Fahl DURATWIX® JUNIOR PED Instruções de operação

Tipo
Instruções de operação
DURATWIX® JUNIOR
GEBRAUCHSANWEISUNG • INSTRUCTIONS FOR USE
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BILDER / PICTURES
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DE PIKTOGRAMM-LEGENDE
AKeine Innenkanüle
zAußenkanüle 15 mm-Konnektor (UNI)
Y
qObturator
sKanülentrageband enthalten
/Zur Beatmung
lMRT geeignet
iProdukt speziell für Kinder
JHerstellungsdatum
bHersteller
IVerwendbar bis
PGebrauchsanweisung beachten
nChargenbezeichnung
dBestellnummer
TSterilisation mit Ethylenoxid
kNicht erneut sterilisieren
HNicht zur Wiederverwendung
mBei beschädigter Verpackung nicht zu
verwenden
7Trocken aufbewahren
6Vor Sonnenlicht geschützt
aufbewahren
2Temperaturbegrenzung
,Medizinprodukt
5
DE
DURATWIX® JUNIOR TRACHEALKANÜLE
I. VORWORT
Diese Anleitung gilt für Fahl® Trachealkanülen. Die Gebrauchsanweisung dient der Infor-
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Handhabung von Fahl® Trachealkanülen.
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
Bewahren Sie die Gebrauchsanweisung an einem leicht zugänglichen Ort auf, um zukünftig
hierin nachlesen zu können.
Bitte bewahren Sie die Verpackung auf, solange Sie die Trachealkanüle verwenden. Sie
enthält wichtige Informationen zum Produkt!
II. BESTIMMUNGSGEMÄSSER GEBRAUCH
Fahl® 
oder Tracheotomie.
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
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III. WARNUNGEN
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IV. KOMPLIKATIONEN
Folgende Komplikationen könnten bei Verwendung dieses Produktes auftreten:
Verunreinigungen (Kontamination) des Stomas können es erforderlich machen, die Kanüle
zu entfernen, Verunreinigungen können auch zu Infektionen führen, die den Einsatz von
Antibiotika erforderlich machen.
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
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6
DE V. KONTRAINDIKATIONEN
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VI. VORSICHT
Die Auswahl der richtigen Kanülengröße sollte durch den behandelnden Arzt oder geschul-
tes Fachpersonal erfolgen.
Bei Gebrauch der Fahl® Trachealkanülen kann es zu einer Besiedelung der Produkte durch
z.B. Hefepilze (Candida), Bakterien o.ä. kommen, die zu einer Materialeintrübung und verrin-

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tens zwei Ersatzkanülen zur Hand zu haben.
Nehmen Sie keine Änderungen, Reparaturen oder Veränderungen an der Trachealkanüle
oder kompatiblen Zubehörteilen vor. Bei Beschädigungen müssen die Produkte sofort fach-
gerecht entsorgt werden.
VII. PRODUKTBESCHREIBUNG
DURATWIX® JUNIOR Trachealkanülen sind Einpatientenprodukte und für den einmaligen

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Körpertemperatur ihre optimalen Produkteigenschaften entwickeln.
Wir liefern die Fahl® 
Die DURATWIX® JUNIOR
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Konnektierung zu ermöglichen.
Die Fahl® Trachealkanülen dürfen nur von dem gleichen Patienten und nicht von einem
weiteren Patienten verwendet werden.
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HINWEIS MRT
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in das Magnetfeld herein gezogen werden und durch ihre Beschleunigung Veränderun-
 
Wechselwirkungen nicht ausschließen, die zu gesundheitlichen Beeinträchtigungen oder zu
Fehlfunktion oder Beschädigungen der eingesetzten technischen Geräte sowie der Kanü-

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mit dem behandelnden Arzt eine metallfreie Trachealkanüle für die Dauer der Behandlung
mit MRT einzusetzen.

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

Kennzeichnend für Fahl® 
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
Auf dem Kanülenschild sind die Größenangaben aufgebracht.

7
DE
Bitte lesen Sie sorgfältig die dazugehörige Gebrauchsanweisung des Kanülentragebandes,

® 
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
-
men.

Kanüle) durchzuführen (siehe Bild 7c).

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3.2 Obturator
Bitte prüfen Sie vor dem Einsetzen der Trachealkanüle, ob sich der Obturator leicht aus der
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Einsetzen der Trachealkanüle den Obturator wieder zurück in die Kanüle.
Die Einführhilfe dient zur Stabilisierung der Trachealkanüle beim Einführen in das Tracheo-
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8
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dukteberater ausgewählt werden.
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Das Kanülenschild bzw. das trichterförmige Gehäuse (Haltering) darf nicht in das Tracheo-

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werden.
Alle beschädigten Trachealkanülen sind wegzuwerfen.
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Anwender sollten vor Anwendung die Hände reinigen (siehe Bild 3).
Entnehmen Sie bitte die Kanüle aus der Verpackung (siehe Bild 4).
 -

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dieser Position zu halten.
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
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sein (siehe Bild 7b)! Achten Sie bei der Verwendung eines Hilfsmittels zum Spreizen des
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schädigt wird.
Anschließend wird eine Tracheal-Kompresse auf das Kanülenrohr aufgeschoben.
Um die Gleitfähigkeit der Trachealkanüle zu erhöhen und dadurch das Einführen in die Tra-
®
Stomaöl-Tuch (REF 31550), das eine gleichmäßige Verteilung des Stoma-Öls auf dem Ka-
® ® 
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bung, indem Sie die Fahl® Trachealkanülen vor einem Spiegel einführen.
9
DE
Halten Sie die Fahl® Trachealkanülen beim Einsetzen mit einer Hand am Kanülenschild


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-


Achten Sie bei der Verwendung eines Hilfsmittels zum Spreizen darauf, dass die Kanüle
nicht durch Reibung beschädigt wird.
Führen Sie nun die Kanüle in der Inspirationsphase (beim Einatmen) vorsichtig in das Tra-

Schieben Sie die Kanüle weiter in die Trachea.
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-
kanüle zu entfernen.
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

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Wird die gewünschte Dichtigkeit auch nach wiederholtem Versuch mit dem genannten
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diziert.
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
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10
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

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
Trachealbereich oberhalb des Ballons durch Absaugung von Sekreten und Schleim gerei-
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den Patienten abzusaugen bei gleichzeitigem Entblocken der Trachealkanüle. Die Absau-
gung erfolgt mit einem Absaugkatheter, der durch das Kanülenrohr bis in die Trachea ein-

und die Gefahr einer Aspiration werden minimiert.
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® 
Das Herausnehmen der Trachealkanülen sollte bei leicht nach hinten geneigtem Kopf er-
folgen. Fassen Sie dabei die Kanüle seitlich am Kanülenschild bzw. am Gehäuse an (siehe
Bild 7).
Entfernen Sie die Trachealkanülen vorsichtig.



        
zwei Ersatzkanülen vorrätig zu halten.


Die maximale Nutzungsdauer sollte 29 Tage nicht überschreiten.

die Zusammensetzung des Sekrets und andere Aspekte von entscheidender Bedeutung
sein.
Beschädigte Kanülen müssen sofort ausgetauscht werden.

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
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
XI. RECHTLICHE HINWEISE
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unerwünschte Vorfälle, die in eigenmächtigen Produktänderungen oder unsachgemäßem
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11
DE
Insbesondere übernimmt die Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH keine Haftung
für Schäden, die durch Änderungen der Kanüle, vor allem infolge von Kürzungen und
-
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Folgeschäden.
-
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Aufbewahrung der Kanüle entgegen den Vorgaben dieser Gebrauchsanleitung wird die
-

Sollte im Zusammenhang mit diesem Produkt der Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb


melden.
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GmbH erfolgen ausschließlich gemäß den allgemeinen Geschäftsbedingungen (AGB); die-
se können Sie direkt bei der Andreas Fahl-Medizintechnik Vertrieb GmbH erhalten.

DURATWIX® 
Marke der Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH, Köln.
12
EN
PICTROGRAM LEGEND
ANo inner cannula
zOuter cannula including 15 mm-
connector (UNI)
Y
qObturator (insertion aid)
sTube holder included
/For ventilation
lMRT suitable
iSpecially for children
JDate of manufacture
bManufacturer
IUse by
PConsult instructions for use
nBatch code
dCatalogue number
TSterilized using ethylene oxid
kDo not resterilize
HNicht zur Wiederverwendung
mDo not use if package is damaged
7Keep dry
6Keep away from sunlight
2Temperature limitation
,Medical devices
13
EN

® 

correct handling of Fahl® 


Keep them in an easily accessible place for future reference.

information on the product!
II. INTENDED USE
Fahl® 




-
cians or medical professionals trained in their use.
      ® tracheo-

III. WARNINGS
® tracheo-

®           

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

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
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

-

        
-


IV. COMPLICATIONS
The following complications could emerge when using this device:

furthermore cause infections that necessitate the use of antibiotics.
Unintentional Inhalation of a tube that was not sized correctly may need to be removed by a

V. CONTRAINDICATIONS
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
     

DURATWIX® JUNIOR TRACHEOSTOMY TUBE
14
EN
VI. PRECAUTIONS
             
trained medical professionals.
When using Fahl® 


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continuous supply.
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VII. PRODUCT DESCRIPTION
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for single use.
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optimal product properties at body temperature.
We supply the Fahl® 
Due to the anatomical situation in children, the DURATWIX® 
is equipped with an extension to the universal connector in order to improve conditions for
connection.
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The tube tip is rounded to prevent irritation of the mucus membranes in the trachea.
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extremely small and lightweight, interactions that could give rise to health impairments or to
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A particular feature of the Fahl®       
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tube.
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Ensure that the Fahl® 
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Connectors and adapters are used to connect compatible tube accessories.
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3. Cannula tube
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radiographically and the position of the tube to be checked.
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on and thereafter at regular intervals.
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3.2 Obturator
Please check whether the obturator can easily be removed from the cannula before inser-

After checking the obturator for ease of movement, reinsert the obturator into the cannula
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16
EN
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there are no loose parts.
Should you notice any anomaly or anything unusual, DO NOT use the tube. Return the tube
to the manufacturer for inspection.
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If secretion collects in the lumen of the Fahl® 
be removed by coughing or aspiration, the tube should be removed and cleaned.
Discard all damaged tubes.
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Before application, users should clean their hands (see picture 3).
Remove tube from the package (see picture 4).
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collar on the gripping piece of the obturator comes into contact with the outer edge of the 15
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applied evenly to the whole surface of the tube (see picture 4a and 4b).
If you are inserting the tube yourself, use a mirror to make insertion of the Fahl® tracheo-
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When inserting the Fahl® 
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athing in) while tilting your head slightly back (see picture 7).
Advance the tube into the trachea.
Straighten your head once the tube has been inserted further into the trachea.
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17
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be ruled out.
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Suctioning is performed by inserting a suction catheter through the cannula tube into the
trachea. In this way, suctioning can be performed without any problems and gently for the

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X. STORAGE/CARE
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The maximum period of use should not exceed 29 days.
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and other aspects, for example, are very important.
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XII. LEGAL NOTICES
The manufacturer Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH will not accept any liability

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In particular, Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH will not accept any liability for

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facturer himself. This applies both to damages to the tubes themselves caused thereby and
to any consequential damages caused thereby.

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Fahl Medizintechnik-Vetrieb GmbH will, as far as legally permissible, be free of any liability,
including liability for defects.
Should a serious adverse event occur in connection with this product of Andreas Fahl Me-
dizintechnik-Vertrieb GmbH, this is to be reported to the manufacturer and the competent

Sale and delivery of all Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH products is carried out
exclusively in accordance with our General Terms and Conditions of Business which can be
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DURATWIX® is a trademark and brand of Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH, Co-
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19
FR
LÉGENDE DES PICTOGRAMMES
ACanule externe sans canule interne
zCanule externe avec connecteur
15 mm (UNI)
Y Ballonnet
qValve de phonation (PHON)
s
/Porte-tube inclus
lIRM-compatible
iDispositif spécialement adapté aux
enfants
JDate de fabrication
bFabricant
IDate de péremption
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dNuméro de catalogue
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HNe pas réutiliser
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,Dispositif médical
20
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on correcte des canules trachéales Fahl® .
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ultérieurement.
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ou trachéotomie.
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la canule.
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réalisée par un médecin formé ou par du personnel spécialisé formé.
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III. AVERTISSEMENTS
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IV. COMPLICATIONS
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puretés peuvent aussi provoquer des infections qui rendent nécessaire le recours aux an-
tibiotiques.
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Si des sécrétions obturent la canule, il convient d‘enlever ce dispositif et de le nettoyer.
V. CONTRE INDICATIONS
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DURATWIX® JUNIOR CANULE TRACHÉALE
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Fahl DURATWIX® JUNIOR PED Instruções de operação

Tipo
Instruções de operação