00732159 Rev. D 6 of 24
Dieses Produkt wurde nicht mit Naturkautschuklatex hergestellt.
Verwendungszweck:
Dieses Produkt ist für die Reinigung von Instrumenten nach einem Verfahren bestimmt.
Produktbeschreibung:
• Enzymatisches Reinigungsmittelkonzentrat:
o Enthält 3 Enzyme: Protease, Amylase, Lipase sowie tensidhaltige Reinigungsmittel zum Aufspalten der proteinösen
Gesamtkeimzahl während der Vorreinigung von Instrumenten.
o Formel für geringe Schaumbildung.
o Biologisch abbaubar, ungiftig, geruchlos und nicht reizend für die Augen.
• Röhrenschwamm:
o Größe: 105 mm Länge x 57 mm Tiefe mit 6-mm-Mittelloch.
• Umweltfreundlich, hohe Dichte, 100%ig medizinischer Schaum, kein Abblättern oder Kratzen. Einfach zu öffnende Verpackung mit
Einreißkerbe.
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Warn- und Vorsichtshinweise:
• Versuchen Sie nicht, dieses Instrument wiederzuverwenden, zu reparieren, instand zu setzen, wiederaufzuarbeiten oder erneut zu
sterilisieren. Dieses Instrument wurde nicht von STERIS Endoscopy dafür entworfen und es ist nicht dafür vorgesehen,
wiederverwendet, repariert, instandgesetzt, wiederaufgearbeitet oder erneut sterilisiert zu werden. Die Durchführung solcher
Aktivitäten an diesem Einweg-Medizinprodukt stellt ein Sicherheitsrisiko für die Patienten dar (d. h. Beeinträchtigung der
Produktintegrität, Kreuzkontamination, Infektion).
• Zur Pflege und Reinigung von einzelnen Instrumenten sind die Richtlinien des jeweiligen Originalherstellers zu beachten.
• Die entsprechenden Infektionsbekämpfungsmaßnahmen befolgen und angemessene Arbeitsschutzkleidung tragen.
• Den Schwamm oder nicht verwendetes Wasser bzw. enzymatisches Reinigungsmittel niemals wiederverwenden, da dies zu
Kreuzkontamination führen kann.
Anweisungen zur Geräteverwendung:
1. Verpackung des Schwamms durch Aufreißen an der gezackten Kante entlang öffnen.
2. Den Schwamm entnehmen.
3. Den Schwamm in einer Schüssel oder einem Behälter platzieren und mit 500 ml Wasser aktivieren (Schüssel nicht im Lieferumfang
enthalten).
4. Den Schwamm 5 bis 7 Mal im Wasser zusammendrücken, um die enzymatische Reinigungsmittellösung zu aktivieren.
5. Den Schwamm ausdrücken und aus der Schüssel entfernen. Anschließend die Außenseite des Instruments mit dem Schwamm
abwischen.
6. Ggf. das distale Ende des Instruments in den Behälter mit frisch zubereiteter enzymatischer Reinigungsmittellösung platzieren und
die Flüssigkeit gemäß den Richtlinien des Herstellers durch das Instrument zirkulieren lassen.
7. Den Schwamm sowie die verwendete enzymatische Reinigungsmittellösung unter Verwendung von zugelassenen Verfahren für
Materialien, die mit potenziell infektiösen Abfällen in Kontakt gekommen sind, entsorgen.
Entsorgung des Produkts:
Nach Gebrauch kann dieses Produkt eine mögliche Biogefährdung darstellen, was wiederum ein Risiko von
Kreuzkontamination darstellt. Handhaben und entsorgen Sie das Produkt entsprechend der gängigen medizinischen
Verfahren und den gültigen kommunalen und Bundesgesetzen und -verordnungen.
Veröffentlichungsdatum: Februar 2020
Warnhinweis: Die Gebrauchsanleitung ist zu Informationszwecken mit einem Veröffentlichungs- bzw. Revisionsdatum versehen.
Sollten zwischen diesem Datum und der Verwendung des Produkts zwei Jahre oder mehr liegen, wird dem Benutzer geraten, STERIS
zwecks eventuell verfügbarer zusätzlicher Informationen zu kontaktieren.
Sofern nicht anders angegeben, sind alle mit ® oder ™ versehenen Marken beim United States Patent and Trademark Office
(Patentamt der Vereinigten Staaten) registriert oder sind Eigentum der STERIS Corporation.
Schwerwiegende Vorfälle, die im Zusammenhang mit diesem Medizinprodukt aufgetreten sind, sollten dem Hersteller und der
zuständigen Behörde des Landes, in dem der Vorfall aufgetreten ist, gemeldet werden.
US Endoscopy, eine hundertprozentige Tochtergesellschaft der STERIS Corporation.