Roche cobas pro ISE analytical unit Guia de usuario

cobas

®

pro integrated solutions

Guia do utilizador

Versão da publicação 2.1

Versão do software 01-04

2

Roche Diagnostics

cobas

®

pro integrated solutions · Versão do software 01-04 · Guia do utilizador · Versão da publicação 2.1

Informações de publicações

Versão da

publicação

Versão do software Data da revisão Descrição da alteração

1 01-01 2018-09 Primeira versão

1.1 01-02 2019-03 Vários pequenos acrescentos e pequenas melhorias

2.0 01-03 2019-07 Adicionadas novas funcionalidades de software

Pequenas correções

u O que há de novo na versão da publicação 2.0 (18)

2.1 01-04 2019-12 Pequenas correções e adições

u O que há de novo na versão da publicação 2.1 (17)

y Histórico das revisões

Nota da edição

Esta publicação destina-se a operadores do cobaspro

integrated solutions.

Foram envidados todos os esforços para assegurar que

todas as informações presentes nesta publicação se

encontram corretas no momento da sua publicação. No

entanto, o fabricante deste produto poderá ter de

atualizar a informação desta publicação como resultado

de atividades de controlo, dando origem a uma nova

versão da publicação.

Onde encontrar informações

A Assistência ao utilizador contém todas as

informações sobre o produto, incluindo as seguintes:

• Operação de rotina

• Manutenção

• Segurança

• Informações de resolução de problemas

• Informações de configuração

• Informações básicas, por exemplo, sobre os princípios

analíticos

O Guia de segurança contém informações de

segurança importantes. Antes de operar o sistema é

necessário ler o Guia de segurança.

O Guia do utilizador descreve essencialmente a

operação de rotina e a manutenção. Os capítulos estão

organizados de acordo com o fluxo normal de trabalho

de operação.

O Guia de referência rápida proporciona uma

introdução resumida de importantes tarefas de rotina e

da manutenção diária.

3

Roche Diagnostics

cobas

®

pro integrated solutions · Versão do software 01-04 · Guia do utilizador · Versão da publicação 2.1

A cobas

®

e‑library dá acesso a importantes atualizações,

folhas de método, folhas de valores e outros documentos

importantes da Roche.

O manual do fabricante do PC contém informações

completas acerca do hardware da unidade de controlo.

Aviso sobre privacidade

A Assistência ao utilizador também está disponível online

na Internet. A mesma pode ser utilizada

independentemente do equipamento, em computadores

ou em dispositivos móveis, com um browser HTML5

atual. Para obter os links adequados e as informações de

utilização, contacte o representante local da Roche.

Quando utilizar a Assistência ao utilizador online, os

eventos de visualização (tópicos visualizados e pesquisas

efetuadas) e os endereços IP são registados.

Os dados recolhidos são para utilização exclusiva interna

da Roche e nunca serão reenviados a terceiros. São

tornados anónimos e, passado um ano, são

automaticamente eliminados.

Os eventos de visualização são analisados para melhoria

do conteúdo da Assistência ao utilizador e da

funcionalidade de pesquisa. Os endereços IP são

utilizados para classificar o comportamento regional.

A Assistência ao utilizador online oferece

funcionalidades adicionais em comparação com a do

sistema, tais como fazer impressões, fazer transferências

de PDFs e guardar favoritos.

Atenção geral

Para evitar lesões pessoais graves ou fatais, certifique-

se de que está familiarizado com o sistema e as

informações de segurança antes de utilizar o sistema.

r Preste especial atenção a todas as precauções de

segurança.

r Siga sempre as instruções desta publicação.

r Não utilize o sistema de uma maneira que não esteja

descrita nesta publicação.

r Guarde todas as publicações num local seguro e de

fácil acesso.

Formação

Não efetue tarefas de operação nem ações de

manutenção, a menos que tenha recebido formação da

Roche Diagnostics. As tarefas que não estejam descritas

na documentação do utilizador deverão ser efetuadas

apenas por representantes qualificados da assistência da

Roche.

4

Roche Diagnostics

cobas

®

pro integrated solutions · Versão do software 01-04 · Guia do utilizador · Versão da publicação 2.1

Capturas de ecrã

As capturas de ecrã desta publicação foram adicionadas

exclusivamente para fins ilustrativos. Os dados

configuráveis e variáveis, tais como testes, resultados, ou

nomes de percursos visíveis nas mesmas não devem ser

utilizados para fins laboratoriais.

Garantia

Qualquer modificação feita no sistema pelo cliente anula

a garantia ou o acordo de assistência técnica.

Para obter as condições de garantia, contacte o seu

representante de vendas local ou consulte o seu parceiro

contratual da garantia.

Direitos de autor

Reservados todos os direitos.

Informações sobre a licença

O cobaspro integrated solutions está protegido por

direito contratual, por direitos de autor e por tratados

internacionais. O cobaspro integrated solutions está

licenciado para a respetiva utilização entre a Roche

Diagnostics GmbH e um titular de licença, e apenas os

utilizadores autorizados na licença têm permissão para

aceder e utilizar o software. A utilização e a distribuição

não autorizadas poderá dar origem a sanções civis e

penais.

Acordo de licença do software UltraVNC

O UltraVNC é um software de código livre para todas as

utilizações comerciais, que está instalado no PC da

unidade de controlo.

O software poderá ser redistribuído e/ou modificado de

acordo com os termos da GNU General Public License

(versão 2 ou posterior), conforme publicado pela Free

Software Foundation. Uma cópia da GNU General Public

License (versão2) está armazenada no PC da unidade

de controlo. O caminho para a licença é C:\Program Files

\uvnc bvba\UltraVNC.

O software é distribuído sem garantia. Não existe

garantia implícita de comercialização ou adequação para

uma finalidade específica. Para mais informações,

consulte a GNU General Public License em http://

www.gnu.org/licenses.

O código fonte do software está armazenado no PC da

unidade de controlo. O caminho para o código fonte é C:

\DriversAndTools\UltraVNC

5

Roche Diagnostics

cobas

®

pro integrated solutions · Versão do software 01-04 · Guia do utilizador · Versão da publicação 2.1

Software de código aberto e comercial

O cobaspro integrated solutions poderá conter

componentes ou sistemas que são programas com

software de código aberto ou software comercial. Para os

direitos de autor e outros avisos ou informações de

licenciamento relativos a esses programas de software

incluídos no cobaspro integrated solutions, consulte as

seguintes licenças e notificações de licença.

O produto e o cobaspro integrated solutions como um

todo podem formar um dispositivo regulamentado de

acordo com as leis aplicáveis; para mais detalhes,

consulte o Guia do utilizador e as etiquetas. Tenha em

atenção que a respetiva autorização, de acordo com as

leis aplicáveis, prescreve no caso de quaisquer

alterações não autorizadas no cobaspro integrated

solutions.

Marcas comerciais

cobas

®

pro é uma marca comercial e o logótipo

cobas

®

pro é uma marca comercial da Roche.

Todos os outros nomes de produtos e marcas comerciais

são da propriedade dos respetivos titulares.

Comentários

Foram envidados todos os esforços para assegurar que

esta publicação cumpre a utilização prevista. Todos os

comentários sobre qualquer aspeto desta publicação

serão bem-vindos e tidos em consideração durante as

atualizações. Se tiver quaisquer comentários a fazer,

contacte o representante local da assistência da Roche.

Aprovações

O cobaspro integrated solutions satisfaz os requisitos

estabelecidos em:

Diretiva 98/79/CE do Parlamento Europeu e do Conselho

de 27 de outubro de 1998 sobre dispositivos médicos de

diagnóstico in vitro.

Diretiva 2011/65/UE do Parlamento Europeu e do

Conselho de 8 de junho 2011 sobre a restrição de

utilização de certas substâncias perigosas em

equipamentos elétricos e eletrónicos.

Diretiva 2014/53/UE do Parlamento Europeu e do

Conselho de 16 de abril de 2014 sobre a harmonização

das leis dos Estados Membros em relação a

disponibilizar no mercado de equipamento de rádio e

revogando a Diretiva 1999/5/CE.

Para ver na íntegra o texto da declaração de

conformidade 2014/53/UE, aceda ao Roche DiaLog

6

Roche Diagnostics

cobas

®

pro integrated solutions · Versão do software 01-04 · Guia do utilizador · Versão da publicação 2.1

Global Web Site (https://dialog1.roche.com/) e clique no

link eLabDoc.

Se não conseguir aceder ao site Roche DiaLog, contacte

um representante da assistência da Roche.

A conformidade é fornecida através da Declaração de

conformidade.

Os seguintes símbolos demonstram a respetiva

conformidade:

Para diagnóstico in vitro.

Em conformidade com a diretiva IVD 98/79/CE relativa a

dispositivos médicos de diagnóstico in vitro.

Formulado pela Intertek para o Canadá e os EUA.

Aprovações do equipamento

Além disso, o equipamento é fabricado e testado de

acordo com as seguintes normas de segurança

internacionais:

• IEC61010-1

• IEC61010-2-101

O equipamento está em conformidade com os requisitos

de emissões e imunidade descritos na norma

IEC61326-2-6/EN61326-2-6.

Moradas para contacto

Dentro da União Europeia e

dos estados membros da EFTA

Fabricante do

equipamento

Hitachi High-Technologies

Corporation

1-24-14 Nishi-Shimbashi

Minato-ku Tokyo 105-8717

Japão

7

Roche Diagnostics

cobas

®

pro integrated solutions · Versão do software 01-04 · Guia do utilizador · Versão da publicação 2.1

Representante

autorizado

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Alemanha

Fora da União Europeia e

dos estados membros da EFTA

Fabricado por: Hitachi High-Technologies

Corporation

Fabricado para: Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Alemanha

Distribuído nos EUA

por:

Roche Diagnostics

9115 Hague Road

Indianapolis, Indiana, EUA

8

Roche Diagnostics

cobas

®

pro integrated solutions · Versão do software 01-04 · Guia do utilizador · Versão da publicação 2.1

9Índice de conteúdo

Roche Diagnostics

cobas

®

pro integrated solutions · Versão do software 01-04 · Guia do utilizador · Versão da publicação 2.1

Índice de conteúdo

Informações de publicações 2

Moradas para contacto 6

Utilização prevista 13

Símbolos e abreviaturas 13

O que há de novo na versão da publicação

2.1 17

O que há de novo na versão da publicação

2.0 18

Segurança

1 Informações de segurança

Classificações de segurança 27

Precauções de segurança 28

Mensagens de advertência 35

Mensagens de atenção 45

Avisos 47

Etiquetas de segurança do produto 48

Informações de segurança dos leitores de

código de barras 64

Bloqueio de segurança 67

Informações de segurança para eliminação 70

Panorâmica do sistema

2 Panorâmica do sistema

Sobre o sistema 77

Panorâmica da configuração IT do

laboratório 80

Sobre as racks e os recipientes de amostra 85

Manuseamento de amostras 94

Códigos de barras em amostras 101

3 Panorâmica do equipamento

Sobre a unidade de controlo 109

Sobre a unidade de abastecimento de

amostras 111

Sobre o buffer de amostras 117

Sobre a unidade analítica ISE 119

Sobre a unidade analítica c503

131

Sobre a unidade analítica e801

147

Sobre o fluxo de racks 168

Sobre a prioridade das racks 174

Componentes opcionais 178

4 Panorâmica da interface de utilizador

Sobre as áreas do ecrã 181

Sobre a interface de utilizador 189

As cores de estado 190

Navegar na interface de utilizador 191

Sobre a caixa de diálogo Alarme 192

Imprimir relatórios 194

Lista de símbolos em relatórios 196

Tirar uma captura de ecrã 197

Lista de modos do sistema 198

Sobre o modo de Receção de rack 200

Encontrar ajuda 202

Sobre a Assistência ao utilizador 204

Pesquisar folhas de valores de CQ na e-

library 216

5 Panorâmica geral de reagentes e

consumíveis

Sobre reagentes e consumíveis– ISE e c503

221

Sobre reagentes e consumíveis– e801

227

Referência rápida: Reagentes e

consumíveis– ISE 232

Referência rápida: Reagentes e consumíveis

- c503

235

Referência rápida: Reagentes e consumíveis

- e801

239

6 Especificações

Especificações – sistema 243

Especificações – unidade de controlo 248

Especificações – unidade de abastecimento

de amostras e buffer de amostras 250

Especificações – ISE 252

Especificações – c503

254

Especificações – e801

257

Operação

7 Antes da operação

Iniciar sessão no sistema 265

Verificar a existência de alarmes do sistema 266

Sobre a pré-rotina 268

Atualização de componentes de software 270

Substituir reagentes e consumíveis 271

Transferir os parâmetros necessários 297

Executar a manutenção recomendada 299

Executar calibração e CQ 301

Referência rápida: Fluxo de trabalho de pré-

rotina 309

Referência rápida: Substituir os reagentes 312

8 Durante a operação

Executar amostras de paciente 319

Priorizar uma amostra 334

Verificar resultados de teste 335

Descarregar uma amostra antes do

inicialmente previsto 341

Descarregar racks da unidade de

abastecimento de amostras 342

Carregar reagentes durante a operação 344

Mascarar e desmascarar manualmente

reagentes, testes e unidades analíticas 348

Executar uma calibração 353

Executar CQ 359

10 Índice de conteúdo

Roche Diagnostics

cobas

®

pro integrated solutions · Versão do software 01-04 · Guia do utilizador · Versão da publicação 2.1

Referência rápida: Executar amostras de

paciente 364

Referência rápida: Verificar resultados de

teste 367

Referência rápida: Executar uma calibração 368

Referência rápida: Executar CQ 370

9 Depois da operação

Sobre parar o sistema 375

Parar a operação 377

Parar a operação depois da corrida atual 378

Terminar sessão no sistema 379

Referência rápida: Fluxo de trabalho de pós-

rotina 380

10 Operação de não rotina

Pedidos e resultados 389

Gestão de reagentes 415

Calibração 441

CQ 471

Ligar ou desligar o sistema 488

Guardar e fazer cópia de segurança de

dados 506

Panorâmica geral das funções de máscara 520

Trabalhar com um sistema de automatização

de laboratório 526

Orientação para o rastreio de dádiva de

sangue– e801

530

Manutenção

11 Panorâmica geral da manutenção

Definições de manutenção 539

Sobre a manutenção auto-operativa 541

Mover dados de amostra internos para o

armazenamento de dados 545

Sobre os modos do sistema para a

manutenção 546

Cancelar ações de manutenção 551

Sobre conjuntos de ações de manutenção e

funções de conjunto de ações de

manutenção 552

Criar um tipo de manutenção 559

Verificar a hora de execução da manutenção 562

Verificar o estado da manutenção 563

Criar um relatório de manutenção 564

Lista de ações de manutenção do software 566

Lista de soluções de limpeza 574

Lista de peças sobressalentes e intervalos

de substituição 575

Lista de vídeos de manutenção 577

Identificar a versão do software instalada 579

12 Ações de manutenção

Lista dos intervalos de manutenção 585

Registos de manutenção 588

Manutenção diária 593

Manutenção semanal 599

Manutenção quinzenal 601

Ações de manutenção mensais 627

Manutenção trimestral 646

Manutenção conforme necessário 652

Resolução de problemas

13 Introdução à resolução de problemas

Informações gerais de resolução de

problemas 723

Sobre os alarmes de resultados e os alarmes

do sistema 725

Problemas de resultados sem alarmes 727

Problemas com o carregamento de packs de

reagente 731

Ajuda interativa dos alarmes do sensor de

nível de líquido 738

14 Alarmes de resultados

Lista de alarmes de resultados 743

Alarmes de resultados para testes 747

Alarmes de resultados de calibração 788

Alarmes de resultados de CQ 801

Lista de alarmes de resultados que geram

um teste de repetição automática 805

Configuração

15 Definições do sistema

Adicionar um utilizador 813

Lista de direitos de acesso 815

Intervalos de racks 821

Teclas de teste e perfis de teste 830

Níveis de advertência de reagente 834

Configurar filtros de resultados 837

Sobre a operação não 24/7 838

Configurar um host 839

16 Definições relacionadas com a

aplicação

Configurar um teste 843

Configurar lavagens especiais 866

Transferir reagentes especiais, diluentes e

soluções de lavagem 871

Atualizar uma aplicação 873

Eliminar uma aplicação 877

Princípios de medição

17 Tecnologia de medição

Sobre a tecnologia de ISE 883

Sobre a tecnologia fotométrica 888

Sobre a tecnologia ECL 894

18 Princípios de teste

Sobre os princípios de teste - ISE 903

Sobre os princípios do teste fotométrico -

c503

905

Sobre os princípios de índice da amostra 921

11Índice de conteúdo

Roche Diagnostics

cobas

®

pro integrated solutions · Versão do software 01-04 · Guia do utilizador · Versão da publicação 2.1

Panorâmica dos princípios de imunologia -

e801

925

Sobre o limite de deteção e o limite de

quantificação 932

19 Princípios da calibração

Sobre a calibração de testes ISE 935

Sobre a calibração de testes fotométricos 939

Calibração de imunoensaios 967

20 Regras para anexar alarmes de

resultados

Sobre as regras de alarmes de resultados

para testes fotométricos 979

Índice remissivo

Glossário

12

Roche Diagnostics

cobas

®

pro integrated solutions · Versão do software 01-04 · Guia do utilizador · Versão da publicação 2.1

13

Roche Diagnostics

cobas

®

pro integrated solutions · Versão do software 01-04 · Guia do utilizador · Versão da publicação 2.1

Utilização prevista

O cobaspro integrated solutions é um dispositivo de

diagnóstico in vitro para a quantificação de parâmetros

de química clínica, imunoquímica e elétrodos seletivos

de iões de vários fluidos biológicos.

Utilizadores previstos

O cobaspro integrated solutions destina-se a ser

utilizado por técnicos de laboratório qualificados e com

formação.

Público-alvo

O público-alvo do cobaspro integrated solutions são

laboratórios clínicos comerciais e públicos.

A utilização da unidade analítica e801 para o rastreio de

dádivas de sangue foi confirmada estar em

conformidade com a diretiva IVD 98/79/CE. Fora da UE e

dos países da EFTA, considere a legislação local

correspondente.

Símbolos e abreviaturas

Nomes de produto

Exceto quando o contexto indicar claramente algo

diferente, são utilizados os seguintes nomes de produto

e descrições.

Nome de produto Descritor

cobas

®

pro integrated solutions

sistema

unidade de abastecimento de

amostras cobas

®

pro

unidade de abastecimento

de amostras

cobaspro ISE analytical unit

Unidade analítica ISE

cobasc503 analytical unit Unidade analítica c503

cobase801 analytical unit Unidade analítica e801

SBL-TL-c503 linha de transporte

SBL-DL-e801 linha de acionamento

cobascpack green

pack de reagente

cobasepack green

pack de reagente

cobaseflow test teste cobaseflow test

SonicWash estação de lavagem

ultrassónica

cobas

®

e‑library

biblioteca eletrónica (e-

library)

cobas

®

e‑services

serviços eletrónicos

y Nomes de produto

14

Roche Diagnostics

cobas

®

pro integrated solutions · Versão do software 01-04 · Guia do utilizador · Versão da publicação 2.1

Nome de produto Descritor

cobas

®

link cobaslink

Copo de amostra copo padrão

Micro-Sample Cup microcopo

Roche Standard False Bottom

Tube

tubo de fundo falso

Sarstedt False Bottom Tube Sarstedt false bottom tube

Sarstedt S-Monovette K2 EDTA tubo S-Monovette Sarstedt

Sarstedt Micro Tube microtubo

AssayTip ponta

AssayCup copo

AssayTip/AssayCup tray tabuleiro de pontas e

copos

WasteLiner caixa de resíduos sólidos

y Nomes de produto

Símbolos utilizados na publicação

Símbolo Explicação

o

Item de lista

u

Tópicos relacionados contendo informações

adicionais

q

Sugestão: informações suplementares sobre a

utilização correta ou sugestões úteis.

r

Início de uma tarefa

I

Informações suplementares dentro de uma

tarefa

f

Resultado de uma ação dentro de uma tarefa

c

Frequência de uma tarefa

n

Duração de uma tarefa

d

Materiais que são necessários para uma tarefa

j

Pré-requisitos de uma tarefa

u

Tópico (utilizado em referências cruzadas para

tópicos)

p

Tarefa (utilizado em referências cruzadas para

tarefas)

w

Figura (utilizado nos títulos de figuras e em

referências cruzadas para figuras)

y

Tabela (utilizado nos títulos de tabelas e em

referências cruzadas para tabelas)

z

Equação (utilizado em referências cruzadas

para equações)

y Símbolos utilizados na publicação

15

Roche Diagnostics

cobas

®

pro integrated solutions · Versão do software 01-04 · Guia do utilizador · Versão da publicação 2.1

Símbolo Explicação

Indicador de estado está aceso

Indicador de estado está intermitente

Indicador de estado está apagado

Separador de página inicial: visualizar ecrã

inicial da Assistência ao utilizador

Separador de pesquisa: localizar tópicos

correspondentes na Assistência ao utilizador

Separador de explorador do sistema: navegar

visualmente através do sistema

Separador de ajuda interativa: utilizar a ajuda

orientada e interativa na resolução de

problemas específicos

Separador de manutenção: executar ações de

manutenção

Separador de histórico: visualizar novamente

tópicos vistos anteriormente

Separador de favoritos: selecionar tópicos que

foram adicionados à lista de favoritos

Botão de zoom: ampliar imagens e vídeos na

Assistência ao utilizador

Botão de reprodução: reproduzir vídeos na

Assistência ao utilizador

y Símbolos utilizados na publicação

Símbolos utilizados nos produtos

Símbolo Explicação

Global Trade Item Number

Quantidade contida na embalagem

Orientação da embalagem durante o

transporte

Está em conformidade com a diretiva 2011/65/

UE sobre RoHS

y Símbolos utilizados nos produtos

16

Roche Diagnostics

cobas

®

pro integrated solutions · Versão do software 01-04 · Guia do utilizador · Versão da publicação 2.1

Símbolo Explicação

Número de série

Data de fabrico

y Símbolos utilizados nos produtos

Abreviaturas

São utilizadas as seguintes abreviaturas:

Abreviatura Definição

Abs. Unidades de absorvância

ACN Número de código da aplicação

ANSI American National Standards Institute

UA Unidade analítica

AUX Auxiliar (reagentes e consumíveis do

sistema)

CDC Canal aberto reservado

CFAS Calibrador para sistemas automatizados

(também C.f.a.s.)

CSV Valores separados por vírgulas

CV Coeficiente de variação

DIL ou Dil Diluente de ISE

DL Linha de acionamento

CE Comunidade Europeia

ECL Eletroquimioluminescência

Eco-D EcoTergent, aditivo para a água do

banho de incubação

EFTA Associação Europeia de Comércio Livre

EN Norma Europeia

UE União Europeia

TFF Tubo de fundo falso

IEC Comissão Eletrotécnica Internacional

IS Solução de ISE Internal Standard

ISE Elétrodo seletivo de iões

ISEalto ISEStandardHigh, usado como

calibrador2

ISEbaixo ISEStandardLow, usado como

calibrador1

ISES3 ISE padrão, usado como calibrador3 de

acordo com o folheto informativo do ISE

IVD Diagnóstico in vitro

y Abreviaturas

17

Roche Diagnostics

cobas

®

pro integrated solutions · Versão do software 01-04 · Guia do utilizador · Versão da publicação 2.1

Abreviatura Definição

LAS Sistema de automatização de

laboratório

LED Díodo emissor de luz

LIS Sistema de informação laboratorial

LLD Deteção de nível de líquido

n/a Não aplicável

MC Célula de medição

NACL Solução de NaCl, usada como diluente

NaOHD Solução de lavagem para agulhas de

reagente e cuvetes de reação (D1)

OBS Estabilidade a bordo

PC Computador

CQ Controlo de qualidade

RCM Modo de cálculo da reação

RE Elétrodo de referência

REF ou Ref Solução de ISE Reference Electrolyte

RFID Identificação por radiofrequência

RP Pack de reagente

SB Buffer de amostras

SCCS Solução de limpeza de cuvetes especial

SD Desvio padrão

SMS Solução de modo seletivo, uma solução

de lavagem para agulhas de reagente e

cuvetes de reação (D2)

SOM Manutenção auto-operativa

SSU Unidade de abastecimento de amostras

STAT Tempo de execução curto

SW Software

SysClean ISE Cleaning Solution/SysClean

TL Linha de transporte

WEEE Eliminação de equipamentos elétricos e

eletrónicos

y Abreviaturas

u Tópicos relacionados

• Panorâmica da Assistência ao utilizador (204)

O que há de novo na versão da publicação 2.1

A versão de software 01-04 proporciona uma correção

de erros relativa a 2alarmes de resultados.

Alarmes de resultados

No software 01-04, foi revista a implementação dos

seguintes alarmes de resultados:

18

Roche Diagnostics

cobas

®

pro integrated solutions · Versão do software 01-04 · Guia do utilizador · Versão da publicação 2.1

• Calc.? (Cálculo de resultado não possível)

• Samp.? (ABS máxima ultrapassada (curva não linear))

u Calc.? (752)

u Samp.? (778)

Novo tópico nesta publicação

Foi adicionado o seguinte tópico:

u Sobre proteção de dados pessoais e segurança do

software (31)

Alterações nesta publicação

Para além de várias pequenas correções e melhorias,

foram principalmente revistos os seguintes tópicos,

desde a publicação anterior:

u Configurar as definições de Calib. agora (463)

u Visualizar valores alvo de CQ e intervalos de CQ

(477)

u Lista de alarmes de resultados que geram um teste

de repetição automática (805)

u Adicionar um utilizador (813)

O que há de novo na versão da publicação 2.0

A versão do software 01-03 abrange novas e várias

funcionalidades de software e melhorias.

As seguintes secções indicam as principais melhorias

por área de software:

Área de trabalho Rotina

• Os símbolos de máscara no separador Pedidos de

teste foram consolidados.

• Ao selecionar uma amostra, o software indica o

tempo de processamento previsto da amostra.

• A caixa de diálogo Detalhes de resultados de teste

apresenta a data e a hora em que os percursos do

fluxo da sipper foram lavados pela última vez.

• A caixa de diálogo Detalhes de resultados de teste

indica quando uma cópia do CQ foi utilizada pela

última vez.

• A caixa de diálogo Detalhes de resultados de teste

está disponível para resultados guardados num

dispositivo de armazenamento de dados.

Área de trabalho Estado da amostra

• O tempo de processamento previsto da amostra é

apresentado nos separadores Rastreio de amostras

e Monitor de racks.

19

Roche Diagnostics

cobas

®

pro integrated solutions · Versão do software 01-04 · Guia do utilizador · Versão da publicação 2.1

Área de trabalho Reagentes

• Se um pack de reagente estiver selecionado para

descarregamento, o mesmo aparece a azul em

Reagentes > Panorâmica até ser descarregado do

sistema.

• A estabilidade a bordo do frasco de ISE Reference

Electrolyte é indicada nos separadores Panorâmica

e Estado.

• O diluente utilizado para um teste e801 é indicado

em Reagentes > Panorâmica > Detalhes.

• Se a manutenção da rack de lavagem estiver

atrasada, os elétrodos de ISE são mascarados e

indicados a cinzento no indicador de Reagentes.

• O botão Purgar percurso do fluxo foi removido

porque o sistema purga automaticamente os

percursos do fluxo.

• Nos reagentes do sistema e801 é possível definir um

alarme amarelo e outro roxo. Para além das

definições definidas pelo utilizador, o sistema gera

um alarme amarelo quando o primeiro frasco está

meio vazio e um alarme vermelho quando o segundo

frasco está vazio.

Área de trabalho Calibração

• Em Calibração > Resultados, são indicados os

valores de absorvância e as datas e horas adicionais,

para fornecer mais detalhes.

Área de trabalho CQ

• A caixa de diálogo Gráfico de CQ foi melhorada.

• O software orienta-o durante a instalação do material

de CQ através da caixa de diálogo Editar CQ. Os

intervalos de CQ são editáveis de 3SD para 2,5SD,

2SD, 1,5SD ou para 1SD.

• Para cada material de CQ em CQ > Instalação >

Editar CQ, podem ser selecionados recipientes

padrão ou um dos três tipos de tubos de fundo falso.

• Se utilizar valores alvo de CQ específicos de

laboratório ou intervalos de CQ, os valores aparecem

em destaque em CQ > Instalação.

Menu > Sistema

• Os administradores podem registar unidades flash

USB para utilização no sistema.

• Ligação ao host: É possível selecionar um endereço

IP e porta predefinidos ou introduzi-los manualmente.

O sistema envia periodicamente informações sobre o

estado do equipamento e o estado do reagente ao

host. O host considera estas informações ao enviar

pedidos de teste aos equipamentos conectados.

20

Roche Diagnostics

cobas

®

pro integrated solutions · Versão do software 01-04 · Guia do utilizador · Versão da publicação 2.1

Botão Panorâmica

O botão Panorâmica, no lado direito, fica azul quando é

necessária uma ação do utilizador (semelhante à

manutenção interativa), ou seja, para desmascarar uma

unidade analítica.

Caixa de diálogo Manutenção

• Após substituir um elétrodos de ISE, o sistema realiza

automaticamente a verificação de ISE necessária.

• Após substituir uma agulha de amostra, o software

orienta-o nas duas verificações de manutenção

necessárias.

• A ação de manutenção Verificação de ficheiros de

SW apresenta a versão do software instalada sem

mais ações.

• O relatório Registo de alarme regista a data e a

hora da última execução da rack de ISE lavagem.

• O relatório Registo de alarme também regista as

ações de manutenção executadas pela manutenção

auto-operativa.

• O sistema gera uma pré-advertência (alarme

amarelo) 700testes antes de os percursos do fluxo da

sipper e801 terem de ser lavados, para agendar esta

manutenção.

• Para proteger os dados pessoais, a ação de

manutenção 27 Gerar ficheiros de registo já não

armazena dados pessoais no ficheiro de registo para

a assistência técnica.

Caixa de diálogo Condições de início

Basta um nível de acesso de operador para visualizar os

intervalos de racks atribuídos a tipos de amostra e de

recipientes.

Outras melhorias

• Os tubo de fundo falso já podem ser utilizados para

material de CQ.

• O volume morto das amostras de sangue total em TFF

Sarstedt foi reduzido para 300µl.

• A caixa de diálogo Transferência de parâmetro

disponibiliza para download apenas os parâmetros

relevantes para o sistema correspondente.

• Mediante pedido, é possível operar em altitudes entre

2000 a 3000m acima do nível do mar.

Novos tópicos nesta publicação

Foram acrescentados os seguintes tópicos desde a

última publicação:

u Encontrar uma ID de rack adequada para um tipo de

recipiente e de amostra (394)

u Identificar o diluente utilizado em determinados

testes – e801 (438)

A página está carregando ...

Roche cobas pro ISE analytical unit Guia de usuario

Este manual também é adequado para

Roche cobas pro ISE analytical unit Guia de usuario

Artigos relacionados

Outros documentos