Roche cobas Liat Manual do usuário

cobas

®

Liat

®

System

Manual do operador

Versão 7.1

Versão 3.0 do software

Roche Diagnostics

cobas® Liat® System · Versão 3.0 do software · Manual do operador · Versão 7.1 P/N: 08124132001

2

Informações da publicação

Nota da edição Esta publicação é dirigida aos operadores do

cobas

®

Liat

®

Analyzer.

Foram envidados todos os esforços para assegurar que

todas as informações presentes nesta publicação estão

corretas no momento da sua publicação. No entanto, o

fabricante deste produto pode precisar de atualizar as

informações da publicação como resultado das

atividades de vigilância do produto, conduzindo a uma

nova versão desta publicação.

Onde encontrar as informações

O Manual do operador cobas

®

Liat

®

System contém

todas as informações sobre o produto, incluindo as

seguintes:

• Segurança

• Instalação

• Operação de rotina

• Manutenção e calibração

• Informações de resolução de problemas

• Informações de configuração

• Informações de base

O Guia Rápido do cobas

®

Liat

®

destina-se a servir de

referência durante a configuração do

cobas

®

Liat

®

Analyzer.

O Guia da cobas

®

Liat

®

Cleaning Tool destina-se a

servir de orientação para a utilização da cobas

®

Liat

®

Cleaning Tool com o cobas

®

Liat

®

Analyzer.

Versão da

publicação

Versão do software Data da revisão Descrição da alteração

4.0 2.0 Março de 2015 Atualizações editoriais, revisões de texto.

5.0 2.1 Dezembro de 2015 Primeira publicação em formato de documentação de

utilizador Roche.

6.0 2.1.1 Fevereiro de 2016 Funcionalidade de bloqueio automático.

Alterações de marca.

Alterações de endereço e de utilização prevista.

7.0 3.0 Maio de 2016 Imagens Liat atualizadas.

7.1 3.0 Setembro de 2016 Adição do símbolo de aconselhamento Consultar instruções de

operação.

Adição da etiqueta de advertência de transmissão de laser.

Remoção de imagem da secção Etiquetas no analisador.

y Histórico das revisões

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3

As instruções de utilização da cobas

®

Liat

®

Advanced

Tools Key destinam-se a servir de instruções para uma

variedade de funções, incluindo cópia de segurança de

dados e sincronização de lotes de testes entre

cobas

®

Liat

®

Analyzers.

O Manual da interface do host POCT1-A (EDI) do

cobas

®

Liat

®

Analyzer contém todas as informações

necessárias sobre a interface EDI.

O Manual da interface do host POCT1-A (DML) do

cobas

®

Liat

®

Analyzer contém todas as informações

necessárias sobre a interface DML.

!

Atenção geral

Para evitar resultados incorretos, assegure-se que está

familiarizado com as instruções e as informações de

segurança.

r Preste especial atenção a todos os avisos de

segurança.

r Siga sempre as instruções contidas nesta publicação.

r Não utilize o software de um modo que não esteja

descrito nesta publicação.

r Armazene todas as publicações num local seguro e de

fácil recuperação.

Capturas de ecrã As capturas de ecrã contidas nesta publicação foram

inseridas exclusivamente para fins ilustrativos. Dados

configuráveis e variáveis, como testes, resultados ou

nomes de caminhos aí visíveis não devem ser utilizados

para fins laboratoriais.

Garantia Qualquer alteração feita pelo cliente ao analisador, assim

como a utilização de tubos de testes ou de acessórios

não autorizados, tornam a garantia nula.

Não abra o cobas

®

Liat

®

Analyzer, altere um

componente ou instale software não autorizado.

Marcas comerciais As marcas comerciais seguintes são reconhecidas:

COBAS e LIAT são marcas comerciais da Roche.

Todos os outros nomes de produtos e marcas comerciais

são propriedade dos respetivos proprietários.

Patentes Consultar http://www.roche-diagnostics.us/patents.

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4

Apoio Para esclarecimento de dúvidas, contacte o

representante da assistência da Roche com as

informações do sistema recolhidas conforme descrito no

capítulo de resolução de problemas do Manual do

Operador do cobas

®

Liat

®

System.

Homologações

O cobas

®

Liat

®

Analyzer satisfaz os requisitos

estabelecidos na:

Diretiva 98/79/CE do Parlamento Europeu e do Conselho

de 27 de outubro de 1998, relativa aos dispositivos

médicos de diagnóstico in vitro.

Diretiva 2011/65/UE do Parlamento Europeu e do

Conselho de 8 de junho de 2011, relativa à restrição do

uso de determinadas substâncias perigosas em

equipamentos elétricos e eletrónicos.

A conformidade com as diretivas aplicáveis é fornecida

por meio da Declaração de conformidade.

As marcas seguintes estão conforme:

Feedback Foram envidados todos os esforços para assegurar que

esta publicação cumpre a utilização prevista. Todos os

comentários sobre qualquer aspeto desta publicação são

bem-vindos e tidos em consideração durante as

atualizações. Contacte o representante local da Roche

caso tenha qualquer comentário do género.

Nos EUA, contacte o seguinte número: 1-800-800-5973.

DISPOSITIVO MÉDICO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO

Em conformidade com as provisões das diretivas da UE

aplicáveis.

Emitido por TÜV Rheinland para o Canadá e para os

EUA.

“Equipamento de laboratório” é o identificador do

produto, conforme indicado na placa de identificação.

IVD

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5

Endereços para contacto

Roche Molecular Systems, Inc.

1080 US Highway 202 South

Branchburg, NJ 08876

EUA

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Alemanha

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6

Índice

Prefácio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8

Utilização prevista. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8

Símbolos e abreviaturas. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8

Instruções de segurança . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11

Instalação . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15

Instalação do analisador . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15

Sobre o analisador . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19

Sobre as funções do analisador . . . . . . . . . . . . . . . 19

Panorâmica dos elementos de operação do

analisador . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22

Sobre os testes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23

Panorâmica do ecrã tátil . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23

Elementos do ecrã tátil. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24

Ações frequentes do utilizador. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26

Iniciar o analisador. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26

Iniciar sessão. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27

Alterar o PIN . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28

Selecionar itens no ecrã . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29

Selecionar valores predefinidos . . . . . . . . . . . . . . . 29

Introduzir texto e números . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30

Efetuar a leitura de códigos de barras. . . . . . . . . . 30

Sobre o bloqueio do analisador . . . . . . . . . . . . . . . 31

Bloqueio manual do analisador . . . . . . . . . . . . . . . 34

Desbloquear o analisador . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34

Desligar o analisador . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36

Efetuar uma corrida . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37

Execução de um teste . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38

Cancelar uma execução de teste . . . . . . . . . . . . . . 42

Gestão de resultados . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44

Sobre os resultados . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44

Análise de resultados. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45

Mover resultados . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49

Eliminar resultados. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51

Configurar o analisador. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53

Definir valores. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53

Instalar e atualizar testes. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55

Instalar um teste a partir de uma fonte local . 55

Atualizar testes a partir de uma pen USB . . . . 57

Instalar ou atualizar um teste a partir da

plataforma de assistência remota da Roche. . 59

Registar testes. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61

Definir um lote de tubos de testes . . . . . . . . . . 63

Eliminar lotes de tubos de testes . . . . . . . . . . . 67

Desinstalar testes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69

Visualizar e imprimir informações do lote de

tubos de testes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70

Definições do sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72

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7

Definições de rede . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73

Definir recursos de rede . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74

Definir definições para sistemas de informações

laboratoriais e hospitalares . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76

Gerir utilizadores. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77

Panorâmica dos níveis de segurança de

contas de utilizador . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77

Definir novos utilizadores . . . . . . . . . . . . . . . . . 78

Alterar informações de utilizador . . . . . . . . . . . 80

Eliminar uma conta de utilizador . . . . . . . . . . . 81

Atualizar o software . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 82

Registar o software. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85

Visualizar informações do software e do

hardware . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87

Visualizar informações sobre o analisador e o

software . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87

Visualizar informações do sistema. . . . . . . . . . 88

Controlo de qualidade . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90

Manutenção e calibração . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91

Sobre os autotestes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91

Sobre a monitorização automática. . . . . . . . . . . . . 91

Sobre a calibração automática . . . . . . . . . . . . . . . . 92

Sobre a assistência. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 92

Calibrar o ecrã tátil. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93

Limpar o analisador . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93

Limpar o exterior do analisador . . . . . . . . . . . . 95

Limpar derrames ou fugas de um tubo de

teste . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96

Resolução de problemas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97

Lista de mensagens de erro . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97

Gerar uma cópia de segurança para fins de

resolução de problemas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113

Visualizar e imprimir o registo de eventos . . . . . . 113

Redefinir o PIN de Administrador perdido . . . . . . 114

Dados técnicos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 116

Características técnicas. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 116

Condições de operação. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 116

Condições de armazenamento e de transporte . . 117

Equipamentos e acessórios padrão . . . . . . . . . . . . 117

Impressora. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117

Índice remissivo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 118

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8 Prefácio

Prefácio

Utilização prevista

O cobas

®

Liat

®

Analyzer é um equipamento automático

para testes de ácidos nucleicos que, quando utilizado em

conjunto com tubos de testes cobas

®

Liat

®

para

executar testes de diagnóstico in vitro, é denominado o

cobas

®

Liat

®

System. Em conjunto com um tubo de teste

cobas

®

Liat

®

, o equipamento executa preparação de

reagentes, enriquecimento de alvos, remoção de

inibidores, extração de ácidos nucleicos, amplificação

através de reação em cadeia de polimerase (PCR),

deteção em tempo real e interpretação de resultados

para automatizar a deteção ou a quantificação de alvos

de ácidos nucleicos numa amostra biológica.

Símbolos e abreviaturas

Nomes dos produtos Exceto nos casos em que o contexto indica claramente o

contrário, são utilizados os seguintes nomes dos produtos

e descrições.

Símbolos utilizados na publicação

Nome do produto Descrição

cobas

®

Liat

®

Analyzer

analisador

cobas

®

Liat

®

Assay Tube

tubo de teste

cobas

®

Liat

®

Cleaning Tool

ferramenta de limpeza

cobas

®

Liat

®

Advanced Tools Key

chave de ferramentas

avançadas

cobas

®

Liat

®

Quality Control Kit

kit de controlo de

qualidade

y Nomes dos produtos

Símbolo Explicação

o Item da lista

u

Tópicos relacionados contendo informação

adicional

q

Dica. Informação adicional sobre a utilização

correta ou indicações úteis.

r Início de uma tarefa

I Informação adicional numa tarefa

f Resultado de uma ação numa tarefa.

c Frequência de uma tarefa.

n Duração de uma tarefa.

y Símbolos utilizados na publicação

Roche Diagnostics

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9

Símbolos utilizados neste produto

Abreviaturas São utilizadas as abreviaturas seguintes.

d Materiais necessários para uma tarefa.

j Pré-requisitos de uma tarefa.

u

Tópico. Utilizado em referências cruzadas para

tópicos.

p

Tarefa. Utilizada em referências cruzadas para

tarefas.

w

Figura. Utilizada em títulos de figuras e em

referências cruzadas para figuras.

y

Tabela. Utilizada em títulos de tabelas e em

referências cruzadas para tabelas.

z

Equação. Utilizada em referências cruzadas

para equações.

k

Exemplo de código. Utilizado em títulos de

códigos e em referências cruzadas para

códigos.

Símbolo Explicação

y Símbolos utilizados na publicação

Símbolo Explicação

Global Trade Item Number.

Limites de humidade.

Manter na vertical.

Frágil, manusear com cuidado.

Manter seco.

Manter afastado da luz solar.

Limite de empilhamento por peso.

Limite de empilhamento por quantidade.

Reciclável.

Consultar as instruções de operação.

y Símbolos utilizados neste produto

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10 Prefácio

Abreviaturas Definição

AD Amplificação e deteção

ANSI American National Standards Institute

(Instituto nacional americano de normas)

CSA Canadian Standards Association

(Associação canadiana de normas)

DML Data manipulation language (Linguagem de

manipulação de dados)

EC European Community (Comunidade

Europeia)

EN European standard (Norma europeia)

FTP File transfer protocol (Protocolo de

transferência de ficheiros)

HIS Hospital Information System (Sistema de

informações hospitalares)

IEC International Electrical Commission

(Comissão eletrotécnica Internacional)

IP Internet protocol (Protocolo da Internet)

IVD In vitro diagnostic (Diagnóstico in vitro)

LAN Local area network (Rede local)

LIS Laboratory Information System (Sistema de

informação laboratorial)

n/a não aplicável

NA Not available (Não disponível)

NAT Nucleic acid test (Teste de ácidos nucleicos)

PCR Polymerase chain reaction (Reação em

cadeia de polimerase)

PIN Personal identification number (Número de

identificação pessoal)

POCT Point-of-Care Testing (Testes no local onde

se encontra o paciente)

CQ Controlo de qualidade

SD Standard deviation (Desvio padrão)

SL Shared lot (Lote partilhado)

SNTP Simple network time protocol (Protocolo de

tempo de rede simples)

UL Underwriters Laboratories Inc.

WEEE Waste Electrical and Electronic Equipment

(Resíduos de Equipamentos Elétricos e

Eletrónicos)

y Abreviaturas

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11

Instruções de segurança

Classificação de segurança As precauções de segurança e as notas importantes do

utilizador estão classificadas de acordo com o ANSI.

Familiarize-se com os significados e ícones seguintes:

!

Símbolo de alerta de segurança

r O símbolo de alerta de segurança é utilizado para o

alertar de perigos de danos físicos potenciais. Para

evitar a morte ou possíveis lesões, cumpra todas as

mensagens de segurança que acompanhem este

símbolo.

Estes símbolos e palavras-sinal são utilizados para

perigos específicos:

ADVERTÊNCIA

!

Advertência…

r …indica uma situação perigosa que, se não evitada,

pode provocar a morte ou lesões graves.

ATENÇÃO

!

Atenção…

r …indica uma situação perigosa que, se não evitada,

pode provocar lesões ligeiras ou moderadas.

AVISO

Aviso…

r …indica uma situação perigosa que, se não evitada,

pode provocar danos no analisador.

Resumo de segurança Para evitar lesões graves, leia e cumpra as precauções de

segurança seguintes.

ADVERTÊNCIA

!

Capacidade e conhecimento insuficientes

Enquanto operador, assegure-se de que sabe as

diretrizes e as normas de precauções de segurança

relevantes e as informações e os procedimentos contidos

nestas instruções.

r Apenas pessoal habilitado pode operar o

cobas

®

Liat

®

Analyzer. É necessário que os

operadores tenham recebido e lido instruções

abrangentes relativas à utilização, controlo de

qualidade e cuidado do cobas

®

Liat

®

Analyzer.

Roche Diagnostics

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12 Prefácio

ADVERTÊNCIA

!

Material com risco biológico

Existe um risco potencial de infeção. O pessoal que utilize

o cobas

®

Liat

®

Analyzer para efetuar testes com

amostras de pacientes deve ter em atenção que qualquer

objeto que entre em contacto com amostras biológicas é

uma potencial fonte de infeção.

r Usar luvas.

r Utilize uma pipeta de transferência (fornecida) nova

para cada amostra.

r Siga todos os regulamentos relativos à saúde e à

segurança aplicáveis à sua instituição.

Transmissão de laser

ADVERTÊNCIA

!

Cegueira devido a luz intensa do leitor de código de

barras

A luz intensa de um leitor de código de barras pode

danificar severamente os seus olhos ou resultar em

exposição a radiação perigosa.

r Não fixe o olhar no feixe de um leitor de código de

barras a laser.

r Não retire a cobertura dos leitores de códigos de

barras.

r Não efetue nenhuma ação de manutenção nos

leitores de códigos de barras. Caso tenha problemas

com os leitores de códigos de barras, contacte o

representante da assistência da Roche.

r Efetue apenas os procedimentos descritos nas

instruções de operação. Efetuar procedimentos não

autorizados pode resultar em exposição a radiação

perigosa.

Etiqueta Explicação

Existe perigo de contacto com luz

laser ou de lesões graves dos olhos.

Não fixe o olhar no transmissor do

laser.

y Etiquetas de advertência de transmissão de laser

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13

Interferência eletromagnética

ATENÇÃO

!

Mau funcionamento do sistema e resultados

incorretos devido a campos eletromagnéticos em

interferência

Este sistema foi concebido e testado em conformidade

com a norma CISPR 11 de classe A. Num ambiente

doméstico, pode causar interferência radioelétrica,

situação em que pode ter de tomar medidas para atenuar

a interferência.

r O ambiente eletromagnético deve ser avaliado antes

da operação do dispositivo.

r Não opere este sistema junto a fontes de campos

eletromagnéticos fortes (por exemplo, fontes RF

intencionalmente não blindadas), uma vez que pode

interferir com as operações corretas.

O equipamento de classe A é adequado para todas as

utilizações em todos os estabelecimentos que não sejam

domésticos e diretamente ligados a uma rede de

alimentação de energia de baixa tensão que abastece

edifícios utilizados para fins domésticos (CISPR 11, 4.2).

Este equipamento foi concebido e testado para IEC

61326-2-6 e cumpre com os requisitos de emissão e de

imunidade.

Este sistema foi concebido e testado em conformidade

com a norma CISPR 11 de classe A. Num ambiente

doméstico, pode causar interferência radioelétrica,

situação em que pode ter de tomar medidas para atenuar

a interferência.

Eliminação O analisador deve ser eliminado de acordo com os

regulamentos locais aplicáveis e em coordenação com as

autoridades locais, conforme aplicável. Tenha em conta

que o analisador pode ser infecioso. Deste modo, deve

ser descontaminado antes da eliminação.

Etiquetas no analisador

BC1

Localização

do feixe do

leitor de

código de

barras

Compri

mento

de

onda

Duração

do

impulso

Saída

máx.

Nota

BC1 650 nm 720 μs 1,0 mW Laser de classe 2

IEC 60825-1

CFR 21

Parte 1040.10

y Leitor de código de barras a laser no cobas

®

Liat

®

Analyzer

Roche Diagnostics

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14 Prefácio

Advertência de risco biológico (A)

Esta etiqueta indica que existem potenciais riscos

biológicos nas proximidades desta etiqueta. O utilizador

é responsável por limpar a área se for derramado

material com risco biológico. Siga as boas práticas de

laboratório para trabalhar com materiais com risco

biológico

Advertência geral (B)

Perigos potenciais localizados perto desta etiqueta

podem provocar a morte ou lesões graves

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15

Instalação

Instalação do analisador

Posicione o analisador numa superfície plana adequada e

ligue-o à rede elétrica. Ligue-o a uma impressora e a uma

rede, se necessário.

Quando o analisador está a iniciar, é efetuada

automaticamente uma série de testes de diagnóstico de

inicialização.

ATENÇÃO

!

Resultados incorretos ou mau funcionamento

devido a instalação incorreta

Efetuar outras ações de instalação que não as

mencionadas nesta documentação pode provocar mau

funcionamento ou resultados incorretos.

r Não efetue quaisquer ações de instalação que não

estejam descritas nesta documentação ou para as

quais não esteja devidamente habilitado.

ATENÇÃO

!

Lesões por tropeçar nos cabos

Os cabos entre o analisador e as tomadas de parede

causam um perigo de tropeço potencial.

r Posicione o analisador tão próximo da parede quanto

possível, tendo o cuidado de assegurar espaço

suficiente para ventilação (pelo menos 10 cm).

r Caso tenha de andar por trás do analisador, tenha

cuidado para não tropeçar.

AVISO

Mau funcionamento devido a utilização

inapropriada de unidade de fonte de alimentação

Utilizar uma unidade de fonte de alimentação

inapropriada pode causar mau funcionamento.

r Utilize apenas a unidade de fonte de alimentação

fornecida.

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16 Instalação

Assegure-se de que a embalagem inclui os itens

seguintes:

m cobas

®

Liat

®

Analyzer

m Fonte de alimentação universal

m Cabo de alimentação

m Stylus para ecrã tátil

m Kit de cartão de ID do utilizador

m Cartão de PIN de administrador

m cobas

®

Liat

®

Advanced Tools Key

m cobas

®

Liat

®

Cleaning Tool Kit

m Guia rápido do cobas

®

Liat

®

q Caso a embalagem esteja danificada ou se um item

estiver em falta ou danificado, contacte imediatamente o

representante da assistência da Roche.

q Guarde a embalagem de expedição e os materiais

da embalagem, para o caso de ser necessário devolver o

analisador à Roche para assistência.

d m cobas

®

Liat

®

Analyzer

m Unidade de fonte de alimentação

m Cabos de alimentação

m Cabo de dados RJ-45, se pretender ligar o analisador

a uma rede de dados

m Cabo USB, se pretender ligar o analisador a uma

impressora

j m Caso o analisador esteja frio devido à expedição ou ao

armazenamento, aguarde até atingir a temperatura

ambiente antes de abrir a embalagem e ligar, para

evitar uma possível condensação dentro do

analisador.

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17

r Para instalar o analisador

1

Coloque o analisador numa superfície plana, sem

vibrações e não refletora, e protegido da luz solar.

I Deixe pelo menos 10 cm de espaço atrás do

analisador para permitir a circulação de ar.

Certifique-se de que as aberturas de ventilação

não estão obstruídas.

Deixe pelo menos 6 cm de espaço à frente do

analisador para uma fácil leitura do código de

barras.

Posicione o analisador junto a uma tomada com

ligação adequada à terra para evitar criar um

perigo de tropeço com o cabo de alimentação.

2

Ligue a unidade de fonte de alimentação ao

analisador.

I Utilize apenas uma tensão de 100-240 V CA, 50-60

Hz.

3

Ligue a unidade de fonte de alimentação a uma

tomada elétrica com ligação adequada à terra.

4

Prima e liberte o botão de alimentação para ligar o

analisador.

5

Ligue o analisador à rede de dados local, se

necessário.

I Utilize um cabo padrão Cat5e e ligue a um

conector ou interruptor de parede adequado.

6

Inicie sessão no analisador.

I Se estiver a iniciar sessão no analisador pela

primeira vez, altere imediatamente o seu PIN de

administrador. Se estiver a iniciar sessão no

analisador pela primeira vez e pretender ligar a

uma impressora USB, assegure-se de que a

mesma não está ligada.

2

4

5

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18 Instalação

r Para instalar uma impressora

1

Se estiver a iniciar o analisador pela primeira vez,

certifique-se de que a impressora USB não está

ligada.

2

Inicie sessão no analisador.

I Precisa do nível de segurança Supervisor ou

Administrador.

3

Ligue a impressora ao analisador.

4

Configure a impressora.

u Tópicos relacionados

• Iniciar sessão (27)

• Alterar o PIN (28)

• Para informações sobre como configurar a

impressora, consultar Definições do sistema (72)

3

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19

Sobre o analisador

Sobre as funções do analisador

O analisador e os tubos de testes descartáveis associados

são para diagnóstico in vitro. O analisador identifica e/ou

mede a presença de material genético numa amostra

biológica. O analisador automatiza todos os processos de

teste de ácidos nucleicos (NAT), incluindo preparação de

reagentes, enriquecimento de alvos, remoção de

inibidores, extração de ácidos nucleicos, amplificação,

deteção em tempo real e interpretação rápida de

resultados.

Panorâmica O tubo de teste utiliza um tubo flexível como recipiente

de processamento de amostras. Contém todos os

reagentes necessários para o teste pré-embalados em

segmentos de tubo, separados por teflons. Vários

atuadores de processamento da amostra no analisador

comprimem o tubo de teste para libertar os reagentes de

forma seletiva, deslocar a amostra de um segmento para

outro e controlar as condições da reação. Um módulo de

deteção monitoriza a reação em tempo real, enquanto um

computador a bordo do equipamento analisa os dados

recolhidos e exporta um resultado interpretado.

Num teste típico, uma amostra biológica não processada

é misturada primeiro com um controlo interno e em

seguida com reagentes de lise. As esferas magnéticas

são incubadas com a amostra lisada para o

enriquecimento de ácido nucleico, sendo em seguida

capturadas e lavadas para remover possíveis inibidores.

Em seguida, o ácido nucleico é eluído a partir das esferas

e transferido alternadamente entre os segmentos de

tubo, a diferentes temperaturas, para uma rápida

amplificação por PCR e deteção em tempo real.

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20 Sobre o analisador

Inserção e automatização do teste

O cobas

®

Liat

®

System automatiza todo o processo do

teste, desde a preparação de amostras à amplificação e

deteção em tempo real. Ao reduzir os testes complexos

de ácidos nucleicos a três passos simples, a tecnologia

do cobas

®

Liat

®

permite que pessoal não especializado

realize testes sofisticados.

Quando a amostra é adicionada ao segmento da amostra

do tubo de teste, este é fechado com uma tampa e

permanece fechado durante todo o processo de teste.

Não é necessário retirar nem adicionar materiais

adicionais do ou ao tubo. Esta abordagem evita

contaminação cruzada, reduz os riscos biológicos e ajuda

a preservar a integridade da amostra.

Testes rápidos Esta tecnologia utiliza de forma única o fluxo e a mistura

de líquidos para aumentar as taxas de reação, ao mesmo

tempo que permite volumes de reação relativamente

grandes. Por exemplo, o teste cobas

®

Liat

®

Influenza

A/B Nucleic Acid para utilização no

cobas

®

Liat

®

System, utilizando uma amostra de

esfregaço nasofaríngeo, demora aproximadamente 20

minutos desde a colheita da amostra até à geração de

resultados.

q Os tubos de teste só podem ser utilizados uma vez.

AVISO

Danos no analisador devido a utilização de tubos de

teste não autorizados

A utilização de tubos de teste ou de acessórios não

autorizados ou não aprovados pode danificar o

analisador. Os danos causados por tubos ou por

acessórios não autorizados anulam a garantia do

analisador.

r Utilize apenas os tubos de teste apresentados na

tabela de consumíveis padrão contida nesta

publicação.

Autotestes Quando o analisador está a iniciar, é efetuada

automaticamente uma série de testes de diagnóstico de

inicialização. Para além disso, o analisador monitoriza as

respetivas operações durante o processamento de testes

e executa periodicamente uma calibração automática.

Caso ocorra um erro, é apresentada uma mensagem no

ecrã e o acontecimento é registado.

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