Roche Diagnostics
2 Manual do Operador · Versão 2.2
Sediment Terminal
Histórico das revisões
Nota sobre a edição Manual do Operador do Sediment Terminal
Foram feitos todos os esforços para assegurar que toda a informação contida nesta
manual está correcta. Contudo, a Roche Diagnostics GmbH reserva-se o direito de
efectuar quaisquer alterações necessárias sem aviso prévio, como parte do
desenvolvimento contínuo do produto.
Qualquer modificação ao equipamento feita pelo cliente, tornará a garantia ou o
acordo de assistência nulo e inválido.
Utilização pretendida O Sediment Terminal é utilizado para introduzir os resultados microscópicos da
amostra de tira-teste correspondente, obtidos com o analisador cobas u 411 ou
Urisys 1800. O Sediment Terminal só deve ser operado por pessoal qualificado que
trabalhe num ambiente profissional de laboratório.
Copyright © 2007, Roche Diagnostics GmbH. Reservados todos os direitos.
Marcas comerciais São utilizadas as seguintes marcas comerciais:
COBAS, Urisys e Urisys 1800 são marcas comerciais de um membro do grupo Roche.
Tipo de aprovação Os nossos dispositivos cumprem os requisitos da Directiva IVD 98/79/EC e da
Norma Europeia EN 591. Além disto, os nossos dispositivos são fabricados e testados
de acordo com as normas internacionais EN/IEC 61010-1 e EN/IEC 61010-2-101.
A conformidade dos dispositivos com estas normas é certificada pelos seguintes
símbolos:
Versão
do
manual
Versão de software Data da
revisão
Modificações
1.0 1.0 / 2.0 relativo ao Urisys 1800 Agosto de 2005 Versão inicial do Urisys 1800 ST
1.1 1.0 / 2.0 relativo ao Urisys 1800 Dezembro de
2005
Marca COBAS, Urisys 1800 ST
1.0 3.0 relativo ao cobas u 411 Dezembro de
2006
Versão inicial do Sediment
Terminal
2.0 3.0 relativo ao cobas u 411
4.0 relativo ao Urisys 1800
Agosto de 2007 Versão comum do Urisys 1800
ST e do Sediment Terminal
2.1 3.0 relativo ao cobas u 411
4.0 relativo ao Urisys 1800
Maio de 2010 Generalização de texto para
ambos os analisadores, ligeiras
correcções
2.2 3.0-3.2 relativo ao cobas u 411
4.0 relativo ao Urisys 1800
Dezembro de
2010
Item adicional (cabo série de 15
metros) eliminado
Em conformidade com a directiva IVD 98/79/EC.