GCE MEDICONNECT Instruções de operação

GCE HEALTHCARE

MEDICONNECT-DUOLINE

EN

INSTRUCTIONS FOR USE

MANUEL D´UTILISATION

BEDIENUNGSANLEITUNG

GEBRUIKSAANWIJZING

INSTRUCCIONES DE USO

INSTRUÇÃO DE UTILIZAÇÃO

ANVÄNDARANVISNING

BRUKSANVISNING

BRUGERVEJLEDNING

KÄYTTÖOHJE

HASZNÁLATI UTASÍTÁS

NÁVOD K POUŽITÍ

FR

DE

NL

ES

PT

SV

NO

DA

FI

HU

CS

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EN

1. FOREWORD

MEDICONNECT-DUOLINE are medical devices classiﬁ ed as class IIa medi-

cal devices according to the Medical Device Directive 93/42/EEC. Their

compliance with the requirements of the 93/42/EEC Medical Device Direc-

tive is based upon the EN ISO 5359 standard.

2. INTENDED USE

MEDICONNECT-DUOLINE are intended for the transfer of medical gases

or vacuum, and/or the connection of two medical products (e.g. a pressure

regulator with an emergency ventilator).

3. OPERATIONAL, TRANSPORT AND STORAGE

SAFETY REQUIREMENTS

Keep the product and its associated equipment away from:

• All sources of heat

• Flammable materials

• Oil or grease (including all hand creams)

• Water

• Dust.

Always maintain oxygen cleanliness standards.

Use only the product and its associated equipment in a well ventilated

area.

Before initial use the product shall be kept in its original packaging.

GCE recommends use of the original packaging (including internal sealing

bag and caps) if the product is withdraw from operation (for transport and

storage). Statutory laws, rules and regulations for medical gases, accident

prevention and environmental protection must be observed.

OPERATING CONDITIONS STORAGE AND TRANSPORT

CONDITIONS

-10/+40 °C -10/+40 °C

5/95% 5/95%

ENGLISH

INSTRUCTION FOR USE: MEDICONNECTDUOLINE

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EN

4. PERSONNEL INSTRUCTIONS

The Medical Devices Directive 93/42/EEC states that product provider

must ensure that all personnel handling the product are provided with the

operating instructions & performance data.

Do not use the product without properly familiarization of the product

and its safe operation as deﬁ ned in this Instruction for use. Ensure user

is aware of particular information and knowledge required for the gas

in use.

5. PRODUCT DESCRIPTION

MEDICONNECT-DUOLINE consist of three main parts:

A - INLET CONNECTION

Inlet connection serves as inlet for the medical gas.

B - BODY

Body - connects inlet and outlet connection, may also consist a hose or

ﬁ xing device.

C - OUTLET KIT

Outlet kit consists of two connections. These connections are designed to

prevent connection of di erent medical gas than what they are intended

for.

C

B

A

C

A

B

* Pictures are only informative, real product might be slightly di erent.

Exact technical speciﬁ cation is stated in Appendix Nr. 1 - Technical and

performance data.

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EN

6. OPERATION

6.1. BEFORE USE

VISUAL CHECK PRIOR TO THE INSTALLATION

• Check the product for obvious damage (including labels and signs). If

there are marks of external damage, do not use the product and report

its status.

• Visually check if product is clean. In case of pollution, clean it following

the procedure described in this instruction for use.

• Using the marking system of GCE or the owner, check if lifetime or date

for disposal of the product has not been exceeded. If the date has been

exceeded, withdraw the product from the operation and report its status.

MEDICONNECT-DUOLINE is compatible for use with the gas stated on its

label ONLY! Never use it with di erent type of gas.

CHECK OF TIGHTNESS

• After connection to the medical gas, check the product for visible or

audible leakage.

If you detect any leakage, use the below procedure „After use“ and

return MEDICONNECT-DUOLINE for maintenance and repair.

6.2. CONNECTION AND USE OF OUTLET

LIST OF MEDICAL DEVICES COMPATIBLE WITH MEDICONNECT-DUO-

LINE CONNECTIONS

Hoses, ﬂow meters, ventilators, low pressure regulators.

For information about the type of quick coupler for your product see AP-

PENDIX 1.

For Information about connecting / disconnecting procedure for your prod-

uct see APPENDIX 2.

Before connecting of any medical device, make sure your connector is

compatible with MEDICONNECT-DUOLINE outlet (see APPENDIX 1).

When more MEDICONNECT-DUOLINE outlets are used in the same time

may be the capacity of gas supply and performance of connected device

negatively a ected.

Make sure that the capacity of the equipment to be supplied by the

MEDICONNECT-DUOLINE is corresponding with capacity of the gas

source equipment. Take into account the pressure drop of the ﬂexible

hoses.

6.3. AFTER USE

• Disconnect the used medical device from MEDICONNECT-DUOLINE

and then disconnect MEDICONNECT-DUOLINE from gas supply.

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EN

7. CLEANING

Remove general contamination with a soft cloth damped in oil-free, oxy-

gen-compatible soap water & rinse with clean water. The cleaning agents

used must comply with standards concerning cleanliness for oxygen

devices. Disinfections can be carried out with an alcohol-based solution

(spray or wipes).

Do not use cleaning solutions containing ammonia!

Do not expose the device to inﬂuences of water or any other liquids.

Do not expose to high temperatures (such as in an autoclave).

8. MARKING, LIFETIME AND MAINTENANCE

8.1. SERVICE AND PRODUCT LIFE TIME

8.1.1. SERIAL NUMBER AND DATE OF PRODUCTION

Form of nine digit serial number stamped on the product is following:

YY MM XXXXX

YY: year of production

MM: month of production

XXXXX: sequence number

Example: serial number 090300521 shows the regulator produced in

March 2009, with sequence number 521.

8.1.2. LIFETIME AND DISPOSAL

Maximum life time of the product is 10 years from the manufacturing date.

At the end of the product’s life time (10 years maximum), the product must

be withdrawn from service. The provider of the device shall prevent the

reuse of the product and handle the product in compliance with “Directive

of European Parliament and Council 2008/98/EC on waste“.

In accordance to Article 33 of REACH GCE, s.r.o. as responsible manu-

facturer shall inform all customers if materials containing 0.1% or more of

substances included in the list of Substance of Very High Concern (SVHC).

The most commonly used brass alloys used for bodies and other brass

components contain 2-3% of lead (Pb), EC no. 231-100-4, CAS no. 7439-

92-1. The lead will not be released to the gas or surrounding environment

during normal use. After end of life the product shall be scrapped by an

authorized metal recycler to ensure e cient material handling with mini-

mal impact to environment and health.

To date we have no information that indicates that other materials con-

taining SVHC of concentrations exceeding 0.1% are included in any GCE

product.

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EN

8.2. MAINTENANCE AND REPAIR

If there is a damage or fault on the device, it should be returned to GCE

for repair (or to GCE authorised repair centre). For more information about

repair centres in your location contact GCE local centre.

Any product sent back to GCE (or to GCE authorised centre) must be prop-

erly packed in compliance with chapter 3. The purpose of the

maintenance has to be clearly speciﬁ ed (repair, overall maintenance). For

product to be repaired a short description of fault and any reference to a

claim number might be helpful.

Use only original GCE spare parts!

In case of any leakage detection, use the procedure chapter 6.3 and

return the device back for repair.

Some repairs of the damaged or missing parts of the product can be done

by the owner. Only following spare parts can be changed:

• labels

All labels on the product must be kept by the owner or user in good and

legible condition during the complete lifetime of the product.

9. GLOSSARY

Consult instruction for

use

Suitable for Hospital

care use

Caution Humidity limit

Keep away from heat and

ﬂ ammable material Temperature limit

Keep away from oil and

grease SN Serial number

Keep dry REF Catalogue number

Fragile, handle with care LOT Batch code

Date of manufacture Manufacturer

Use by date Weight of product

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EN

Inlet parameter Outlet parameter

P1Inlet pressure range P2Outlet pressure

P4

Max outlet pressure

(closing pressure) QOutlet ﬂ ow

10. WARRANTY

The Standard Warranty period is two years from date of receipt by the GCE

Customer (or if this is not known 2 years from time of the product manufac-

ture shown on the product). The standard warranty is only valid for prod-

ucts handled according to Instruction for use (IFU) and general industry

good practice and standards.

APPENDIX:

Nr. 1: Technical and performance data

Nr. 2: Quick connector features and connecting / disconnecting procedure

MANUFACTURER:

GCE, s.r.o. Tel : +420 569 661 111

Zizkova 381 Fax : +420 569 661 602

583 01 Chotebor http://www.gcegroup.com

Czech Republic © GCE s.r.o.

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FRANÇAIS

MANUEL D´UTILISATION: MEDICONNECTDUOLINE

1. AVANTPROPOS

MEDICONNECT-DUOLINE sont des dispositifs médicaux partie de la

classe CE IIa conformément à la Directive sur les Dispositifs Médicaux

93/42/CEE. La conformité à la Directive sur les Dispositifs Médicaux 93/42/

CEE est basée sur la norme EN ISO 5359.

2. UTILISATION PREVUE

MEDICONNECT-DUOLINE sont destinés au transport des gaz médicaux

ou du vide et/ou au raccordement de deux dispositifs médicaux (par ex.

entre un détendeur et un respirateur d´urgence).

3. EXIGENCES DE SÉCURITÉ D´UTILISATION, DE

TRANSPORT ET DE STOCKAGE

Tenir le produit, y compris ses accessoires, hors de:

• sources de chaleur (ﬂ amme, cigarettes, …),

• matières inﬂ ammables,

• huile ou graisse,

• eau,

• poussière.

Respecter toujours les normes de propreté « oxygène ».

Utiliser le produit et ses accessoires uniquement dans des endroits bien

aérés.

Avant la première utilisation, le produit doit se trouver dans son emballage

d´origine. En cas de mise hors d´utilisation (pour le transport, stockage,..),

GCE recommande d´utiliser l´emballage d´origine (y compris le sac

plastique intérieur et les capuchons).

Les lois, règlements et autres arrêtés sur les gaz médicaux, la sécurité du

travail et la protection de l´environnement sont applicables pendant

l’utilisation du produit.

CONDITIONS D’UTILISATION CONDITIONS DE STOCKAGE ET

DE TRANSPORT

-10/+40 °C -10/+40 °C

5/95% 5/95%

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4. EDUCATION DES COLLABORATEURS

Selon la directive médicale 93/42/CEE, le fournisseur du produit doit

s’assurer que toutes personnes manipulant le produit possèdent les

instructions et les données de performance.

Ne pas utiliser le produit sans avoir pris une bonne connaissance du

produit et de son utilisation en toute sécurité comme décrit dans la

présente notice d’utilisation. Assurez-vous que l’utilisateur possède des

informations respectives et des connaissances requises pour le gaz à

utiliser.

5. DESCRIPTION DU PRODUIT

MEDICONNECT-DUOLINE est composé de trois parties principales:

A - RACCORD D‘ENTRÉE

Le raccord d‘entrée sert comme entrée pour le gaz médical.

B - CORPS

Le corps assure la connexion des raccords d‘entrée et de sortie, il peut

contenir le ﬂ exible et dispositif de ﬁ xation.

C - ENSEMBLE DE SORTIE

L‘ensemble de sortie constitué de deux raccords. Ces raccords sont

conçus de telle sorte qu‘il n‘est pas possible de raccorder d‘autre gaz à

usage médical que celui pour lequel le raccord est destiné.

C

B

A

C

A

B

* Ces images sont pour information seulement, le produit réel peut être

di érent. La spéciﬁ cation technique plus exacte se trouve dans l‘annexe

Nr.1 – Spéciﬁ cation technique et les paramètres de puissance.

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6. OPÉRATION

6.1. AVANT UTILISATION

CONTRÔLE VISUEL AVANT UTILISATION

• Contrôler visuellement, si le MEDICONNECT-DUOLINE ne sont pas vi-

siblement endommagés (y compris les plaques signalétiques et mar-

quage). Dans ce cas, mettre le produit hors d´utilisation et marquer son

état d´une manière appropriée.

• Contrôler visuellement, si le MEDICONNECT-DUOLINE ne sont pas

encrassés; si nécessaire, nettoyer suivant la procédure de nettoyage

du MEDICONNECT-DUOLINE qui se trouve ci-après dans ce document.

• Contrôler, si la date prévue d´entretien ou la durée de vie technique

totale de produit GCE ne sont pas dépassées (suivant le système des

codes de dates d‘utilisateur ou GCE). Si la date prévue d´entretien ou

la durée de vie technique totale sont dépassées, mettre le produit hors

d´utilisation et marquer son état d´une manière appropriée.

Le produit est destiné à être utilisé seulement avec le gaz noté sur

l’étiquette signalétique. Ne jamais essayer de l´utiliser avec un gaz dif-

férent.

ESSAI D‘ÉTANCHÉITÉ AVANT UTILISATION

• Contrôler visuellement et au son les fuites possibles sur après le raccor-

dement de gaz médicaux.

Si on détecte n´importe quelle fuite, suivre la procédure décrite dans le

chapitre „ APRES UTILISATION“ et envoyer la vanne en réparation.

6.2. RACCORDEMENT ET UTILISATION DE SORTIE

LISTE DES ÉQUIPEMENTSHÔPITAUXAPPROPRIÉS POUR RACCORDE-

MENT SUR MEDICONNECT-DUOLINE:

Les tuyaux ﬂ exibles, débitmètres, ventilateurs, détendeurs basse pression.

Les informations sur le type de raccord rapide sur votre produit se trouvent

dans l‘annexe Nr. 1.

Les informations sur le procédé de connexion / déconnexion de raccord

rapide sur votre produit se trouvent dans l‘annexe Nr. 2.

Avant de raccorder n‘importe quel dispositif médical sur la sortie, as-

surez- vous que le raccord de l‘équipement est compatible avec la sortie

de MEDICONNECT-DUOLINE (voir Annexe Nr. 1).

Lors d‘utilisation de plusieurs sorties de MEDICONNECT-DUOLINE en

même temps, il est possible de perdre la capacité de gaz administré et in-

ﬂ uencer les paramètres de sortie des équipements médicaux connectés.

Assurez-vous que la capacité nécessaire pour un bon fonctionnement

des équipements médicaux connectéscorresponde à la capacité de

source de gaz. Prenez en compte aussi la perte de pression dans les

tuyaux ﬂ exibles de raccordement.

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6.3. APRES UTILISATION

• Débranchez l‘équipement médical utilisé de MEDICONNECT-DUOLINE

et après déconnectez MEDICONNECT-DUOLINE de la source d‘alimen-

tation.

7. NETTOYAGE

Enlever les impuretés avec un chi on qui ne laisse pas de ﬁ bres, trempé

dans l´eau savonneuse, sans huile, compatible avec l´oxygène, et rincer

avec de l´eau propre.

La désinfection peut être e ectuée avec une solution à base d´alcool (par

aspersion ou avec un chi on).

Si vous utilisez d´autres produits de nettoyage, il faut s´assurer que ces

produits n´ont pas d´e et abrasif et qu´ils sont compatibles avec les maté-

riaux de la vanne (y compris des étiquettes signalétiques) et le gaz concer-

né.

Ne pas utiliser des solutions de nettoyage contenant de l’ammoniac!

Ne pas immerger le dispositif dans de l´eau ou d’autre liquide.

Ne pas exposer le dispositif à des températures élevées (p. ex. dans

l´autoclave).

8. DURÉE DE VIE, MAINTENANCE ET SERVICE

8.1. SERVICE ET DURÉE DE VIE TECHNIQUE DE PRODUIT

8.1.1. Numéro de série et date de fabrication

Le numéro de série en 9 chi res engravé sur le corps de clapet est com-

posé des données suivantes: AA MM XXXXX

AA: an de fabrication

MM: mois de fabrication

XXXXX: numéro d’ordre de produit

Exemple : le numéro de série 090300521 montre que le détendeur a été

produit en mars 2009, avec un numéro de séquence 521.

8.1.2. Durée de vie de produit et la gestion des déchets

La durée de vie maximale de ce produit est de 10 ans à compter de la date

de fabrication. Au terme de la durée de vie du produit, celui-ci doit être

mis hors service. L’exploitant de ce dispositif doit mettre en place les pro-

cédures nécessaires pour empêcher la réutilisation du produit et le traiter

conformément à la „Directive 2008/98/CE du Parlement européen et du

Conseil relative aux déchets“. Conformément à l’article 33 du règlement

REACH, la société GCE, s.r.o., en tant que fabricant responsable, s’engage

à informer tous les clients, si les matériaux contiennent plus de 0,1 % ou

plus de substances qui ﬁ gurent sur la liste des substances extrêmement

préoccupantes (SVHC).

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Les alliages de laiton les plus souvent utilisés pour les corps et autres

composants en laiton contiennent 2-3 % de plomb (Pb), N° CE 231-100-4,

N° CAS 7439-92-1. En cas d’utilisation courante, le plomb ne peut pas se

libérer dans le gaz, ni dans le milieu environnant. Une fois la durée de vie

du produit terminée, ce dernier doit être éliminé par une société spéciali-

sée dans le recyclage de métaux ayant des autorisations requises en vue

d’assurer une élimination e cace du matériau et d’avoir un impact minimal

sur l’environnement et la santé.

A ce jour, nous ne sommes pas en possession d’une telle information qui

pourrait mener aux indications qu’un produit quelconque de GCE contient

d’autres matériaux dont la teneur en SVHC dépasse 0,1 %.

8.2. SERVICEAPRESVENTE, REPARATIONS

ET MAINTENANCE

En cas d‘endommagement ou défaut de l‘équipement, l‘équipement doit

être retourné pour réparation chez GCE (ou dans un atelier de service au-

torisé par GCE). Vous pouvez obtenir d‘autres informationssur les répara-

tions qui peuvent être e ectuées dans votre région si vous contactez votre

agence GCE locale. La raison de l´entretien doit être clairement spéciﬁ ée

(réparation, entretien général). Pour les produits destinés à la réparation,

il est nécessaire d´ajouter une explication courte et noter le numéro de

réclamation.

Utiliser seulement des pièces de rechange d´origine GCE!

En cas de détection de n‘importe quelle fuite, suivez le procédé décrit

dans la chapitre 6.3 et retournez l‘équipement pour la réparation.

Certaines réparations qui concernent le remplacement des pièces endom-

magées ou manquantes peuvent être e ectuées par le propriétaire de

produit. Seules les pièces suivantes peuvent alors être remplacées:

• étiquettes

Toutes les étiquettes signalétiques sur le dispositif doivent être gardées

par le propriétaire en bon état et lisibles pendant toute la durée de vie

technique du produit.

9. LÉGENDES DES PICTOGRAMMES

Consulter le manuel

d’utilisation

Compatible avec l’emploi

en hôpital

Attention Limite haute et basse du

degré d’humidité

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FR

Tenir éloigné de la

chaleur et de matières

inﬂ ammables

Limite haute et basse du

niveau de température

Tenir éloigné de l’huile et

de la graisse SN Numéro de série

Tenir au sec REF Numéro de lot

Fragile LOT Batch number

Date de fabrication Fabricant

Date limite d’utilisation Poids du produit

Paramètre d’entrée Paramètre de sortie

P1

Plage de pressions

d’entrée P2

Plage de pressions de

sortie

P4

Pression max. de sortie

(pression de fermeture) QDébit de sortie

10. GARANTIE

La garantie standard est d’une période de deux ans à partir de la date

d’achat de l’appareil par le client (ou si cette date n’est pas connue, deux

ans à compter de la date de fabrication indiquée sur le produit).

La garantie standard est seulement valide en cas d’utilisation propre aux

indications de la notice, standard, normes et bonnes pratiques du secteur.

APPENDIX (ANNEXE):

Nr. 1: Spéciﬁ c ations techniques et performances

Nr. 2: Spéciﬁ cations du raccord rapide et procédure de connexion /

déconnexion

FABRICANTE:

GCE, s.r.o. Tel : +420 569 661 111

Zizkova 381 Fax : +420 569 661 602

583 01 Chotebor http://www.gcegroup.com

République tchèque © GCE s.r.o.

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DEUTSCH

BEDIENUNGSANLEITUNG: MEDICONNECTDUOLINE

1. VORWORT

MEDICONNECT-DUOLINE sind als Medizinprodukte der Klasse IIa gemäß

Anhang 9 der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte klassiﬁ ziert.

Die Übereinstimmung mit den grundlegenden Anforderungen der Richtli-

nie 93/42/EWG basiert auf der Norm EN ISO 5359.

2. ANWENDUNGSZWECK

MEDICONNECT-DUOLINE sind zur Durchleitung von medizinischen Gasen

oder Va- kuum und/oder zur Verbindung zweier medizinischer Erzeugnis-

se vorgesehen (z.B. Druckminderer und Beatmungsgerät).

3. SICHERHEITSANFORDERUNGEN AN BETRIEB,

TRANSPORT UND LAGERUNG

Halten Sie im genügenden Abstand von:

• Wärmequellen (Feuer, Zigaretten, …),

• brennbaren Sto en,

• Öl oder Fett,

• Wasser,

• Staub.

Beachten Sie immer die Normen bezüglich der Sauersto sauberkeit.

Das Erzeugnis inkl. Zubehör verwenden Sie nur in gut belüfteten Räumen.

Vor Erstinbetriebnahme muss sich das Produkt in seiner Originalverpackung

beﬁ nden. Im Falle der Außerbetriebsetzung (für Transport, Lagerung)

empﬁ ehlt GCE die Originalverpackung anzuwenden. Es sind die

nationalen Gesetze, Regelungen und Vorschriften zu Unfallverhütung und

Umweltschutz beim Einsatz von medizinischen Gasen zu beachten.

ARBEITSBEDINGUNGEN LAGER UND

TRANSPORTBEDINGUNGEN

-10/+40 °C -10/+40 °C

5/95% 5/95%

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DE

4. ANWEISUNGEN FÜR MITARBEITER

Gemäß Medizingeräteverordnung 93/42/EWG, hat der Eigentümer des

Produkts sicherzustellen, dass alle Mitarbeiter, die mit dem Produkt

umgehen, mit der Bedienungsanleitung und den technischen Daten des

Produkts vertraut sind.

Verwenden Sie das Produkt nicht, ohne dass Sie das Produkt und seinen

sicheren Betrieb kennen, wie in dieser Bedienungsanleitung angegeben.

Stellen Sie sicher, dass der Benutzer über die für das verwendete Gas

erforderlichen Informationen und Kenntnisse verfügt.

5. PRODUKTBESCHREIBUNG

MEDICONNECT-DUOLINE BESTEHT AUS DREI HAUPTTEILEN:

A – EINGANGSANSCHLUSS

Der Eingangsanschluss dient als Eingang für das Medizingas.

B – GEHÄUSE

Das Gehäuse sorgt für die Verbindung der Ein- und Ausgangsanschlüsse,

kann einen Schlauch und eine Befestigungseinrichtung enthalten.

C – AUSGANGSEINHEIT

Die Ausgangseinheit besteht aus zwei Anschlüssen. Diese Anschlüsse

sind so ausgeführt, dass kein anderes Medizingas angeschlossen werden

kann, als für das der Anschluss bestimmt ist.

C

B

A

C

A

B

* Es geht nur um Richtbilder, das Erzeugnis kann abweichend sein. Eine

genauere technische Speziﬁ kation ist im Anhang Nr. 1 angegeben – Tech-

nische Speziﬁ kation und Leistungsangaben.

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DE

6. BETRIEB

6.1. VOR DEM EINSATZ

SICHTPRÜFUNG VOR DER INSTALLATION

• Das Produkt auf äußere Beschädigungen überprüfen. Bei Anzeichen

äußerer Beschädigungen das Produkt nicht mehr verwenden und den

Status kennzeichnen.

• Das Produkt durch Sichtprüfung auf Verunreinigungen überprüfen; das

Produkt bei Bedarf gemäß Reinigungsverfahren reinigen, das nachst

hend in diesem Dokument angegeben ist.

• Überprüfen Sie, dass die Einsatz- bzw. Lebensdauer des GCE Pro-

dukts nicht überschritten wurde (gemäß dem Datenkodiersystem des

Besitzers oder GCE). Falls die Einsatz- oder Lebensdauer des Produkt

überschritten wurde, das Produkt nicht mehr verwenden und den Status

geeignet kennzeichnen.

Das Produkt darf nur in Verbindung mit dem auf dem Etikett angege-

benen Gastyp eingesetzt werden Das Produkt auf keinen Fall für einen

anderen als den auf dem Etikett angegebenen Gastyp verwenden.

DICHTHEITSPRÜFUNG VOR DEM EINSATZ

• Durch visuelle und akustische Überprüfung auf Zischlaute mögliche Un-

dichtheiten.

Falls Leckstellen gefunden werden, gemäß Anweisungen im Kapitel 6.3

vorgehen und das Ventil zur Wartung an GCE schicken.

6.2. ANSCHLUSS UND ANWENDUNG DES AUSGANGS

LISTE DER FÜR DEN MEDICONNECT-DUOLINE-ANSCHLUSS GEEIGNE-

TEN MEDIZINISCHEN EINRICHTUNGEN:

Schläuche, Durchﬂ ussmesser, Beatmungsgeräte, Druckminderer. Die In-

formationen über den Schnellkupplungstyp Ihres Erzeugnisses sind im

Anhang Nr. 1 angegeben.

Die Informationen über die Vorgehensweise der Verbindung mit/Abschal-

tung von Ihrem Erzeugnis sind im Anhang Nr. 2 angegeben.

Vor dem Anschluss jedes medizinischen Geräts an den Ausgang

vergewissern Sie sich, dass der Gerätestecker mit dem MEDICONNECT-

DUOLINE-Ausgang kompatibel ist (siehe Anlage Nr. 1).

Wenn mehrere Ausgänge des MEDICONNECT-DUOLINE-Geräts

gleichzeitig angewandt werden, kann es zum Kapazitätsverlust des Ver-

sorgungsgases und zur Beeinträchtigung der Ausgangsparameter der

angeschlossenen medizinischen Mittel kommen.

Vergewissern Sie sich, dass die für die richtige Funktion der angeschloss-

enen medizinischen Mittel erforderliche Kapazität der Kapazität der Ver-

sorgungsgasquelle entspricht. Berücksichtigen Sie auch den Druckver-

lust in den Verbindungsschläuchen.

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DE

6.3. NACH GEBRAUCH

• Trennen Sie das gebrauchte medizinische Gerät von MEDI-

CONNECT-DUOLINE und dann schalten Sie MEDICONNECT-DUOLINE

von der Versorgungsquelle ab.

7. REINIGEN

Verschmutzungen mit einem weichen, mit fettfreiem und sauersto ver-

träglichem Seifenwasser getränkten Lappen entfernen und mit klarem

Wasser nachwischen.

Eine Desinfektion kann mit Hilfe einer alkoholhaltigen Lösung (Spray oder

Feuchttuch) erfolgen.

Falls andere Reinigungslösungen verwendet werden, überprüfen, ob die-

se Lösungen keine abrasiven Wirkungen haben und mit den Produktmate-

rialien (inkl. Schilder) und dem entsprechenden Gas kompatibel sind.

Produkt nicht mit Reinigungsmitteln reinigen, die Ammoniak enthalten!

Produkt nicht in Wasser oder eine andere Flüssigkeit tauchen.

Produkt vor hohen Temperaturen schützen (nicht autoklavieren).

8. WARTUNG

8.1. SERVICE UND LEBENSDAUER DES PRODUKTS

8.1.1. Seriennummer und herstellungsdatum

Die achtstellige Seriennummer ist am Ventilgehäuse ausgeprägt und be-

steht aus folgenden Angaben: JJ MM XXXXX

JJ: Herstelljahr

MM: Herstellmonat

XXXXX: fortlaufende Nummer

Zum Beispiel: Die Seriennummer 090300521 bedeutet das im März, Jahr

2009, mit der laufenden Nummer 521 hergestellte Produkt.

8.1.2. Lebensdauer des produkts und abfallbehandlung

Die maximale Lebensdauer des Produkts beträgt 10 Jahre ab Herstel-

lungsdatum.

Nach dem Ablauf der Lebensdauer darf das Produkt nicht mehr verwendet

werden. Der Eigentümer des Geräts muss sicherstellen, dass das Produkt

nicht wiederverwendet wird. Hierbei sind die Anforderungen der „Richtlinie

2008/98/EG des Europäischen Parlaments und des Rates über Abfälle“

einzuhalten“.

Gemäß dem Artikel 33 der REACH-Verordnung verpﬂ ichtet sich die Gesell-

schaft GCE, s.r.o. als verantwortungsbewusster Hersteller, alle Kunden dar-

über zu informieren, wenn die Materialien 0,1% oder mehr der auf der Liste

aufgeführten besonders besorgniserregenden Sto e (SVHC) enthalten.

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DE

Die am häuﬁ gsten für Körper und andere Messingbauteile verwendeten

Messinglegierungen enthalten 2-3% Blei (Pb), EG-Nr. 231-100-4, CAS-Nr.

7439-92-1. Bei normalem Gebrauch wird Blei nicht in das Gas oder in die

Umwelt freigesetzt. Am Ende seiner Lebensdauer muss das Erzeugnis von

einem zugelassenen Metallrecyclingunternehmen entsorgt werden, um

eine wirksame Entsorgung des Materials bei minimalen Auswirkungen auf

Umwelt und Gesundheit zu gewährleisten.

Bis zum heutigen Tag liegen uns keine Informationen vor, die darauf hin-

deuten, dass Materialien mit SVHC-Konzentrationen über 0,1% in GCE-Pro-

dukten enthalten sind.

8.2. SERVICE, REPARATUR UND WARTUNG

Wenn es zur Beschädigung oder Störung des Geräts kommt, muss es der

Gesellschaft GCE (oder einer GCE autorisierten Reparaturwerkstätte) zu-

rückgegeben werden. Für weitere Informationen über Reparaturen, die

in Ihrer Lokalität ausgeführt werden, setzten Sie sich mit Ihrem lokalen

GCE-Händler in Verbindung. Der Grund der Einsendung ist deutlich und

verständlich anzugeben (Reparatur, allgemeine Wartung). Für Reparaturen

sind eine kurze Fehler- oder Störungsbeschreibung sowie ein Verweis auf

die Reklamationsnummer anzugeben.

Ausschließlich Original-Bauteile von GCE verwenden!

Wenn Leckstellen entdeckt werden, gehen Sie nach der im Kapitel 6.3

beschriebene Vorgehensweise vor und übergeben Sie das Gerät der

GCE zur Reparatur.

Einige Reparaturen bezüglich des Ersatzes von beschädigten oder fehlen-

den Bauteilen dürfen vom Eigentümer vorgenommen werden. Nur folgen-

de Bauteile können ersetzt werden:

• Schilder

Alle Etiketten am Produkt sind vom Eigentümer und Benutzer während

der gesamten Lebensdauer des Produkts in gutem und leserlichem Zu-

stand zu halten.

9. GLOSSAR

Bedienungsanleitung

ansehen

Einsatzbereich

Krankenhaus

Achtung Obere und untere

Luftfeuchtigkeitsgrenze

Von Hitze und Flammen

fernhalten

Obere und untere Tem-

peraturgrenze

20/76

DE

Von Öl und Fett fern-

halten SN Serienummer

Trocken halten REF Artikelnummer

Zerbrechlich LOT Chargennummer

Herstelldatum Hersteller

Verwendungsdatum Gewicht des Produktes

Eingangsparameter Ausgangsparameter

P1Eingangsdruck P2Ausgangsdruck

P4

Max Ausgangsdruck

(Schließdruck) QAusgangsﬂ ow

10. GEWÄHRLEISTUNG

Die Standard Garantiezeit beträgt zwei Jahre ab dem Datum des Waren-

empfangs beim GCE Kunden (oder falls das nicht ermittelbar ist, ab dem

Produktionsdatum welches auf der Ware ausgewiesen ist.) Die Standard

Garantiezeit ist nur gültig für Waren, die entsprechend der Bedienungs-

anleitung und der generell gültigen Praxis und Normen der Industrie ge-

handhabt wurden.

APPENDIX (ANLAGE):

Nr. 1: Technische Daten und Leistungsdaten

Nr. 2: Schnellkupplung und Anschluss/Entfernen

HERSTELLER:

GCE, s.r.o. Tel : +420 569 661 111

Zizkova 381 Fax : +420 569 661 602

583 01 Chotebor http://www.gcegroup.com

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GCE MEDICONNECT Instruções de operação

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