Roche cobas infinity central lab Manual do usuário

Tipo
Manual do usuário
cobas
®
infinity central lab
Guia do utilizador
Versão 3.2
Versão do software 2.4
Módulo cobas
®
infinity total quality management
Roche Diagnostics
cobas infinity central lab · Versão do software 2.4 · Guia do utilizador · Versão 3.2
2
Informações da publicação
Nota da edição
Esta publicação destina-se aos operadores de cobas
®
infinity central lab.
Foram feitos todos os esforços para garantir que as
informações contidas na presente documentação estão
corretas à data de publicação. No entanto, o fabricante
deste produto poderá ter de atualizar as informações da
publicação como resultado de atividades de fiscalização,
originando uma nova versão da presente documentação.
Onde encontrar informações A Assistência ao utilizador contém todas as
informações acerca do produto, incluindo:
Segurança
Operação de rotina
Informações de configuração
O Guia do utilizador foca-se na operação de rotina. Os
capítulos estão organizados de acordo com o fluxo de
trabalho de funcionamento normal.
!
Atenção geral
Para evitar resultados incorretos, certifique-se de que
está familiarizado com as instruções e as informações de
segurança.
r Preste particular atenção a todos os avisos de
segurança.
r Siga sempre as instruções nesta publicação.
r Não utilize o software de uma forma não descrita
nesta publicação.
r Guarde todas as publicações num local seguro e de
fácil acesso.
Versão da
publicação
Versão do software Data da revisão Descrição das alterações
1.0 2.0 Junho de 2016 Primeira edição
1.1 2.0 Junho de 2016 Novas funcionalidades da versão do software 2.0
1.2 2.0 Junho de 2016 Atualizações menores
1.3 2.0 Setembro 2016 Novas funcionalidades da versão do software 2.0 e novos
capítulos adicionados
2.0 2.1 Maio de 2017 Novas funcionalidades da versão do software 2.1
2.1 2.1.2 Julho 2017 Novas funcionalidades da versão do software 2.1.2
2.2 2.1 Novembro 2017 Versão do software alterada para incluir todos os patches 2.1
3.0 2.2 Novembro 2017 Novas funcionalidades da versão do software 2.2
3.1 2.3 Março de 2018 Novas funcionalidades da versão do software 2.3
3.2 2.4 Setembro 2018 Novas funcionalidades da versão do software 2.4
y Histórico de revisões do Guia do utilizador
Roche Diagnostics
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Formação Não realize tarefas de funcionamento ou ações de
manutenção a menos que tenha recebido formação da
Roche Diagnostics. Deixe as tarefas que não são
descritas na documentação do utilizador para
representantes qualificados da assistência da Roche.
Imagens As capturas de ecrã nesta publicação foram adicionadas
exclusivamente para fins de ilustração. Os dados
configuráveis e variáveis, como testes, resultados ou
nomes de caminhos visíveis nas mesmas, não devem ser
utilizados para fins laboratoriais.
Garantia Qualquer modificação efetuada pelo cliente no sistema
torna a garantia ou o contrato de assistência nulo e
inválido.
Para obter as condições de garantia, contacte o seu
representante de vendas local ou consulte o parceiro do
seu contrato de garantia.
Deixe sempre as atualizações do software para um
representante da assistência da Roche ou execute essas
atualizações com a sua assistência.
Direitos de autor © 2013-2018, F. Hoffmann-La Roche Ltd. Todos os
direitos reservados.
Informações da licença
O software cobas
®
infinity central lab está protegido por
legislação contratual, legislação de direitos de autor e
tratados internacionais. O cobas
®
infinity central lab
contém uma licença de utilizador entre a F. Hoffmann-La
Roche Ltd. e o titular de uma licença, e apenas os
utilizadores autorizados podem aceder ao software e
utilizá-lo. A utilização e a distribuição não autorizadas
podem resultar em sanções cíveis e criminais.
Software de código aberto e comercial
O cobas
®
infinity central lab poderá inclui componentes
ou módulos de software comercial ou de código aberto.
Para mais informações sobre a propriedade intelectual e
outras advertências, assim como as licenças relativas aos
programas de software incluídos no cobas
®
infinity
central lab, consulte a distribuição eletrónica incluída
com este produto.
Este software de código aberto e comercial e o cobas
®
infinity central lab no seu todo podem constituir um
dispositivo regulado de acordo com a legislação aplicável.
Para obter informações mais detalhadas, consulte o
manual do utilizador e a etiquetagem.
Tenha em atenção que a respetiva autorização deixará de
ser válida de acordo com a legislação correspondente
caso sejam realizadas quaisquer alterações não
autorizadas no cobas
®
infinity central lab.
Roche Diagnostics
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4
Marcas comerciais São reconhecidas as seguintes marcas comerciais:
COBAS, COBAS INFINITY e LIFE NEEDS ANSWERS são
marcas comerciais da Roche.
Todas as outras marcas comerciais pertencem aos
respetivos proprietários.
Comentários Foram feitos todos os esforços para garantir que esta
publicação cumpre a utilização prevista. Todos os
comentários sobre qualquer aspeto desta publicação são
bem-vindos e são considerados durante as atualizações.
Contacte o representante da Roche caso tenha algum
comentário a fazer.
Isenção de responsabilidade A presente publicação pode conter informações e
referências a produtos que podem não estar disponíveis
no seu país ou ser vendidos pela Roche Diagnostics. A
presente publicação não se responsabiliza pela utilização
ou desempenho desses produtos. Produtos selecionados
de terceiros estão disponíveis para utilização com o
cobas
®
infinity central lab.
Moradas de contacto
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
D-68305 Mannheim
Alemanha
Fabricado em Espanha
07154003001
Distribuído nos EUA por:
Roche Diagnostics
9115 Hague Road
Indianapolis
Indiana
EUA
Índice 5
Roche Diagnostics
cobas infinity central lab · Versão do software 2.4 · Guia do utilizador · Versão 3.2
Índice
Informações da publicação 2
Moradas de contacto 4
Índice 5
Utilização prevista 7
Ambiente de utilização e utilizadores
previstos 8
Símbolos e abreviaturas 9
Classificações de segurança 10
Informações gerais de segurança 11
Conformidade com o Artigo 21, Parte 11 do
CFR 17
Visão geral da interface
5 Visão geral da interface
Acesso ao software 25
Acerca da estrutura do software 28
Realização de tarefas básicas no software 30
Filtrar 41
Ordenação e exportação de informações de
tabelas 44
Acerca dos elementos comuns da interface 46
Tarefas de rotina
6 Gestão de qualidade
Gestão de documentos 53
Gestão de auditorias 58
Não conformidades 61
Ações preventivas 65
Gestão de incidências 69
Gestão de indicadores 72
Gestão de equipamento 75
Anexo
Índice remissivo 79
6 Índice
Roche Diagnostics
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Roche Diagnostics
cobas infinity central lab · Versão do software 2.4 · Guia do utilizador · Versão 3.2
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Utilização prevista
A aplicação cobas
®
infinity central lab destina-se a ser
utilizada:
na configuração e gestão de conectividade dos
equipamentos e dos sistemas de software
gestão de dados relativamente a
- Amostras
- Validação técnica incluindo libertação automática
- Controlo de qualidade (qualitativo e quantitativo)
- Resultado de teste e respetivo registo (locais de
trabalho offline)
na gestão e armazenamento de informação, incluindo
- Informações de armazenamento de arquivo de
amostras
- Motor de regras para validação técnica
- Notificações a partir de qualquer parte do sistema
- Gestão de reagentes e de calibrador
- Gestão de tempo de execução
- Estatísticas de produção
Além da utilização prevista descrita acima, a aplicação
cobas
®
infinity central lab destina-se ao seguinte:
gestão de dados relativamente a
- Dados do pedido
- Dados demográficos de pacientes
- Suporte da validação médica
- Consolidação e comunicação de resultados
- Suporte de faturação
na gestão e armazenamento de informação, incluindo
- Estatísticas gerais (armazém de dados)
- Fluxos de trabalho e dados de Microbiology para:
(Módulo de Microbiology)
- amostras humanas
Fluxos de trabalho e dados de Microbiology para:
(Módulo de Microbiology)
- amostras humanas
Roche Diagnostics
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Ambiente de utilização e utilizadores previstos
O software cobas
®
infinity central lab destina-se a
laboratórios clínicos.
Pode encontrar diferentes perfis de utilizador, utilizando o
software cobas
®
infinity central lab.
Engenheiros de campo (globais e locais) Os engenheiros de campo configuram o sistema e os
dados principais (testes, grupos de testes, remetentes,
equipamentos, relatórios, interfaces, etc.) de acordo com
requisitos específicos dos clientes relativamente a hosts
ligados, equipamentos e fluxo de trabalho de amostras.
O nível de acesso depende dos direitos do utilizador.
Técnico de laboratório Os técnicos de laboratório utilizam a solução para efetuar
a validação técnica nos resultados de paciente e de CQ,
editar pedidos manualmente (adicionar ou remover
testes, editar dados demográficos do paciente), introduzir
resultados de paciente e de CQ obtidos a partir de locais
de trabalho offline, imprimir relatórios de paciente e de
CQ, arquivar amostras, recuperar amostras do arquivo,
etc.
O nível de acesso depende de direitos de utilizador
específicos.
Médico/Diretor de laboratório Os médicos/diretores de laboratório utilizam a solução
para verificar resultados validados tecnicamente,
pesquisar amostras ou resultados de teste ou resultados
de paciente e adicionar comentários aos resultados ou ao
pedido.
O nível de acesso depende dos direitos específicos de
utilizador.
Administrador de TI de laboratório Os administradores de TI de laboratório mantêm
utilizadores e autorizações e mantêm testes e remetentes.
O nível de acesso depende de direitos de utilizador
específicos.
Médico de clínica geral/médico de
hospital/enfermeiro de hospital/enfermeiro
comunitário
Estes utilizadores não são pessoal do laboratório, pelo
que o seu acesso está limitado ao módulo Lab Link. Os
mesmos introduzem pedidos manualmente no módulo
Lab Link, libertam impressões de etiquetas de códigos de
barras de tubos para identificação positiva de
pacientes/amostras, libertam impressões de relatórios do
paciente para colheita de sangue, visualizam e imprimem
relatórios de resultados de paciente dos seus pacientes.
Flebotomista Estes utilizadores são pessoal do laboratório, mas o seu
acesso está limitado ao módulo Lab Link. Os
flebotomistas confirmam no sistema que as amostras
foram obtidas de acordo com o pedido.
Roche Diagnostics
cobas infinity central lab · Versão do software 2.4 · Guia do utilizador · Versão 3.2
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Símbolos e abreviaturas
Nomes de produtos Salvo indicação clara em contrário dada pelo contexto,
são utilizados os seguintes nomes e descrições de
produtos.
Símbolos utilizados na publicação
Abreviaturas São utilizadas as seguintes abreviaturas:
Nome do produto Descrição
cobas
®
infinity central lab
software
cobas
®
infinity general lab
módulo
cobas
®
infinity emergency
lab
módulo
cobas
®
infinity lab flow
módulo
cobas
®
infinity lab link
módulo
cobas
®
infinity microbiology
módulo
cobas
®
infinity total quality
management
módulo
y Nomes de produtos
Símbolo Explicação
o Item de lista
u
Tópicos relacionados com informações
adicionais
q
Sugestão. Informações extra acerca da
utilização correta ou sugestões úteis.
r Início de uma tarefa
I Informações extra dentro de uma tarefa
f Resultado de uma ação dentro de uma tarefa.
c Frequência de uma tarefa.
n Duração de uma tarefa.
d Materiais necessários para uma tarefa.
j Pré-requisitos de uma tarefa.
u
Tópico. Utilizado em referências cruzadas a
tópicos.
p
Tarefa. Utilizado em referências cruzadas a
tarefas.
w
Figura. Utilizado em títulos de figuras e em
referências cruzadas a figuras.
y
Tabela. Utilizado em títulos de tabelas e em
referências cruzadas a tabelas.
z
Equação. Utilizado em referências cruzadas a
equações.
k
Exemplo de código. Utilizado em títulos de
códigos e em referências cruzadas a códigos.
[ ] Parênteses retos. Utilizados no nome de itens
conforme definido pelo administrador do
sistema
y Símbolos utilizados na publicação
Roche Diagnostics
cobas infinity central lab · Versão do software 2.4 · Guia do utilizador · Versão 3.2
10
Classificações de segurança
As precauções de segurança e observações importantes
para o utilizador são classificadas de acordo com a
norma ANSI Z535.6. Familiarize-se com os seguintes
significados e ícones.
Estes símbolos e palavras de sinalização são utilizados
em perigos específicos:
ADVERTÊNCIA
!
Advertência...
r ...indica uma situação perigosa que, se não evitada,
pode resultar em lesões graves ou morte.
ATENÇÃO
!
Atenção...
r ...indica uma situação perigosa que, se não evitada,
pode resultar em lesões ligeiras ou moderadas.
AVISO
Aviso...
r ...indica uma situação perigosa que, se não evitada,
pode resultar em danos no sistema.
As informações importantes não relevantes para a
segurança são indicadas pelo ícone seguinte:
q Sugestão...
...indica informações adicionais sobre a utilização correta
ou sugestões úteis.
Abreviatura Definição
ANSI American National Standards
Institute
PT Norma europeia
n/a não aplicável
UPS Fonte de alimentação ininterrupta
y Abreviaturas
Roche Diagnostics
cobas infinity central lab · Versão do software 2.4 · Guia do utilizador · Versão 3.2
11
Informações gerais de segurança
A Roche Diagnostics estabeleceu uma série de
recomendações com a finalidade de permitir ao utilizador
trabalhar com o software em condições de segurança e
garantir o correto funcionamento e o desempenho
adequado da rede de comunicação na qual este produto
foi instalado.
q Leia atentamente as seguintes recomendações
relativas à operação correta do software.
Segurança
ADVERTÊNCIA
!
Infraestrutura segura
Risco de violação de privacidade.
r É necessário estabelecer uma infraestrutura segura
para a rede de software e definir políticas de
segurança para fazer face a potenciais problemas ou
falhas do sistema.
r O acesso é controlado por início de sessão. Todos os
acessos ao software são registados, incluindo os
acessos sem êxito.
r Preste especial atenção ao configurar o número de
tentativas de início de sessão, a validade da palavra-
passe e a gestão de sessões.
ADVERTÊNCIA
!
Parâmetros de segurança ativados
r Todos os parâmetros de segurança (perfis, restrições
de acesso, etc.) são ativados por predefinição. Tenha
em atenção que a desativação de parâmetros de
segurança poderá resultar em riscos potencialmente
importantes; por ex., pessoal não qualificado poderá
alterar equipamentos ou configurações do sistema ou
utilizadores não autorizados poderão aceder a
informações confidenciais.
Roche Diagnostics
cobas infinity central lab · Versão do software 2.4 · Guia do utilizador · Versão 3.2
12
UPS
ADVERTÊNCIA
!
Utilização da UPS e encerramento do software
Risco de perda ou corrupção de dados em caso de falha
de energia
r Recomenda-se vivamente utilizar uma UPS e efetuar
manutenção periódica da mesma.
r Recomenda-se vivamente manter a funcionalidade de
registo diário ativa.
r Deve existir um procedimento-padrão para encerrar o
software. O utilizador deve sair do software antes de
encerrar o computador diariamente. A existência de
uma UPS capaz de efetuar um encerramento seguro
reduz o risco de perda de dados devido a falhas de
energia.
ATENÇÃO
!
Utilização da UPS
Risco de perda de dados em caso de falha de energia
r Recomenda-se vivamente a utilização de uma UPS.
r Recomenda-se vivamente manter a funcionalidade de
registo diário ativa.
Definições do utilizador
ADVERTÊNCIA
!
Restringir o acesso a funções críticas
Risco de acesso a informações confidenciais
r Recomenda-se conceder aos utilizadores os direitos
mínimos indispensáveis para realizar as suas tarefas,
de modo a proteger os dados confidenciais e os
elementos de configuração da base de dados.
Roche Diagnostics
cobas infinity central lab · Versão do software 2.4 · Guia do utilizador · Versão 3.2
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ADVERTÊNCIA
!
Acesso ao software e contas de utilizadores
r O acesso ao software deve ser concedido apenas aos
utilizadores que tenham recebido formação e aos
quais tenha sido atribuído um nome de utilizador e
uma palavra-passe. A palavra-passe deve ser
confidencial e respeitar os princípios de segurança
habituais. Deve ser alterada periodicamente para
impedir o acesso de partes não autorizadas.
r Tem de existir uma conta por utilizador. Não crie
contas de utilizadores genéricas para serem utilizadas
por mais do que uma pessoa. Crie uma conta
diferente para cada utilizador, mesmo que tenham
direitos de acesso idênticos.
r Recomenda-se que seja desenvolvido um
Procedimento Operacional Normalizado (PON) para
garantir que apenas o pessoal qualificado possa
aceder ao software.
ADVERTÊNCIA
!
Palavras-passe, acesso e encerramento do sistema
r Por razões de segurança, e no interesse da
confidencialidade dos pacientes, todos os utilizadores
devem sair do software ou bloquear os seus
computadores quando saem do respetivo local de
trabalho.
r Recomenda-se configurar corretamente o tempo de
fecho automático de sessão.
ATENÇÃO
!
Desempenho do sistema
Risco de atraso nos resultados
r Para garantir o funcionamento do sistema na máxima
capacidade, evite ligar mais utilizadores ou
equipamentos do que os suportados pela sua
infraestrutura.
q Configurações do sistema
As definições pré-configuradas no sistema apenas devem
ser utilizadas a título de referência. Recomenda-se que
não sejam utilizadas como predefinições, uma vez que
devem ser modificadas para se adequarem ao sistema e
aos requisitos do centro de saúde.
Roche Diagnostics
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14
Geral
ADVERTÊNCIA
!
Definições regionais
r Certifique-se de que a configuração do software
corresponde às definições regionais e aos requisitos
locais.
ATENÇÃO
!
Servidores e desempenho do software
Risco de atraso nos resultados
r Utilize servidores corretamente dimensionados para
as necessidades da sua instalação a fim de garantir o
melhor desempenho do software.
r Recomenda-se que configure os servidores utilizando
um sistema de alta disponibilidade e de redundância
dos dados. A existência de um segundo servidor evita
a perda de dados na eventualidade de falhas graves
ou críticas no sistema.
ATENÇÃO
!
Alarmes em ecrãs de validação e relatórios
Risco de resultados incompletos que podem originar um
diagnóstico errado
r A fim de impedir os utilizadores de validarem
resultados sem tomar em consideração informações
importantes, configure sempre alarmes para os ecrãs
de validação e relatórios.
ATENÇÃO
!
Códigos de barras
Risco de atraso nos resultados
r Recomenda-se vivamente a implementação de
procedimentos operativos normalizados (SOP) para
evitar o manuseamento incorreto dos tubos.
r Recomenda-se utilizar códigos de barras em tubos e
bandejas para identificar e localizar amostras
facilmente.
q Todas as alterações realizadas no software são
registadas através de um rastreio de auditoria.
Roche Diagnostics
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15
Cópias de segurança
ATENÇÃO
!
Protocolo de cópia de segurança
Risco de perda de dados
r Recomenda-se vivamente ativar as funcionalidades
periódicas de cópia de segurança de cache periódica
e de recuperação (de preferência, diariamente).
r Recomenda-se vivamente armazenar (diariamente)
ficheiros de cópia de segurança de cache num local
seguro.
r Recomenda-se vivamente a utilização de um sistema
de espelhamento de hardware
ADVERTÊNCIA
!
Cópias de segurança e atualizações
r Antes de atualizar o software, crie cópias de
segurança de todas as bases de dados e
configurações do sistema.
Equipamentos e dispositivos de leitura
ADVERTÊNCIA
!
O software não está preparado para receber
unidades diferentes para o mesmo teste e host, ou
do mesmo teste e hosts diferentes. Ao receber a
informação, o software aplica as unidades do teste
que foram configuradas.
Risco de resultados incorretos
r Tenha cuidado ao configurar as unidades primárias e
secundárias do teste. Se as unidades no software não
corresponderem àquelas recebidas do equipamento
ou do host externo, certifique-se de que é aplicada a
modificação correta para cada resultado recebido.
r Se as unidades mudarem de uma mensagem para
outra para o mesmo teste, é necessário aplicar no
sistema a modificação necessária aos resultados para
corresponder às unidades do teste.
ADVERTÊNCIA
!
Valores repetidos
Os resultados podem ser mal interpretados se os
equipamentos não indicarem a hora a que os resultados
foram enviados, ou se forem recebidos os mesmos
resultados para o mesmo teste com o mesma indicação
de hora/data.
r É preciso ter em mente que, neste caso, os resultados
podem estar repetidos simplesmente porque os dados
foram transmitidos duas vezes, e não porque o teste
foi repetido.
Roche Diagnostics
cobas infinity central lab · Versão do software 2.4 · Guia do utilizador · Versão 3.2
16
q Dispositivos de leitura
Risco de má interpretação dos resultados
o Recomenda-se que utilize dispositivos de leitura
(leitores óticos, leitores de códigos de barras, leitores
de cartões, etc.) para registar resultados. Certifique-se
de que os dispositivos de leitura estão a funcionar
corretamente antes de os utilizar em ambientes reais.
Resultados
ADVERTÊNCIA
!
Formato do resultado
Risco de má interpretação dos resultados ou de
resultados incorretos
r Para evitar que o software interprete mal os
resultados, não se deve utilizar separadores de milhar
ao introduzir resultados. Apenas devem ser utilizados
separadores decimais.
r Certifique-se de que os equipamentos e os hosts
também estão configurados para não utilizarem
separadores de milhar.
Roche Diagnostics
cobas infinity central lab · Versão do software 2.4 · Guia do utilizador · Versão 3.2
17
Conformidade com o Artigo 21, Parte 11 do CFR
A Food and Drug Administration (FDA) dos Estados
Unidos da América, através do Artigo 21, Parte 11 do
Código de Regulamentos Federais (Artigo 21, Parte 11 do
CFR) estabelece os requisitos para assegurar que os
registos eletrónicos e as assinaturas eletrónicas são
fidedignos, fiáveis e equivalentes a registos em papel e a
assinaturas manuscritas tradicionais.
O cobas
®
infinity central lab permite satisfazer os
requisitos de conformidade com a parte 11 se o sistema
for configurado e utilizado devidamente no âmbito dos
processos do cliente. Esta secção descreve os passos e
as definições necessárias para assegurar que o software
é configurado para satisfazer os requisitos deste
regulamento.
A responsabilidade final pela conformidade com o Artigo
21, Parte 11 do CFR depende da implementação
adequada por parte do cliente, assegurando os controlos
de procedimento (isto é, Procedimentos de Operação
Padrão) e os controlos administrativos.
Caso os clientes estejam obrigados a cumprir os
requisitos regulatórios do Artigo 21, Parte 11 do CFR, o
software deve ser configurado de acordo com as políticas
e procedimentos do cliente. Caso contrário,
recomendam-se as configurações seguintes:
Parâmetros gerais Administração > Geral > Parâmetros gerais
ID Parâmetro Descrição Valor recomendado
1 Aceder à aplicação por
Direct Access sem
necessidade de iniciar
sessão
Ao aceder ao software através de uma ligação ou
externamente, este parâmetro permite-lhe aceder
apenas aos ecrãs assinalados como acessíveis,
sem necessidade de introduzir a palavra-passe e o
nome de utilizador no ecrã de início de sessão.
Não (valor predefinido)
2 Cópia de segurança (caminho
da pasta)
Este parâmetro permite-lhe configurar o diretório
onde são guardadas as cópias de segurança das
bases de dados da aplicação.
Caminho de pasta configurado
3 Tempo limite da sessão (em
minutos)
Este parâmetro permite-lhe especificar durante
quanto tempo (em minutos) é mantida aberta a
sessão desde que foi detetada atividade pela
última vez. Quando este tempo for excedido, surge
o ecrã de início de sessão e é necessário
reintroduzir o nome de utilizador e a palavra-passe.
15
4 Tempo limite de sessões de
direct access (em minutos)
Este parâmetro aplica-se apenas às sessões
acessíveis a partir de um ambiente externo. Este
parâmetro permite-lhe especificar durante quanto
tempo (em minutos) é mantida aberta a sessão
desde que foi detetada atividade pela última vez.
Quando este tempo é excedido, a sessão termina.
15
5 Dias que o rastreio de
configuração é mantido
Indica o número de dias durante os quais o rastreio
de configuração é mantido antes de ser eliminado.
9999
y Configuração de parâmetros para conformidade com o Artigo 21, Parte 11 do CFR
Roche Diagnostics
cobas infinity central lab · Versão do software 2.4 · Guia do utilizador · Versão 3.2
18
Relatórios Administração > Relatórios > Definição
6 Tempo de conservação do
histórico (em dias)
Dias antes da eliminação de rastreios de pedidos. 9999
7 Eliminar os pedidos e os
pacientes após o fim do
período de retenção (em
horas)
Ao eliminar pedidos e pacientes, a aplicação envia-
os para a reciclagem. Estes pedidos/pacientes
permanecem na reciclagem até excederem o
número de horas definido neste parâmetro. O
sistema procede em seguida à eliminação
permanente destes elementos da base de dados
através do processo de final do dia.
24 (valor predefinido)
8 Número de tentativas de
início de sessão antes de o
utilizador ser bloqueado
Indica o número de enganos consecutivos que o
utilizador pode cometer ao iniciar sessão.
5
9 Período para alteração da
palavra-passe (em dias)
Período de tempo em que o sistema irá pedir para
alterar a palavra-passe de um utilizador.
90 (valor predefinido)
10 Aviso de validade da
palavra-passe (em dias)
Período de tempo em que o sistema começará a
lembrar ao utilizador para alterar a palavra-passe
antes do período para alteração da palavra-passe.
10
11 Número mínimo de
maiúsculas na palavra-passe
Número mínimo de letras maiúsculas que a
palavra-passe tem de conter.
1 (valor predefinido)
12 Número mínimo de dígitos
ou símbolos da palavra-
passe
Número mínimo de dígitos ou símbolos que a
palavra-passe tem de conter.
1 (valor predefinido)
13 Tamanho mínimo da palavra-
passe.
Tamanho mínimo necessário para a palavra-passe. 6 (valor predefinido)
14 Solicitar palavra-passe ao
aceder ao ecrã de validação
(identificação de utilizador
positiva) e ao ecrã de
administração do motor de
regras
Indica se a palavra-passe do utilizador será pedida
ao entrar no ecrã de validação ou no ecrã de
validação de motores de regras.
Sim
15 Ativar remoção automática
de dados na base de dados
Indica se o sistema removerá automaticamente
dados de pedidos da base de dados.
Não (valor predefinido)
16 Adicionar comentário ao
editar testes validados (para
todas as aplicações necessárias:
General Lab, Emergency Lab e
Microbiology)
Ao ativar este parâmetro, a aplicação obriga o
utilizador que edita resultados validados e
pretende guardá-los a introduzir um comentário. A
chamada de legenda que aparece para introduzir
um comentário não pode ficar vazia. É possível
introduzir um comentário codificado.
Estes comentários não aparecem por predefinição
no relatório. Se o utilizador pretender visualizá-los,
deve assinalar a caixa de verificação da coluna
Imp./Host no ecrã Comentários.
Sim
17 Pedir confirmação ao
modificar resultados (para
todas as aplicações necessárias:
General Lab e Emergency Lab)
Se este parâmetro estiver ativado, o sistema solicita
ao utilizador que confirme se a alteração do
resultado do teste deve ser efetivamente guardada
na base de dados. Esta opção ajuda o utilizador a
evitar erros.
Sim
ID Parâmetro Descrição Valor recomendado
y Configuração de parâmetros para conformidade com o Artigo 21, Parte 11 do CFR
ID Configuração Procedimento
18 A configuração de relatório inclui o utilizador que valida o
resultado.
1. Selecione o relatório correspondente.
2. Prima o botão Design.
3. Inclua o campo Lista de nomes de utilizadores de
validação no relatório.
y Configuração de relatório para conformidade com Artigo 21, Parte 11 do CFR
Roche Diagnostics
cobas infinity central lab · Versão do software 2.4 · Guia do utilizador · Versão 3.2
19
Para cumprir este regulamento, é necessário configurar
adequadamente as definições seguintes:
Para assegurar que estas definições são configuradas
adequadamente, contacte o representante da assistência
da Roche.
É recomendado que os clientes guardem um
comprovativo desta configuração de acordo com os
regulamentos necessários.
ID Configuração
19 Verificação da lista de cópias de segurança
(configuração da base de dados)
20 Verificação da tarefa de cópia de segurança
(configuração da base de dados)
21 O canal de comunicação utiliza SSL ou HTTPS entre o
cliente e o servidor
y Configuração de cópia de segurança e de comunicação
para conformidade com o Artigo 21, Parte 11 do CFR
Roche Diagnostics
cobas infinity central lab · Versão do software 2.4 · Guia do utilizador · Versão 3.2
20
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