Roche cobas 8000 Data Manager Guia de referência

Tipo
Guia de referência

Este manual também é adequado para

cobas
®
8000 modular analyzer
series
Guide de référence rapide
Version 1.0
Roche Diagnostics
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Informations relatives à la publication
Utilisation prévue
Le système cobas
®
8000 modular analyzer series est un
système entièrement automatisé, avec accès sélectif,
contrôlé par logiciel pour les analyses immunologiques et
photométriques, destiné aux dosages qualitatifs et
quantitatifs in vitro à l'aide d'une large gamme de tests.
Le cobas
®
8000 modular analyzer series est un
équipement médical de diagnostic in vitro (DIV).
Avis d'édition Cette publication est destinée aux utilisateurs de
l'analyseur cobas
®
8000 modular analyzer series.
Nous nous sommes attachés à vérifier que toutes les
informations étaient exactes au moment de la publication.
Roche Diagnostics se réserve toutefois le droit
d'actualiser ces informations sans préavis, afin de tenir
compte d'éventuelles modifications techniques.
Où trouver les informations Le guide de sécurité contient des informations de
sécurité importantes. Vous devez lire le guide de sécurité
avant toute utilisation de l'instrument.
Le manuel de l'utilisateur traite principalement du
fonctionnement de routine et de la maintenance. Les
chapitres sont organisés selon le flux de travail de
fonctionnement normal.
L'aide en ligne englobe le contenu du manuel de
l'utilisateur, du guide de sécurité, de même que les
renseignements suivants :
informations de dépannage
référence logicielle
informations de configuration
informations sur les principes analytiques de base
Version du document Version du logiciel Date de révision Description des changements
1.0 UC : 06-02
DM : 1.06
Mai 2016 Version initiale
y Historique des révisions
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4
!
Remarque de sécurité générale
Pour éviter des blessures graves ou mortelles, assurez-
vous d'avoir pris connaissance des instructions et des
renseignements sur la sécurité avant d'utiliser
l'instrument.
r Soyez particulièrement attentif aux précautions de
sécurité.
r Suivez toujours les instructions contenues dans cette
publication.
r N'utilisez pas l'instrument d'une façon non décrite
dans cette publication.
r Conservez toutes les publications dans un endroit sûr,
où elles pourront être facilement consultées.
Formation N'exécutez aucune opération ou tâche de maintenance à
moins d'avoir reçu une formation dispensée par Roche
Diagnostics. Les tâches non décrites dans la
documentation destinée à l'utilisateur doivent être
effectuées par des représentants service Roche qualifiés.
Garantie Toute modification apportée par le client au système
annule la garantie ou le contrat de maintenance.
Pour connaître les conditions de garantie, contactez votre
représentant des ventes local ou votre partenaire de
contrat de garantie. Confiez toujours les mises à jour
logicielles à un représentant service Roche ou effectuez-
les avec l'aide de celui-ci.
Copyright © 2016 F. Hoffmann-La Roche Ltd. Tous droits réservés.
Marques commerciales Les marques commerciales suivantes sont reconnues :
COBAS, COBAS P et LIFE NEEDS ANSWERS sont des
marques commerciales de Roche.
Toutes les autres marques commerciales sont la propriété
de leurs titulaires respectifs.
Commentaires Nous nous sommes attachés à vérifier que cette
publication remplit l'utilisation prévue. Tous les
commentaires sur tout aspect de cette publication sont
les bienvenus et seront pris en compte lors des mises à
jour. Contactez votre représentant service Roche si vous
avez des commentaires à formuler.
Agréments de l’instrument
L'analyseur cobas
®
8000 modular analyzer series est
conforme aux exigences de la Directive 98/79/CE.
Les marquages suivants attestent de cette conformité :
Roche Diagnostics
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Délivré par Underwriters Laboratories, Inc. (UL) pour le
Canada et les États-Unis.
Délivré par CSA Group pour le Canada et les États-Unis.
Conforme à la Directive 98/79/CE relative aux dispositifs
médicaux de diagnostic in vitro.
Contacts
CUS
®
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Allemagne
Fabriqué en Suisse
Roche Diagnostics
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T
able des matières
Vue d'ensemble Flux de travail . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
Tâches de pré-routine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
1. Démarrage du système . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
2. Préparation du système. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
3. Chargement des réactifs, réactifs système et
consommables . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
Chargement sur le module ISE . . . . . . . . . . . . . 14
Chargement sur le module c 702 . . . . . . . . . . . 16
Chargement sur le module c 701 . . . . . . . . . . . 18
Chargement sur le module c 502 . . . . . . . . . . . 20
Chargement sur le module e 602 . . . . . . . . . . . 22
Chargement sur le module e 801 . . . . . . . . . . . 24
4. Traitement du rack de lavage vert . . . . . . . . . . . 26
Traitement du rack de lavage vert (pour les
modules de chimie) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26
Exécution de la calibration et des mesures de
CQ. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27
5. Recommandation de calibration. . . . . . . . . . . . . 28
Tâches de routine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31
Création de demande d'échantillon manuelle . . . 31
Attribution d'une demande d'échantillon à une
position de rack . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33
Validation des résultats de test. . . . . . . . . . . . . . . . 34
Masquage et démasquage des tests ou modules 36
Mise hors tension de l’instrument et réinitialisation
du data manager . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37
Roche Diagnostics
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7
Vue d'ensemble Flux de travail
Tâches de pré-routine
1
Démarrage du système
4
Traitement du rack de lavage
5
Mesure de la calibration et des CQ
2
Préparation du système
3
Chargement des réactifs, réactifs système et
consommables
Tâches de routine
Création de demande d'échantillon manuelle
Attribution d'une demande d'échantillon à une
position de rack
Validation des résultats de test
Masquage et démasquage des tests ou modules
Lancement du run de routine
Roche Diagnostics
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8 Tâches de pré-routine
Tâches de pré-routine
Flux de travail de pré-routine
Tâches de pré-routine
1
Démarrage du système
- Inspection de l'instrument
- Mise sous tension du système
- Connexion à l'unité de contrôle
- Connexion au data manager
4
Traitement du rack de lavage
- Préparation du rack de lavage
- Chargement du rack de lavage sur le core unit
- Exécution de la calibration ISE
5
Mesure de la calibration et des CQ
- Création de la Liste de chargement des calibrateurs/CQ
- Préparation des calibrateurs/matériels de CQ
- Préparation des racks de calibrateurs/CQ
- Démarrage des calibrations/mesures de CQ
- Validation des résultats de calibration
- Validation des résultats de CQ
- Validation des résultats de CQ sur le data manager
2
Préparation du système
- Activation des mesures préventives
- Dépannage des alarmes de données de l'instrument
- Nettoyage de la mémoire de l'imprimante
- Démarrage manuel d'une opération de maintenance
- Suppression de la base de données échantillons
- Consultation de la fenêtre d'information du data manager
- Suppression de demandes en attente (hebdomadaire) sur le
data manager
- Démarrage manuel du nettoyage des données sur le data manager
3
Chargement des réactifs, réactifs système et
consommables
- Création de la Liste de chargement/déchargement des réactifs
- Chargement des réactifs, réactifs système et consommables
- Chargement sur le module ISE
- Chargement sur le module c 702
- Chargement sur le module c 701
- Chargement sur le module c 502
- Chargement sur le module e 801
- Chargement sur le module e 602
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9
1. Démarrage du système
Vous pouvez programmer le démarrage de l’instrument à
une heure spécifique.
Inspection de l'instrument Inspectez l'instrument soit avant le démarrage, soit après
la mise hors tension. Si un démarrage automatique a été
programmé pour l'instrument, veillez particulièrement à
ce que l'inspection soit effectuée à la fin d'une session de
travail.
En cas de problème, consultez les chapitres de
maintenance et de dépannage spécifiques aux modules
dans le manuel de l’utilisateur de l’instrument.
Étapes Action de l'utilisateur
1
Inspection de l'instrument 1. Vérifiez que l'alimentation en eau
principale est activée.
2. Le récipient à déchets liquides concentrés
est propre et vide.
3. Déchargez tous les racks de calibrateurs,
racks de CQ et racks d'échantillons.
4. Déchargez toutes les cassettes de réactifs
vides.
2
Mise sous tension du
système
1. Allumez le data manager.
2. Allumez le core unit. L’instrument passe en
mode veille après l’initialisation.
3
Connexion à l'unité de
contrôle
1. Saisissez votre ID utilisateur et votre mot
de passe.
2. Confirmez votre saisie à l'aide du bouton
Se connecter.
4
Connexion au data manager 1. Saisissez votre nom d'utilisateur et votre
mot de passe.
2. Confirmez votre saisie à l'aide du bouton
Connexion.
y Démarrage du système
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10 Tâches de pré-routine
2. Préparation du système
Si l'instrument n’a pas été éteint ou si la séquence de
maintenance quotidienne n’a pas pu être effectuée, vous
pouvez démarrer les séquences de maintenance ou les
opérations de maintenance manuellement.
Alarmes instrument
Si la touche Alarmes clignote en jaune ou rouge, vous
devez vérifier la cause de l'alarme.
La couleur indique le niveau d'alarme :
Rouge : niveau Arrêter. Impossible de continuer
l'opération.
Jaune : niveau Attention. Il est possible de continuer
l'opération.
Statut de maintenance
La couleur de la touche indique si vous devez exécuter au
moins une opération de maintenance.
Jaune : un niveau d'avertissement est dépassé.
Rouge : un intervalle de maintenance est dépassé.
Effacement de la base de données
échantillons
La couleur de la touche indique si vous devez exécuter au
moins une opération de maintenance.
Jaune : effacez la base de données échantillons dès
que possible car elle est quasiment pleine.
Rouge : la base de données échantillons est pleine
(12 000 échantillons de patients et de CQ). L'analyseur
ne traite aucun autre échantillon.
Le logiciel fournit deux options :
L'option Effacer permet de supprimer la base de
données sans enregistrer les résultats de test. Utilisez
cette option si les données sont envoyées à un host et
si vous n'avez pas besoin que l'instrument effectue
une autre sauvegarde.
L'option Sauvegarder et effacer permet
d'enregistrer les résultats de test sur un DVD. Les
résultats de test sont ensuite effacés.
Roche Diagnostics
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Étapes Action de l'utilisateur
1
Activation des mesures
préventives
1. Sélectionnez l'onglet Supervision
système et cochez la case Action
préventive.
2
Dépannage des alarmes de
données de l'instrument
1. Cliquez sur le bouton Alarmes.
2. Dans la liste d’alarmes, choisissez une
alarme.
o Pour supprimer la cause de l'alarme,
suivez la solution recommandée.
o Pour supprimer l'alarme de la liste,
cliquez sur le bouton Effacer.
3. Fermez la fenêtre d’alarmes.
3
Effacement de la mémoire de
l'imprimante
1. Choisissez l'onglet Impression
> Historique.
2. Cliquez sur le bouton Effac. global.
3. Cliquez sur le bouton Oui.
4. Pour fermer la boîte de dialogue, double-
cliquez sur le bouton Fermer.
4
Démarrage manuel d'une
opération de maintenance
1. Cliquez sur le bouton Supervision
système > Maintenance quotidienne.
2. Sélectionnez l’action que vous souhaitez
effectuer.
o Si vous devez effectuer une opération
de maintenance, sélectionnez-la dans
le tableau de droite.
3. Cliquez sur le bouton Sélect.
4. Choisissez le bouton Exécuter et suivez
les instructions.
5
Effacement de la base de
données échantillons
1. Sur l’unité de contrôle, insérez un DVD
vierge dans le lecteur DVD.
2. Cliquez sur le bouton Supervision
système > Effacement des résultats.
3. Sélectionnez l’option Sauvegarder et
effacer et confirmez à l’aide du bouton
OK.
4. Dans le panneau Sauvegarde résultats,
sélectionnez le type de sauvegarde.
5. Saisissez un nom de fichier, par exemple la
date en cours et cliquez sur le bouton .
6. Cliquez sur le bouton OK.
6
Consultation de la fenêtre
d'information du data
manager
1. Pour afficher les informations détaillées,
double-cliquez sur l’élément.
2. Lancez les opérations pour résoudre le
problème.
y Préparation du système
Roche Diagnostics
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12 Tâches de pré-routine
7
Suppression de demandes en
attente (hebdomadaire) sur le
data manager
1. Choisissez le composant Routine cobas
8000 data manager > Visualisation
échantillons.
2. Définissez l’intervalle de temps.
3. Cochez la case Résultats en attente.
4. Cliquez sur le bouton Appliquer.
5. Dans le tableau des échantillons, appuyez
sur Ctrl+A.
6. Faites un clic droit, puis cliquez sur la
commande Effacer échantillon.
7. Cliquez sur le bouton OK.
Étapes Action de l'utilisateur
y Préparation du système
Roche Diagnostics
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13
3. Chargement des réactifs, réactifs système et
consommables
Préparation des réactifs
La liste de chargement/déchargement des réactifs vous
fournit des informations sur la quantité de réactifs requise
pour une journée de travail de routine.
Si le bouton Chargement des réactifs est violet, jaune
ou rouge, certains réactifs se trouvant sur l'analyseur
commencent à s'épuiser ou sont vides. Chargez les
réactifs conformément à la liste de
chargement/déchargement des réactifs.
La couleur du bouton Chargement des réactifs indique
le nombre de tests disponibles ou le volume restant :
Violet : réactif inférieur à la quantité de réactif
nécessaire pour un jour
Jaune : réactif inférieur au niveau d'avertissement
défini
Rouge : réactif vide ou manquant
Étapes Action de l'utilisateur
1
Création d’une liste de
chargement/déchargement
des réactifs
1. Cliquez sur le bouton Supervision
système > Chargement des réactifs.
2. Cliquez sur le bouton Liste de chargt /
déch. réactifs.
3. Fermez le panneau.
4. Choisissez l'onglet Impression
> Historique.
5. Sélectionnez le fichier Liste de chargt /
déch. réactifs, puis sélectionnez le
bouton Imprimer > Tous > Imprimer.
2
Chargement des réactifs,
réactifs système et
consommables
1. Préparez et chargez tous les réactifs,
réactifs système et consommables
conformément à la liste de
chargement/déchargement des réactifs.
o Module ISE
o Module c 702
o Module c 701
o Module c 502
o Module e 801
o Module e 602
y Chargement des réactifs, réactifs système et consommables
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14 Tâches de pré-routine
Chargement sur le module ISE
Assurez-vous que le module est en mode veille.
q L'intervalle de calibration est de 24 heures pour tous
les tests ISE.
Nom de produit Type de réservoir Position
Standard interne ISE (SI) 1 réservoir (2 000 mL)
Volume mort (100 mL)
Derrière la porte avant
Diluant ISE (DIL) 1 réservoir (2 000 mL)
Volume mort (100 mL)
ISE Reference Electrolyte (REF) 1 réservoir (500 mL)
Volume mort (100 mL)
Sample Cleaner 1 1 réservoir (20 mL) Zone de pipette échantillon
Sample Cleaner 2 1 réservoir (20 mL)
ISE Standard Low Rack de calibrateurs avec tubes
primaires ou Sample Cups
Rack de calibrateurs
ISE Standard High
PCCCM1 Rack de CQ avec tubes primaires ou
Sample Cups
Rack de CQ
PCCCM2
y Réactifs système pour le module ISE
Étapes Action de l'utilisateur
1
Remplacement du Sample
Cleaner
1. Dans le menu Réactifs > Statut > ISE,
vérifiez le volume de Sample Cleaner.
2. Ouvrez le couvercle du module.
3. Remplacez les flacons de Sample Cleaner
requis.
4. Fermez le couvercle du module.
5. Cliquez sur le bouton Réinitialiser vol.
réactif pour chaque flacon de réactif
système remplacé.
2
Remplacement des réactifs
système de la porte avant
1. Dans le menu Réactifs > Statut > ISE,
vérifiez les volumes de réactifs système
suivants :
o IS
o DIL
o REF
2. Ouvrez la porte avant.
3. Remplacez les flacons requis.
4. Fermez la porte avant.
5. Cliquez sur le bouton Réinitialiser vol.
réactif pour chaque flacon de réactif
système remplacé.
y Chargement des réactifs et des réactifs système sur le module ISE
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15
3
Amorçage des réactifs ISE 1. Cliquez sur le bouton Amorçage réactif.
o Saisissez les paramètres suivants :
Module ISE : ISE 1,2
Sélect. réact. : Tous
Cycles : 20
2. Cliquez sur le bouton Exécuter.
Étapes Action de l'utilisateur
y Chargement des réactifs et des réactifs système sur le module ISE
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16 Tâches de pré-routine
Chargement sur le module c 702
Assurez-vous que le module est en mode veille.
Nom de produit Type de réservoir Position
NaOH-D 1 réservoir (1 800 mL)
Volume mort (100 mL)
Derrière la porte avant
Solution de lavage des cuves II / Lavage
acide
1 réservoir (2 000 mL)
Volume mort (100 mL)
Sample Cleaner 1 1 réservoir (20 mL) Zone de pipette échantillon
Sample Cleaner 2 1 réservoir (20 mL)
EcoTergent / Hitergent Cassette de réactifs Sur la couronne externe du disque
réactifs B uniquement
NAOHD Cassette de réactifs Sur les disques réactifs A et B
SMS Cassette de réactifs
y Réactifs système pour le module cobas c 702
Étapes Action de l'utilisateur
1
Remplacement du Sample
Cleaner
1. Dans le menu Réactifs > Statut > c 702,
vérifiez le volume de Sample Cleaner.
2. Ouvrez le couvercle du module.
3. Remplacez les flacons de Sample Cleaner
requis.
4. Fermez le couvercle du module.
5. Cliquez sur le bouton Réinitialiser vol.
réactif pour chaque flacon de réactif
système remplacé.
2
Remplacement des réactifs
système de la porte avant
1. Dans le menu Réactifs > Statut > c 702,
vérifiez les volumes de réactifs système
suivants :
o NaOH-D
o Cell Wash Solution II
2. Ouvrez la porte avant.
3. Remplacez les flacons requis.
4. Fermez la porte avant.
5. Cliquez sur le bouton Réinitialiser vol.
réactif pour chaque flacon de réactif
système remplacé.
3
Retrait des cobas c packs
vides
1. Si l’indicateur d'état vert est allumé, ouvrez
la porte du plateau de déchargement et
retirez le tiroir.
o Le tiroir doit être entièrement ouvert.
Sinon, le système ne réinitialise pas
l'inventaire des cobas c packs
présents sur le plateau.
2. Dans la voie de gauche, retirez tous les
cobas c packs vides. Les cobas c packs
de la voie de droite contiennent toujours
des réactifs.
3. Replacez le tiroir et fermez la porte.
y Chargement des réactifs et des réactifs système sur le module c 702
Roche Diagnostics
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17
4
Chargement des
cobas c packs via le reagent
manager
1. Videz le tiroir de bouchons de
cobas c packs.
2. Choisissez l’un des modes de chargement
suivants :
o BUFFER : le cobas c pack reste sur le
rotor tampon jusqu'à ce qu'il soit
nécessaire. Le système détermine
l'heure de chargement et du disque
réactifs cible.
o AUTO : charge le cobas c pack dès
que possible. Le système attribue le
disque réactifs cible. Si le module est
en mode veille, le réactif est chargé
immédiatement. Au cours de
l’opération, le réactif est chargé lorsque
le statut passe à Chargement réactifs
(Arrêt É.).
o A ou B : charge le cobas c pack dès
que possible sur le disque A ou B. Si le
module est en mode veille, le réactif est
chargé immédiatement. Au cours de
l’opération, le réactif est chargé lorsque
le statut passe à Chargement réactifs
(Arrêt É.).
3. Si l’indicateur d'état est allumé, chargez les
cobas c packs conformément à la liste de
chargement/déchargement des réactifs.
Étapes Action de l'utilisateur
y Chargement des réactifs et des réactifs système sur le module c 702
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18 Tâches de pré-routine
Chargement sur le module c 701
Assurez-vous que le module est en mode veille.
q Pour le module c 701, vous devez dévisser les
bouchons de la cassette de réactifs manuellement à l’aide
du cobas c pack opener avant de la charger sur le
disque réactifs.
Nom de produit Type de réservoir Position
NaOH-D 1 réservoir (1 800 mL)
Volume mort (100 mL)
Derrière la porte avant
Solution de lavage des cuves II / Lavage
acide
1 réservoir (2 000 mL)
Volume mort (100 mL)
Sample Cleaner 1 1 réservoir (20 mL) Zone de pipette échantillon
Sample Cleaner 2 1 réservoir (20 mL)
EcoTergent / Hitergent cobas c pack Sur la couronne externe du disque
réactifs B uniquement
NAOHD cobas c pack Sur les disques réactifs A et B
SMS cobas c pack
y Réactifs système pour le module cobas c 701
Étapes Action de l'utilisateur
1
Remplacement du Sample
Cleaner
1. Dans le menu Réactifs > Statut > c 701,
vérifiez les volumes de Sample Cleaner.
2. Ouvrez le couvercle du module.
3. Remplacez les flacons de Sample Cleaner
requis.
4. Cliquez sur le bouton Réinitialiser vol.
réactif pour chaque flacon de réactif
système remplacé.
2
Remplacement des réactifs
système de la porte avant
1. Dans le menu Réactifs > Statut > c 701,
vérifiez les volumes de réactifs système
suivants :
o NaOH-D
o Cell Wash Solution II
2. Ouvrez la porte avant.
3. Remplacez les flacons requis.
4. Fermez la porte avant.
5. Cliquez sur le bouton Réinitialiser vol.
réactif pour chaque flacon de réactif
système remplacé.
y Chargement des réactifs et des réactifs système sur le module c 701
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19
3
Déchargement/chargement
des cobas c packs
1. Ouvrez le couvercle du disque réactifs.
2. Retirez les cobas c packs vides
conformément à la liste de
chargement/déchargement des réactifs.
3. Retirez soigneusement les bouchons du
nouveau cobas c pack et insérez-le dans
le disque réactifs.
o La partie blanche de la puce RFID doit
être orientée vers la gauche. Les séries
de cobas c pack doivent être placées
sur le même disque.
4. Fermez le couvercle du disque réactifs.
5. Fermez le couvercle du module.
6. Dans le menu Réactifs > Détails
> c 701, sélectionnez le bouton
Enregistrement réactifs.
Étapes Action de l'utilisateur
y Chargement des réactifs et des réactifs système sur le module c 701
Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Version 1.0 · Guide de référence rapide ·
20 Tâches de pré-routine
Chargement sur le module c 502
Assurez-vous que le module est en mode veille.
Nom de produit Type de réservoir Position
NaOH-D 1 réservoir (1 800 mL)
Volume mort (100 mL)
Derrière la porte avant
Solution de lavage des cuves II / Lavage
acide
1 réservoir (2 000 mL)
Volume mort (100 mL)
Sample Cleaner 1 1 réservoir (20 mL) Zone de pipette échantillon
Sample Cleaner 2 1 réservoir (20 mL)
EcoTergent / Hitergent 1 réservoir (59 mL)
NAOHD cobas c pack Sur le disque réactifs
SMS cobas c pack
y Réactifs système pour le module cobas c 502
Étapes Action de l'utilisateur
1
Remplacement du Sample
Cleaner
1. Dans le menu Réactifs > Statut > c 502,
vérifiez les volumes de réactifs système
suivants :
o Sample Cleaner
o EcoTergent.
2. Ouvrez le couvercle du module.
3. Remplacez les flacons requis.
4. Fermez le couvercle du module.
5. Cliquez sur le bouton Réinitialiser vol.
réactif pour chaque flacon de réactif
système remplacé.
2
Déchargement des
cobas c packs vides
1. Ouvrez la porte avant.
2. Retirez tous les cobas c packs vides du
tiroir.
3
Remplacement des réactifs
système de la porte avant
1. Dans le menu Réactifs > Statut > c 502,
vérifiez les volumes de réactifs système
suivants :
o NaOH-D
o Cell Wash Solution II
2. Remplacez les flacons requis.
3. Fermez la porte avant.
4. Cliquez sur le bouton Réinitialiser vol.
réactif pour chaque flacon de réactif
système remplacé.
y Chargement des réactifs et des réactifs système sur le module c 502
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Roche cobas 8000 Data Manager Guia de referência

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