NDS ZEROWIRE G2 Manual do proprietário

ZEROWIRE® G2

Advanced Wireless HD-Video Transmission System

60A0738

Instruções de utilização

PORTUGUESE

Embora se tenha verificado atentamente a exatidão das informações contidas neste documento, não é

possível garantir que o conteúdo esteja correto. Este documento está sujeito a alterações sem aviso prévio.

A NDS fornece estas informações apenas a título de referência. A referência a produtos de outros

fornecedores não implica qualquer recomendação ou apoio.

Este documento contém informações proprietárias protegidas por direitos de autor. Nenhuma parte deste

manual pode ser reproduzida por qualquer meio mecânico, eletrónico ou de outro tipo, seja qual for o

formato, sem a autorização prévia por escrito da NDS.

Todas as marcas comerciais pertencem aos respetivos proprietários.

Símbolos

Observar as instruções

de utilização (imagem

branca em fundo azul)

Consulte as instruções

de utilização.

As instruções de

utilização e cópias

traduzidas estão

publicadas no website

da NDS em:

www.ndssi.com/user-

manuals/

Aviso geral

Aviso: eletricidade

Representante

autorizado na

Comunidade Europeia

Dispositivo médico

Autorizado para venda

ou uso apenas por

médico

Atenção

Fabricante

Data de fabrico (AAAA-

MM-DD)

N.° de catálogo

Número de série

Código do lote

Limite de pressão

atmosférica

Limite de humidade

Limite de temperatura

Eliminação

Frágil

Proteger da humidade

Em cima/em baixo

Em conformidade com a

norma IEC60601-1,

nomeadamente com as

versões específicas em

vigor para os EUA e o

Canadá

A marca de certificação

da Canadian Standards

Association (CSA)

representa a aprovação

de segurança da

Canadian Standards

Association para o

Canadá e os Estados

Unidos.

A marca de

conformidade EurAsian

Conformity (EAC)

representa a aprovação

de segurança dos países

da União Aduaneira:

Arménia, Bielorrússia,

Cazaquistão,

Quirguistão e Rússia.

Marca de certificação

China Compulsory

Certificate (CCC) para

Equipamento de

Tecnologia da

Informação (ITE).

Símbolo da Federal

Communications

Commission (FCC) dos

Estados Unidos, indica

conformidade EMC de

acordo com as normas

da FCC.

Nenhuma substância

perigosa contida no

dispositivo

Contém substâncias

restritas. O número do

símbolo refere em anos

o Período de Utilização

para Proteção

Ambiental (PUPA)

durante o qual o

produto pode ser

utilizado em segurança

e após o qual deverá ser

imediatamente

reciclado.

Ligação equipotencial

Comutador fechado

(ligado).

Comutador aberto

(desligado).

Terra de proteção;

massa de proteção

Corrente alternada

Radiação

eletromagnética não-

ionizante

Símbolos

Índice

1 Notas importantes para o utilizador......................................................................................................... 7

2 Informações de segurança......................................................................................................................... 8

2.1 Avisos e chamadas de atenção.................................................................................................................................... 8

2.2 Cabo de alimentação.....................................................................................................................................................10

2.3 Reciclagem........................................................................................................................................................................10

3 Informações gerais...................................................................................................................................11

3.1 Acerca deste manual .....................................................................................................................................................11

3.2 Utilização prevista e contraindicações....................................................................................................................11

3.3 Visão geral .........................................................................................................................................................................12

3.4 Distância de não interferência ...................................................................................................................................12

4 Configuração e instalação .......................................................................................................................13

4.1 Painel de conectores .....................................................................................................................................................13

4.2 Instalação...........................................................................................................................................................................14

4.3 Opções de alimentação................................................................................................................................................16

4.4 Diagramas de ligações..................................................................................................................................................18

4.5 Raio de curvatura dos cabos.......................................................................................................................................19

4.6 Configuração....................................................................................................................................................................19

4.7 Instalação típica...............................................................................................................................................................21

4.8 Desempenho....................................................................................................................................................................22

4.9 Posicionamento e orientação.....................................................................................................................................22

4.10 Funcionamento sem linha de visão .........................................................................................................................25

4.11 Evitar interferências co-canais ...................................................................................................................................26

4.12 Utilização de canais........................................................................................................................................................27

4.13 Instalação multissistemas............................................................................................................................................27

4.14 Intensidade do sinal e mensagens de diagnóstico OSD ..................................................................................27

5 Resolução de problemas do ZEROWIRE® G2 .........................................................................................29

6 Especificações...........................................................................................................................................31

6.1 Especificações do ZEROWIRE® G2 ..........................................................................................................................31

6.2 Potência de saída EIPR máxima da frequência de teste ...................................................................................32

6.3 Modos de vídeo suportados.......................................................................................................................................32

6.4 Kits de acessórios ZEROWIRE® G2 por ecrã ........................................................................................................33

6.5 Instruções de limpeza e desinfeção.........................................................................................................................34

7 Tabelas de compatibilidade eletromagnética .......................................................................................35

7.1 Diretrizes e declaração do fabricante – Emissões eletromagnéticas...........................................................35

7.2 Orientação e declaração do fabricante - imunidade de interferência eletromagnética.......................36

7.3 Orientação e declaração do fabricante – Distâncias recomendadas de separação ...............................37

8 Termos e condições.................................................................................................................................. 38

8.1 Declarações de conformidade ...................................................................................................................................38

8.2 Declaração legal..............................................................................................................................................................39

7 / 42

Notas importantes para o utilizador | 7

1 Notas importantes para o utilizador

Leia atentamente as instruções de utilização e familiarize-se com a utilização e o funcionamento do

dispositivo e dos acessórios antes de os utilizar durante procedimentos cirúrgicos. O não cumprimento das

instruções indicadas neste manual pode originar

• lesões potencialmente fatais do paciente,

• lesões graves da equipa cirúrgica, enfermeiros ou pessoal da assistência técnica

• ou danos ou avaria do dispositivo e/ou acessórios.

O fabricante reserva-se o direito de modificar o aspeto, gráficos e dados técnicos do produto através do

desenvolvimento contínuo dos seus produtos.

Tenha em atenção: os parágrafos marcados com as palavras AVISO, CUIDADO e NOTA têm significados

especiais. As secções assinaladas com estas palavras devem ser objeto de atenção especial.

PERIGO!

A segurança do paciente, do utilizador ou de terceiros está em risco. Tenha este aviso em

atenção, a fim de evitar ferimentos no paciente, no utilizador ou em terceiros.

ATENÇÃO!

Estes parágrafos contêm informações para que o operador use o aparelho e os respetivos

acessórios de acordo com o fim a que se destinam.

AVISO!

Estes parágrafos contêm informações para explicar as instruções ou disponibilizam mais

informações úteis.

8 / 42

8 | Informações de segurança

2 Informações de segurança

2.1 Avisos e chamadas de atenção

Este símbolo alerta o utilizador para informações importantes sobre a instalação e/ou utilização

deste equipamento. As informações precedidas por este símbolo devem ser lidas atentamente.

Este símbolo alerta o utilizador de que o manual do utilizador e cópias traduzidas se encontram

disponíveis no website da NDS: www.ndssi.com/user-manuals/

Este símbolo avisa o utilizador de que a tensão não isolada contida na unidade pode ser suficiente

para causar um choque elétrico. Não toque em nenhuma peça no interior da unidade. A fim de

reduzir o risco de choque elétrico, NÃO retire a tampa ou a parte de trás.

Este símbolo alerta o utilizador para que as informações precedidas por este símbolo sejam lidas

com atenção para evitar danos no equipamento.

Este símbolo indica o fabricante.

Este símbolo indica o representante do fabricante na Comunidade Europeia.

Este símbolo indica que o dispositivo é um dispositivo médico. Este produto destina-se a ser

utilizado apenas por profissionais de saúde em ambientes de cuidados profissionais de saúde.

Este produto conta com a aprovação da T.U.V. relativamente a perigos de choque elétrico,

incêndio e mecânicos apenas de acordo com as normas CAN/CSA C22.2 N.º 60601-1 e ANSI/AAMI

ES60601-1.

Este produto cumpre os requisitos da norma EN60601-1 em conformidade com o Regulamento

2017/745 relativo a dispositivos médicos da União Europeia.

ATENÇÃO!

Em caso de incidente grave

Todos os incidentes graves ocorridos relacionados com o aparelho devem ser comunicados

ao fabricante e às autoridades competentes do Estado em que o utilizador e/ou o doente

esteja estabelecido.

ATENÇÃO!

Este produto é um dispositivo médico de Classe I de acordo com a Diretiva relativa aos

Dispositivos Médicos na Europa. Não são permitidas modificações.

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Informações de segurança | 9

ATENÇÃO!

Este produto é um dispositivo médico de Classe II nos Estados Unidos e no Canadá. Não são

permitidas modificações.

AVISO!

Este equipamento/sistema destina-se a ser utilizado apenas por profissionais de saúde.

AVISO!

Não contém componentes passíveis de reparação pelo utilizador. Dirija-se a técnicos de

assistência qualificados para quaisquer reparações.

PERIGO!

Perigo de incêndio e choques

Não exponha este produto a chuva ou humidade.

PERIGO!

Não utilize a ficha polarizada desta unidade com uma extensão elétrica ou outras tomadas

se não for possível inserir totalmente os pinos.

AVISO!

Este produto foi concebido para cumprir os requisitos de segurança médica para um

dispositivo utilizado na proximidade de doentes.

Pelo presente, a NDS Surgical Imaging, LLC, declara que este sistema ZEROWIRE® G2 está em conformidade

com os requisitos essenciais e outras disposições relevantes da Diretiva 2014/53/UE. O texto completo da

Declaração UE de conformidade está disponível mediante pedido.

A lei federal (EUA) restringe a venda deste produto a médicos ou mediante prescrição médica.

Aprovação para rádio:

Este dispositivo cumpre os requisitos do Projeto EN302 567 V2.0.24 e está em conformidade com a Diretiva

2014/53/UE relativa a Equipamentos de Rádio (RED).

Identificação FCC: UK2-SII-SK63102, UK2-SII-SK63101 ou 2ASUJ-SII-SK63102, 2ASUJ-SII-SK63101

Industry Canada: 6705A-SIISK63102, 6705A-SIISK63101 ou 25001-SIISK63102, 25001-SIISK63101

Este produto cumpre as normas de segurança acima apenas quando utilizado com uma fonte de alimentação

de grau médico fornecida pela NDS.

Modelo ZEROWIRE® G2

Fonte de alimentação GlobTek GTM91120-3024-T3A

Entrada CA 100 a 240volts, 50 a 60Hz

Saída CC 24volts a 1,25A

10 / 42

10 | Informações de segurança

2.2 Cabo de alimentação

Utilize o cabo de alimentação de grau hospitalar fornecido com a ficha correta para a fonte de alimentação.

• O cabo de alimentação é o único dispositivo de desconexão reconhecido para este produto. Para desligar

o produto, desligue o cabo de alimentação da alimentação de CA.

• Se o dispositivo estiver montado na parede, desligue o adaptador de alimentação da montagem na

parede para desligar o produto.

• O produto e outros equipamentos médicos devem ser posicionados de modo a que seja fácil aceder ao

cabo de alimentação e à ligação da alimentação de CA.

• Se for necessário utilizar um cabo de extensão ou uma tomada múltipla para ligar este produto à

alimentação de CA, certifique-se de que a ficha do cabo de alimentação pode ser ligada, em segurança, ao

cabo ou à tomada múltipla.

• Este produto deve ser ligado a partir de um circuito de tomada central quando utilizado nos EUA a tensões

superiores a 120volts.

2.3 Reciclagem

Siga os regulamentos e planos de reciclagem locais relativos à reciclagem ou eliminação deste

equipamento.

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Informações gerais | 11

3 Informações gerais

3.1 Acerca deste manual

Este manual destina-se a auxiliar o utilizador na instalação, configuração e utilização do sistema de vídeo sem

fios ZEROWIRE® G2.

As descrições funcionais neste manual são representativas de:

1. Recetor ZEROWIRE® G2

2. Transmissor ZEROWIRE® G2 (entrada: DVI e 3G-SDI)

Consulte Kits de acessórios ZEROWIRE® G2 por ecrã [}33] para as referências dos produtos e acessórios.

3.2 Utilização prevista e contraindicações

Utilização prevista

O NDS ZEROWIRE® G2 é um sistema de transmissor e recetor emparelhados sem fios para comunicação por

vídeo que se destina a enviar sinais de vídeo de uma fonte, como uma câmara/processador endoscópico ou

outras fontes de vídeo, através de uma ligação de radiofrequência, para um recetor ZEROWIRE® G2 de forma

a apresentar imagens durante procedimentos de endoscopia e cirurgia geral.

O sistema de vídeo sem fios ZEROWIRE® G2 é um dispositivo reutilizável não estéril, pelo que não se destina a

ser utilizado no campo estéril.

Contraindicações

1. Estas unidades são dispositivos reutilizáveis não estéreis e não se destinam a ser utilizadas num campo

estéril.

2. Este equipamento não pode ser utilizado na presença de misturas anestésicas inflamáveis com ar,

oxigénio ou óxido nitroso.

Não utilize em ambientes de RM.

PERIGO!

Nenhuma parte deste produto pode entrar em contacto com um paciente. Nunca toque no

produto e num paciente ao mesmo tempo. Deve manter-se sempre uma separação mínima

de 20 cm entre o dispositivo em funcionamento e o utilizador ou paciente.

PERIGO!

Em aplicações essenciais para a finalidade, recomendamos vivamente a disponibilidade

imediata de um par transmissor/recetor ZEROWIRE® G2 e de um cabo DVI de substituição.

Além disso, recomendamos a disponibilidade imediata de um ecrã que esteja diretamente

ligado à fonte de vídeo sempre que estiver em curso um procedimento cirúrgico.

Consulte Instalação típica [}21].

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12 | Informações gerais

3.3 Visão geral

O sistema ZEROWIRE® G2 permite enviar sinais de vídeo sem fios a partir da saída DVI ou 3G-SDI de uma

câmara/processador endoscópico ou outra fonte de vídeo para a entrada DVI de um ecrã de vídeo.

Funciona como um sistema HD sem fios de 60 GHz em conformidade com as normas FCC (Parte 15) que

regem a banda não licenciada de 57 – 64 GHz situada na parte de ondas milimétricas (mmW) do espetro

eletromagnético.

Um sistema é composto por um par transmissor/recetor. O transmissor e o recetor foram concebidos para

serem montados na extremidade posterior superior de um ecrã.

O transmissor pode obter o seu sinal de vídeo de entrada a partir de uma câmara/processador endoscópico ou

das saídas DVI ou SDI RE-DRIVE do ecrã.

A saída do recetor está ligada a uma entrada DVI do ecrã. As unidades são alimentadas a partir de uma fonte

de alimentação NDS de 24VCC ou através de um cabo adaptadorem Y.

AVISO!

Os cabos do adaptador em Y destinam-se a ser utilizados apenas com os ecrãs NDS que são

alimentados por uma fonte de alimentação NDS de 24VCC.

Para obter informações sobre o adaptadorem Y, consulte Opções de alimentação [} 16]. Para uma

configuração típica, consulte Instalação típica [}21].

3.4 Distância de não interferência

Os dispositivos listados na tabela seguinte foram testados a fim de demonstrar as distâncias mínimas de

segurança para que o ZEROWIRE® G2 funcione sem interferência mútua.

Sempre que se considere que o ZEROWIRE® G2 possa estar a causar ou a receber interferência desses

dispositivos, afaste-os e mantenha pelo menos as separações especificadas na tabela.

Equipamento testado Distância do transmissor Distância do recetor

Eletrocautério > 61cm (2ft) > 30cm (1ft)

RFID > 1cm > 1cm

Ponto de acesso sem fios de

2,4GHz > 15,24cm (6in) > 15,24cm (6in)

Ponto de acesso sem fios de

5,8GHz > 15,24cm (6in) > 15,24cm (6in)

Telemóvel > 1cm > 1cm

Dispositivo Bluetooth > 1cm > 1cm

13 / 42

Configuração e instalação | 13

4 Configuração e instalação

4.1 Painel de conectores

(1)

(2)

(3) (4) (5) (6) (7) (8)

Painéis de conectores do transmissor/recetor ZEROWIRE® G2

(1) Transmissor ZEROWIRE® G2 (5) Entrada DVI

(2) Recetor ZEROWIRE® G2 (6) Saída DVI

(3) Comutador para ligar/desligar (7) Entrada 3G-SDI

(4) Conector de alimentação (8) Portas USB (para atualizações de firmware)

AVISO!

As portas USB são utilizadas para instalar atualizações para o firmware do transmissor/

recetor e não para utilização como porta de E/S geral.

14 / 42

14 | Configuração e instalação

(1)(2) (3) (4)

(1)(2)

LED de estado e ligação do transmissor/recetor

(1) LED de ligação

(2) Botão de ligação

(3) LED de estado do transmissor

(4) LED de estado do recetor

O botão LINK (Ligar) é utilizado para ligar um transmissor a um recetor.

No recetor, o botão LINK (Ligar) também é utilizado para ativar o gráfico de barras Signal Strength

(Intensidade do sinal) descrito na secção Intensidade do sinal e mensagens de diagnóstico OSD [}27].

4.2 Instalação

Suportes de montagem

Consulte Kits de acessórios ZEROWIRE® G2 por ecrã [}33].

Instalação (ecrãs montados)

AVISO!

Esta instalação requer duas pessoas: uma para suportar o ecrã e outra para efetuar a

instalação.

Substitua os parafusos de montagem do lado esquerdo por dois dos parafusos de montagem de maior

comprimento fornecidos. Consulte A no gráfico Vista traseira da instalação – parafusos de montagem [}15].

Aperte os parafusos do lado esquerdo fornecidos apenas 2 a 3voltas.

Remova os dois parafusos do lado direito do suporte VESA. Consulte B no gráfico Vista traseira da instalação –

parafusos de montagem [}15].

15 / 42

Configuração e instalação | 15

AB

Vista traseira da instalação – parafusos de montagem

Com a lâmina de montagem virada para a parte frontal do ecrã, deslize o suporte entre

o suporte VESA e a parte posterior do ecrã até os entalhes etiquetados para o ecrã com

que está a trabalhar encaixem sobre os dois parafusos do lado esquerdo. Consulte C no

gráfico Vista traseira da instalação – suporte e módulos [}16].

Substitua os parafusos de montagem do lado direito pelos parafusos fornecidos.

Aperte todos os parafusos.

16 / 42

16 | Configuração e instalação

C D

Vista traseira da instalação – suporte e módulos

Com a traseira do módulo do transmissor/recetor ZEROWIRE® G2 virada para a frente do ecrã, alinhe a

ranhura na parte inferior do módulo com a lâmina de montagem e empurre o módulo na lâmina de

montagem até o módulo estar firmemente encaixado. Consulte D no gráfico Vista traseira da instalação –

suporte e módulos [}16].

4.3 Opções de alimentação

Os transmissores e os recetores ZEROWIRE® G2 utilizados com um ecrã suportado de 81cm (32'') ou ecrã da

NDS mais pequeno podem utilizar um cabo adaptador em Y opcional para fornecer alimentação à unidade

ZEROWIRE® G2. Os dois tipos de cabos adaptadores em Y são apresentados abaixo.

Quando aplicável, o cabo em Y adequado está incluído no kit de acessórios (consulte Kits de acessórios

ZEROWIRE® G2 por ecrã [}33] para determinar o kit de acessórios correto para o ecrã da NDS que está a ser

utilizado).

As unidades de transmissor e recetor ZEROWIRE® G2 também podem receber alimentação direta com a fonte

de alimentação de 24VCC incluída.

Cabo adaptador em Y SwitchCraft (35X0096)

17 / 42

Configuração e instalação | 17

Cabo adaptador em Y XLR (35X0097)

(1) (2)

(1) Números de modelos de fontes de alimentação 24V CC

(2) O cabo J3 do adaptador em Y ou o cabo da fonte de alimentação de 24 V CC liga-se

aqui

GlobTek GTM91120-3024-T3A

Quando utilizar a fonte de alimentação, selecione e instale o adaptador de ficha correspondente ao requisito

elétrico.

18 / 42

18 | Configuração e instalação

4.4 Diagramas de ligações

Ligação do transmissor ZEROWIRE® G2

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(1) Fonte de vídeo DVI

(2) Saída DVI (cabo DVI)

(3) Saída SDI (cabo opcional 3G-SDI)

(4) Alimentação para o ecrã (24VCC)

(5) Alimentação para o transmissor (24VCC)

19 / 42

Configuração e instalação | 19

Ligação do recetor ZEROWIRE® G2

(1)

(2)

(3)

Ligação do recetor

(1) Entrada DVI (cabo DVI)

(2) Alimentação para o transmissor (24VCC)

(3) Alimentação para o ecrã (24VCC)

4.5 Raio de curvatura dos cabos

ATENÇÃO!

Degradação do sinal de vídeo

Recomendamos que o raio de curvatura dos cabos metálicos não seja inferior a 63 mm (2,5

polegadas) ou 7 vezes o diâmetro do cabo, o que for superior. Curvaturas mais acentuadas

podem danificar o cabo e/ou degradar o sinal de vídeo.

4.6 Configuração

Emparelhamento do transmissor e do recetor

Antes de colocar o sistema ZEROWIRE® G2 em funcionamento, o par transmissor/recetor tem de estar

emparelhado.

Assim que um par transmissor/recetor estiver emparelhado, permanece emparelhado até que o transmissor

seja explicitamente emparelhado com outro recetor ou o recetor seja explicitamente emparelhado com outro

transmissor.

AVISO!

Se um par emparelhado for desligado, este estabelece uma ligação automática quando é

novamente ligado.

20 / 42

20 | Configuração e instalação

Procedimento de emparelhamento:

1. Ligue uma fonte de vídeo DVI ou SDI à unidade do transmissor (2) e um ecrã à saída DVI da unidade do

recetor (3).

2. Prima e mantenha premido o botão LINK (Ligar) (6) na unidade do recetor (3) até o LED de ligação (5)

começar a piscar rapidamente a azul e, em seguida, solte. Nesta altura, o utilizador tem 60segundos para

se deslocar para a outra unidade e premir o botão LINK (Ligar) nesse dispositivo (2).

3. Prima e mantenha premido o botão LINK (Ligar) (6) na unidade do transmissor (2) até o LED de ligação

(5) começar a piscar rapidamente a azul e, em seguida, solte.

4. Quando as unidades de transmissor e recetor se identificarem uma à outra e iniciarem o emparelhamento,

os LED de estado (7)/(8) e o LED de ligação (5) em ambas as unidades começam a piscar rapidamente

durante vários segundos. Uma vez estabelecida a ligação, o LED de ligação de cada unidade desliga-se.

(5) (6)

(2)

(7)

(3)

(8)

(1) (2) (3) (4)

Procedimento de ligação

(1) Sinal DVI ou SDI

(2) Transmissor

(3) Recetor

(4) Saída DVI para o ecrã

(5) LED de ligação

(6) Botão de ligação do transmissor/recetor (prima para iniciar a ligação)

(7) LED de estado do transmissor

(8) LED de estado do recetor

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