Addendum
Limpeza dos suportes de racks nos equipamentos Roche/Hitachi
Roche Diagnostics
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Informações de publicações
Emendas
Este capítulo contém uma emenda/adição à secção
Manutenção – conforme necessário, que se tornou
necessária devido a informações em falta. As
informações aplicam-se aos seguintes sistemas:
• cobas® 6000 analyzer series
• cobas® 8000 modular analyzer series
• cobas c 513 analyzer
• cobas e 411 analyzer
• cobas® 8100 automated workflow series
• ELECSYS® 2010 analyzer
• MODULAR PRE-ANALYTICS EVO
• MODULAR ANALYTICS EVO analyzer
• URISYS 2400® analyzer
Versão da publicação Data da revisão Descrição da alteração
1.0 Agosto de 2016 Primeira versão
1.1 Outubro de 2016 o cobas c 711 analyzer removido (descontinuado)
o Níveis de gravidade de mensagens de segurança “Amostras infeciosas”
e “Fogo e queimaduras” aumentados para ADVERTÊNCIA
o Pré-requisitos de “Limpeza do suporte de racks” atualizados
o Nomes dos produtos MODULAR PRE-ANALYTICS EVO e
MODULAR ANALYTICS EVO analyzer corrigidos
y Histórico das revisões
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Índice
Instrumentos afetados . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
Panorâmica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
Limpeza do suporte de racks . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
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4 Instrumentos afetados
Instrumentos afetados
A Roche recomenda que se familiarize com o conteúdo
novo e/ou emendado fornecido neste capítulo.
q Se imprimir estas páginas, a Roche recomenda
imprimi-las apenas de um lado. Deste modo, pode inserir
facilmente o conteúdo novo e/ou emendado nos locais
adequados do documento existente.
Sistema analisador
(a)
Versão da
publicação
(b)
Data do
suplemento
Descrição da alteração
cobas® 6000 analyzer series 7.1 Outubro de
2016
Suplemento sobre a limpeza do suporte de
racks
cobas® 8000 modular analyzer series 5.0 Outubro de
2016
Suplemento sobre a limpeza do suporte de
racks
cobas c 513 analyzer 2.0 Outubro de
2016
Suplemento sobre a limpeza do suporte de
racks
cobas e 411 analyzer 3.0 Outubro de
2016
Suplemento sobre a limpeza do suporte de
racks
cobas® 8100 automated workflow series 2.5 Outubro de
2016
Suplemento sobre a limpeza do suporte de
racks
ELECSYS® 2010 analyzer 4.0 Outubro de
2016
Suplemento sobre a limpeza do suporte de
racks
MODULAR PRE-ANALYTICS EVO 9.1 Outubro de
2016
Suplemento sobre a limpeza do suporte de
racks
MODULAR ANALYTICS EVO analyzer 4.1 Outubro de
2016
Suplemento sobre a limpeza do suporte de
racks
URISYS 2400® analyzer 3.1 Outubro de
2016
Suplemento sobre a limpeza do suporte de
racks
y Histórico das revisões
(a) Nem todos os sistemas estão disponíveis nos EUA.
(b) Para clientes dos EUA, este suplemento aplica-se às versões aprovadas atualmente do referido Manual do operador encontrado no site da
web da Roche Diagnostics USA.
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Panorâmica
Este documento descreve o procedimento para limpeza
dos suportes de racks de amostras conforme ilustrado
nos exemplos abaixo. Mesmo que o seu suporte de racks
seja diferente dos exemplos ilustrados, de modo a evitar
lesões, siga este procedimento cuidadosamente ao limpar
os suportes de racks de amostras.
w Exemplos de diferentes tipos de suporte de racks
Caso o suporte de racks de amostras estiver sujo, é
necessário limpá-lo seguindo o procedimento descrito
abaixo.
Nesta secção
Limpeza do suporte de racks (6)
A Suporte de racks -
formato 1
C Suporte de racks -
formato 3
B Suporte de racks -
formato 2
D Suporte de racks -
formato 4
A
B
C
D
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6 Panorâmica
Limpeza do suporte de racks
Os derrames na superfície do suporte de racks
constituem um potencial risco biológico. Limpe qualquer
derrame. O procedimento de limpeza descrito abaixo é o
mesmo para todos os tipos de suporte de racks.
ADVERTÊNCIA
!
Lesões devido às arestas do trilho de guia central
do suporte de racks.
As arestas do trilho de guia central do suporte de racks
podem causar lesões.
r Evite o contacto com todas as arestas, mesmo quando
usar luvas de laboratório.
r Use equipamento protetor, como luvas de laboratório.
r Siga atentamente todas as instruções fornecidas
neste suplemento.
ADVERTÊNCIA
!
Amostras infeciosas
Risk-ID 1.1.1.2 O contacto com amostras contendo material de origem
humana, poderá provocar infeção. Todos os materiais e
componentes mecânicos associados a amostras que
contêm material de origem humana constituem um
potencial perigo de infeção.
r Siga as boas práticas de laboratório, especialmente
quando trabalhar com material com risco biológico.
r Mantenha todas as tampas fechadas enquanto o
sistema estiver em operação.
r Antes de trabalhar com uma tampa aberta, desligue
sempre o equipamento ou selecione um modo
adequado para a ação de manutenção em questão.
r Use equipamento de proteção individual adequado.
r Se for derramado qualquer material com risco
biológico, limpe-o imediatamente e aplique um
desinfetante.
r Se uma amostra ou desperdícios entrar em contacto
com a sua pele, lave-a imediatamente com água e
sabão e aplique um desinfetante.
Consulte um médico.
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ATENÇÃO
!
Inflamação ou lesão da pele
Risk-ID 3.13.1.1b O contacto direto com reagentes, soluções de lavagem
ou outras soluções de trabalho poderá causar irritação da
pele, inflamação ou queimaduras.
r Quando manusear reagentes, preste atenção às
precauções necessárias para a manipulação dos
reagentes de laboratório.
r Use equipamento de proteção individual adequado.
r Siga as instruções fornecidas nas Instruções de
utilização.
r Siga as informações fornecidas nas Folhas de Dados
de Segurança do Material (disponíveis para reagentes
e soluções de lavagem da Roche Diagnostics).
r Se reagentes, soluções de lavagem ou quaisquer
soluções de trabalho entrarem em contacto com a
pele, lave-a imediatamente com água e sabão e
aplique um desinfetante.
Consulte um médico.
ADVERTÊNCIA
!
Fogo e queimaduras
Risk-ID 3.13.1.2 O álcool é uma substância inflamável.
r Sempre que efetuar manutenções ou verificações que
envolvam álcool, mantenha todas as fontes de
inflamação (por ex. faíscas, chamas ou aquecimento)
afastadas do sistema.
r Quando utilizar álcool no sistema ou na sua
proximidade, não utilize mais de 20 ml de cada vez.
d m Pano que não deixe resíduos
m Cotonete
m Álcool
m Equipamento de proteção individual como luvas de
laboratório, bata de laboratório e proteção ocular
j m O suporte de racks é removido do equipamento.
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8 Panorâmica
r Para limpar os suportes de racks
1
Use equipamento de proteção individual ao limpar os
suportes de racks.
2
Limpe o centro do trilho em ambos os sentidos com
um cotonete humedecido com álcool.
• Caso haja sujidade pegajosa ou cristalizada no
suporte de racks, raspe-a com um cotonete.
I Tenha cuidado para não sofrer lesões ao entrar em
contacto com as arestas.
A Aresta do trilho C Centro do trilho
B Sulco do trilho D Suporte de racks
11
A
B C
D
A Cotonete (formatos 1 e
2 do suporte de racks)
C Cotonete (formatos 3 e
4 do suporte de racks)
B Suporte de racks
(formatos 1 e 2 do
suporte de racks)
D Suporte de racks
(formatos 3 e 4 do
suporte de racks)
2
AB
CD
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3
Limpe a aresta do trilho em ambos os sentidos com
um cotonete humedecido com álcool.
• Caso haja sujidade pegajosa ou cristalizada no
suporte de racks, raspe-a com um cotonete.
I Tenha cuidado para não sofrer lesões ao entrar em
contacto com as arestas.
A Cotonete (formatos 1 e
2 do suporte de racks)
C Cotonete (formatos 3 e
4 do suporte de racks)
B Suporte de racks
(formatos 1 e 2 do
suporte de racks)
D Suporte de racks
(formatos 3 e 4 do
suporte de racks)
3
AB
CD
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10 Panorâmica
4
Limpe o sulco do trilho em ambos os sentidos com um
cotonete humedecido com álcool.
• Caso haja sujidade pegajosa ou cristalizada no
suporte de racks, raspe-a com um cotonete.
I Tenha cuidado para não sofrer lesões ao entrar em
contacto com as arestas.
A Cotonete (formatos 1 e
2 do suporte de racks)
C Cotonete (formatos 3 e
4 do suporte de racks)
B Suporte de racks
(formatos 1 e 2 do
suporte de racks)
D Suporte de racks
(formatos 3 e 4 do
suporte de racks)
4
AB
CD
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5
Limpe as arestas no fundo do suporte de racks em
ambos os sentidos com um cotonete humedecido
com álcool.
• Caso haja sujidade pegajosa ou cristalizada no
suporte de racks, raspe-a com um cotonete.
I Tenha cuidado para não sofrer lesões ao entrar em
contacto com as arestas.
A Suporte de racks
(formatos 1 e 2 do
suporte de racks)
C Cotonete (formatos 3 e
4 do suporte de racks)
B Cotonete (formatos 1 e
2 do suporte de racks)
D Suporte de racks
(formatos 3 e 4 do
suporte de racks)
5
AB
CD
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12 Panorâmica
6
Limpe a superfície do suporte de racks, começando
pelo centro em ambos os sentidos com uma pilha com
pelo menos 10 mm de espessura de panos que não
deixem resíduos humedecidos com álcool.
• Nos formatos 1 e 2 do suporte de racks, segure na
pilha com os seus dedos e limpe a superfície do
suporte de racks.
• Nos formatos 3 e 4 do suporte de racks, segure no
suporte com uma mão, e com um pano limpe a
superficie do suporte de racks.
I Tenha cuidado para não sofrer lesões ao entrar em
contacto com as arestas.
A Suporte de racks
(formatos 1 e 2 do
suporte de racks)
C Suporte de racks
(formatos 3 e 4 do
suporte de racks)
B Pano que não deixe
resíduos (formatos 1 e
2 do suporte de racks)
D Pano que não deixe
resíduos (formatos 3 e
4 do suporte de racks)
6
AB
CD
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7
Limpe a superfície traseira do suporte de racks,
começando pelo centro em ambos os sentidos com
uma pilha com pelo menos 10 mm de espessura de
panos que não deixem resíduos humedecidos com
álcool.
• Nos formatos 1 e 2 do suporte de racks, segure na
pilha com os seus dedos e limpe a superfície do
suporte de racks.
• Nos formatos 3 e 4 do suporte de racks, segure no
suporte com uma mão, e com um pano limpe a
superficie do suporte de racks.
I Tenha cuidado para não sofrer lesões ao entrar em
contacto com as arestas.
A Suporte de racks
(formatos 1 e 2 do
suporte de racks)
C Suporte de racks
(formatos 3 e 4 do
suporte de racks)
B Pano que não deixe
resíduos (formatos 1 e
2 do suporte de racks)
D Pano que não deixe
resíduos (formatos 3 e
4 do suporte de racks)
7
AB
CD
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14 Panorâmica
8
Limpe a superfície inferior do suporte de racks,
começando pelo centro em ambos os sentidos com
uma pilha com pelo menos 10 mm de espessura de
panos que não deixem resíduos humedecidos com
álcool.
• Nos formatos 1 e 2 do suporte de racks, segure na
pilha com os seus dedos e limpe a superfície do
suporte de racks.
• Nos formatos 3 e 4 do suporte de racks, segure no
suporte com uma mão, e com um pano limpe a
superficie do suporte de racks.
I Tenha cuidado para não sofrer lesões ao entrar em
contacto com as arestas.
9
Inspecione os suportes de racks.
• Certifique-se de que não existe tecido no suporte
de racks.
• Certifique-se de que não existem áreas húmidas
no suporte de racks.
A Suporte de racks
(formatos 1 e 2 do
suporte de racks)
C Suporte de racks
(formatos 3 e 4 do
suporte de racks)
B Pano que não deixe
resíduos (formatos 1 e
2 do suporte de racks)
D Pano que não deixe
resíduos (formatos 3 e
4 do suporte de racks)
8
AB
CD
-
1
-
2
-
3
-
4
-
5
-
6
-
7
-
8
-
9
-
10
-
11
-
12
-
13
-
14
