GCE STANDARD/SMV VALVES MED Instruções de operação

Marca: GCE

Modelo: STANDARD/SMV VALVES MED

Tipo: Instruções de operação

1/8

1. FOREWORD

The product complies with essential requirements of 93/42/EEC - 2007/47/

EC Amending Medical Device Directive and 2010/35/EU of the European

Parliament Transportable Pressure Equipment Directive.

2. INTENDED FOR USE

Cylinder valves for medical gases are used for pressure cylinders

with the water capacity up to 150 litres, designed for compressed

or condensed gases or for gases dissolved under high pressure.

Cylinder valves ensure shutting o the gas ﬂ ow into the cylinder (and

out of it), ﬁ lling the cylinder with gas and controlling the gas ﬂ ow

out of the cylinder. Cylinder valves with non-rotation design of lower

spindle are designed for gas cylinders with working pressure up to

200 bars. Cylinder valves with rotation design of lower spindle are designed

for gas cylinders with working pressure up to 300 bars. Cylinder valves SMV

are designed for mounting on a pressure cylinders with the water capacity

up to 5 l used for medical gases.

Cylinder valves for N2O and CO2 are usually equipped with a safety device

which prevents the rise of pressure in the cylinder. Cylinder valves could be

equipped with Residual Pressure Valve (RPV) in accordance with EN ISO

15996 that preserves the residual pressure in the cylinder.

3. SAFETY INSTRUCTIONS

• For safety reasons all shut-o valves should to be opened slowly and

smoothly. Sudden opening can cause ignition of the valve.

• Valve guarding shall be provided according to ISO 11117.

• The product and its associated equipment must be prevented from

tipping over, turning over or falling.

• Use the product and its associated equipment in well ventilated area

only. Otherwise there is a danger of ignition, which can damage and

dysfunction the product and endanger the user.

• Not following the safety instruction mentioned above may cause da-

mage and injuries to the user.

4. PERSONNEL INSTRUCTIONS

The Medical Devices Directive 93/42/EEC states that product provider must

ensure that all personnel handling the product are provided with the operat-

ing instructions & performance data.

Do not use the product without properly familiarization of the product

and its safe operation as deﬁ ned in this Instruction for use. Ensure user is

aware of particular information and knowledge required for the gas in use.

5. FITTING

1. This product is supplied in various versions for use with di erent gases

and di erent cylinder neck threads. Before ﬁ tting the valve to a cylinder,

check the information on the valve packaging to ensure you have the

correct gas version and stem thread compatible with the cylinder to be

ﬁ tted.

2. Valves must be ﬁ tted to cylinders according to the requirements of EN

ISO 13341. Particular care should be taken to ensure the thread sealant

material is applied correctly and is compatible with the gas service and

pressure.

3. Valves must be ﬁ tted to cylinders equipped with valve protection device.

4. Use a suitable drive tool locating on the body immediately above the

valve stem thread.

5. Valving torque should be in accordance with EN ISO 13341. Do not over

tighten valve stem thread in the cylinder neck.

6. Maintain oxygen cleanness standards during ﬁ tting.

6. FILLING

1. The product is supplied in various versions of connection standards.

Check the connection standard in information on the valve packaging or

on body of the cylinder valve.

2. In case of using valves equipped with Residual Pressure Valve (RPV) only

ﬁ lling adapters speciﬁ ed by valve producer shall be used.

3. During ﬁ lling the ON / OFF handwheel / spindle key must be fully open.

Note: Open anticlockwise, close clockwise.

4. After ﬁ lling do not use an excessive force to close the valve (no more

than 7 Nm and for SMV valves no more than 4,5 Nm). Use only the

correct spindle key on key operated valves.

5. After ﬁ rst ﬁ lling check cylinder / valve joint for leaks. For oxygen and air

equipment use only leak detection ﬂ uids approved for use with oxygen

systems. Warning: Do not use leak detection or cleaning ﬂ uids containing

ammonia or other substances, that can cause stress corrosion cracking

in brass materials

7. MAINTENANCE

1. High Pressure Cylinder Valves contain no user replaceable parts.

GCE HIGH PRESSURE CYLINDER VALVES FOR MEDICAL GASES

INFORMATION SHEET (OWNER / INSTALLER)

This information sheet covers essential information for ﬁ tting, guarding, ﬁ lling and maintenance of GCE High Pressure Cylinder Valves for

medical gases.

Maximum life time of the product is 10 years from the manufacturing

date. At the end of the product’s life time (10 years maximum), the

product must be withdrawn from service. A nine-ﬁ gure serial number

stamped on valve body consists of date of manufacture + product

serial number: YYMMXXXXX.

2. The owner of the device shall prevent the reuse of the product

and handle the product in compliance with “Directive of European

Parliament and Council 2008/98/EC on waste“.

3. Contact your local GCE representative for further details, before

returning or removing the product. All components should be

disposed of according to local environmental laws applicable in

the country of disposal. If required, a list of component materials is

available from GCE.

4. In accordance to Article 33 of REACH GCE, s.r.o. as responsible

manufacturer shall inform all customers if materials containing 0.1%

or more of substances included in the list of Substance of Very High

Concern (SVHC). The most commonly used brass alloys used for

bodies and other brass components contain 2-3% of lead (Pb), EC

no. 231-468-6, CAS no. 7439-92-1. The lead will not be released to

the gas or surrounding environment during normal use. After end of

life the product shall be scrapped by an authorized metal recycler to

ensure e cient material handling with minimal impact to environment

and health. To date we have no information that indicates that other

materials containing SVHC of concentrations exceeding 0.1% are

included in any GCE product.

8. TECHNICAL DATA

1. Cylinder pressure:

• Cylinder Valves: nominal cylinder valve pressure is marked on

the body of valve.

• Valves with Safety Devices: overpressure at which safety de-

vice will relief gas is marked on the safety screw.

2. Service temperature ranges from -20°C to +65°C, transportation and

storage temperature is from -40°C to +65°C

3. Spindle type – soft seat

9. GLOSSARY

Consult instruction

for use

Keep away from

heat and

ﬂ ammable materials

Use by Keep dry!

Date of manufacture Manufacturer

Keep away from

oil and

grease

Upper and lower

temperuture

limit

REF Reference number

Upper and lower

humidity

limit

LOT Batch number Fragile!

GCE VALVES

MANUFACTURER: GCE, s.r.o. Žižkova 381, 583 01 Chotěboř, Czech Republic, www.gcegroup.com

2/82/8

1. PŘEDMLUVA

Výrobek je ve shodě se základními požadavky směrnice o prostředcích

zdravotnické techniky 93/42/EHS-2007/47/ES v posledním znění

a směrnice Evropského parlamentu a Rady 2010/35/EU o přepravitelných

tlakových zařízeních

2. ÚČEL POUŽITÍ

Lahvové uzavírací ventily - Cylinder Valves jsou určeny pro použití na

tlakových lahvích s vodním obsahem do 150 l, které jsou určeny pro

stlačené nebo zkapalněné plyny nebo pro plyny rozpuštěné pod vysokým

tlakem. Uzavírací ventily zajišťují uzavření plynu v lahvi, plnění plynu do

lahve a řízený odběr plynu z lahve. Uzavírací ventily s nerotační konstrukcí

dolního vřetena jsou určeny pro plnící tlaky do 200 bar. Uzavírací ventily s

rotační konstrukcí dolního vřetena jsou určeny pro plnící tlaky do 300 bar.

Uzavírací lahvové ventily SMV jsou určeny pro montáž na tlakové lahve s

vodním obsahem do 5 l používané pro medicinální plyny. Uzavírací

ventily pro N2O a CO2 jsou zpravidla opatřeny pojistkou, která zabraňuje

nežádoucímu stoupnutí tlaku v lahvi. Uzavírací ventily mohou být

vybaveny zpětným ventilem (RPV) dle EN ISO 15996, který zachovává

zbytkový tlak plynu v lahvi.

3. BEZPEČNOSTNÍ UPOZORNĚNÍ

• Z bezpečnostních důvodů musí být všechny uzavírací ventily oteví-

rány pomalu. Náhlé otevření může způsobit zahoření ventilu.

• Ochrana ventilu musí být zajištěna dle ISO 11117.

• Výrobek, včetně příslušenství, musí být zajištěn před překlopením,

převrácením nebo pádem.

• Výrobek, včetně příslušenství, používejte pouze v dobře odvětráva-

ných prostorech. Hrozí nebezpečí vznícení, poškození, nefunkčnos-

ti výrobku a následného ohrožení uživatele.

• V případě nedodržení výše uvedeného hrozí poranění/poškození

uživatele.

4. INSTRUKTÁŽ PRACOVNÍKŮ

Dle medicinální direktivy 93/42/EHS má poskytovatel zařízení povinnost

poskytnout všem uživatelům a osobám manipulujícím s výrobkem návod

k použití & technickou dokumentaci pro daný produkt.

Nepoužívejte produkt bez řádného seznámení s výrobkem a jeho

bezpečného provozu, jak je deﬁ nováno v tomto návodu k použití.

Zajistěte, aby si uživatel byl vědom konkrétních informací a znalostí

požadovaných pro používaný plyn.

5. MONTÁŽ

1. Tento výrobek je dodáván v různých verzích pro použití s různými

plyny a různými závity hrdla tlakové lahve. Před montáží ventilu

na láhev si přečtěte informace na obalu ventilu a ujistěte se, že

máte ventil pro správný plyn a že připojovací část ventilu má závit

kompatibilní se závitem lahve.

2. Ventily musí být montovány na lahve v souladu s požadavky EN ISO

13341. Zvláštní pozornost je třeba věnovat tomu, aby těsnící materiál

byl správně nanesen a aby byl kompatibilní s příslušným plynem a

tlakem.

3. Ventily musí být montovány na lahve vybavené ochranným krytem

ventilu.

4. Použijte vhodný utahovací nástroj pro montáž ventilu. Upínací plochy

jsou těsně nad připojovacím závitem ventilu.

5. Utahovací moment by měl být v souladu s EN ISO 13341. Nestrhněte

závit vřetena ventilu zašroubováváním do hrdla lahve nadměrným

utahovacím momentem.

6. Během montáže ventilu dodržujte předpisy pro kyslíkové aplikace.

6. PLNĚNÍ

1. Výrobek se dodává v různých připojovacích provedeních. Zkontrolujte

připojovací provedení v informacích na obalu nebo na tělese

lahvového ventilu.

2. Pokud je uzavírací ventil vybaven ventilem zbytkového tlaku (RPV)

vždy použijte adaptéry speciﬁ kované výrobcem ventilů.

3. Během plnění musí být ruční kolečko (ON / OFF) / klíč vřetena v

poloze úplného otevření. Poznámka: Otevírá se proti směru pohybu

hodinových ručiček, zavírá ve směru pohybu hodinových ručiček.

4. Po plnění nepoužívejte k zavírání ventilu nadměrnou sílu (síla nesmí

být větší než 7 Nm a pro SMV ventily větší než 4,5Nm). U ventilů

ovládaných klíčem vřetena používejte pouze správný klíč.

5. Po prvním plnění zkontrolujte spoj lahve a ventilu na těsnost. U zařízení

na kyslík a vzduch používejte pouze detekční kapaliny schválené pro

použití s kyslíkovými systémy. Upozornění: Nepoužívejte detekční

nebo čistící kapaliny obsahující čpavek nebo jiné látky, které mohou

vyvolat korozní praskání mosazných materiálů pod napětím.

VYSOKOTLAKÉ LAHVOVÉ VENTILY GCE PRO MEDICINÁLNÍ PLYNY

INFORMAČNÍ LIST (PRO MAJITELE/INSTALATÉRA VENTILU)

Tento informační list obsahuje základní informace ohledně montáže, ochrany, plnění a údržby vysokotlakých lahvových ventilů GCE pro medicinální plyny.

VÝROBCE: GCE, s.r.o. Žižkova 381, 583 01 Chotěboř, Česká republika, www.gcegroup.com

7. ÚDRŽBA

1. Vysokotlaké lahvové ventily – Cylinder Valves neobsahují žádné díly

vyměnitelné uživatelem. Maximální doba životnosti tohoto výrobku

je 10 let od data výroby. Na konci životnosti výrobku (maximálně 10

let) musí být výrobek vyřazen z provozu. Devítimístné sériové číslo

vyražené na těle ventilu se skládá z data výroby + pořadového čísla

výrobku: RRMMXXXXX.

2. Vlastník zařízení musí zamezit opětovnému použití výrobku

a dále s ním nakládat dle “Směrnice Evropského parlamentu a Rady

2008/98/ES o odpadech“.

3. Před vracením nebo odstraňováním výrobku kontaktujte vašeho

místního zástupce GCE, který vám sdělí podrobnější informace.

Všechny komponenty by měly být likvidovány v souladu s místními

environmentálními zákony platnými v zemi jejich likvidace. Seznam

materiálů komponentů poskytne GCE na vyžádání.

4. V souladu s článkem 33 nařízení REACH se společnost GCE, s.r.o. jako

odpovědný výrobce zavazuje informovat všechny zákazníky, pokud

materiály obsahují 0,1 % nebo více látek uvedených na seznamu látek

vzbuzujících velmi velké obavy (SVHC). Nejčastěji používané mosazné

slitiny používané pro těla a další mosazné komponenty obsahují

2 - 3 % olova (Pb), Č. ES 231-468-6, Č. CAS 7439-92-1. Při normálním

používání se olovo neuvolní do plynu ani do okolního prostředí. Po

skončení životnosti musí být výrobek zlikvidován autorizovanou ﬁ rmou

pro recyklaci kovů, aby byla zajištěna účinná likvidace materiálu s

minimálním dopadem na životní prostředí a zdraví. K dnešnímu dni

nemáme žádné informace, které by naznačovaly, že v jakémkoli

produktu GCE jsou zahrnuty další materiály obsahující koncentrace

SVHC nad 0,1 %.

8. TECHNICKÉ ÚDAJE

1. Maximální tlak lahve:

• Uzavírací ventily: nominální tlak uzavíracího ventilu je vyznačen

na tělese ventilu.

• Ventily s bezpečnostními zařízeními: přetlak, při kterém

bezpečnostní zařízení uvolní plyn, je vyznačen na pojistném

šroubu.

2. Rozsah provozních teplot od -20°C do +65°C, skladovací a přepravní

teplota od -40°C do +65°C

3. Typ vřetena – měkké sedlo

9. VYSVĚTLIVKY

Čtěte návod k použití Udržujte mimo

zdroje tepla a hoření.

Použijte do Udržujte v suchu

Datum výroby Informace o výrobci

Zabraňte kontaktu s

oleji a mastnotou

Horní a dolní teplotní

limit

REF Katalogové číslo Horní a dolní limit

vlhkosti

LOT Číslo dávky Křehké

GCE VALVES

1. EINLEITUNG

Das Produkt entspricht den wesentlichen Anforderungen von

Richtlinie 93/42/EWG – Richtlinie 2007/47/EG über die Anwendung

gesundheitstechnischer Mittel und der Richtlinie 2010/35/EU des

Europäischen Parlaments über ortsbewegliche Druckgeräte.

2. BESTIMMUNGSGEMÄSSER GEBRAUCH

Flaschenventile für medizinische Gase werden bei Druckzylindern für

Druckgase, kondensierte Gase oder unter Hochdruck gelöste Gase mit

einem Fassungsraum von bis zu 150 Litern eingesetzt. Die Flaschenventile

gewährleisten das Absperren des Gasﬂ usses in den (oder aus dem) Zylinder,

das Befüllen des Zylinders mit Gas und die Kontrolle des Gasﬂ usses aus

dem Zylinder heraus. Flaschenventile mit nicht mitdrehender unterer

Spindel sind für Gaszylinder mit Arbeitsdrücken bis zu 200 Bar konzipiert.

Flaschenventile mit mitdrehender unterer Spindel sind für Gaszylinder

mit Arbeitsdrücken bis zu 300 Bar konzipiert. Die SMV (small medical

valves) sind für die Montage an Druckzylindern mit medizinischen Gasen

mit einem Fassungsraum von bis zu 5 L ausgelegt. Flaschenventile für

N2O und CO2 sind generell mit einer Sicherheitseinrichtung versehen,

welche den Druckanstieg im Zylinder verhindert. Flaschenventile können

mit einem Restdruckventil (RPV) gemäß EN ISO 15996 ausgestattet sein,

welches den restlichen Druck im Zylinder hält.

3. SICHERHEITSHINWEISE

• Aus Sicherheitsgründen müssen alle Absperrventile langsam geö -

net werden. Der Druckstoß eines schnellen vollständigen Ö nens

kann zu einer Selbstentzündung des Ventils führen.

• Ventilschutzkörbe gemäß ISO 11117 sind bereitzustellen.

• Das Produkt und die zugehörigen Geräte dürfen während dem Bet-

rieb nicht gekippt werden.

• Das Produkt und die zugehörigen Geräte nur in gut gelüfteten Räu-

men einsetzen. Andernfalls besteht die Gefahr einer Entzündung

und des Ausbrennens des Produktes. Diese kann das Produkt be-

schädigen und ausfallen lassen, sowie die Gesundheit des Nutzers

gefährden.

• Die Nichteinhaltung der oben erwähnten Sicherheitsvorschriften

kann zu Gefahren für Leib und Leben des Nutzers oder Dritter führen.

4. ANWEISUNGEN FÜR MITARBEITER

Gemäß Medizingeräteverordnung 93/42/EWG, hat der Eigentümer des

Produkts sicherzustellen, dass alle Mitarbeiter, die mit dem Produkt

umgehen, mit der Bedienungsanleitung und den technischen Daten des

Produkts vertraut sind.

Verwenden Sie das Produkt nicht, ohne dass Sie das Produkt und seinen

sicheren Betrieb kennen, wie in dieser Bedienungsanleitung angegeben.

Stellen Sie sicher, dass der Benutzer über die für das verwendete Gas

erforderlichen Informationen und Kenntnisse verfügt.

5. EINDREHEN

1. Dieses Produkt ist in verschiedenen Versionen für den Einsatz mit

unterschiedlichen Gasen und Flaschenanschlussgewinden lieferbar.

Vor dem Eindrehen des Ventils an einen Zylinder, die Information auf

der Ventilverpackung prüfen, um sicherzustellen, dass die richtige

Gasversion vorliegt und dass das Spindelgewinde auf den Zylinder

passt, in den es eingedreht werden soll.

2. Beim Eindrehen der Ventile in die Zylinder sind die Anforderungen der

Norm EN ISO 13341 zu beachten. Insbesondere ist darauf zu achten,

dass das Dichtungsmittel für das Gewinde korrekt verwendet wird und

mit dem entsprechenden Gas und Druck kompatibel ist.

3. Die Ventile müssen in den Zylinder mit einer Ventilschutzeinrichtung

eingedreht werden.

4. Ein geeignetes Werkzeug für das Festziehen am Gehäuse direkt über

dem Ventilgewinde des Ventils verwenden.

5. Das zum Festziehen des Ventils verwendete Drehmoment muss EN ISO

13341 entsprechen. Das Spindelgewinde des Ventils im Zylinderhals

darf nicht überdreht werden.

6. Beim Eindrehen sind die Normen zur Sauersto reinheit einzuhalten.

6. BEFÜLLEN

1. Das Produkt ist mit unterschiedlichen Verbindungsstandards lieferbar.

Die Angaben zum Verbindungsstandard auf der Ventilverpackung oder

direkt am Flaschenventil sind zu prüfen.

2. Bei Verwendung von Ventilen, die mit einem Restdruckventil (RPV)

ausgestattet sind, dürfen nur die vom Ventilhersteller angegebenen

Fülladapter verwendet werden.

3. Während des Füllens muss der ON/OFF [EIN/AUS] -Schlüssel des

Handrads/ der Spindel vollständig geö net sein. Hinweis: Zum Ö nen

gegen den Uhrzeigersinn, zum Schließen im Uhrzeigersinn drehen.

GCE HOCHDRUCKFLASCHENVENTILE FÜR MEDIZINISCHE GASE

INFORMATIONSBLATT (ANWENDER/INSTALLATIONSBETRIEB)

Dieses Informationsblatt enthält wichtige Informationen für die Montage, den Schutz, das Befüllen und die Instandhaltung von GCE-Hochdruck-

Flaschen-rventilen für medizinische Gase.

GCE VALVES

4. Nach dem Befüllen darf keine übermäßige Kraft angewendet werden,

um das Ventil zu schließen (nicht mehr als 7 Nm und für SMV Ventilen

nicht mehr als 4,5Nm). Bei Ventilen mit Schlüsseln ist der passende

Spindelschlüssel zu verwenden.

5. Nach dem ersten Befüllen den Zylinder/die Ventilverbindung auf

Leckagen prüfen. Bei Sauersto - und Luft-Geräten dürfen nur

Lecksuchﬂ üssigkeiten verwendet werden, die für die Anwendung in

Verbindung mit Sauersto systemen zugelassen sind. Warnhinweis:

Keine Lecksuch- oder Reinigungsﬂ üssigkeiten verwenden, die

Ammoniak oder sonstige Substanzen enthalten, die bei Messing zu

Spannungsrisskorrosion führen können.

7. INSTANDHALTUNG

1. Hochdruckﬂ aschenventile enthalten keine vom Benutzer

auszutauschenden Teile. Die maximale Lebensdauer des

Produktes beträgt 10 Jahre ab Herstellungsdatum. Am Ende der

Produktlebensdauer (maximal 10 Jahre) muss das Produkt außer

Betrieb genommen werden. Eine neunstellige Seriennummer,

welche auf den Ventilkörper gestempelt ist, enthält Herstelldatum

und Produktseriennummer: JJMMXXXXX.

2. Der Besitzer des Produktes muss die Wiederverwendung des

Produktes unterbinden und das Produkt entsprechend der „Richtlinie

2008/98/EG über Abfälle“ behandeln.

3. Kontaktieren Sie Ihren GCE-Repräsentanten vor Ort, um weitere

Informationen zu erhalten, bevor Sie das Produkt zurückgeben

oder entfernen. Alle Elemente sind entsprechend den geltenden

Umweltgesetzen des jeweiligen Landes zu entsorgen. Bei Bedarf

kann eine Liste mit den Materialien der einzelnen Elemente von GCE

angefordert werden.

4. Gemäß dem Artikel 33 der REACH-Verordnung verpﬂ ichtet sich die

Gesellschaft GCE, s.r.o. als verantwortungsbewusster Hersteller,

alle Kunden darüber zu informieren, wenn die Materialien 0,1% oder

mehr der auf der Liste aufgeführten besonders besorgniserregenden

Sto e (SVHC) enthalten. Die am häuﬁ gsten für Körper und andere

Messingbauteile verwendeten Messinglegierungen enthalten

2-3% Blei (Pb), EG-Nr. 231-468-6, CAS-Nr. 7439-92-1. Bei normalem

Gebrauch wird Blei nicht in das Gas oder in die Umwelt freigesetzt.

Am Ende seiner Lebensdauer muss das Erzeugnis von einem

zugelassenen Metallrecyclingunternehmen entsorgt werden, um eine

wirksame Entsorgung des Materials bei minimalen Auswirkungen

auf Umwelt und Gesundheit zu gewährleisten. Bis zum heutigen

Tag liegen uns keine Informationen vor, die darauf hindeuten, dass

Materialien mit SVHC-Konzentrationen über 0,1% in GCE-Produkten

enthalten sind.

8. TECHNISCHE DATEN

1. Zylinderdruck:

• Flaschenventile Der nominale Zylinderventildruck ist auf dem

Ventilkörper angegeben.

• Ventile mit Sicherheitseinrichtungen: Der Überdruck, bei dem

ein Ablassen von Gas durch die Sicherheitseinrichtung erfolgt,

ist auf der Sicherheitsschraube angegeben.

2. Die Gebrauchstemperatur liegt zwischen -20°C und +65°C,

Transportund Lagertemperatur liegen zwischen -40°C und +65°C

3. Spindeltyp – Weichsitz

9. ZEICHENERKLÄRUNG

Bedienungsanlei-

tung ansehen

Von Hitze und Flam-

men fernhalten

Verwendungsdatum Trocken halten

Herstelldatum Hersteller

Von Öl und Fett

fernhalten

Obere und untere

Temperaturgrenze

REF Artikelnummer

Obere und untere

Luftfeuchtigkeits-

grenze

LOT Chargennummer Zerbrechlich

HERSTELLER: GCE, s.r.o. Žižkova 381, 583 01 Chotěboř, Tschechische Republik, www.gcegroup.com

3/8

1. PRZEDMOWA

Wyrób jest zgodny ze stosownymi wymaganiami dyrektywa rady 93/42/

EWG - 2007/47/EC, poprawionej Dyrektywy o Urządzeniach Medycznych

oraz Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rad 2010/35/UE.

2. ZASTOSOWANIE

Zawory butlowe do gazów medycznych stosowane są w butlach

ciśnieniowych o pojemności wodnej do 150 litrów i są zaprojektowane do

pracy z gazami sprężonymi lub skroplonymi, lub gazami rozpuszczonymi

w warunkach wysokiego ciśnienia. Zawory butlowe zapewniają odcięcie

przepływu gazu do i z butli, napełnienie butli gazem oraz kontrolę

wypływu gazu z butli. Zawory butlowe z posuwistą konstrukcją wrzeciona

dolnego są zaprojektowane do stosowania w butlach ciśnieniowych z

ciśnieniem roboczym do 200 bar. Zawory butlowe z obrotową konstrukcją

wrzeciona dolnego są zaprojektowane do stosowania w butlach

ciśnieniowych z ciśnieniem roboczym do 300 bar. Zawory butlowe SMV

są przeznaczone do montowania na butlach ciśnieniowych o pojemności

wodnej d 5 l stosowanych do gazów medycznych. Zawory butlowe do

N2O i CO2 są zwykle wyposażone w element zabezpieczający przed

nadmiernym wzrostem ciśnienia w butli. Zawory butlowe mogą być

wyposażone w zawór ciśnienia resztkowego (RPV) zgodnie z ISO 15996,

który zatrzymuje w butli ciśnienie resztkowe.

3. ZALECENIA BEZPIECZNEGO UŻYTKOWANIA

• Ze względów bezpieczeństwa każdy zawór należy otwierać powoli

I płynnie. Nagłe otwarcie może spowodować zapalenie się zaworu.

• Osłona zaworu powinna spełniać wymagania normy ISO 11117.

• Należy zapobiec aby wyrób i jego wyposażenie nie uległo przewró-

ceniu, przekręceniu lub upadkowi.

• Wyrób i jego wyposażenie należy używać tylko w miejscach dobrze

wentylowanych w przeciwnym wypadku istnieje ryzyko zapłonu,

który może uszkodzić wyrób, spowodować jego nieprawidłowe

działanie i stworzyć zagrożenie dla użytkownika.

• Nieprzestrzeganie zaleceń bezpieczeństwa wyżej może być powo-

dem uszkodzeń i obrażeń użytkownika.

4. INSTRUKCJE PRACOWNIKÓW

Dyrektywa w sprawie urządzeń medycznych 93/42/EWG stwierdza, iż

dostawca produktu musi zapewnić, aby jakikolwiek sposób obchodzenia

się z produktem przez personel odbywał się koniecznie zgodnie z infor-

macjami zawartymi w instrukcji obsługi i wydajności.

Nie używaj produktu bez wcześniejszego należytego zapoznania się z

jego obsługą i z opisem zawartym w instrukcji obsługi. Upewnij się, że

użytkownik jest świadomy posiadania informacji i wiedzy potrzebnych

do używania gazu.

5. INSTALACJA

1. Zawory butlowe do gazów medycznych są produkowane w różnych

wersjac użytkowych, dla różnych gazów i dla różnych przyłączy do

butli gazowych. Przed montażem zaworu do butli gazowej, sprawdź

informację na etykiecie na opakowaniu zaworu butlowego w celu

upewnienia się, że dany zawór jest przeznaczony do typu gazu i typu

przyłącza do butli, zgodnego z daną butlą gazową.

2. Zawory powinny być montowane do butli gazowych zgodnie z

wymaganiami EN ISO 13341. Szczególną uwagę należy zwrócić na to,

aby materiał uszczelniający połączenie gwintowe zaworu butlowego

z butlą był zastosowany właściwie i był odpowiedni do danego typu

gazu i ciśnienia napełnienia butli.

3. Zawory należy instalować w butlach wyposażonych w kołpaki

ochronne.

4. Do montażu zaworu butlowego do butli należy użyć właściwego

klucza bezpośrednio nad gwintem czopa przyłączeniowego zaworu

do butli.

5. Moment dokręcenia zaworu do butli powinien być zgodny z normą EN

ISO 13341. Nie wolno użyć większego momentu dokręcenia zaworu

butlowego do butli.

6. Należy przestrzegać zasad czystości podczas montażu. Szczególnie

dla gazów tlenowych.

6. NAPEŁNIANIE

1. Zawory butlowe są produkowane dla różnych standardów

przyłączeniowych. Sprawdź standard przyłącza na etykiecie

informacyjnej na opakowaniu zaworu lub na korpusie zaworu.

2. Do zaworów wyposażonych w zawór ciśnienia szczątkowego (RPV)

bezwzględnie stosować adaptery wskazane przez producenta.

3. Podczas napełniania zawór butlowy musi być całkowicie otwarty.

Uwaga: Zawór otwiera się kręcąc pokrętło/wrzeciono pod klucz w

lewą stronę, zamyka w prawą stronę.

WYSOKOCIŚNIENIOWE ZAWORY BUTLOWE DO GAZÓW MEDYCZNYCH GCE

INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKÓW/INSTALATORÓW

Poniższa instrukcja zawiera istotne informacje dla instalacji, ochrony, napełniania i konserwacji wysokociśnieniowych zaworów butlowych GCE do gazów

medycznych.

4/8

PRODUSENT: GCE, s.r.o. Žižkova 381, 583 01 Chotěboř, Czechy, www.gcegroup.com

GCE VALVES

4. Po napełnieniu butli nie używać zbyt dużego momentu dokręcenia (nie

więcej niż 7Nm i SMV zawory butlowe nie więcej niż 4,5Nm). Używać

w tym celu wyłącznie właściwego klucza w przypadku zaworów z

wrzecionem pod klucz (zawory butlowe bez pokrętła).

5. Po pierwszym napełnieniu należy sprawdzić szczelność połączenia

zaworu butlowego z butlą gazową. W przypadku urządzeń tlenowych i

do powietrza używać wyłącznie środków wykrywających nieszczelność

dopuszczonych do stosowania dla tlenowych systemów. Uwaga: Nie

używać środków wykrywających nieszczelność zawierających amoniak

i innych substancji, które mogą wywoływać korozję w materiałach z

mosiądzu.

7. KONSERWACJA

4. Zawory butlowe wysokiego ciśnienia zawierają części niewymienialne

przez użytkownika. Maksymalny czas życia wyrobu to 10 lat od

daty produkcji. Po tym czasie (max. 10 lat od daty produkcji) wyrób

należy wycofać z eksploatacji. Dziewięciocyfrowy numer wybity na

korpusie zaworu zawiera datę produkcji oraz numer seryjny produktu:

RRMMXXXXX.

5. Właściciel wyrobu powinien zapobiec ponownemu jego użyciu i

postąpić z wyrobem zgodnie z Dyrektywą 2008/98/WE dot. odpadów.

6. Przed wycofaniem produktów należy skontaktować się z lokalnym

oddziałem GCE Wszystkie komponenty powinny być usuwane według

lokalnych przepisów ochrony środowiska mających zastosowanie w

danym kraju. Jeśli wymagane, listę materiałówkomponentów można

uzyskać od GCE.

7. Zgodnie z artykułem 33 rozporządzenia REACH spółka GCE, s.r.o. jako

odpowiedzialny producent, zobowiązuje się poinformować wszystkich

klientów, jeżeli materiały zawierają 0,1 % albo więcej substancji

podanych w liście kandydackiej substancji stanowiących bardzo duże

zagrożenie (SVHC). Najczęściej używane stopy mosiądzu używane do

korpusyi inne komponenty mosiężne zawierają 2 - 3 % ołowiu (Pb), Nr

ES 231-468-6, Nr CAS 7439-92-1. Podczas zwykłego użytkowania ołów

nie ulatnia się do gazu ani do otoczenia. Po zakończeniu żywotności

musi zostać wyrób zlikwidowany przez ﬁ rma zajmującą się recyklingiem

metali, by zapewniona została skuteczna utylizacja materiału z

minimalnym skutkiem na środowisko naturalne i zdrowie. Na dzień

dzisiejszy nie posiadamy żadnych informacji, które wskazywałyby,

że w jakimkolwiek produkcie GCE zawarte są substancje zawierające

stężenia SVHC powyżej 0,1 %.

8. DANE TECHNICZNE

1. Ciśnienie w butli:

• Standardowe zawory: nominalne ciśnienie butli jest oznaczone

na korpusie zaworu,

• Zawory z głowicą bezpieczeństwa: nadciśnienie, przy którym

zadziała głowica bezpieczeństwa jest oznaczone na śrubie

głowicy.

2. Zakres temperatur pracy: -20°C do +65°C, transport i przechowywanie

-40°C do +65°C

3. Typ wrzeciona – miękkie siedlisko

9. WYJAŚNIENIA

Instrukcja obsługi

Trzymać z daleka

od źródeł ciepła

i materiałów

łatwopalnych

Termin przydatności Nie zamaczać!

Data produkcji Producent

Trzymać z daleka od

tłuszczu i smaru

Maksymalny i

minimalny poziom

temperatury

REF Numer referencyjny

Maksymalny i

minimalny

poziom wilgoci

LOT Numer partii Delikatny produkt

5/85/8

FABRICANT: GCE, s.r.o. Žižkova 381, 583 01 Chotěboř, République Tchèque, www.gcegroup.com

GCE VALVES

ROBINETS GCE POUR BOUTEILLES HAUTE PRESSION POUR GAZ MÉDICAUX

FICHE D‘INFORMATION (POUR PROPRIÉTAIRE/INSTALLATEUR)

Cette ﬁ che d‘information contient les informations de base concernant le montage, protection, remplissage et entretien des robinets de bouteilles de haute

pression GCE pour les gaz médicaux.

1. AVANTPROPOS

Le produit est conforme aux exigences de base de la Directive relative

aux dispositifs médicaux Directive 93/42/CEE du conseil modiﬁ ée par la

directive 2007/47/CE et Directive 2010/35/UE du Parlement européen et

du Consei relative aux équipements de pression transportables.

2. OBJECTIF D‘UTILISATION

Les robinets de fermeture des bouteilles Cylinder Valves sont destinés

pour utilisation sur les bouteilles haute pression de capacité de 150 litres

d‘eau maximum pour les gaz comprimés, liquéﬁ és ou dissous. Les robinets

de fermeture assurent la fermeture de gaz dans la bouteille, remplissage

de gaz dans la bouteille et le débit contrôlé de gaz de la bouteille. Les

robinets de fermeture sont conçus sans tige de clapet rotative et sont

destinés pour les pressions de travail 200 bar maximum. Les robinets

de fermeture conçus avec tige de clapet rotative sont destinés pour les

pressions de travail 300 bar maximum. Les robinets de fermeture de

bouteille SMV sont destinés pour un montage sur bouteilles pression de

capacité de 5 litres d‘eau maximumutilisés pour les gaz médicaux. Les

robinets pour N2O et CO2 sont en général équipés d‘un disque de rupture

qui empêche la montée de pression

indésirable. Les robinets de fermeture peuvent être équipés d‘un clapet

anti- retour (RPV) suivant EN ISO 15996 qui garde la pression résiduelle

dans la bouteille.

3. AVERTISSEMENT DE SÉCURITÉ

• Pour les raisons de sécurité, tous les robinets de fermeture doivent

être ouverts lentement. L‘ouverture brusque peut causer l‘inﬂ amma-

tion du robinet.

• La protection du robinet doit être assuré selon la norme ISO 11117.

• Le produit y compris ses accessoires doit être sécurisé contre bascu-

lement, renversement ou chute.

• Utilisez le produit y compris ses accessoires uniquement dans les

endroits bien aérés. Autrement, il y a un danger d‘inﬂ ammation,

d‘endommagement ou mauvais fonctionnement du produit et donc

danger pour l‘utilisateur.

• En cas de non-respect des principes notés ci-avant, il y a un risque

de blessure de l‘opérateur.

4. EDUCATION DES COLLABORATEURS

Selon la directive médicale 93/42/CEE, le fournisseur du produit doit

s’assurer que toutes personnes manipulant le produit possèdent les in-

structions et les données de performance.

Ne pas utiliser le produit sans avoir pris une bonne connaissance du pro-

duit et de son utilisation en toute sécurité comme décrit dans la présente

notice d’utilisation. Assurez-vous que l’utilisateur possède des informa-

tions respectives et des connaissances requises pour le gaz à utiliser.

5. DURÉE DE VIE

1. Ce produit est fourni en di érentes version selon les gaz utilisés et

avec le ﬁ letage bouteille approprié. Avant le montage du robinet

sur la bouteille, lisez les informations sur l‘emballage du robinet et

assurez-vous que vous avez le robinet pour le gaz correct, et que la

partie raccordée du robinet a le ﬁ letage compatible avec le ﬁ letage

de bouteille.

2. Les robinets doivent être montées sur les bouteilles conformément

à la norme EN ISO 13341. Une attention spéciale doit être donnée à

l‘application correcte du produit d‘étanchéité et qu‘il soit compatible

avec le gaz et pression concernés.

3. Les robinets doivent être montés sur les bouteilles équipées de

couvercle de protection du robinet.

4. Utilisez un outil qui corresponde pour le montage du robinet. Les

surfaces de serrage sont juste au-dessus du ﬁ letage de raccordement

du robinet.

5. Le couple de serrage doit correspondre à la norme EN ISO 13341.

Ne pas arracher le ﬁ letage de broche du robinet par vissage dans la

bouteille avec un couple de serrage excessif.

6. Lors de montage du robinet, respectez les règles pour les application

avec oxygène

6. REMPLISSAGE

1. Ce produit est fourni en versions de raccordement di érentes.

Contrôlez la variante de raccordement dans les informations qui se

trouvent sur l‘emballage ou sur le corps du robinet de bouteille. Si le

robinet de fermeture est équipé d‘un clapet de pression résiduelle

(RPV), toujours utiliser les adaptateurs spéciﬁ és par le fabricant du

robinet.

2. Lors de remplissage, le volant (ON / OFF) / clé de broche doit se trouver

dans la position complètement ouverte. Nota: Le robinet s‘ouvre contre

le sens inverse d‘une montre, se ferme dans le sens inverse.

3. Après le remplissage, ne pas utilisez de couple de serrage excessif (le

couple ne doit pas être plus que 7 Nm et pour les robinets SMV plus

que 4,5 Nm). Chez les robinets commandées par une clé de broche,

utiliser uniquement la clé correspondante.

4. Après le premier remplissage, contrôlez le raccordement de bouteille

avec le robinet s‘il est étanche. Pour les dispositifs pour oxygène

et l‘air, utilisez uniquement les ﬂ uides de détection approuvés pour

utilisation avec des systèmes pour oxygène. Avertissement: Ne pas

utiliser les liquides de détection ou de nettoyage avec un contenu

d‘ammoniac ou autres substances pouvant provoquer la corrosion et

rupture du laiton.

7. ENTRETIEN

1. Les robinets de haute pression pour bouteilles gaz ne contiennent

pas des pièces à remplacer par l‘usager. La durée de vie technique

maximum est 10 ans à partir de la date de fabrication. A la ﬁ n de la vie

technique (maximum 10 ans), le produit doit être mis hors d‘utilisation.

Le numéro de série en neuf chi res gravé sur le corps du robinet

est composé de la date de fabrication + numéro de série du produit:

AAMMXXXXX.

2. Le propriétaire de l‘équipement doit empêcher la réutilisation du

produit et le traiter suivant la “Directive 2008/98/CE du Parlement

Européen et du Conseil relative aux déchets“.

3. Avant tout retour ou liquidation du produit, contactez notre

représentant local GCE qui vous donnera les informations plus

détaillées. Tous les composants doivent être liquidés conformément

aux règlements relatifs à la protection de l‘environnement en vigueur

dans le pays de leur liquidation. La liste des matières des di érents

composants peut être fournie par GCE sur demande.

4. Conformément à l’article 33 du règlement REACH, la société GCE,

s.r.o., en tant que fabricant responsable, s’engage à informer tous les

clients, si les matériaux contiennent plus de 0,1 % ou plus de substances

qui ﬁ gurent sur la liste des substances extrêmement préoccupantes

(SVHC). Les alliages de laiton les plus souvent utilisés pour les corps

et autres composants en laiton contiennent 2-3 % de plomb (Pb), N° CE

231-468-6, N° CAS 7439-92-1. En cas d’utilisation courante, le plomb

ne peut pas se libérer dans le gaz, ni dans le milieu environnant. Une

fois la durée de vie du produit terminée, ce dernier doit être éliminé

par une société spécialisée dans le recyclage de métaux ayant des

autorisations requises en vue d’assurer une élimination e cace du

matériau et d’avoir un impact minimal sur l’environnement et la santé.

A ce jour, nous ne sommes pas en possession d’une telle information

qui pourrait mener aux indications qu’un produit quelconque de GCE

contient d’autres matériaux dont la teneur en SVHC dépasse 0,1 %.

8. DONNÉES TECHNIQUES

1. Pression maximum de bouteille:

• Robinets de fermeture: pression nominale du robinet de ferme-

ture est marquée sur le corps du robinet.

• Robinets avec dispositifs de sécurité: la surpression sous

laquelle le dispositif de sécurité lâche le gaz est marquée sur

le disque de rupture.

2. Gamme des températures d‘utilisation : de -20°C à +65°C, température

de stockage et transport de -40°C à +65°C

3. Type de clapet - siège plastique.

9. GLOSSAIRE

Consulter le manuel

d’utilisation

Tenir éloigné de la

chaleur et de mat-

ières inﬂ ammables

Date limite

d’utilisation Craint l‘humidité

Date de fabrication Fabricant

Tenir éloigné de

l’huile et

de la graisse

Limite haute et

basse du niveau de

température

REF Code article Limite haute et basse

du degré d’humidité

LOT Numéro de lot Fragile

1. INTRODUCCIÓN

El producto cumple con los requisitos esenciales sobre medios en

dispositivos médicos según la directiva 93/42/CEE-2007/47/CE

enmendada y la directiva 2010/35/UE del Parlamento Europeo y del

Consejo, sobre equipos a presión portátiles.

2. PROPÓSITO Y USO

Las válvulas reguladoras tipo „CYLINDER VALVES” están diseñadas

para uso en cilindros con contenido acuoso de hasta 150l, en gases

comprimidos o licuados disueltos a alta presión. Las válvulas de cierre

permiten el llenado, cierre, regulación y distribución del gas en la

bombona. Las válvulas de cierre con estructura de rotación inferior de

husillo están diseñadas para funcionar a presiones de hasta 300 bar. Las

válvulas de cierre SMV están diseñadas para uso en bombonas a presión

con contenido acuoso de hasta 5 l en gases medicinales. Las válvulas de

cierre para N2O y CO2 están equipadas con un dispositivo que regula

aumentos indeseados de presión en el cilindro. Las válvulas de cierre

pueden ser equipadas con válvulas anti- retorno (RPV), según la EN ISO

15996, para mantener la presión residualdel gas en la bombona.

3. PRECAUCIONES DE SEGURIDAD

• Por razones de seguridad, las válvulas se deben abrir lentamente.

Una apertura súbita puede provocar la ignición de la válvula.

• La protección de la válvula se realiza según la norma ISO 11117.

• El producto, incluyendo sus accesorios, debe asegurarse contra

balanceo, vuelcos o caídas.

• Utilice el producto, así como sus accesorios, sólo en áreas debida-

mente ventiladas. Existe el riesgo de incendio, daños o mal funcio-

namiento del producto y por ende riesgos para el usuario.

• En caso de incumplimiento de las precauciones mencionadas, exis-

te el riesgo de lesiones o daños al usuario.

4. INSTRUCCIONES DE PERSONAL

Según la directiva 93/42/CEE para dispositivos médicos, el propietario

del producto deberá asegurarse, que todos los usuarios tengan las in-

strucciones de uso y los datos técnicos.

No utilice el producto sin familiarizarse debidamente con el producto y

su funcionamiento seguro, así como se deﬁ ne en las Instrucciones de

uso. Asegúrese de que el usuario tenga la información adecuada y el

conocimiento requerido para el gas utilizado.

5. MONTAJE

1. El producto se provee en diferentes versiones, según el gas y la rosca

del cuello del cilindro. Antes de montar la válvula en la botella lea

la información en el empaque de la válvula y asegúrese de que se

trata de la válvula correcta y que la rosca es compatible con la de

la bombona.

2. Las válvulas deben montarse en la botella según los requisitos de

la EN ISO 13341. Preste atención particular a la aplicación correcta

del material de sellado y su compatibilidad con el gas y la presión

correspondientes.

3. Las válvulas se deben montar en bombonas equipadas con cubierta

protectora.

4. Utilice herramientas adecuadas para apretar el conjunto de válvula.

Las superﬁ cies de sujeción se encuentran justo por encima de la

rosca.

5. El par de apriete debe ser de acuerdo con la norma EN ISO 13341.

No sobre apriete la rosca de la válvula en el cuello de la bombona.

6. Durante el montaje de la válvula observe las normas sobre

aplicaciones de oxígeno.

6. LLENADO

1. El producto está disponible en varios diseños de conectores.

Compruebe el diseño de la conexión y la información en la etiqueta

del empaque o en el cuerpo de la válvula.

2. Si la válvula está equipada con una válvula anti-retorno (RPV) use

siempre el adaptador deﬁ nido por el fabricante.

3. El volante (ON / OFF) del cabezal clave debe estar completamente

abierto durante el llenado. Nota: Abre en contra del sentido horario,

cierra en sentido horario.

4. Cierre la válvula después del llenado, no utilice fuerza excesiva (el

par no debe ser mayor de 7 Nm, y para válvulas SMV no mayor de

4,5Nm). Utilice solamente la llave correcta en válvulas de husillo

controlado.

VÁLVULAS DE BOTELLA GCE DE ALTA PRESIÓN PARA GASES MEDICINALES

BOLETÍN INFORMATIVO (PARA PROPIETARIO / INSTALADOR DE LA VÁLVULA)

Esta hoja informativa provee información básica sobre instalación, protección y mantenimiento de las válvulas reguladoras GCE para bombonas de gases

medicinales.

FABRICANTE: GCE, s.r.o. Žižkova 381, 583 01 Chotěboř, República Checa, www.gcegroup.com

GCE VALVES

5. Compruebe que no haya fugas en la conexión después del primer

llenado. En dispositivos de oxígeno y aire, utilice únicamente ﬂ uidos

de detección aprobados para sistemas de oxígeno. Advertencia: No

utilice líquidos de detección, o de limpieza, que contengan amoniaco

u otras sustancias que puedan causar agrietamiento por corrosión en

materiales de latón a presión.

7. MANTENIMIENTO

1. Las válvulas de alta presión „Cylinder Valves” no contienen partes

reemplazables por el usuario. La vida máxima útil del producto es de

10 años desde la fecha de fabricación. El código de nueve dígitos,

estampado en el cuerpo de la válvula, se compone de la fecha de

fabricación + el número de serie en formato: AAMMXXXXX.

2. El propietario evitará la reutilización del producto una vez desechado

y lo tratará según la Directiva 2008/98/CE del Parlamento y Consejo

Europeo, sobre Residuos.

3. Al desechar o devolver un producto, contacte su representante GCE

local, quien le proporcionará información más detallada. Todos los

componentes deben ser desechados según las leyes ambientales

locales sobre liquidación. La lista de los materiales usados en el

producto será proporcionada por la GCE a petición.

4. De conformidad con el artículo 33 de REACH, la empresa GCE, s.r.o.

como fabricante responsable, informará a todos los clientes si los

materiales utilizados contengan 0.1% o más de sustancias incluidas en

la lista de Sustancias peligrosas (ECHA – Sustancias extremadamente

preocupantes). Las aleaciones de latón más comúnmente utilizadas para

cuerpos y otros componentes de latón, contienen 2-3% de plomo (Pb),

CE nro. 231-468-6, CAS nro. 7439-92-1. El plomo no se liberará al gas ni

al entorno circundante durante el uso normal. Después del ﬁ nal de la

vida útil, el producto debe ser desechado por un centro de reciclaje de

metales autorizado para garantizar un manejo eﬁ ciente del material con

un impacto mínimo para el medio ambiente y la salud. Hasta la fecha, no

tenemos información que indique que otros materiales que contengan

sustancias extremadamente preocupantes de concentraciones

superiores al 0.1% estén incluidos en cualquier producto GCE.

8. ESPECIFICACIONES TÉCNICAS

1. Presión máxima de la bombona:

• Válvulas reguladoras: la presión nominal de la válvula está im-

presa en el cuerpo de la válvula.

• Válvulas con dispositivos de seguridad: la presión a la que el dis-

positivo de seguridad libera el gas está indicada en el tornillo

de ﬁ jación.

2. Temperatura de funcionamiento: -20°C hasta +65°C. Temperatura de

almacenamiento y transporte: -40°C hasta +65°C

3. Tipo de husillo: asiento blando

9. GLOSARIO

Consultar las instruc-

ciones de uso

Mantener alejado de

materiales inﬂ amables

Usado en fecha Mantener seco

Fecha de fabricación Fabricante

Mantener alejado de

aceites y grasas

Limite de temperatura

(alto y bajo)

REF Número de referencia Limite de humedad

(alto / bajo)

LOT Número de lote Fragil

6/8

1. PREFÁCIO

O produto está em conformidade com os requisitos essenciais da Diretiva

93/42/CEE-2007/47/CE relativa aos dispositivos médicos e a Diretiva 2010/35/

UE do Parlamento Europeu e do Conselho relativa aos equipamentos sob

pressão transportáveis.

2. USO PRETENDIDO

As válvulas de fechamento de garrafas - Cylinder Valves são destinadas

ao uso nas garrafas de pressão com um teor de água até 150 litros, que

são concebidas para conter gases comprimidos ou liquefeitos ou gases

dissolvidos sob alta pressão. As válvulas de fechamento asseguram o fecho

do gás na garrafa, o enchimento da garrafa com o gás e a remoção controlada

do gás da garrafa. As válvulas de fechamento com a estrutura não rotativa da

haste inferior são concebidas para as pressões de enchimento até 200

bar. As válvulas de fechamento com a estrutura rotativa da haste inferior

são concebidas para as pressões de enchimento até 300 bar. As válvulas

de fechamento SMV são concebidas para serem montadas em garrafas de

pressão com um teor de água até 5 litros, utilizados para gases medicinais.

As válvulas de fechamento para N2O e CO2 são geralmente equipadas com

um dispositivo de segurança que impede um aumento indesejado de pressão

na garrafa. As válvulas de fechamento podem ser equipadas com uma válvula

de retenção (RPV) de acordo com a norma EN ISO 15996, a qual mantém a

pressão de gás residual na garrafa.

3. AVISOS DE SEGURANÇA

• Por razões de segurança, abrir lentamente todas as válvulas de fecha-

mento. Abertura repentina pode provocar a ignição da válvula.

• A proteção da válvula deve estar em conformidade com a norma ISO

11117.

• Este produto, incluindo os acessórios, deve ser protegido contra bascu-

lamento, derrubamento ou queda.

• Usar o produto, incluindo os acessórios, somente em áreas bem ven-

tiladas. Perigo de incêndio, danos, mau funcionamento do produto e o

risco conseguinte para o utilizador.

• A inobservância dos avisos de segurança acima citados pode resultar

em ferimentos/danos ao utilizador.

4. INSTRUÇÕES DOS TRABALHADORES

De acordo com a Directiva 93/42/CEE de Dispositivos Médicos o fornecedor

do produto deve garantir que todos os funcionários que utilizam o produto

dispõem das instruções de operação e dos dados de desempenho.

Não use o produto sem estar devidamente familiarizado com o produto e

a sua operação segura, conforme descrito nestas Instruções de Utilização.

Veriﬁ que se o utilizador possui informações e conhecimentos adequados

necessários para o gás usado.

5. MONTAGEM

1. Este produto é fornecido em versões diferentes para uso com gases

diferentes e roscas diferentes do gargalo da garrafa de pressão.

2. Antes de montar a válvula na garrafa, leia as informações na embalagem

da válvula e certiﬁ que-se de que tem a válvula de gás correta e a parte

de conexão da válvula tem a rosca compatível com a rosca da garrafa.

3. As válvulas devem ser montadas nas garrafas em conformidade com os

requisitos da norma EN ISO 13341. Preste atenção especial à aplicação

correta do material de vedação e sua compatibilidade com o gás e a

pressão relevantes.

4. As válvulas devem ser montadas sobre as garrafas equipadas com uma

cobertura de proteção da válvula.

5. Usar uma ferramenta adequada para apertar a válvula. As superfícies de

ﬁ xação são um pouco acima da rosca de conexão da válvula.

6. O torque de aperto deve ser de acordo com a norma EN ISO 13341. Evite

a daniﬁ cação da rosca da válvula por enroscamento no gargalo da garrafa

com torque de aperto excessivo.

7. Durante a montagem da válvula respeite os regulamentos para aplicações

de oxigénio.

6. ENCHIMENTO

1. O produto está disponível em vários modelos de conexão. Veriﬁ que o

modelo de conexão nas informações na embalagem e no corpo da

válvula.

2. Se a válvula de fechamento está equipada com uma válvula de pressão

residual (RPV), utilize sempre o adaptador especiﬁ cado pelo fabricante

de válvulas.

3. Durante o enchimento, a roda de mão (ON/OFF) / chave de haste deve

estar na posição totalmente aberta. Nota: Abrir em sentido anti-horário,

fechar em sentido horário.

4. Depois de enchimento, não usar a força excessiva para fechar a válvula (a

força não deve exceder 7 Nm ou 4,5 Nm para as válvulas SMV). Só usar a

chave correta para as válvulas controladas pela chave de haste.

VÁLVULAS DE GARRAFA GCE DE ALTA PRESSÃO PARA GASES MÉDICOS

FOLHA DE INFORMAÇÃO (PARA O PROPRIETÁRIO/INSTALADOR DA VÁLVULA)

Esta folha de informação fornece informações básicas sobre a instalação, proteção, enchimento e manutenção de válvulas GCE de alta pressão para gases

medicinais.

GCE VALVES

5. Após o primeiro enchimento, veriﬁ que a conexão entre a garrafa

e a válvula se não tem fugas. Para os dispositivo de oxigénio e ar,

utilizar apenas o ﬂ uido de deteção aprovado para utilização com

sistemas de oxigénio. Advertência: Não utilizar ﬂ uidos de deteção

ou de limpeza com amónia ou outras substâncias que podem causar

ﬁ ssuras de corrosão de materiais de latão sob tensão.

7. MANUTENÇÃO

1. As válvulas de alta pressão – Cylinder Valves não contêm partes

substituíveis pelo utilizador. A vida útil máxima do produto é de 10

anos da data de fabricação. No ﬁ m da vida útil do produto (10 anos no

máximo) o produto deve ser posto fora de serviço. O número de série

de nove dígitos, estampado sobre o corpo de válvula, é constituído

pela data de produção + número de série do produto: AAMMXXXXX.

2. O proprietário deve evitar a reutilização do produto e eliminar

o produto de acordo com a Diretiva do Parlamento Europeu e do

Conselho 2008/98/CE relativa aos resíduos.

3. Antes de retirar ou devolver o produto, contate o seu representante

local da GCE, o que lhe prestará informações mais detalhadas.

Todos os componentes devem ser eliminados de acordo com as

leis ambientais locais aplicáveis no país de sua liquidação. A GCE

prestará a lista dos materiais de componentes a pedido.

4. De acordo com o artigo 33 da REACH, a GCE, s.r.o., como fabricante

responsável, deve informar todos os clientes se os materiais contêm

0,1 % ou mais de substâncias incluídas na lista de Substâncias

com Alto Nível de Preocupação (SVHC). As ligas de latão mais

comumente usadas para corpos e outros componentes de latão

contêm 2-3 % de chumbo (Pb), número CE 231-468-6, número CAS

7439-92-1. O chumbo não será liberado para o gás ou meio ambiente

durante o uso normal. Após o término da vida útil, o produto será

descartado por uma recicladora de metal autorizada para garantir

um manuseio eﬁ ciente do material com um impacto mínimo no meio

ambiente e na saúde. Até o momento, não temos informações que

indiquem a presença de outros materiais com concentrações de

SVHC superiores a 0,1% em qualquer produto da GCE.

8. DADOS TÉCNICOS

1. Pressão máxima de garrafa:

• Válvulas de fechamento: a pressão nominal da válvula de fe-

chamento é indicada no corpo da válvula.

• Válvulas com dispositivos de segurança: a sobrepressão sob

a qual o dispositivo de segurança liberta o gás é marcada so-

bre o parafuso de segurança.

2. Gama de temperaturas de funcionamento -20°C até +65°C,

temperaturas de armazenamento e transporte -40°C até +65°C

3. Tipo de haste – assento macio

9. LEGENDA

Consultar as

instruçoes de

utilização

Manter afastado

de calor e material

inﬂ amavel

Utilizar até à data Manter seco

Data de produção Fabricante

Manter afastado de

óleos

e gorduras

Limite superior e in-

ferior de temperatura

REF Numero de refer-

encia

Limite superior e

inferior de humidade

LOT Numero de lote Fragil

7/8

FABRICANTE: GCE, s.r.o. Žižkova 381, 583 01 Chotěboř, República Checa, www.gcegroup.com

1. ELŐSZÓ

A termék megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 93/42/EGK-

2007/47/EK irányelv és a hordozható nyomástartó berendezésekről

szóló, módosított Európai Parlament és a Tanács 2010/35/EK irányelv

követelményeinek.

2. FELHASZNÁLÁS CÉLJA

A Cylinder Valves típusú palack záró-szelepek az 150 literig terjedő

víztartalmú, az összenyomott vagy cseppfolyósított gázok, vagy a magas

nyomás alatt feloldott gázok számára alkalmas nyomásálló palackokon

történő felhasználásra rendeltettek. A palack záró-szelepek a palackban

lévő gáz elzárását, a gáz palackba töltését és a gáz palackból történő

kitárolásának vezérlését biztosítják. Az alsó orsó nem forgó szerkezetű

záró-szelepeket 200 bar-ig terjedő töltőnyomásra rendeltették.

Az alsó orsó forgó szerkezetű záró-szelepeket 300 bar-ig terjedő

töltőnyomásra rendeltették. Az SMV palack záró-szelepek az 5 literig

terjedő víztartalmú, gyógyászati gázok nyomástartó palackjaira történő

telepítésre rendeltettek. Az N2O és CO2 gázok záró-szelepeit általában

biztosítékkal látták el, amely meggátolja a nyomás nem kívánatos

növekedését a palackban. A záró-szelepeket el lehet látni visszacsapó

szeleppel (RPV) az EN ISO 15996 szerint, amely megtartja a palackban

lévő gáz maradék nyomását.

3. BIZTONSÁGI FIGYELMEZTETÉS

• Biztonsági okokból valamennyi záró-szelepet lassan kell kinyitni. A

hirtelen kinyitás a szelep megégését okozhatja.

• A szelep védelmét az ISO 11117 szerint kell biztosítani.

• A terméket, a tartozékokkal együtt, biztosítani kell felborulás, felbu-

kkanás vagy esés ellen.

• A terméket, a tartozékokkal együtt, csak jól szellőztetett helysé-

gekben használja. A termék fellobbanása, károsodása, műkö-

désképtelensége és ennek következtében a használó veszélyezte-

tése fenyeget.

• A fentiek be nem tartása esetében a használó sérülése/károsodása

fenyeget.

4. FELHASZNÁLÓ ÚTMUTATÁS

Az Orvostechnikai Eszközökről szóló 93/42/EGK Irányelvnek megfelelően

a termék tulajdonosa köteles megbizonyosodni arról, hogy a használati

útmutató és a termék műszaki adatai minden a terméket használó sze-

mély rendelkezésére álljon.

Ne használja a terméket a termék és biztonságos muködése megfelelő

ismerete nélkül, a jelen használati utasításban leírtak szerint. Gon-

doskodjon arról, hogy a felhasználó rendelkezzen megfelelő in-

formációkkal és ismeretekkel a felhasználandó gázra vonatkozóan.

5. TELEPÍTÉS

1. Ezt a terméket különböző változatokban, különböző gázokkal

való használatra és a nyomástartó palack garatjának különböző

meneteivel szállítják. A szelep palackra szerelése előtt olvassa el a

szelep csomagolásán lévő információt, és győződjön meg arról, hogy

megfelelő gázhoz van szelepe, és hogy a szelep csatlakozó részének

menete kompatibilise a palack menetével.

2. A szelepeket a palackra az EN ISO 13341 követelményekkel

egységben kell telepíteni. Külön ﬁ gyelmet kell szentelni annak, hogy

a tömítő anyagot helyesen vitték fel, és hogy kompatibilis legyen az

illetékes gázzal és nyomással.

3. A szelepeket szelepvédő burkolattal ellátott palackokra lehet csak

telepíteni.

4. Használjon megfelelő meghúzó eszközt a szelep telepítésére. A

szorítófelületek közvetlenül a szelep csatlakoztató-menete fölött

vannak.

5. A meghúzó nyomatéknak egységben kell lennie az EN ISO 13341

szabvánnyal. Ne törje le a szelep orsójának menetét a palack

garatjába túl nagy meghúzó nyomatékkal történő becsavarással.

6. A szelep telepítése folyamán tartsa be az oxigénes applikációkra

vonatkozó előírásokat.

6. TÖLTÉS

1. A terméket különböző csatlakozási kivitelezésekben szállítják.

Ellenőrizze a csatlakozási kivitelezést a csomagoláson vagy a

palackszelep házán lévő tájékoztatásban.

2. Ha a záró-szelep maradék nyomás szeleppel (RPV) van ellátva,

mindig a szelep gyártója által speciﬁ kált adaptereket használja.

3. A töltés folyamán a kézi keréknek (ON / OFF) / orsókulcsnak teljesen

nyitott állapotban kell lennie. Megjegyzés: Az óramutató járásával

ellentétes irányban nyitódik, az óramutató járásával azonos irányba

záródik.

GCE PALACKSZELEPEK EGÉSZSÉGÜGYI GÁZOKHOZ

TÁJÉKOZTATÓLAP (A SZELEP TULAJDONOSA/TELEPÍTŐJE SZÁMÁRA)

Ez a tájékoztatólap a gyógyászati gázokhoz való GCE nagynyomású palack-szelepek telepítésére, védelmére, töltésére és karbantartására vonatkozó alapvető információkat

tartalmazza

4. Töltés után a szelep zárására ne használjon túl nagy erőt (az erő nem

lehet nagyobb, mint 7 Nm, és az SMV szelepek számára nagyobb,

mint 4,5Nm). Az orsókulccsal kezelt szelepeknél csak megfelelő

kulcsot használjon.

5. Első megtöltés után ellenőrizze a palack és a szelep összekötés

tömítettségét. Az oxigénes és levegős berendezéseknél csak az

oxigénes rendszerekkel való használatra jóváhagyott detektáló

folyadékot használjon. Figyelmeztetés: Ne használjon ammóniumot

vagy feszültség alatt a bronz anyagok korróziós repedezését

előidézhető más anyagokat tartalmazó detektáló vagy tisztító

folyadékokat.

7. KARBANTARTÁS

6. Nagynyomású palack-szelepek – Cylinder Valves – nem tartalmaznak

semmilyen, a használó által kicserélhető részeket. E termék

élettartamának maximális ideje a gyártás időpontjától számított 10

év. A termék élettartamának végén (maximálisan 10 év) a terméket

üzemen kívül kell helyezni. A kilencjegyű sorozatszám a szelepházon

van kiütve, és a gyártási időpontból + a termék sorszámából tevődik

össze: ÉÉHHXXXXX.

7. A berendezés tulajdonosának meg kell gátolnia a termék ismételt

felhasználását és tovább azt az „Európai parlament és Tanács

hulladékokról szóló, 2008/98/EK Irányvonal” szerint kell kezelni.

8. A termék visszaküldése vagy eltávolítása előtt, kérem, vegye

fel a kapcsolatot a GCE helyi képviselőjével, aki részletesebben

tájékoztatja Önt. Valamennyi komponenst a likvidálás országában

érvényes helyi környezetvédelmi törvényekkel egységben kéne

likvidálni. A komponensek anyagjegyzékét, kérésre, rendelkezésre

bocsátja a GCE.

9. A REACH 33. cikkével egységben a GCE, s.r.o. társaság, mint felelős

gyártó, kötelezi magát valamennyi ügyfele tájékoztatására, ha az

anyagok 0,1 %-t vagy több olyan anyagot tartalmaznak, amelyek a

különös aggodalomra okot adó anyagok listáján (SVHC) szerepelnek.

A leggyakrabban alkalmazott, a test használt sárgaréz ötvözetek és

egyéb sárgaréz komponensek 2 - 3 % ólmot (Pb), EC sz. 231-468-

6, CAS sz. 7439-92-1 tartalmaznak. Normál használat közben az

ólom nem szabadul fel sem a gázba, sem pedig a környezetbe. Az

élettartam befejeződése után a terméket meg kell semmisíteni a fém

újra-hasznosítással foglalkozó erre engedélyezett cég által, hogy

biztosítva legyen az anyag hatékony megsemmisítése, minimális

hatással az életkörnyezetre és az egészségre. A mai napig sincs

semmilyen információnk, amely arra utalna, hogy a GCE bármilyen

terméke 0,1 % feletti SVHC koncentrációt tartalmazó egyéb anyagot

tartalmazna.

8. MŰSZAKI ADATOK

1. Palack maximális nyomása:

• Záró-szelepek: a záró-szelep névleges nyomását a szelephá-

zon tüntették fel.

• Biztonsági berendezéssel ellátott szelepek: azt a nyomást,

amelynél a biztonsági berendezés engedi a gázt, a biztosítóc-

savaron jelölték meg.

2. Üzemi hőmérséklet terjedelme -20°C és +65°C között, tárolási és

szállítási hőmérséklet -40°C és +65°C között

3. Orsó típus – puha nyereg

9. JELMAGYARÁZAT

Olvassa el a kezelési

utatót

Tartsa távol hőtől és

lékony goktól

Használva -tól Tartsa szárazon

Gyártás napja Gyártó

Tartsa távol olajtól

és zsírtól

Felső és alsó

hőmérsékleti határ

REF Termék cikkszáma Felső és alsó páratar-

talom határ

LOT Gyártási szám Törékeny

GYÁRTJA: GCE, s.r.o. Žižkova 381, 583 01 Chotěboř, Cseh Köztársaság, www.gcegroup.com

GCE VALVES

8/8

Doc. Nr.: 548234A19270.; DOI: 2021-03-04; Rev.: 11, TI: A5, CB, V1

GCE STANDARD/SMV VALVES MED Instruções de operação

Marca: GCE

Modelo: STANDARD/SMV VALVES MED

Tipo: Instruções de operação

Baixar PDF

relatório

em outras línguas

español: GCE STANDARD/SMV VALVES MED Instrucciones de operación
français: GCE STANDARD/SMV VALVES MED Mode d'emploi
Deutsch: GCE STANDARD/SMV VALVES MED Bedienungsanleitung
polski: GCE STANDARD/SMV VALVES MED Instrukcja obsługi

GCE STANDARD/SMV VALVES MED Instruções de operação

GCE STANDARD/SMV VALVES MED Instruções de operação

em outras línguas

Artigos relacionados

Outros documentos