Roche MODULAR ANALYTICS E-MODULE Manual do usuário

MODULAR ANALYTICS EVO

SWA

Manual do Operador

Versão do software 08-07

MODULAR ANALYTICS EVO SWA

Roche Diagnostics

2 Manual do Operador · Versão 4.1

Informação do documento

Histórico das revisões

Notificação da edição MODULAR ANALYTICS EVO SWA

Este manual destina-se aos utilizadores do MODULAR ANALYTICS EVO SWA.

Foram envidados todos os esforços para assegurar que todas as informações

presentes neste manual se encontram correctas no momento da sua impressão.

Contudo, a Roche Diagnostics GmbH reserva-se o direito para fazer qualquer

alteração que considere necessária, sem notificação, como parte do desenvolvimento

permanente do produto.

Qualquer modificação feita no equipamento pelo cliente irá anular a garantia ou

acordo de assistência técnica.

As actualizações do software são efectuadas por representantes da Assistência

Técnica da Roche.

Uso a que se destina O MODULAR ANALYTICS EVO SWA é um sistema totalmente automatizado para

execução de análises imunológicas e fotométricas. É importante que o operador leia

este manual na íntegra antes de utilizar o sistema.

Direitos de autor

©

2001-2014, Roche Diagnostics GmbH. Reservados todos os direitos.

Marcas comerciais Reconhecem-se as seguintes marcas comerciais:

MODULAR, COBAS, COBAS C, COBAS INTEGRA, ELECSYS e LIFE NEEDS

ANSWERS são marcas comerciais da Roche.

Todas as outras marcas comerciais são propriedade dos respectivos titulares.

Versão do

manual

Versão do

software

Data da

revisão

Alterações

1.0 07-01 30.05.2002

1.1 07-01 30.09.2002 Alarmes de dados

2.0 07-04 05.05.2004 Revisão estrutural e do conteúdo

3.0 08-01 01.03.2006 Suplementação de novas características de software

3.1 08-02 10.03.2008 Correcções da suplementação

4.0 08-07 09.2013 Correcções da suplementação

4.1 08-07 09.2014 Manutenção Limpar os filtros do tubo de aspiração

de ProCell M/CleanCell M do módulo E eliminada.

Adicionada a mensagem de atenção para o

procedimento Substituir ProCell M e CleanCell M.

Roche Diagnostics

Manual do Operador · Versão 4.1 3

MODULAR ANALYTICS EVO SWA

Aprovações do equipamento O MODULAR ANALYTICS EVO SWA satisfaz os requisitos de protecção

estipulados na Directiva IVD 98/79/EC.

O Manual do Operador está em conformidade com a Norma Europeia EN 591.

A conformidade é demonstrada pelos símbolos que se seguem:

Moradas para contacto

Para a União Europeia / EFTA:

Para fora da União Europeia /

EFTA:

Cumpre a directiva IVD 98/79/EC.

CUS

®

Formulada por Underwriters Laboratories, Inc. (UL) para o

Canadá e EUA.

Hitachi High-Technologies Corporation

24-14. Nishi-shimbashi. 1-chome. Minato-ku

Tóquio. 105-8717 JAPÃO

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

D-68305 Mannheim, Alemanha

Fabricado por: Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

D-68305 Mannheim, Alemanha

MODULAR ANALYTICS EVO SWA

Roche Diagnostics

4 Manual do Operador · Versão 4.1

Roche Diagnostics

Manual do Operador · Versão 4.1 5

MODULAR ANALYTICS EVO SWA

Índice

Informação do documento 2

Moradas para contacto 3

Índice 5

Prefácio 7

Como utilizar este manual 7

Onde encontrar informações 8

Sistema de Ajuda online 9

Informações do cliente 9

Símbolos e abreviaturas 10

Descrição do sistema Part A

1 Informações de Segurança

Classificações de segurança A–5

Precauções de segurança A–6

Resumo da segurança A–9

Etiquetas de segurança do sistema A–21

Eliminação do equipamento A–42

2 Panorâmica geral dos módulos

Panorâmica geral A–45

Módulos do sistema

MODULAR ANALYTICS EVO SWA A–45

Especificações do sistema A–48

3 Unidade de controlo

Componentes A–53

Aspectos básicos do software A–57

Sistema de Ajuda Online A–63

Menus principais A–64

4 Unidade Core

Panorâmica geral A–73

Especificações A–73

Interface com o Host A–76

Racks de amostra A–76

Movimento do rack A–81

Fornecimento de água A–96

5 Módulo ISE

Panorâmica geral A–99

Componentes do sistema de pipetagem

de amostras A–103

Componentes do sistema de reagentes A–108

Componentes do sistema de medição do ISE A–111

Área das teclas de função A–113

Especificações técnicas A–114

6 Módulo D

Panorâmica geral A–119

Componentes do sistema de pipetagem

de amostras A–121

Componentes do sistema de reagentes A–125

Componentes da área do disco de reacção A–130

Lavagem das cuvetes de reacção

e branco das cuvetes A–133

Área das teclas de função A–135

Especificações técnicas A–136

7 Módulo P

Panorâmica geral A–141

Componentes da área de pipetagem

de amostras A–144

Componentes da área de reagentes A–148

Componentes da área do disco de reacção A–151

Área das teclas de função A–157

Especificações técnicas A–158

8 Módulo E

Panorâmica geral A–163

Componentes da área de reagentes A–166

Componentes da área de medição A–173

Componentes da área de consumíveis A–181

Componentes da área de PreClean A–189

Especificações técnicas A–191

Tubos e cuvetes A–192

Operação Part B

9 Operações diárias

Panorâmica geral B–5

Inspecção inicial B–6

Arranque B–7

Operação de pré-rotina B–10

Operações de rotina B–43

Manutenção B–59

10 Operações especiais: Como...

Panorâmica geral B–65

Teste: Como… B–65

Amostra: Como… B–79

Doente: Como… B–88

Reagente: Como… B–90

Calibração: Como... B–113

Cont. Qualid.: Como… B–128

Manutenção: Como… B–138

Módulo: Como… B–150

Relatório: Como… B–153

Temporizador: Como… B–158

Utilitário: Como… B–163

Roche Diagnostics

6 Manual do Operador · Versão 4.1

MODULAR ANALYTICS EVO SWA

Manutenção Part C

11 Manutenção geral

Panorâmica geral C–5

Manutenção programada recomendada C–21

Manutenção programada combinada C–25

Cuidados com o equipamento C–30

12 Acções de manutenção

para as Unidades de Controlo e Core

Programa de manutenção C–39

Manutenção diária C–40

Manutenção semanal C–41

Manutenção mensal C–44

Manutenção trimestral C–47

Conforme necessário C–50

13 Acções de manutenção do módulo ISE

Programa de manutenção ISE C–61

Manutenção diária C–61

Manutenção semanal C–68

Manutenção mensal C–70

Manutenção trimestral C–75

Manutenção semestral C–78

Manutenção conforme necessário C–84

14 Acções de manutenção do módulo D

Programa de manutenção do módulo D C–105

Manutenção diária C–106

Manutenção semanal C–117

Manutenção mensal C–125

Manutenção trimestral C–141

Manutenção conforme necessário C–143

15 Acções de manutenção do módulo P

Programa de manutenção do módulo P C–161

Manutenção diária C–162

Manutenção semanal C–174

Manutenção mensal C–176

Manutenção conforme necessário C–191

16 Acções de manutenção do módulo E

Programa de manutenção do módulo E C–225

Manutenção diária C–226

Manutenção semanal C–230

Manutenção quinzenal C–244

Manutenção trimestral C–246

Manutenção conforme necessário C–249

Resolução de problemas Part D

17 Alarmes de dados

Introdução D–7

Lista de alarmes de dados D–7

Alarmes de dados do módulo ISE D–10

Alarmes de dados do módulo D e módulo P D–23

Alarmes de dados do módulo E D–38

Alarmes de dados para controlos D–54

Problemas de dados sem alarme D–59

Lista de Repetições D–62

18 Resolução de problemas

Resolução de problemas gerais D–67

Resolução de problemas do equipamento D–69

Resolução de problemas do módulo ISE D–74

Resolução de problemas do módulo D D–79

Resolução de problemas do módulo P D–88

Resolução de problemas do módulo E D–95

Anexo Part E

19 Anexo

Reagentes de pré-tratamento

e função Ligação PT do módulo E E–5

Informações do produto para o módulo E E–7

Diários de Manutenção E–13

Glossário Part F

Glossário F–3

Índice remissivo Part G

Índice remissivo G–3

Notas Part H

Roche Diagnostics

Manual do Operador · Versão 4.1 7

MODULAR ANALYTICS EVO SWA

Prefácio

Utilização pretendida O sistema MODULAR ANALYTICS EVO SWA é um sistema completamente

automatizado, de acesso aleatório e controlado por software, para análises por

imunoensaio e fotométricas destinadas a determinações qualitativas e quantitativas

in vitro utilizando uma ampla variedade de testes. O sistema MODULAR

ANALYTICS EVO SWA consiste numa poderosa ferramenta para a automatização

completa dos diagnósticos laboratoriais. Está optimizado para cargas de trabalho

com elevada capacidade de processamento, usando uma combinação de um módulo

de eléctrodos selectivos para iões (ISE), 2 tipos de módulos de análises fotométricas

(D e P) e um módulo de análise por imunoensaio (E).

O MODULAR ANALYTICS EVO SWA é um sistema totalmente automatizado para

execução de análises imunológicas e fotométricas. É importante que o operador leia

este manual na íntegra antes de utilizar o sistema.

Neste manual facultam-se descrições detalhadas das características do MODULAR

ANALYTICS EVO SWA, seus conceitos de funcionamento genéricos, funções de

especificação e utilização de controlos, técnicas de operação, procedimentos de

emergência, procedimentos de rotulagem de produtos e de manutenção.

Como utilizar este manual

Para ajudar a encontrar informações rapidamente, existe um índice no início do livro

e de cada capítulo. Além disso, existe também um índice remissivo no final do livro.

o Se o equipamento for utilizado de uma maneira diferente da especificada pelo

fabricante, a protecção proporcionada pelo equipamento poderá ser prejudicada.

o Guarde este Manual do Operador num lugar seguro para garantir que não se danifica

e fica disponível para consulta.

o Este Manual do Operador deverá estar sempre facilmente acessível.

MODULAR ANALYTICS EVO SWA

Roche Diagnostics

8 Manual do Operador · Versão 4.1

Onde encontrar informações

Para além do Manual do Operador, são também fornecidos os seguintes documentos

para encontrar rapidamente a informação desejada:

São fornecidos os seguintes documentos para ajudar a encontrar rapidamente a

informação desejada:

Manual do Operador Contém informações sobre a segurança, módulos de hardware e operação do sistema,

bem como sobre a manutenção e resolução de problemas. Existe um índice no início

do livro e de cada capítulo, e um índice remissivo no final do livro, que o ajudam a

encontrar rapidamente as informações.

Ajuda online Contém uma descrição detalhada do software do MODULAR ANALYTICS EVO

SWA. Para além da descrição do software, também está incorporado na Ajuda

Online todo o Manual do Operador. Isto torna possível a recolha de informações

tanto a partir da Ajuda online como do Manual do Operador, utilizando as funções

de procura disponíveis para documentos guardados electronicamente.

Guia Rápido O Guia Rápido é um apanhado das operações importantes das operações de rotina,

apresentado num formato prático e fácil de utilizar.

COBI-CD O COBI-CD (Compêndio de Informações de Base) proporciona informações de base

sobre as tecnologias, princípios de teste, a sua teoria e métodos de calibração usados

pelo MODULAR ANALYTICS EVO SWA. Também faculta um glossário completo.

As informações podem ser lidas e impressas usando o Adobe Acrobat Reader.

Não pode utilizar o COBI-CD no sistema MODULAR ANALYTICS EVO SWA porque o COBI-

CD requer o Adobe Acrobat Reader para ser visto correctamente. O Adobe Acrobat Reader não

está instalado na unidade de controlo e não deve ser instalado.

Roche Diagnostics

Manual do Operador · Versão 4.1 9

MODULAR ANALYTICS EVO SWA

Sistema de Ajuda online

O MODULAR ANALYTICS EVO SWA dispõe de uma função de Ajuda sensível ao

contexto, para auxílio na utilização do MODULAR ANALYTICS EVO SWA.

“Sensível ao Contexto” significa que, independentemente do local onde se encontre

dentro do software do MODULAR ANALYTICS EVO SWA, a escolha da

característica de Ajuda exibe o texto de Ajuda ou uma imagem relativos a essa área do

software. A Ajuda online oferece um modo rápido e cómodo para encontrar

informações, tais como explicações de ecrãs e caixas de diálogo e como executar

processos particulares. O MODULAR ANALYTICS EVO SWA oferece duas fontes

de informações online, Ajuda F1 e Directa.

Ajuda F1 Existem dois pontos principais de entrada para a Ajuda online: uma entrada sensível

ao contexto através dos botões de Ajuda no software ou F1 no teclado ou a entrada

principal através do ícone de Ajuda no lado inferior esquerdo do ecrã. A entrada

sensível ao contexto exibe texto ou uma imagem relativos à sua localização actual no

software.

Ajuda Directa O MODULAR ANALYTICS EVO SWAtambém oferece Ajuda Directa. A Ajuda

Directa faculta informações sobre um elemento do ecrã sem ter que deixar o

software. A Ajuda Directa é acedida através do ícone de ajuda directa posicionado à

direita do diálogo de orientação.

Informações do cliente

Formação do cliente Contacte o seu representante local da Roche para qualquer pergunta ou informações

relativas à formação no sistema MODULAR ANALYTICS EVO SWA.

Contacte a Assistência ao

Cliente

Contacte o seu representante local da Roche para mais informações relativas ao

acordo de assistência técnica do sistema MODULAR ANALYTICS EVO SWA.

Informações para encomendas Peças de substituição, materiais consumíveis, reagentes, calibradores e controlos

deverão ser encomendados à Roche Diagnostics. Quando encomendar, por favor

utilize o número de catálogo da Roche Diagnostics e o nome de referência para cada

artigo. Contacte o seu representante local da Roche para a lista de encomendas

detalhada.

MODULAR ANALYTICS EVO SWA

Roche Diagnostics

10 Manual do Operador · Versão 4.1

Símbolos e abreviaturas

As sugestões visuais são utilizadas para o ajudar a localizar e interpretar rapidamente

as informações presentes neste manual. Esta secção explica as convenções de

formatação utilizadas no manual.

Símbolos São utilizados os seguintes símbolos:

Símbolo Utilizado para

a Início do procedimento

Fim do procedimento

o Item de lista

e

Referência cruzada

h Consultar (referência de software)

Sugestão

Alerta de segurança

Radiação Laser

Perigo biológico

Perigo eléctrico

Os equipamentos eléctricos e electrónicos marcados com este

símbolo estão cobertos pela directiva europeia WEEE.

O símbolo indica que o equipamento não deve ser eliminado através

do sistema municipal de desperdícios sólidos.

Roche Diagnostics

Manual do Operador · Versão 4.1 11

MODULAR ANALYTICS EVO SWA

Abreviaturas Utilizam-se as seguintes abreviaturas:

Abreviatura Definição

A

ANSI American National Standards Institute

B

BTS folha de transferência de códigos de barras

C

CBT Formação baseada em computador

CLAS 2 Clinical Laboratory Automation System 2

CLIA Clinical Laboratory Improvement Amendments

cm3 centímetro cúbico

COBI-CD compêndio de informações de base

CQ Controlo de qualidade

CSA Canadian Standards Association

D

dBA decibel ponderado relativamente à curva de respostas de frequência

A. Esta curva aproxima-se do intervalo audível pelo ouvido humano.

DIL diluente

DP desvio padrão

E

e.g. exempli gratia – por exemplo

EC Comunidade europeia

ECL electroquimioluminescência

EMC Compatibilidade electromagnética

EN Norma europeia

F

FIFO First in first out (primeiro a entrar, primeiro a sair)

H

HCFA Health Care Financing Administration

I

i.e. id est – ou seja

IEC Comissão Electrotécnica Internacional

IS Internal Standard (módulo ISE)

ISE eléctrodo selectivo de ião

IVD Directiva de Diagnóstico in vitro

K

KVA kilovolt-Ampere. Unidade para expressar a tensão CA de aparelhos

eléctricos.

L

LDL consulte limite de detecção inferior de sensibilidade analítica

LIS Laboratory Information System (Sistema de Informações do

Laboratório)

LLD detecção do nível de líquido

MODULAR ANALYTICS EVO SWA

Roche Diagnostics

12 Manual do Operador · Versão 4.1

M

MBC código de barras de matriz

MSDS folha de dados de segurança do material

N

n/a não aplicável

NCCLS National Committee for Clinical Laboratory Standards

P

PC/CC ProCell M/CleanCell M

PW PreWash, solução de PreClean

R

REF Solução de referência para o módulo ISE

S

SIP seringa de aspiração do ISE

SVGA Super Video Graphics Adapter

SWA Serum Work Area (Áreas de Trabalho de Soro)

T

TPA tripropilamina

U

UL Underwriters Laboratories Inc.

V

VDE Verband Deutscher Elektrotechniker (Associação dos Engenheiros

Eléctricos Alemães)

Abreviatura Definição

1 Informações de Segurança . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-3

2 Panorâmica geral dos módulos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-43

3 Unidade de controlo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-51

4 Unidade Core . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-71

5 Módulo ISE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-97

6 Módulo D . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-117

7 Módulo P . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-139

8 Módulo E . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-161

Descrição do sistema

A

Roche Diagnostics

Manual do Operador · Versão 4.1 A-3

MODULAR ANALYTICS EVO SWA 1 Informações de Segurança

Índice

Informações de Segurança

Antes de utilizar o MODULAR ANALYTICS EVO SWA, é essencial que as

advertências, precauções e requisitos de segurança presentes neste manual sejam

lidos e compreendidos pelo utilizador.

Classificações de segurança ............................................................................................ A-5

Precauções de segurança ................................................................................................ A-6

Qualificação do operador ........................................................................................ A-6

Utilização segura e correcta do equipamento ....................................................... A-6

Precauções de segurança diversas ........................................................................... A-8

Resumo da segurança ..................................................................................................... A-9

Mensagens de advertência ....................................................................................... A-9

Segurança eléctrica ............................................................................................. A-9

Materiais com potencial risco biológico .......................................................... A-9

Reagentes e outras soluções de trabalho ........................................................ A-11

Leitor de códigos de barras .............................................................................. A-11

Desperdícios ...................................................................................................... A-12

Substâncias inflamáveis ................................................................................... A-13

Mensagens de atenção ............................................................................................ A-13

Segurança mecânica ......................................................................................... A-13

Mecanismo de transferência de racks ............................................................ A-14

Reagentes e outras soluções de trabalho ........................................................ A-14

Contaminantes insolúveis em amostras ........................................................ A-14

Espuma, bolhas ou película na amostra ......................................................... A-15

Evaporação de amostras ou reagentes ........................................................... A-15

Conflito de amostras (modo sem códigos de barras) .................................. A-15

Contaminação cruzada de amostras .............................................................. A-15

Definição do tamanho da cuvete de amostra ................................................ A-15

Temperatura do incubador e dos reagentes .................................................. A-16

Aspiração de ar .................................................................................................. A-16

Reservatórios de ProCell M/CleanCell M ..................................................... A-16

Segurança de dados .......................................................................................... A-17

Dispositivos electromagnéticos ...................................................................... A-17

Neste capítulo

Capítulo

1

Roche Diagnostics

A-4 Manual do Operador · Versão 4.1

1 Informações de Segurança MODULAR ANALYTICS EVO SWA

Índice

Fadiga devido a longas horas de operação .................................................... A-18

Derramamento .................................................................................................. A-18

Equipamento não utilizado durante um longo período de tempo ............ A-18

Aviso ......................................................................................................................... A-19

Peças móveis ...................................................................................................... A-19

Ligar a alimentação e iniciar a análise ........................................................... A-19

Solventes de limpeza ........................................................................................ A-19

Processamento de amostras STAT ................................................................. A-20

Disjuntores de circuito e fusíveis .................................................................... A-20

Perda de dados .................................................................................................. A-20

Etiquetas de segurança do sistema .............................................................................. A-21

Descrição das etiquetas .......................................................................................... A-21

Unidade de controlo ............................................................................................... A-23

Unidade Core .......................................................................................................... A-24

Módulo ISE .............................................................................................................. A-28

Módulo D ................................................................................................................. A-31

Módulo P .................................................................................................................. A-35

Módulo E .................................................................................................................. A-38

Ligações a dispositivos periféricos ........................................................................ A-42

Eliminação do equipamento ........................................................................................ A-42

Roche Diagnostics

Manual do Operador · Versão 4.1 A-5

MODULAR ANALYTICS EVO SWA 1 Informações de Segurança

Classificações de segurança

Esta secção explica como é que as informações de precaução estão formatadas no

manual.

e

Consulte Etiquetas de segurança do sistema na página A-21.

As precauções de segurança e notas do utilizador importantes são classificadas de

acordo com as normas ANSI Z535. Familiarize-se com os seguintes significados e

símbolos:

Os seguintes símbolos e palavras são utilizados para perigos específicos:

As informações importantes que não são relevantes para a segurança, estão indicadas

com o seguinte símbolo:

Símbolo de alerta de segurança

o O símbolo de alerta de segurança sozinho (sem uma palavra específica a acompanhar)

é utilizado para chamar a atenção do utilizador para perigos que são genéricos ou para

encaminhar o utilizador para informações de segurança fornecidas noutro local no

documento.

ADVERTÊNCIA

Advertência

o Indica uma situação perigosa que, se não for evitada, poderá causar a morte ou lesões

pessoais graves.

ATENÇÃO

Atenção

o Indica uma situação perigosa que, se não for evitada, poderá causar lesões pessoais

ligeiras ou moderadas.

AVISO AVISO

o Indica uma situação perigosa que, se não for evitada, poderá causar danos materiais

no sistema.

Sugestão

o Indica informações adicionais sobre a utilização correcta do sistema ou sugestões

úteis.

Roche Diagnostics

A-6 Manual do Operador · Versão 4.1

1 Informações de Segurança MODULAR ANALYTICS EVO SWA

Precauções de segurança

Qualificação do operador

Os operadores deverão ter um conhecimento sólido das directrizes e normas

relevantes, assim como das informações e procedimentos contidos no Manual do

Operador.

o Não efectue análises nem manutenções sem ter recebido formação da Roche

Diagnostics.

o Siga cuidadosamente os procedimentos especificados no Manual do Operador

para a operação e manutenção do sistema.

o Qualquer manutenção, instalação ou reparação que não está descrita no Manual

do Operador deverá ser efectuada apenas por pessoal qualificado da assistência

técnica da Roche.

o Siga as normas padrão do seu laboratório, especialmente quando trabalhar com

material de potencial risco biológico.

Utilização segura e correcta do equipamento

Tenha sempre em mente que as advertência de perigo indicadas neste manual e no

equipamento não podem cobrir todos os casos possíveis, pois é impossível predizer e

avaliar antecipadamente todas as circunstâncias.

Seguir simplesmente as indicações indicadas poderá portanto ser inadequado para a

operação. Esteja sempre alerta e utilize o seu senso comum.

Equipamento de protecção

pessoal

Ao executar operações de rotina ou quaisquer manutenções, use sempre

equipamento de protecção apropriado, incluindo óculos de segurança com

protecções laterais, uma bata de laboratório resistente a fluidos e luvas descartáveis

aprovadas.

o Use uma protecção facial se existir o perigo de salpicos ou esguichos.

Rigor/precisão dos resultados

medidos

Um resultado incorrecto pode dar origem a um erro de diagnóstico e,

consequentemente, colocar o doente em perigo.

o Para uma utilização correcta do equipamento, analise amostras de controlo e

monitorize o equipamento durante a operação.

o Não use reagentes, calibradores ou controlos de qualidade que tenham excedido

os respectivos prazos de validade. Cumpra as condições de armazenamento

especificadas. Caso contrário, poderão ser obtidos resultados imprecisos.

o Para fins de diagnóstico, avalie sempre os resultados em conjunto com o histórico

médico do doente, exames clínicos e outros resultados.

Atenção particular

o Deve ser tomada particular atenção às precauções de segurança que se seguem. Se

estas precauções de segurança forem ignoradas, o operador pode sofrer lesões graves

ou fatais. Todas as precauções são importantes.

Roche Diagnostics

Manual do Operador · Versão 4.1 A-7

MODULAR ANALYTICS EVO SWA 1 Informações de Segurança

Precauções de segurança

Instalação o A instalação só deve ser efectuada por pessoal qualificado da assistência técnica da

Roche Diagnostics.

o A instalação que não está descrita no Manual do Operador só deverá ser efectuada

por pessoal qualificado da assistência técnica da Roche Diagnostics. Siga

atentamente as instruções de instalação descritas.

Condições de operação o A operação fora dos intervalos especificados poderá originar resultados erróneos

ou o funcionamento deficiente do equipamento. Nunca modifique o

equipamento.

o Utilize o equipamento apenas no interior e evite o calor e a humidade.

o Certifique-se de que as aberturas de ventilação do equipamento permanecem

sempre desobstruídas.

o A manutenção diária, a ventilação e a acessibilidade ao disjuntor exigem um

espaço de 1 m à frente do analisador e 50 cm de cada lado e atrás do analisador.

Não ocupe esses espaços com obstáculos.

o Efectue a manutenção de acordo com os intervalos especificados para manter as

condições de operação do equipamento.

o Guarde o Manual do Operador num lugar seguro para garantir que não se

danifica e fica disponível para consulta. Este manual deve estar sempre facilmente

acessível.

Manuseamento de reagentes e

outras soluções de trabalho

o Os reagentes, calibradores e controlos devem ser manuseados, armazenados e

eliminados de acordo com as instruções fornecidas nas Instruções de utilização.

o As amostras e os produtos químicos devem ser manuseados, armazenados e

eliminados à responsabilidade do utilizador e de acordo com as normas

apropriadas.

Peças aprovadas A utilização de peças ou dispositivos não aprovados pode causar avarias no

equipamento e anular a garantia. Utilize apenas peças e dispositivos aprovados pela

Roche Diagnostics.

Software de terceiros A instalação de software de terceiros que não esteja aprovado pela Roche Diagnostics

poderá causar um comportamento incorrecto do equipamento. Não instale qualquer

software não aprovado. Não instale no computador da unidade de controlo qualquer

programa disponível no comércio, nem altere quaisquer definições do PC.

Roche Diagnostics

A-8 Manual do Operador · Versão 4.1

1 Informações de Segurança MODULAR ANALYTICS EVO SWA

Precauções de segurança

Precauções de segurança diversas

Interrupção de energia Uma interrupção de energia, uma queda de tensão momentânea ou o

envelhecimento do disco rígido, poderá danificar o equipamento ou causar a perda

de dados. Efectue periodicamente cópias de segurança dos resultados medidos. Opere

apenas com um sistema de alimentação ininterrupta.

Não desligue o interruptor enquanto o PC estiver a aceder ao disco rígido ou a outro

suporte de armazenamento.

Vírus de computador Se detectar uma operação inesperada ou algum dano de programa/dados, o PC

poderá estar infectado por um vírus de computador. Nunca utilize um programa ou

um suporte de armazenamento de dados que seja suspeito de conter um vírus. Antes

de utilizar um suporte de armazenamento de dados amovível, o mesmo deverá ser

examinado por um programa antivírus.

Equipamento não utilizado por

um período de tempo alargado

Se o equipamento não for utilizado durante um período de tempo alargado, a

alimentação de energia deve ser desligada. Quaisquer reagentes restantes devem ser

retirados do equipamento, fechados num recipiente e refrigerados. Para mais

informações, contacte a assistência técnica.

e

Para mais informações, consulte também:

Equipamento não utilizado durante um longo período de tempo na página A-18

Procedimentos de Ligar na página C-259.

Recolocação e transporte Não tente reposicionar ou transportar o equipamento. A recolocação e transporte do

equipamento só deverá ser efectuado por pessoal qualificado ou autorizado pela

Roche Diagnostics.

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