A Porta para o cobas c pack grande
B Reservatório de resíduos
C Adaptador para o cobas c pack grande
Figure 5 Vista frontal do cobas c pack opener com um adaptador de tamanho padrão
A
C
B
Roche Diagnostics
Guia do utilizador · Versão 1.2 13
cobas c pack opener Qualificações do operador
Informações gerais Um cobas c pack grande é inserido pela porta (A) no lado da frente da unidade. O
adaptador (C) é colocado diretamente na parte inferior da porta.
Um reservatório de resíduos para tampas (B) encontra-se por baixo da porta. O
reservatório de resíduos é facilmente esvaziado e pode ser colocado numa máquina
de lavar loiça a temperaturas até 65 °C.
Uma luz azul (LED) encontra-se no lado de cima do reservatório de resíduos. Esta luz
indica que a unidade está pronta a usar e, além disso, ilumina o reservatório de
resíduos.
Qualificações do operador
Os operadores deverão conhecer as diretrizes e normas relevantes, assim como as
informações e procedimentos contidos no Guia do utilizador.
o Não efetue análises nem manutenções se não tiver recebido formação da Roche
Diagnostics.
o Siga cuidadosamente os procedimentos especificados no Guia do utilizador para a
operação e manutenção da unidade.
o A manutenção, instalação ou reparação que não está descrita no Guia do
utilizador deve ser efetuada apenas por representantes qualificados da assistência
da Roche.
o Siga as boas práticas de laboratório, especialmente quando trabalhar com material
com risco biológico.
o Não utilize a unidade para qualquer outro fim que não seja a utilização
pretendida. Caso contrário, poderia pôr em risco a utilização segura da unidade e
reduzir a sua eficácia.
Roche Diagnostics
14 Guia do utilizador · Versão 1.2
Ligar e funcionamento cobas c pack opener
Ligar e funcionamento
a Ligar a alimentação
1
Antes de ligar a alimentação da unidade, certifique-se de que nenhum cobas c
pack grande se encontra no interior do cobas c pack opener.
2
Ligue a alimentação da unidade.
3
Após uma breve inicialização, o cobas c pack opener fica pronto a usar. A luz azul
fica acesa continuamente.
a Abrir um cobas c pack grande
1
Remova totalmente a folha de empacotamento de um cobas c pack grande.
a Para tirar a tampa de um cobas c pack grande
1
Insira manualmente o cobas c pack grande na sua totalidade na porta, até o motor
se iniciar e a luz se apagar.
2
Aguarde até que o motor pare e a luz azul comece a piscar.
3
Retire o cobas c pack grande aberto.
ATENÇÃO
Irritação da pele devido a resíduos de reagente
As tampas do cobas c pack grande podem estar contaminadas por salpicos de reagente.
o Use luvas de laboratório apropriadas e proteção ocular.
o Não toque nos olhos ou na cara durante a operação.
Figure 6 Inserção manual de um cobas c pack grande.
o A tampa deve estar virada para cima.
o Insira apenas um cobas c pack grande de cada vez. Mova o cobas c pack grande
até à posição de paragem total.
Roche Diagnostics
Guia do utilizador · Versão 1.2 15
cobas c pack opener Ligar e funcionamento
4
Para processar outro cobas c pack grande, aguarde até que a luz fique acesa
novamente.
5
Repita os passos 1 a 5.
a Verificar o reservatório de resíduos
1
Verifique o nível do reservatório de resíduos no final do dia.
2
Esvazie o recipiente se estiver cheio.
e
Manutenção na página 17
Certifique-se de que nenhum objeto estranho entra para o cobas c pack grande quando
as tampas estiverem retiradas.
AVISO Desligue sempre a unidade e retire o cabo de alimentação da tomada antes de abrir o
reservatório de resíduos.
ATENÇÃO
Irritação da pele devido a resíduos de reagente
Quando esvaziar o reservatório de resíduos, siga as precauções normais de
manuseamento de reagentes. A eliminação de material de resíduos deverá ser efetuada de
acordo com diretrizes locais.
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16 Guia do utilizador · Versão 1.2
Eliminação do dispositivo cobas c pack opener
Eliminação do dispositivo
Este dispositivo está coberto pela Diretiva Europeia WEEE.
O dispositivo deve ser eliminado através de depósitos de recolha designados pelas
autoridades locais ou governamentais.
Para mais informações acerca da eliminação de produtos obsoletos, entre em contacto
com a câmara municipal, com os serviços de recolha do lixo ou com o representante local
da assistência da Roche.
ATENÇÃO
Perigo de lesões pessoais devido a peças de bordas aguçadas do dispositivo
Não tente desmontar o dispositivo para reparação ou eliminação.
Roche Diagnostics
Guia do utilizador · Versão 1.2 17
cobas c pack opener Manutenção
Manutenção
O cobas c pack opener é um dispositivo que não necessita de manutenção.
Os utilizadores são responsáveis por limpar a unidade regularmente.
a Esvaziar o reservatório de resíduos e limpar a unidade
1
Incline o reservatório de resíduos e puxe-o para fora.
2
Elimine as tampas de acordo com as leis e especificações locais.
3
Coloque o reservatório de resíduos na máquina de lavar loiça.
4
Se necessário, limpe as superfícies da unidade com um pano sem fiapos ou um
pedaço de algodão humedecido, utilizando uma solução de lavagem suave ou um
desinfetante, de preferência álcool a 70%.
AVISO
Desligue sempre a unidade e retire o cabo de alimentação da tomada antes de abrir o
reservatório de resíduos.
Desligue sempre a unidade e retire o cabo de alimentação da tomada antes de efetuar a
limpeza.
Não deixe entrar líquidos na unidade.
Não aplique produtos de limpeza diretamente no dispositivo. Utilize um pano sem fiapos
ou um pedaço de algodão humedecido.
Figure 7 Esvaziar o reservatório de resíduos
Esvazie o reservatório de resíduos depois de abrir um máximo de 150 cobas c packs
grandes.
O reservatório de resíduos pode ser colocado numa máquina de lavar loiça a temperaturas
até 65 °C.
Não coloque os adaptadores na máquina de lavar loiça!
Roche Diagnostics
18 Guia do utilizador · Versão 1.2
Manutenção cobas c pack opener
a Substituir os fusíveis
1
Desligue a alimentação da unidade e retire o cabo de alimentação da tomada.
Se o cabo de alimentação ainda estiver ligado, não é possível ter acesso ao suporte
dos fusíveis.
2
Utilizando a ponta de uma chave de fendas, retire o suporte dos fusíveis para fora
da unidade.
3
Substitua ambos os fusíveis.
Certifique-se de que utiliza os tipos corretos:
(Tipo 2A / 250 V CA (5 x 20 mm) - Características de rebentamento do fusível -
com atraso).
4
Volte a ligar o cabo de alimentação à unidade.
5
Ligue a unidade.
Figure 8 Levantar o suporte dos fusíveis
Roche Diagnostics
Guia do utilizador · Versão 1.2 19
cobas c pack opener Resolução de problemas
Resolução de problemas
Este capítulo fornece informações sobre como resolver problemas do cobas c pack
opener.
Remover um c pack grande encravado
Causa principal Uma tampa ou várias tampas desenroscadas caem de novo para o cobas c pack
grande, causando um encravamento na parte de cima do cobas c pack grande. Não é
possível remover o cobas c pack grande manualmente.
Solução
1
Puxe para fora o adaptador utilizado no cobas c pack grande.
2
Puxe para fora o reservatório de resíduos.
3
Puxe para baixo o manípulo de emergência.
AVISO
Desligue sempre a unidade e retire o cabo de alimentação da tomada antes de abrir o
reservatório de resíduos.
Figure 9 Um cobas c pack grande encravado num cobas c pack opener
A Adaptador do cobas c pack grande B Reservatório de resíduos
Figure 10 Remoção do adaptador e do reservatório de resíduos
Roche Diagnostics
20 Guia do utilizador · Versão 1.2
Resolução de problemas cobas c pack opener
4
Retire o cobas c pack grande, movendo-o para baixo, passo a passo.
5
Retire o cobas c pack grande e todas as tampas soltas.
6
Mova o manípulo de emergência para a respetiva posição magnética predefinida.
7
Volte a instalar o adaptador e o reservatório de resíduos.
O cobas c pack opener fica novamente pronto a usar.
A inicialização não se inicia ou não é bem sucedida.
Causa principal 1 Um cobas c pack grande encontra-se na porta quando o cobas c pack opener é ligado.
Solução Puxe para fora o cobas c pack grande. Assim que o cobas c pack grande é retirado
totalmente da porta, a inicialização continua.
ou
Causa principal 2 O cobas c pack opener está avariado.
Solução Contacte a assistência técnica.
Depois de inserir um cobas c pack grande: o mecanismo inicia-se mas para quase imediatamente e a
luz azul não se acende novamente.
Causa principal O cobas c pack grande não está inserido corretamente.
o O cobas c pack grande não ficou na posição correta durante tempo suficiente.
o As tampas estão no fundo e não no cimo.
o A folha de plástico não foi removida completamente do cobas c pack grande.
Soluções o Puxe para fora o cobas c pack grande.
o Verifique o cobas c pack grande.
o Insira-o novamente.
A Mover o cobas c pack grande para baixo
Figure 11 Remoção do cobas c pack grande
AVISO Antes de utilizar o cobas c pack grande afetado - desenrosque manualmente qualquer
tampa que tenha ficado aberta.
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