Roche iScan HT IVD Manual do usuário

Marca: Roche

Modelo: iScan HT IVD

Tipo: Manual do usuário

Ventana Medical Systems, Inc.

www.ventana.com

Part No.: PL-000119-PT Rev. H

May 2019

Guia do Utilizador do VENTANA iScan HT

Versão 1.1

ii Guia do Utilizador do VENTANA iScan HT

Guia do Utilizador do VENTANA iScan HT

Marcas comerciais

VENTANA, VIRTUOSO, ISCAN, e o logótipo VENTANA são marcas comerciais da Roche. Todas as outras marcas comerciais são

propriedade dos respectivos titulares.

Programas de software comercial e de acesso público

Partes do leitor de lâminas VENTANA iScan HT poderão incluir um ou mais programas de software comercial e de acesso público.

Para informações sobre os direitos de autor e outros avisos e informações de licenciamento relacionados com o leitor de lâminas

VENTANA iScan HT, consulte o Anexo D do guia de referência e as páginas de ajuda online do produto incluídas no produto.

O leitor de lâminas VENTANA iScan HT, como um todo, pode constituir um dispositivo regulado em conformidade com as leis

aplicáveis - por favor, consulte o guia de referência e a rotulagem para obter detalhes. Tenha em atenção que a respectiva autorização em

conformidade com as leis aplicáveis caduca em caso de quaisquer alterações não autorizadas ao leitor de lâminas VENTANA iScan HT.

Qualquer informação do paciente apresentada neste guia é fictícia e apresentada apenas para fins de exemplo.

Contacto

www.ventana.com

Ventana Medical Systems, Inc.

1910 E. Innovation Park Drive

Tucson, AZ 85755

USA

+1 520 887 2155

+1 800 227 2155 (USA)

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

D-68305 Mannheim

Germany

+49 621 7590

N.º da Peça: PL-000119-PT Rev. H iii

Índice

Acerca do Leitor de Lâminas iScan HT. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1

Bem-vindo!. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1

Este guia inclui instruções para: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1

Utilização prevista do Leitor de Lâminas VENTANA iScan HT: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1

Quem deve ler este guia? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1

O que inclui este guia? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1

Documentos relacionados . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2

1. Informações de Segurança . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3

Etiquetas do instrumento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3

Instruções de segurança . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4

Ambiente de Funcionamento. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5

Superfície de Trabalho . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5

Alimentação eléctrica de CA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6

Local Area Network (Rede Local) (LAN) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6

Utilização do telefone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6

Compatibilidade de software . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

Especificações do computador e monitor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

Especificações de conformidade . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

Especificações de hardware . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8

Segurança cibernética . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8

Segurança de redes e servidores. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8

Protecção dos dados . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9

Avalie as suas definições do software . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9

Cópia de segurança de dados e recuperação . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9

Especificações ambientais. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9

Especificações das lâminas e códigos de barras . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10

Lâmina padrão . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10

2. Utilizar o leitor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13

Procedimentos gerais de funcionamento. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13

Iniciar o Sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13

Iniciar o software iScan HT. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13

Desactivação do sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14

Vista Principal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14

Pendentes do menu Vista Principal . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15

LCD do leitor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15

A Lista de trabalhos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16

Seleccionar suportes na lista de trabalhos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17

Visualizar o estado do suporte na Lista de trabalhos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18

Botões da lista de trabalhos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19

Modificar a Lista de trabalhos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19

Interromper a Lista de trabalhos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22

Anular o sistema. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22

3. Estabelecer Predefinições do Sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23

Separador Geral – Definições e valores da aplicação: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23

Alterar as Opções das definições gerais . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24

Separador Gestão de Ficheiros – Definições e valores: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26

Alterar Definições da Gestão de ficheiros . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28

iv Ventana Medical Systems, Inc.

Índice Guia do Utilizador do VENTANA iScan HT

Separador Perfil de Leitura – Definições e valores . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31

Valores do perfil de leitura . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31

Criar um perfil de leitura . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32

Visualizar um perfil de leitura . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35

Actualizar um perfil de leitura . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36

Eliminar um perfil de leitura . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37

4. Processamento e edição do nível de suporte . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41

Criar miniaturas e/ou leituras. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41

Processo de leitura. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43

Interromper a leitura . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43

Alterar definições e controlos para o suporte . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44

Seleccionar suportes para editar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45

Alterar o perfil de leitura . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45

Guardar alterações. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45

Abordagem de foco . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46

Ampliação. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46

Selecção da AOI. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46

Activar leitura de volume . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47

Pasta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47

Anotações. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48

5. Edição do nível da lâmina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49

Lista de lâminas. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49

Controlos da lista de lâminas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49

Detalhes da lista de lâminas. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50

Alterar definições da lâmina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51

Guardar alterações. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53

Alterar o perfil de leitura . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53

Criar uma Miniatura ou Ler . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57

Editar lâminas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59

Abrir/Visualizar uma lâmina no Painel de miniaturas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60

Inspeccionar AOI e pontos de foco . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61

Modificar a AOI. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62

Ler a lâmina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68

Utilizar o Image Viewer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69

Voltar a ler uma lâmina após uma leitura bem-sucedida. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70

6. Utilitário de gestão de ficheiros . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71

Para aceder ao Utilitário de gestão de ficheiros: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71

A. Resolução de Problemas. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75

Anulação do sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75

Consola de recuperação . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75

Possíveis cenários de recuperação . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75

Reinício completo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 78

Falha de energia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79

Erro irrecuperável . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79

Iniciar a consola de recuperação. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79

Manipulação de erros em geral . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80

Falha de energia ou anulação . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80

Problemas do leitor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80

Índice remissivo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81

N.º da Peça: PL-000119-PT Rev. H 1

Acerca do Leitor de Lâminas iScan HT

Bem-vindo!

O leitor de lâminas iScan HT incorpora tecnologias de vanguarda a nível óptico, de focagem e de manipulação de lâminas para

satisfazer as necessidades de alto volume do laboratório de anatomia patológica. Combinando uma detecção rigorosa da área

de interesse (AOI) e tempos de leitura líderes na indústria, com uma manipulação de lâminas fiável, o leitor de lâminas iScan

HT permite ao seu laboratório gerir imagens digitais de patologia de elevada qualidade e com um elevado nível de

processamento.

O leitor de lâminas iScan HT está totalmente integrado com o software de gestão do fluxo de trabalho Virtuoso, tornando-o

numa solução completa de patologia digital, desde a aquisição das imagens até ao seu relatório. O leitor de lâminas iScan HT,

da Ventana Medical Systems, Inc., um líder global em anatomia patológica, é o único que permite uma verdadeira optimização

do fluxo de trabalho no seu laboratório de patologia.

Este guia inclui instruções para:

• Manusear e trabalhar com o leitor em segurança.

• Utilizar o leitor para efectuar uma leitura de contacto único de uma ou mais lâminas.

• Utilizar o leitor para efectuar uma leitura manual de uma ou mais lâminas.

• Utilizar o Image Viewer para visualizar lâminas de leitura digital localmente ou por via remota.

Utilização prevista do Leitor de Lâminas VENTANA iScan HT:

O sistema de leitura de lâminas VENTANA iScan HT da Ventana é um dispositivo informático e de aquisição de imagens para

proceder ao exame in vitro de amostras de tecido humano. O sistema tem a capacidade de ler, digitalizar, comprimir,

armazenar, recuperar e visualizar imagens digitalizadas de amostras de lâminas de tecido humano.

Quem deve ler este guia?

• Patologistas e/ou técnicos que utilizam o leitor para efectuar a leitura de lâminas

• Patologistas e/ou técnicos que utilizam o Image Viewer para visualizar imagens digitais de lâminas Consulte o Guia de

Referência do Image Viewer para mais informações.

O que inclui este guia?

Requisitos de segurança e notificações “1. Informações de Segurança” na página 3

Operações do leitor “2. Utilizar o leitor” na página 13

Predefinições do sistema “3. Estabelecer Predefinições do Sistema” na página 23

Processamento e edição de suportes “4. Processamento e edição do nível de suporte” na página 41

Edição do nível da lâmina

“5. Edição do nível da lâmina” na página 49

Aplicação de gestão de ficheiros “6. Utilitário de gestão de ficheiros” na página 71

Informações para resolução de problemas “A. Resolução de Problemas” na página 75

2 Ventana Medical Systems, Inc.

Guia do Utilizador do VENTANA iScan HT

Documentos relacionados

Consulte o Guia de Referência do VENTANA iScan HT, o Guia de Referência do Virtuoso e o Guia de Referência do

Image Viewer.

N.º da Peça: PL-000119-PT Rev. H 3

1. Informações de Segurança

Deve ler, compreender e seguir os requisitos de segurança e notificações neste capítulo antes de utilizar o leitor de lâminas

iScan HT.

Etiquetas do instrumento

PRECAUÇÃO: O LEITOR DE LÂMINAS iScan HT PRODUZ, UTILIZA E PODE

IRRADIAR ENERGIA DE RADIOFREQUÊNCIA.

O leitor pode causar interferência nas comunicações via rádio se não for instalado e utilizado de acordo

com as instruções contidas neste guia. O leitor foi testado e está em conformidade com os limites para

um dispositivo informático de Classe A (de acordo com a Subparte B da Parte 15 dos regulamentos da

FCC), que se destinam a proporcionar uma protecção razoável contra essas interferências quando o

leitor é utilizado num ambiente comercial. A utilização do leitor numa área residencial pode provocar

interferência, sendo que as medidas necessárias para corrigir a interferência deverão ser efectuadas

pelo utilizador.

CSA

ATENÇÃO: CONSULTAR OS DOCUMENTOS ANEXOS.

PRECAUÇÃO: SUBSTITUIR O FUSÍVEL APENAS POR UM FUSÍVEL COM UMA

CLASSIFICAÇÃO NOMINAL DE 2A DE 250V RECONHECIDO OU

LISTADO PELA UL.

ATENÇÃO: A ELIMINAÇÃO DA UNIDADE DO LEITOR TEM DE SER REALIZADA DE ACORDO

COM AS DIRECTRIZES DE ELIMINAÇÃO DE RESÍDUOS DE EQUIPAMENTOS ELÉCTRICOS E

ELECTRÓNICOS (REEE).

4 Ventana Medical Systems, Inc.

Guia do Utilizador do VENTANA iScan HT

Instruções de segurança

Instruções de funcionamento

• Leia todas as instruções de segurança e funcionamento antes de utilizar o leitor.

• Guarde todas as instruções de segurança e funcionamento para futura referência.

Avisos publicados e escritos

• Preste atenção a todos os avisos publicados no leitor e listados nas instruções de

funcionamento.

Instruções de utilização do

produto

• Siga todas as instruções de funcionamento e utilização do produto.

Calor

• O leitor deve estar afastado de quaisquer fontes de calor, como radiadores, bocas

de ar quente, fornos ou outros produtos que geram calor.

Ventilação

• As ranhuras e aberturas no leitor proporcionam a ventilação. Garantem o

funcionamento fiável do leitor, evitando o seu sobreaquecimento. Estas aberturas

não devem ser bloqueadas ou tapadas durante o funcionamento.

Água e humidade

• Não utilize o leitor próximo de água, por exemplo, próximo de uma banheira,

lavatório, pia da cozinha ou tanque de lavar roupa; numa cave húmida; ou próximo

de uma piscina, ou de outros possíveis riscos relacionados com a água.

Acessórios

• Não utilize quaisquer acessórios que não sejam recomendados, uma vez que

podem originar perigos.

Fontes de alimentação

• O leitor deve ser utilizado com o tipo de fonte de alimentação indicado na etiqueta de

identificação e nas instruções de instalação. Se não tem a certeza quanto ao tipo de

fonte de alimentação da sua instituição, consulte a sua companhia de electricidade

local.

Ligação à terra e polarização

• O leitor está equipado com uma ficha de CA polarizada com pino de ligação à terra

de segurança integral. Não danifique o pino de ligação à terra de segurança seja de

que forma for.

Protecção do cabo de

alimentação

• Os cabos de alimentação devem ser encaminhados de forma a não serem pisados

ou entalados por itens colocados sobre ou contra os mesmos. Preste uma atenção

especial aos cabos nas tomadas de parede de CA e entradas de componentes e ao

ponto de entrada do produto.

• Os cabos de alimentação devem estar posicionados de forma a que o utilizador

tenha um fácil acesso aos mesmos, caso seja necessário interromper

intencionalmente a alimentação da unidade.

Relâmpagos

• Para uma protecção adicional do leitor durante uma trovoada, ou quando o leitor é

deixado sem supervisão e permanece sem ser utilizado durante longos períodos de

tempo, desligue o leitor da tomada de parede de CA. Isto evita danos no leitor

devido a relâmpagos e sobrecargas de cabos eléctricos.

Falha de energia

• Na eventualidade de uma falha de energia durante o processo de leitura ou de

criação de miniaturas, o leitor de lâminas VENTANA iScan HT irá depender da

energia fornecida pela fonte de alimentação universal (UPS) para manter o vácuo

ligado. Deve utilizar a Consola de Recuperação e seguir os procedimentos para

voltar a colocar as lâminas no suporte.

Sobrecarga

• Não sobrecarregue as tomadas de parede de CA, cabos de extensão ou tomadas

de componentes integrais; isto pode resultar num incêndio ou num perigo de

choque eléctrico.

Entrada de objectos e líquidos

• Nunca coloque objectos de qualquer tipo no leitor através das respectivas

aberturas; podem tocar em pontos de tensão perigosos ou provocar o curto-

circuito, resultando possivelmente num incêndio ou choque eléctrico. Nunca

derrame líquidos de qualquer tipo no leitor. Não coloque líquidos no leitor.

Acessórios

• Não coloque o leitor num carrinho, prateleira, tripé, suporte ou mesa instáveis.

O leitor poderia cair, provocando graves lesões corporais e/ou danos no leitor.

• A montagem do leitor deve ser realizada de acordo com as instruções de

instalação.

• Não tente ligar acessórios ou utilizar cabos que não sejam explicitamente

fornecidos para o leitor.

Equipamento fixo

• O leitor deve ser deslocado tendo sempre um extremo cuidado. Paragens bruscas,

uma força excessiva e superfícies irregulares podem provocar a queda do leitor.

Guia do Utilizador do VENTANA iScan HT

N.º da Peça: PL-000119-PT Rev. H 5

Ambiente de Funcionamento

Superfície de Trabalho

Dispositivos próximos

• A interferência electromagnética (IEM) de fontes externas pode afectar o

funcionamento do leitor. O leitor deve ser posicionado afastado o suficiente de

dispositivos próximos, para evitar quaisquer problemas de IEM.

• As vibrações ou solavancos de dispositivos próximos podem interferir no

desempenho do leitor. O leitor deve ser posicionado afastado o suficiente de

dispositivos próximos, para evitar quaisquer problemas causados por vibrações ou

solavancos.

Ligações à rede

• O leitor deve ser preparado e configurado conforme especificado neste documento

para funcionar correctamente com a Internet.

Insectos

• Não permita a entrada de insectos no sistema do leitor. Podem danificar peças

internas e afectar negativamente o funcionamento ou desempenho do leitor.

Operações de reparação

• Remeta quaisquer operações de assistência técnica a pessoal de assistência

técnica certificado.

Danos que exigem operações de

reparação

• Desligue o leitor da tomada de parede de CA e remeta todas as operações de

assistência técnica a pessoal de Assistência técnica certificado se ocorrerem as

seguintes condições:

- Quando o cabo de CA ou a ficha estiverem danificados.

- Se for derramado líquido no leitor.

- Se caírem objectos para dentro do leitor.

- Se o leitor for exposto à chuva ou água.

- Se o leitor não funcionar normalmente (de acordo com as instruções de

funcionamento).

- Se o leitor cair ou for danificado de qualquer forma.

- Quando o leitor apresenta uma alteração distinta no desempenho. (Isto pode indicar

a necessidade de reparação.)

Peças de substituição

• Quando forem necessárias peças de substituição, confirme se o Técnico de

assistência utiliza as peças de substituição especificadas. Substituições não

autorizadas podem resultar em incêndios, choque eléctrico ou outros perigos.

Verificação de segurança

• Após a conclusão de quaisquer reparações no leitor, solicite ao Técnico de

assistência que realize as verificações de segurança para determinar que o leitor

está em boas condições de funcionamento.

Limpeza

• Não utilize agentes de limpeza químicos ou solventes. Utilize água morna com

detergente suave num pano humedecido e suave; lave e seque com um pano limpo

e humedecido.

Instruções de eliminação do

produto

• Elimine todas as peças do leitor de acordo com as directrizes e regulamentos

especificados pela sua cidade relativamente à eliminação de equipamento

electrónico e/ou componentes electrónicos.

Iluminação Na área de trabalho: boa e intensa.

Na sala: limpo e fresco (19 a 24 graus C), com uma humidade máxima

de 30 a 80 por cento.

Bancada de laboratório rígida Espaço para o tampo de mesa: 60 x 30 (de profundidade)

Suporte de pesos Para segurar a unidade de leitura e monitor: 800 lbs. ~ 363 kgs

Acesso pelo Utilizador

À frente do leitor: 91,44 cm (mínimo)

NOTA: A parte posterior do leitor próximo do interruptor de alimentação e ligação de

alimentação devem estar posicionados de forma a que o utilizador tenha um

fácil acesso às mesmas, para que se possa desligar ou interromper a

alimentação da unidade.

Espaço por debaixo da bancada Para armazenar o computador fornecido com o leitor: 24 x 12 x 24 (de altura)

PRECAUÇÃO: Substituir o fusível apenas por um

fusível com uma classificação nominal

de 2A de 250V reconhecido ou listado

pela UL.

6 Ventana Medical Systems, Inc.

Guia do Utilizador do VENTANA iScan HT

Alimentação eléctrica de CA

Figura 1-1. Ficha eléctrica e interruptor de ligar/desligar a alimentação.

Local Area Network (Rede Local) (LAN)

Utilização do telefone

UPS

120 volts

230 volts

PRECAUÇÃO: UTILIZE O CABO DE ALIMENTAÇÃO CORRECTO.

Se o cabo de alimentação fornecido com o leitor não corresponder à configuração da tomada de

parede, não utilize o cabo. Contacte a Ventana Medical Systems, Inc. para obter o cabo correcto.

Recomenda-se, pelo menos, uma tomada de parede de CA dupla com ligação à terra (condutor

trifásico) para uma fonte de alimentação. Recomenda-se igualmente um protector de sobrecarga.

Rede É necessário acesso à Internet, com um IP fixo (ou acesso através de firewalls)

Taxa de transferência 100 megabits por segundo

Ligação LAN,

com acesso à internet

Necessário para manutenção remota do leitor através da internet.

NOTA: Não é necessária uma ligação LAN para funcionar com o leitor. A ligação

LAN só é necessária caso seja preciso acesso remoto.

Localização Próximo da área de trabalho do leitor no laboratório.

Utilização Facilita a comunicação entre os técnicos e o operador do leitor (conforme necessário).

Fusível

Tampão

Interruptor de Ligar - Desligar

Guia do Utilizador do VENTANA iScan HT

N.º da Peça: PL-000119-PT Rev. H 7

Compatibilidade de software

Não hesite em contactar a assistência técnica da Ventana, caso tenha quaisquer questões adicionais relativamente à

compatibilidade do software.

Especificações do computador e monitor

Especificações de conformidade

PRECAUÇÃO: NÃO INSTALE ACTUALIZAÇÕES DE MEMÓRIA, CONTROLADORES,

PLACAS GRÁFICAS, PLACAS DE VÍDEO, DISPOSITIVOS

EXTERNOS OU QUALQUER OUTRO HARDWARE E SOFTWARE

NA ESTAÇÃO DE TRABALHO LIGADA AO LEITOR.

Essas instalações podem interferir com o funcionamento do leitor. Contacte a Assistência técnica da

Ventana (Tel. (EUA): +1 800 227 2155, ou Tel: +1 520 887 2155; para obter assistência técnica, prima 1)

antes de instalar qualquer um dos itens referidos acima.

Não instale qualquer outro

software ou hardware no

sistema.

• Outro software ou hardware poderiam interferir com o funcionamento do leitor e

anular a garantia.

O computador controlador é

fornecido com software de

detecção de vírus instalado.

• O software antivírus fornecido com o leitor foi testado e validado pela Ventana.

A Ventana SÓ pode garantir o desempenho do leitor com versões suportadas de

software antivírus. A Ventana suporta actualmente o Symantec Endpoint Protection

v. 11, 64-bits.

• Os ficheiros de definição de vírus podem ser actualizados automaticamente.

• Não actualize o software antivírus para uma nova versão. Se tiver questões

relacionadas com este assunto ou caso necessite de actualizar o seu software

antivírus, entre em contacto com a assistência técnica da Ventana para verificar se

essa operação não irá criar quaisquer problemas no desempenho.

Não permita que o seu leitor

aceite actualizações automáticas

do sistema operativo através da

Internet.

• As actualizações automáticas do sistema operativo através da Internet podem

interferir com a operação do leitor.

• Não actualize o seu sistema operativo sem consultar alguém da Assistência

Técnica da VENTANA.

Cópias de segurança ou

manutenção de software ou

hardware do sistema agendadas

ou não agendadas.

• As cópias de segurança ou operações de manutenção podem interferir com o

funcionamento do leitor. Contacte a assistência técnica da Ventana para verificar se

essa operação não irá criar quaisquer problemas no desempenho.

Estação de trabalho Sistema operativo Microsoft Windows; 64-bits

Armazenamento Armazenamento utilizável pelo cliente - 2TB, SATA

Conectividade Portas Ethernet de 2 GIGABIT

Monitor Monitor com ecrã plano de 24 pol., de alta resolução (1920 x 1200)

Norma de segurança EN61010-2

da CE

Este dispositivo cumpre os requisitos de segurança para equipamento eléctrico de

medição, de controlo e de utilização em laboratório.

8 Ventana Medical Systems, Inc.

Guia do Utilizador do VENTANA iScan HT

Especificações de hardware

Segurança cibernética

Qualquer dispositivo que esteja ligado a uma rede (a nível interno ou externo) pode ficar comprometido devido a acesso

não autorizado ou a vírus. Tal como acontece com a maioria dos dispositivos, o leitor iScan HT destina-se a ser executado num

computador que utilize o Microsoft Windows e software de protecção anti-vírus, que requeira a validação e implementação

dos patches apropriados.

Alguns dos potenciais perigos de segurança cibernética consistem em:

• Software malicioso que altera o software do dispositivo (tais como vírus)

• Acesso não autorizado ao leitor, passível de comprometer a segurança dos dados

• Segurança dos dados transmitidos através da internet

A segurança cibernética envolve proteger os dados ao prevenir, detectar e solucionar ataques cibernéticos maliciosos.

Os ataques cibernéticos podem envolver vírus informáticos, que podem eliminar completamente os dados, ou hackers que

alteram ficheiros ou até mesmo utilizam o dispositivo como anfitrião para atacar outros dispositivos. Sendo estes perigos tão

graves quanto são, é possível tomar medidas para maximizar a segurança cibernética.

Segurança de redes e servidores

A segurança de rede consiste nas providências feitas na infra-estrutura de rede do computador, nas políticas adoptadas pelo

administrador da rede para proteger a rede e nos recursos de rede que impedem o acesso não autorizado.

Seguem-se os passos críticos para a segurança de um servidor de rede:

• Segurança física (servidores e infra-estrutura de rede atrás de portas fechadas)

• Utilização de palavras-passe robustas

• Cópias de segurança do sistema e dos dados (a intervalos regulares)

• Protecção dos dados

• Terminar serviços não utilizados

• Restrição do acesso aos serviços utilizados

Formato de entrada Lâminas de microscópio de 25 mm x 75 mm; lâminas de microscópio de 26 mm x 76 mm.

Capacidade para lâminas 1 a 360 lâminas, utilizando 18 suportes integrados

Ampliação da leitura 20X e 40X

Capacidade de códigos de

barras

Opção 1D e 2D

Fonte de luz LED integrado

LCD com ecrã táctil 10,1 pol. (257 mm) na Diagonal, Resolução de 1024 x 600

Visualização da leitura 24-bit true color

Formato de armazenamento das

lâminas

BIF e TIF

Dimensões

35,6” L x 27,5” P x 25,5” A

90.424 cm L x 69,85 cm P x 64,77 cm A

904.24 mm L x 698,5 mm P x 647,7 mm A

Peso do leitor Aproximadamente 170 kgs.

Corrente eléctrica 100-220 VAC, 50/60 Hz, 400 W (inclui fonte de luz)

Corrente 5 Amps

Guia do Utilizador do VENTANA iScan HT

N.º da Peça: PL-000119-PT Rev. H 9

Seguem-se os passos e metodologias críticos utilizados para a segurança da rede e servidores:

• Protecção dos dados

• Cópias de segurança dos dados (a intervalos regulares)

• Recusa de actualizações automáticas de software externo

• Software antivírus para os computadores e servidores

Protecção dos dados

O estabelecimento de uma firewall da rede e a protecção da rede contra vírus utilizando software antivírus constituem métodos

eficazes para proteger os dados. As definições dos vírus devem ser mantidas actualizadas e devem ser efectuados varrimentos

regulares dos computadores para detectar a presença de spyware, utilizando uma aplicação anti-spyware legítima. Se forem

encontrados vírus ou spyware, devem ser eliminados de imediato.

Avalie as suas definições do software

As predefinições da maior parte do software permitem todas as funcionalidades disponíveis. Todavia, os hackers podem tirar

proveito desta funcionalidade para aceder a dispositivos. É especialmente importante verificar as definições para o software

que se liga à internet (navegadores, clientes de e-mail, etc.). Aplique o nível de segurança mais elevado disponível que

mantenha a funcionalidade necessária.

Cópia de segurança de dados e recuperação

Para desenvolver um plano de cópia de segurança de dados e recuperação bem sucedido, é essencial a compreensão das

necessidades de acessibilidade aos dados e do potencial impacto da perda de dados. É necessário adoptar procedimentos

automáticos de cópia de segurança utilizando um utilitário para cópia de segurança dos dados.

Especificações ambientais

NOTA: É necessária uma configuração e alinhamento de rotina por técnicos certificados.

Utilização

O leitor destina-se a ser utilizado no interior, num ambiente de escritório ou laboratório,

com uma ligação padrão à alimentação da rede eléctrica (115V/20A ou 230V/16A).

A unidade enquadra-se na seguinte categoria, conforme definido no IEC 61010-2 e

IEC 60664: Grau de poluição 2, Categoria de sobretensão 2.

Laboratório Procedimentos padrão para limpeza do laboratório

Altitude Até 2000 metros

Temperatura ambiente Intervalo: 70 ± 4 graus F; 21 ± 2 graus C

Humidade máxima 90% (sem condensação)

Temperatura de funcionamento

recomendada

70 graus F; 21 graus C

Humidade de funcionamento

máxima

30-80% sem condensação

Elevação máxima 2000 metros

Temperatura de transporte -4 a +122 graus F; -20 a +50 graus C

Flutuações de voltagem de

alimentação do circuito principal

• Até ± 10% de 100-120 V no Japão/EUA

• Até 220-240 V na Europa

• Sobretensões transitórias (categoria II de IEC 60364-4-443) tipicamente presentes

na alimentação da rede eléctrica

10 Ventana Medical Systems, Inc.

Guia do Utilizador do VENTANA iScan HT

Especificações das lâminas e códigos de barras

O leitor iScan HT permite-lhe ler até 360 lâminas com o simples toque de um botão e suporta a utilização de lâminas padrão.

Este capítulo inclui especificações para as lâminas e recomendações de manuseamento de lâminas para utilizar com o leitor e

configurar códigos de barras.

Lâmina padrão

Figura 1-2. Lâmina padrão.

Comprimento, largura e espessura das lâminas

NOTA: Para funcionarem com o leitor, as suas lâminas têm de cumprir estas especificações.

Região passível de ler da lâmina

ADVERTÊNCIA: NÃO UTILIZE LÂMINAS RACHADAS OU PARTIDAS.

As lâminas rachadas ou partidas podem afectar adversamente o funcionamento do leitor.

ADVERTÊNCIA: NÃO COLOQUE QUAISQUER MATERIAIS QUE CONSTITUAM

PERIGO BIOLÓGICO NAS SUAS LÂMINAS.

Comprimento

2,965—3,013 polegadas (75,311—76,5302 mm)

Largura

0,970—1,030 polegadas (24,6379—26,162 mm)

Espessura

0,038—0,055 polegadas (0,9652—1,397 mm); na extremidade da etiqueta, inclui a

lâmina, a etiqueta e a lamela.

Região da lâmina

passível de ler

Até 1,816 x 1,030 polegadas (46,1264 mm x 26,162 mm) no máximo

A etiqueta e bordo não são lidos

(Consultar a Figura 1-3)

Guia do Utilizador do VENTANA iScan HT

N.º da Peça: PL-000119-PT Rev. H 11

Região da etiqueta da lâmina

NOTA: É possível colocar uma etiqueta sobre a outra (etiquetas sobrepostas ou rotulagem excessiva),

mas é necessário incluir um tampão com 0,157 polegadas (4 mm) entre a extremidade

superior da etiqueta e a extremidade superior da lâmina. Para obter mais informações,

consulte “Etiquetas sobrepostas (Rotulagem excessiva)” na página 12.

Figura 1-3. Especificações das lâminas.

Comprimento

25,40 mm

Largura

A mesma que para a Largura da lâmina: 0,970—1,030 polegadas (24,6379—26,162 mm)

Espessura

A mesma que para a Espessura da lâmina: 0,038—0,055 polegadas (0,9652—1,397 mm).

Inclui a lâmina e a etiqueta.

Código de barras/Etiqueta

Comprimento da lâmina: 2,965—3,013 polegadas (75,311—76,5302 mm)

Largura da lâmina:

0.970 — 1.030

Polegadas

Espessura da lâmina: 0,038—0,055 polegadas (0,9652—1,397 mm)

(24.6379 —

26,162 mm)

Na extremidade da etiqueta (inclui a lâmina e a etiqueta)

123456789

|||||||||

1 polegada

(25,40 mm)

Extremidade

Região passível de ler

2,013 x 1,030 polegadas

(51,1302 mm x 26,162 mm) no máximo

1,965 x 0,970 polegadas

(49,911mm x 24,638 mm) no mínimo

= Não passível de ser lido

superior

da lâmina

12 Ventana Medical Systems, Inc.

Guia do Utilizador do VENTANA iScan HT

Etiqueta da lâmina

Requisitos:

• Cada etiqueta tem de ser colocada no mesmo lado da lâmina que o tecido:

• Cada etiqueta tem de caber na área da etiqueta designada.

• Cada etiqueta tem de caber no interior do limite da lâmina, sem sair das extremidades.

• Cada etiqueta tem de aderir de forma segura à lâmina.

• É necessário remover todo o adesivo da etiqueta de cada lâmina (o adesivo pode agarrar-se ao dispositivo de suporte da

lâmina, provocando a quebra de uma lâmina).

• Se for colocada uma etiqueta sobre a outra (etiquetas sobrepostas ou rotulagem excessiva, consulte abaixo), certifique-se de

que existe um tampão de 0,157 polegadas (4 mm) entre a extremidade superior da etiqueta e a extremidade superior da lâmina.

Etiquetas sobrepostas (Rotulagem excessiva)

É possível sobrepor etiquetas, mas esta prática não é recomendada.

Regra quanto a rotulagem excessiva

Se for colocada uma etiqueta sobre a outra, é necessário incluir um tampão de 0,157 polegadas (4 mm) entre a extremidade

superior da etiqueta e a extremidade superior da lâmina.

Figura 1-4. Regra quanto a rotulagem excessiva: Tampão de 0,157 polegadas (4 mm) à volta da lâmina

Lamela da lâmina

Requisitos:

• Cada lamela tem de ser colocada no mesmo lado da lâmina que o tecido.

• Cada lamela tem de caber na área da lamela designada, sem sobreposição.

• Cada lamela tem de caber no interior do limite da lâmina, sem ficar projectada para além das extremidades.

Recomendações:

• Cada lamela tem de aderir de forma segura à lâmina.

PRECAUÇÃO: O incumprimento destes requisitos pode afectar adversamente o

funcionamento do leitor.

PRECAUÇÃO: O incumprimento destes requisitos pode afectar adversamente o

funcionamento do leitor.

Primeira etiqueta

Segunda etiqueta

Região passível de ler

Tampão:

0,157 polegadas

(4 mm)

Não passível

0,197 polegadas

(5.0038 mm)

de ser lido

N.º da Peça: PL-000119-PT Rev. H 13

2. Utilizar o leitor

Procedimentos gerais de funcionamento

Antes de qualquer operação, o leitor tem que ser configurado e inicializado. O leitor deve estar ligado, o PC e monitor do leitor

devem estar ligados e a aplicação iScan HT deve ter sido inicializada.

Iniciar o Sistema

Confirme se o computador e o monitor ligados ao leitor estão ligados e prontos a utilizar.

1. Coloque o interruptor de alimentação na traseira do leitor na posição LIGADA (I).

Consulte “Alimentação eléctrica de CA” na página 6.

2. Prima o botão de alimentação eléctrica no painel frontal do monitor do computador.

3. Prima o botão de alimentação eléctrica no painel frontal da estação de trabalho do computador.

4. Quando surgir o ecrã de início de sessão do Microsoft Windows, prima

Ctrl + Alt + Delete no teclado.

5. Introduza o seu nome de utilizador e a palavra-passe.

Inicia a sessão no ambiente de trabalho.

NOTA: Para obter melhores resultados, deixe o leitor ligado, a não ser que fique inactivo durante um

período de tempo prolongado.

Iniciar o software iScan HT

Inicie o software iScan HT clicando no ícone do logótipo VENTANA na área de trabalho.

Figura 2-1. Ícone do logótipo VENTANA.

Surge o ecrã de inicialização do leitor e depois é mostrada a Vista Principal. Este processo pode demorar alguns minutos.

14 Ventana Medical Systems, Inc.

Guia do Utilizador do VENTANA iScan HT

Desactivação do sistema

Se necessitar de encerrar o sistema, faça o seguinte:

1. Deixe que o leitor conclua a sessão actual.

2. Retire todos os suportes e lâminas do leitor, se for necessário.

3. Clique

Exit (Sair) do menu pendente File (Ficheiro) na Vista Principal.

Figura 2-2. Sair.

4. Faça uma cópia de segurança do seu computador, se for necessário.

5. Desligue o computador, se for necessário.

6. Desligue o monitor.

7. Desligue a alimentação do leitor.

Vista Principal

Durante a inicialização, o leitor iScan HT detecta suportes no leitor e o mapa de suportes é mostrado na Vista Principal.

Figura 2-3. Vista Principal para os suportes.

Lista de trabalhosMapa de suportes

Definições dos

suportes

Indicador do carrossel

Guia do Utilizador do VENTANA iScan HT

N.º da Peça: PL-000119-PT Rev. H 15

Pendentes do menu Vista Principal

LCD do leitor

O LCD do leitor é um ecrã táctil onde controla os movimentos do carrossel e vê o estado actual do leitor.

Figura 2-4. LCD táctil.

Os seguintes botões são mostrados no LCD:

IMPORTANTE: O carrossel não irá rodar para outro suporte enquanto a porta estiver aberta e o leitor

processa o suporte actual.

Menu Descrição

File (Ficheiro)

Exit

(Sair) - Pode sair do leitor iScan HT no menu pendente Ficheiro.

Clique no ícone Sair para fechar o software iScan HT.

Abort

(Anular) - Utilize o botão anular para situações de emergência.

Consulte “Anular o sistema” na página 22 para obter informações

adicionais.

Opções

A partir do menu pendente Opções, pode editar definições do sistema e

mostrar a consola de recuperação.

Settings

(Definições) - Acede às opções predefinidas do leitor e às

definições da selecção Definições. Consulte “3. Estabelecer Predefinições

do Sistema” na página 23 para informações detalhadas sobre:

• Definições e valores da Aplicação Geral

• Definições e valores da Gestão de Ficheiros

• Definições e valores do Perfil de Leitura

Recovery Console

(Consola de recuperação) - Para informações

sobre a resolução de problemas com a Consola de Recuperação consulte

“Consola de recuperação” na página 75.

Help (Ajuda)

Utilize a Ajuda pendente para aceder a:

About

(Acerca) - as informações Acerca de iScan HT

User Guide (Guia do Utilizador) - manual do utilizador online

Reference Guide

(Guia de Referência) - documentação de referência

online

Color Legend

(Legenda de cores) - Consulte“Lista de trabalhos Legenda

de cores” na página 18.

16 Ventana Medical Systems, Inc.

Guia do Utilizador do VENTANA iScan HT

A Lista de trabalhos

Quando são adicionados suportes com lâminas ao carrossel, estes aparecem no Mapa de suportes. Depois de associar uma

acção a um suporte (miniatura ou leitura), esta também é acrescentada à Lista de trabalhos. Quando são acrescentados suportes

à Lista de trabalhos, pode executar o processo, retirar suportes da Lista de trabalhos, tornar um suporte STAT na Lista de

trabalhos e interromper o processo.

Para modificar a definição da leitura para um ou mais suportes, consulte “4. Processamento e edição do nível de suporte” na

página 41.

Para modificar as definições de lâmina para uma ou mais lâminas, consulte “5. Edição do nível da lâmina” na página 49.

Prima para mover o carrossel para a esquerda 1 suporte.

Prima para mover o carrossel para a esquerda 3 suportes.

Prima para mover o carrossel para a direita 1 suporte.

Prima para mover o carrossel para a direita 3 suportes.

Prima para anular o processo em curso. Consultar “Anular o sistema” na página 22

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Roche iScan HT IVD Manual do usuário

Marca: Roche

Modelo: iScan HT IVD

Tipo: Manual do usuário

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