Roche cobas u 411 Manual do usuário

Marca: Roche

Modelo: cobas u 411

Tipo: Manual do usuário

Manual do Operador

para utilização com o sistema

cobas u 411

ou Urisys 1800

Sediment Terminal

Roche Diagnostics

2 Manual do Operador · Versão 2.2

Sediment Terminal

Histórico das revisões

Nota sobre a edição Manual do Operador do Sediment Terminal

Foram feitos todos os esforços para assegurar que toda a informação contida nesta

manual está correcta. Contudo, a Roche Diagnostics GmbH reserva-se o direito de

efectuar quaisquer alterações necessárias sem aviso prévio, como parte do

desenvolvimento contínuo do produto.

Qualquer modificação ao equipamento feita pelo cliente, tornará a garantia ou o

acordo de assistência nulo e inválido.

Utilização pretendida O Sediment Terminal é utilizado para introduzir os resultados microscópicos da

amostra de tira-teste correspondente, obtidos com o analisador cobas u 411 ou

Urisys 1800. O Sediment Terminal só deve ser operado por pessoal qualificado que

trabalhe num ambiente profissional de laboratório.

Marcas comerciais São utilizadas as seguintes marcas comerciais:

COBAS, Urisys e Urisys 1800 são marcas comerciais de um membro do grupo Roche.

Tipo de aprovação Os nossos dispositivos cumprem os requisitos da Directiva IVD 98/79/EC e da

Norma Europeia EN 591. Além disto, os nossos dispositivos são fabricados e testados

de acordo com as normas internacionais EN/IEC 61010-1 e EN/IEC 61010-2-101.

A conformidade dos dispositivos com estas normas é certificada pelos seguintes

símbolos:

Versão

manual

Versão de software Data da

revisão

Modificações

1.0 1.0 / 2.0 relativo ao Urisys 1800 Agosto de 2005 Versão inicial do Urisys 1800 ST

1.1 1.0 / 2.0 relativo ao Urisys 1800 Dezembro de

2005

Marca COBAS, Urisys 1800 ST

1.0 3.0 relativo ao cobas u 411 Dezembro de

2006

Versão inicial do Sediment

Terminal

2.0 3.0 relativo ao cobas u 411

4.0 relativo ao Urisys 1800

Agosto de 2007 Versão comum do Urisys 1800

ST e do Sediment Terminal

2.1 3.0 relativo ao cobas u 411

4.0 relativo ao Urisys 1800

Maio de 2010 Generalização de texto para

ambos os analisadores, ligeiras

correcções

2.2 3.0-3.2 relativo ao cobas u 411

4.0 relativo ao Urisys 1800

Dezembro de

2010

Item adicional (cabo série de 15

metros) eliminado

Em conformidade com a directiva IVD 98/79/EC.

Roche Diagnostics

Manual do Operador · Versão 2.2 3

Sediment Terminal

Endereços de contacto

Fabricante

Distribuidor

Roche Diagnostics Ltd.

Forrenstrasse

CH-6343 Rotkreuz

Suíça

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

D-68305 Mannheim

Alemanha

Roche Diagnostics

4 Manual do Operador · Versão 2.2

Sediment Terminal

Roche Diagnostics

Manual do Operador · Versão 2.2 5

Sediment Terminal

Índice

Histórico das revisões 2

Endereços de contacto 3

Índice 5

Prefácio 7

Como utilizar este manual 7

Símbolos 8

Descrição do sistema Part A

1 Descrição do sistema

Perspectiva geral do sistema A-5

Funções A-6

Interface do utilizador A-7

Perspectiva geral do software A-8

Especificações técnicas A-10

Operação Part B

2Instalação

Condição de entrega e acessórios B-5

Instalar o Sediment Terminal B-5

Utilizar o Sediment Terminal pela primeira vez B-7

Eliminação do equipamento B-7

3 Operação diária

Iniciar o sistema B-11

Introduzir parâmetros de sedimento B-12

Configuração B-17

Limpar a superfície do Sediment Terminal B-21

Roche Diagnostics

6 Manual do Operador · Versão 2.2

Sediment Terminal

Roche Diagnostics

Manual do Operador · Versão 2.2 7

Sediment Terminal

Prefácio

O Sediment Terminal é utilizado para introduzir os resultados microscópicos da

amostra de tira-teste correspondente, obtidos com o analisador cobas u 411 ou

Urisys 1800.

Antes de utilizar o Sediment Terminal, é importante que o operador leia atentamente

este manual.

Como utilizar este manual

Índice O índice no início do manual e no início de cada capítulo torna fácil encontrar o

assunto que está à procura. Também encontrará um indice remissivo completo no

fim do manual.

O manual está dividido nas seguintes partes:

Parte A – Descrição do sistema A Descrição do sistema oferece uma panorâmica geral do sistema. Esta secção

também explica os componentes de hardware e apresenta uma descrição geral do

software.

Parte B - Operação Esta secção define o procedimento de instalação assim como as operações diárias do

analisador Sediment Terminal, num guia passo a passo.

Guarde este manual num local seguro onde não possa ser danificado e fique disponível para

referência.

Este Manual do operador deverá estar sempre acessível.

Roche Diagnostics

8 Manual do Operador · Versão 2.2

Sediment Terminal

Símbolos

Os símbolos são utilizados para ajudar a localizar e interpretar rapidamente as

informações deste manual. Esta secção explica as convenções de formatação

utilizadas neste manual.

Símbolos São utilizados os seguintes símbolos:

Símbolo Definição

Instrução

Ponto de tópico

Referência cruzada

Comandos utilizados para chamar um ecrã ou uma função específica

Nota

Cuidado

Aviso

Risco de infecção

1 Descrição do sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-3

Descrição do sistema

Roche Diagnostics

Manual do Operador · Versão 2.2 A-3

Sediment Terminal 1 Descrição do sistema

Índice

Descrição do sistema

Este capítulo contém uma descrição do hardware do sistema.

Perspectiva geral do sistema .......................................................................................... A-5

Funções ............................................................................................................................. A-6

Interface do utilizador .................................................................................................... A-7

Perspectiva geral do software ........................................................................................ A-8

Especificações técnicas ................................................................................................. A-10

Neste capítulo

Capítulo

Roche Diagnostics

A-4 Manual do Operador · Versão 2.2

1 Descrição do sistema Sediment Terminal

Índice

Roche Diagnostics

Manual do Operador · Versão 2.2 A-5

Sediment Terminal 1 Descrição do sistema

Perspectiva geral do sistema

O Sediment Terminal é constituído pelos seguintes componentes:

o Visor de cristais líquidos (LCD) de duas linhas

o Teclado de membrana para configurar o Sediment Terminal e introduzir os

parâmetros microscópicos

Na retaguarda do Sediment Terminal há uma interface série para ligar o Sediment

Terminal ao analisador.

A Visor

B Teclado de membrana

C Placa de identificação

D Interface série

Figura A-1 O Sediment Terminal

Roche Diagnostics

A-6 Manual do Operador · Versão 2.2

1 Descrição do sistema Sediment Terminal

Funções

Identificação automática o O analisador identifica automaticamente um Sediment Terminal que esteja ligado

através da interface série.

Parâmetros de sedimento o Os parâmetros de sedimento são definidos no analisador.

o Podem ser definidos até 30 parâmetros no analisador.

O Podem ser definidos 5 intervalos por parâmetro.

O Por razões técnicas, no Sediment Terminal, os 30 parâmetros de sedimento

estão divididos em 3 grupos de 10 parâmetros.

Para mais informações, consulte Parâmetros de sedimento na página B-17.

Selecção de amostras O Sediment Terminal pode ser configurado para seleccionar um dos seguintes tipos

de amostras:

o Todas amost.

São seleccionadas todas as amostras, excepto as amostras com um erro de tira-

teste (alerta T).

o Só são apresentadas amostras com resultados de limiar positivos. Estes são

marcados com um alerta S no analisador.

Consultar o Manual do Operador do analisador: Valores limiares e patológicos.

Para mais informações, consulte Selecção de amostras na página B-20.

Modo de introdução de

sedimentos

O primeiro passo a tomar quando introduz parâmetros microscópicos é seleccionar

uma amostra. No Sediment Terminal a selecção de amostras pode ser definida para

um dos seguintes modos de introdução de sedimentos:

o ID de amostra

o Número de sequência

o Lista de trabalho

Nos modos de ID de amostra e de Número de sequência, a amostra é seleccionada

respectivamente pela ID de amostra ou pelo número de sequência. No modo de Lista

de trabalho, a amostra é seleccionada na ordem de lista de resultados do analisador.

Para mais informações, consulte Modo de introdução de sedimentos na página B-20.

Roche Diagnostics

Manual do Operador · Versão 2.2 A-7

Sediment Terminal 1 Descrição do sistema

Interface do utilizador

O operador interage com o terminal através de um teclado de membrana e um visor

de cristais líquidos (LCD) de 2 linhas:

As funções das teclas individuais são descritas a seguir:

faz aparecer o menu principal e alterna entre <M.Princip> e <Ver>.

apresenta os resultados da tira-teste da amostra.

conclui e guarda a introdução dos resultados dos testes microscópicos, se

pelo menos um parâmetro tiver sido introduzido. Conforme o modo de introdução

seleccionado, a amostra seguinte será apresentada ou poderá ser introduzida através

da ID de amostra ou do número de sequência.

: Os parâmetros de sedimento (máx. 30) são atribuídos a 3 classes

de parâmetros de 10 parâmetros cada. O LED indica a última classe de parâmetros

seleccionada. Passa da classe I para a classe II e para a classe III, e de novo para a

classe I.

A Visor B LED do grupo de parâmetros

seleccionado

C Teclado

Figura A-2 Teclado do Sediment Terminal

<Home>

<View>

<Next>

Roche Diagnostics

A-8 Manual do Operador · Versão 2.2

1 Descrição do sistema Sediment Terminal

Perspectiva geral do software

Utilize para mudar a maneira como os resultados são introduzidos. O

operador determina o formato de texto preferido (com base em números de

sequência ou de amostra, testes apenas de amostras reconhecidas como limiar, etc.).

está activo apenas no menu principal.

Utilize o teclado numérico para introduzir números de amostras ou de doentes e para

seleccionar parâmetros de sedimento.

<Limpar>: No modo de visualização apenas os resultados microscópicos podem

ser ignorados premindo o botão <Limpar>. Elimine com esta tecla os itens

introduzidos mas ainda não confirmados.

<Enter>:

o Conclui a introdução de todos os números de amostras ou de doentes efectuada

com o teclado numérico.

o Pode ser utilizada para seleccionar o intervalo de concentração maior seguinte,

após ter sido seleccionado um parâmetro de sedimento.

Perspectiva geral do software

A ilustração na página seguinte apresenta uma panorâmica geral das funções de

software.

Para uma descrição detalhada das tarefas que são executadas durante o funcionamento de

rotina, consulte Capítulo 3 Operação diária.

<Mode>

Roche Diagnostics

Manual do Operador · Versão 2.2 A-9

Sediment Terminal 1 Descrição do sistema

Perspectiva geral do software

Figura A-3 Perspectiva geral do software

INTROD.SEDIMENTO

27 tiras lidas, 9 para analisar

Intr. no.seq:

No.seq: 25 ID amostra: 787980

SG:10 pH:8 L:25

No.seq: 25 ID amostra: 787980

SG:10 pH:8 L:25

No.seq: 25 ID amostra: 787980

SG:10 pH:8 L:25

No.seq: 25 ID amostra: 787980

Leuco

Modo introd.sedimento:

7=MODO INTR. 8=TODOS* 9=POS.LIMIAR

Introd.ID amos:

Seleccionar parâmetro

Modo de ID de amostra

Seleccionar amostra

Amostra seguinte?

Parâmetro seguinte?

Introduzir resultados de sedimentos

Modo de Número de sequência

Modo de Lista de trabalho

Seleccionar intervalo

Seleccionar grupo de parâmetros

Configuração

Select.modo introd:

7=ID AMOS. 8=No.SEQ. 9=LISTA TRAB.*

No.seq: 25 ID amostra: 787980

Leuco:6-10

Saltar introdução

Atrasar

Roche Diagnostics

A-10 Manual do Operador · Versão 2.2

1 Descrição do sistema Sediment Terminal

Especificações técnicas

Dimensões físicas (máx.)

Peso aprox. 0,8 kg

Requisitos de alimentação eléctrica

Tensão de alimentação 24 V CC / 100 mA

(alimentado pelo analisador)

Condições ambientais

Temperatura

o Condições de funcionamento

o Armazenamento

15 a 32 °C (59 a 89,6 °F)

-25 a 60 °C (-13 a 140 °F)

Humidade

o Condições de funcionamento

o Transporete e armazenamento

10% – 95%, sem condensação

30% - 80%, sem condensação

10% - 95%, sem condensação

Poluição Poluição de grau 2 (EN/IEC 61010-1)

Altitude 0 – 2000 m, pressão atmosférica de 80 a 106

kPa

Visor / Interface

Interfaces 1 x RS232

(para ligar ao analisador)

Visor Visor de matriz passiva de 2 linhas,

monocromático.

Tabela A-1 Especificações técnicas

2 Instalação . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B-3

3 Operação diária . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B-9

Operação

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Marca: Roche

Modelo: cobas u 411

Tipo: Manual do usuário

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