Fahl DURACUFF® VARIO KOMBI LINGO PHON XL Instruções de operação

DURACUFF® TRACHEALKANÜLE

GEBRAUCHSANWEISUNG • INSTRUCTIONS FOR USE

2

BILDER / PICTURES

DE/EN

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3

BILDER / PICTURES DE/EN

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4

DE PIKTOGRAMM-LEGENDE

AKeine Innenkanüle

BMit einer Innenkanüle

CMit zwei Innenkanülen

.Außenkanüle 15 mm-Drehkonnektor

(VARIO)

KInnenkanüle mit 22 mm-Konnektor

(KOMBI)

UInnenkanüle mit 15 mm-Konnektor

(UNI)

VInnenkanüle mit 15 mm-

Drehkonnektor (VARIO)

WMit Absaugvorichtung (SUCTION)

OMit einem O2-Anschluss

YMit Niederdruckmanschette (CUFF)

EMehrere kleine Löcher in einer

bestimmten Anordnung, das

sogenannte Sieb (LINGO)

FSprechventil (PHON)

qObturator

sKanülentrageband enthalten

xAußenkanüle gefenstert

cInnenkanüle gefenstert

MLänge mittel

XLänge XL

/Zur Beatmung

lMRT geeignet

8Winkel

4Außendurchmesser A. D.

3Innendurchmesser I. D.

JHerstellungsdatum

bHersteller

IVerwendbar bis

PGebrauchsanweisung beachten

oCE-Kennzeichnung mit Kennnummer

der Benannten Stelle

nChargenbezeichnung

dBestellnummer

TSterilisation mit Ethylenoxid

kNicht erneut sterilisieren

QInhaltsangabe in Stück

5Einpatientenprodukt

mBei beschädigter Verpackung nicht zu

verwenden

7Trocken aufbewahren

6Vor Sonnenlicht geschützt

aufbewahren

wDekanülierungsstopfen

,Medizinprodukt

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DE

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Diese Anleitung gilt für Fahl® Trachealkanülen. Die Gebrauchsanweisung dient der Information von

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Trachealkanülen.

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Bewahren Sie die Gebrauchsanweisung an einem leicht zugänglichen Ort auf, um zukünftig hierin

nachlesen zu können.

Bitte bewahren Sie die Verpackung auf, solange Sie die Trachealkanüle verwenden. Sie enthält

wichtige Informationen zum Produkt!

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Tracheotomie.

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Fahl® Trachealkanülen in der Variante LINGO sind ausschließlich für tracheotomierte Patienten mit

erhaltenem Kehlkopf oder Laryngektomierte mit Shunt-Ventil (Stimmprothesen-Trägern) konzipiert.

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DURACUFF® TRACHEALKANÜLE

6

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Folgende Komplikationen könnten bei Verwendung dieses Produktes auftreten:

Verunreinigungen (Kontamination) des Stomas können es erforderlich machen, die Kanüle zu

entfernen, Verunreinigungen können auch zu Infektionen führen, die den Einsatz von Antibiotika

erforderlich machen.

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Die DURACUFF® Trachealkanülen sind Produkte, die aus Polyvinylchlorid medizinischer Qualität

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Körpertemperatur ihre optimalen Produkteigenschaften entwickeln.

Wir liefern die Fahl® Trachealkanülen in verschiedenen Größen und Längen.

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kennzeichnet; so kann der Anwender auch bei liegender Innenkanüle erkennen, ob die Innenkanüle

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Fahl® Trachealkanülen sind wiederverwendbare Medizinprodukte zum Einsatz als Einpatientenprodukt.

Die Fahl® Trachealkanülen dürfen nur von dem gleichen Patienten und nicht von einem weiteren

Patienten verwendet werden.

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Kennzeichnend für die Fahl®

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kann es ratsam sein, im Wechsel Kanülen in unterschiedlichen Längen einzusetzen, damit die

Kanülenspitze nicht immer dieselbe Stelle der Trachea berührt und dadurch mögliche Reizungen

verursacht. Sprechen Sie die genaue Vorgehensweise unbedingt mit Ihrem behandelnden Arzt ab.

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extrem klein und leicht, dennoch lassen sich hier Wechselwirkungen nicht ausschließen, die zu

gesundheitlichen Beeinträchtigungen oder zu Fehlfunktion oder Beschädigungen der eingesetzten

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in Absprache mit dem behandelnden Arzt eine metallfreie Trachealkanüle für die Dauer der Behandlung

mit MRT einzusetzen.

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Kennzeichnend für Fahl®

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Auf dem Kanülenschild sind die Größenangaben aufgedruckt.

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Kanülentragebandes.

Im Lieferumfang aller Fahl®       

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Die Kanülen in mittlerer Länge (siehe Größentabelle im Anhang) sind durch einen gelben Ring an der

Innenkanüle und dem gelben Aufdruck am Kanülenschild der Kanüle sowie auf dem Kontrollballon

farblich gekennzeichnet.

Die im Lieferumfang enthaltene Einführhilfe (Obturator) erleichtert das Legen der Kanüle.

Bitte lesen Sie sorgfältig die dazugehörige Gebrauchsanweisung des Kanülentragebandes, wenn sie

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Laryngektomie oder Tracheotomie.

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werden können.

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22 mm-Aufnahme z.B. HUMIDOPHONE® Sprechventil mit Filterfunktion (REF 46480), HUMIDOTWIN®

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Filterkassetten (REF 49800).

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Zubehör.

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Bei den Produktvarianten mit Niederdruckmanschette schmiegt sich die sehr dünnwandige und

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befüllt.

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mit 15 bis 22 mmHg (1 mmHg entspricht 1,35951 cmH2O) und beobachten Sie, ob sich ein spontaner

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REF 19500)

Es sollte im Beobachtungszeitraum zu keinem wesentlichen Druckabfall in der Manschette kommen.

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durchzuführen (siehe Bild 7c).

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• Äußerlich erkennbare Beschädigungen am Ballon (Löcher, Risse u.a.)

• Spürbares Zischen durch Entweichen von Luft aus dem Ballon

• Wasser in Zuleitungsschläuchen zur Kanüle (nach Reinigung!)

• Wasser in der Manschette (nach Reinigung!)

• Wasser im Kontrollballon (nach Reinigung!)

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aufgeblasenen Manschette angesammelt hat, entfernt werden.

Der nach außen führende Absaugschlauch kann an eine Spritze oder ein Absauggerät angeschlossen

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Krankheitsbild des Patienten betrachtet werden.

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Aspiration von Sekret zu verhindern. Dadurch kann das zusätzliche Absaugen mittels Absaugkatheter

gleichzeitig mit dem Entblocken der Kanüle entbehrlich werden, was die Handhabung wesentlich

erleichtert.

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kompatiblem Zubehör.

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Sprechventilen verbunden werden.

Die Innenkanülen lassen sich leicht aus der Außenkanüle entnehmen und ermöglichen dadurch im

Bedarfsfall (z.B. bei Atemnot) eine schnelle Erhöhung der Luftzufuhr.

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Innenkanüle vom Easy Lock 6-Kant der Außenkanüle abgezogen.

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Sprechen.

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Lieferumfang dieser Kanülenvarianten enthalten.

   ® Sprechventil oder COMBIPHON® Sprechventil erhältlich. Diese

können von Tracheotomierten eingesetzt werden, die bspw. eine gesiebte Trachealkanüle (mit

Innenkanüle) mit 22 mm-Kombiadapter verwenden.

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Innenkanüle lösen.

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Innenkanüle lösen.

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bei tracheotomierten Patienten mit erhaltenem Kehlkopf eingesetzt werden. Er darf nur unter ärztlicher

Aufsicht eingesetzt werden. Er ermöglicht eine kurzzeitige Abdichtung der Kanüle sowie Unterbrechung

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zu erlernen.

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Bei der mechanischen Beatmung war der Einsatz der Kanülenvariante DURACUFF® Kanüle mit

Innenkanüle bisher wegen der Gefahr einer Diskonnektion ausgeschlossen. Mit dem DURACUFF®

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Drehkonnektor möglich, so dass auch DURACUFF® Trachealkanülen mit diesen Innenkanülen

während der mechanischen Beatmung eines Patienten eingesetzt werden können.

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Drehkonnektor in DURACUFF® Außenkanülen.

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Trachealkanülen mit Innenkanüle mit 15 mm-Drehkonnektor bei beatmeten Patienten erlaubt:

• DURACUFF® UNI Trachealkanülen mit Niederdruckmanschette, während der Beatmung nur

mit dem Einsatz der Innenkanülen mit 15 mm-Drehkonnektor (in den Ausführungen REF 13002,

13102,13202)

• DURACUFF® SUCTION Trachealkanüle mit Niederdruckmanschette, während der Beatmung

nur mit dem Einsatz der Innenkanülen mit 15 mm-Drehkonnektor (in den Ausführungen REF

13032, 13132, 13232)

• DURACUFF® LINGO Trachealkanüle mit Niederdruckmanschette, während der Beatmung

nur mit dem Einsatz der geschlossenen Innenkanülen mit 15 mm-Drehkonnektor

(in Ausführungen REF 13022, 13122, 13222)

10

DE • DURACUFF® PHON Trachealkanüle mit Niederdruckmanschette, während der Beatmung nurmit

dem Einsatz der geschlossenen Innenkanülen mit 15 mm-Drehkonnektor (in Ausführungen

REF 13012, 13112, 13212)

• DURACUFF® KOMBI Trachealkanüle mit Niederdruckmanschette, während der Beatmung nur

mit dem Einsatz der geschlossenen Innenkanülen mit 15 mm-Drehkonnektor (in Ausführungen

REF 13072, 13172, 13272)

• DURACUFF® KOMBI VOICE Trachealkanüle mit Niederdruckmanschette, während der

Beatmung nur mit dem Einsatz der geschlossenen Innenkanülen mit 15 mm-Drehkonnektor

(in Ausführungen REF 13082, 13182, 13282)

• DURACUFF® VARIO-KOMBI LINGO-PHON SUCTION Trachealkanüle mit

Niederdruckmanschette, während der Beatmung nur mit dem Einsatz der geschlossenen

Innenkanülen mit 15 mm- Drehkonnektor (in Ausführungen REF 13042, 13142, 13242)

Der DURACUFF®    ® Trachealkanülen und einer Innenkanüle mit 15 mm-

Drehkonnektor zur Arretierung der Innenkanüle immer dann zu verwenden, wenn Patienten mechanisch

beatmet werden! Der DURACUFF® CLIP wird vor Beginn der mechanischen Beatmung an der

DURACUFF® Trachealkanüle angebracht. Er sichert die Innenkanüle durch die Arretierung mit der

Außenkanüle und verhindert so ein versehentliches Loslösen der Innenkanüle.

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umschließen.

Für das Einsetzten der Trachealkanüle beachten Sie bitte die Hinweise in dieser Gebrauchsanweisung.

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bereits in die Außenkanüle geschoben wurde. Wir empfehlen für den kompletten Kanülenwechsel,

den Clip noch vor dem Legen der Kanüle auf das Schild zu schieben. Bevor die Kanüle am Patienten

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zuführenden Schläuche an der Trachealkanüle (Absaugvorrichtung und Zuführungsschlauch zum

Füllen der Manschette).

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die Kanüle sitzt.

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alleiniger Wechsel der Innenkanüle möglich, ohne die Außenkanüle entfernen zu müssen. Falls Sie

den Clip bei bereits liegender Kanüle einsetzen, beachten Sie bitte zusätzlich zu den oben genannten

Punkten Folgendes:

• Stecken Sie den Clip bitte vorsichtig auf, um Schäden an Haut und Schleimhaut zu vermeiden!

• Setzen Sie den Clip bitte vor der liegenden Kompresse auf!

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Der DURACUFF® CLIP-Adapter zur Arretierung der Innenkanüle mit 15 mm-Drehkonnektor wird

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korrektem Sitz hinter dem Kanülenschild (siehe Bild 7e), wobei der vordere Teil des Clips den Ring der

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11

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Zum Entfernen der Innenkanüle drücken Sie den DURACUFF® CLIP an beiden Clip-Enden von unten

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gegen den Clip-Rand, um unkontrollierte Bewegungen zu verhindern.

Die Reinigung und Desinfektion des DURACUFF® CLIP kann wie im Kapitel IX. Reinigung und

Desinfektion beschrieben durchgeführt werden.

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werden.

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Nutzungsdauer.

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Sie uns diese zur Überprüfung ein.

Setzt sich im Lumen der Fahl®

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Kanten, Risse oder andere Schäden untersucht werden, da diese die Funktionsfähigkeit beeinträchtigen

oder zu Verletzungen der Schleimhäute in der Luftröhre führen könnten.

Beschädigte Trachealkanülen keinesfalls mehr verwenden.



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Anwender sollten vor Anwendung die Hände reinigen (siehe Bild 3).

Entnehmen Sie bitte die Kanüle aus der Verpackung (siehe Bild 4).

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insbesondere die Manschette, nicht durch Reibung beschädigt wird.

12

DE Anschließend wird eine Tracheal-Kompresse, z.B. die SENSOTRACH® DUO (REF 30608) oder die

SENSOTRACH® 3-Plus (REF 30780) auf das Kanülenrohr aufgeschoben.

Um die Gleitfähigkeit der Trachealkanüle zu erhöhen und dadurch das Einführen in die Trachea zu

® Stomaöl-Tuch (REF

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4a und 4b).

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Sie die Fahl® Trachealkanülen vor einem Spiegel einführen.

Halten Sie die Fahl®

Bild 5).

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Achten Sie bei der Verwendung eines Hilfsmittels zum Spreizen darauf, dass die Kanüle nicht durch

Reibung beschädigt wird.

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ein und neigen Sie den Kopf dabei leicht nach hinten (siehe Bild 7).

Schieben Sie die Kanüle weiter in die Trachea.

Nachdem Sie die Kanüle weiter in die Luftröhre vorgeschoben haben, können Sie den Kopf wieder

gerade halten.

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entfernen.

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(siehe Bild 1).

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Zum Füllen der Niederdruckmanschette wird über den Luer-Anschluss (genormte konische Verbindung)

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22 mmHg (ca. 30 cmH2O) auf keinen Fall überschreiten.

Füllen Sie die Niederdruckmanschette maximal bis zu diesem Solldruck und vergewissern Sie sich, dass

über die Kanüle eine ausreichende Luftzufuhr erfolgt.

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Wird die gewünschte Dichtigkeit auch nach wiederholtem Versuch mit dem genannten Grenzvolumen

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13

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Trachealbereich oberhalb des Ballons durch Absaugung von Sekreten und Schleim gereinigt werden.

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bei gleichzeitigem Entblocken der Trachealkanüle. Die Absaugung erfolgt mit einem Absaugkatheter,

der durch das Kanülenrohr bis in die Trachea eingeführt wird. So erfolgt das Absaugen problemlos und

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Das Herausnehmen der Trachealkanülen sollte bei leicht nach hinten geneigtem Kopf erfolgen. Fassen

Sie dabei die Kanüle seitlich am Kanülenschild bzw. am Gehäuse an (siehe Bild 7).

Entfernen Sie die Trachealkanülen vorsichtig.

Die Außenkanüle (bei Vorhandensein einer Niederdruckmanschette mit aufgeblasener Manschette)

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Hierzu muss der Verschluss zwischen Innen- und Außenkanüle durch leichtes Anheben (Abknöpfen

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Innenkanüle vom Easy Lock 6-Kant der Außenkanüle abgezogen.

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Beachten Sie, dass der persönliche Reinigungs-Plan, der, falls erforderlich, auch zusätzliche

Desinfektionen beinhalten kann, immer mit Ihrem Arzt und entsprechend Ihrem persönlichen Bedarf

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14

DE Bei Patienten mit speziellem Krankheitsbild (z.B. MRSA, ORSA u.a.), bei denen eine erhöhte Gefahr

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Hygieneanforderungen zur Vermeidung von Infektionen gerecht zu werden. Wir empfehlen eine

chemische Desinfektion der Kanülen entsprechend den Anweisungen wie unten beschrieben. Bitte

suchen Sie Ihren Arzt auf.

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Fahl® Trachealkanülen müssen entsprechend den individuellen Bedürfnissen des Patienten regelmäßig

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Für die Kanülenreinigung kann eine milde, ph-neutrale Waschlotion verwendet werden. Wir empfehlen,

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Reinigen Sie die Fahl®       

Reinigungsmitteln. Verwenden Sie keinesfalls aggressive Haushaltsreiniger, hoch prozentigen Alkohol

oder Mittel zur Reinigung von Zahnersatz.

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beschädigen.

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Verwenden Sie lediglich lauwarmes Wasser zur Vorbereitung der Reinigungslösung und beachten Sie

die Gebrauchshinweise zum Reinigungsmittel.

Zur Erleichterung der Reinigung empfehlen wir die Verwendung einer Kanülenreinigungsdose mit

Siebeinsatz (REF 31200).

Fassen Sie dabei den Siebeinsatz am oberen Rand an, um einen Kontakt und eine Verunreinigung der

Reinigungslösung zu vermeiden (siehe Bild 10).

Legen Sie immer nur eine Kanüle in den Siebeinsatz der Kanülenreinigungsdose. Werden mehrere

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beschädigt werden.

Innen- und Außenkanüle können Sie hierbei nebeneinander legen.

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getaucht.

Nach Ablauf der Einwirkzeit (siehe Gebrauchshinweise Kanülenreinigungspulver) wird die Kanüle

mehrmals gründlich mit handwarmem, klarem Wasser abgespült (siehe Bild 9). Es dürfen sich

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eingesetzt wird.

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(OPTIBRUSH®, REF 31850 oder OPTIBRUSH® PLUS mit Fasertop, REF 31855) möglich. Die

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Bild 11).

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Kanülenmaterial nicht zu beschädigen.

Die Reinigung der Außenkanüle darf nur mit geblockter Manschette vorgenommen werden und

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Reinigungslösung in den Ballon zu verhindern, was zu erheblichen Funktionseinschränkungen und

gesundheitlichen Risiken für den Anwender führen würde.

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15

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Kochsalzlösung (0,9%-NaCl-Lösung) sorgfältig abspülen.

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Luftröhre kommen könnte. Zeigen sich Schäden, darf die Kanüle keinesfalls verwendet werden.

Der Obturator kann in gleicher Weise wie die Trachealkanüle gereinigt werden.

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Die Liegezeit und damit die Wechselintervalle der Kanüle sind individuell nach Absprache mit dem

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bzw. ein Kanülenwechsel vorzunehmen, da dann das Risiko für Granulationen, Trachealmalazien, etc.

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beschädigen!

Nur mit vorsichtiger und sorgfältiger Handhabung kann die Beschädigung des Ballons und damit ein

Defekt der Kanüle vermieden werden.

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Eine Kalt-Desinfektion von Fahl®      

möglich.

Sie sollte immer dann vorgenommen werden, wenn dies vom behandelnden Arzt aufgrund des

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sein, um Infektionsrisiken einzugrenzen.

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Beachten Sie bitte die Gebrauchsanweisung des Desinfektionsmittels.

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Gereinigte Kanülen, die gegenwärtig nicht in Gebrauch sind, sollten in trockener Umgebung in einer

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16

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Ersatzkanülen vorrätig zu halten.

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Die maximale Nutzungsdauer sollte 29 Tage nicht überschreiten.

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Zusammensetzung des Sekrets, die Gründlichkeit der Reinigung und andere Aspekte von

entscheidender Bedeutung sein.

Beschädigte Kanülen müssen sofort ausgetauscht werden.

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unerwünschte Vorfälle, die in eigenmächtigen Produktänderungen oder unsachgemäßem Gebrauch,

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Insbesondere übernimmt die Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH keine Haftung für Schäden,

die durch Änderungen der Kanüle, vor allem infolge von Kürzungen und Siebungen, oder durch

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als auch für sämtliche hierdurch verursachte Folgeschäden.

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entgegen den Vorgaben dieser Gebrauchsanleitung wird die Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb

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Sollte im Zusammenhang mit diesem Produkt der Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb

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Der Verkauf und die Lieferung aller Produkte der Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH erfolgen

ausschließlich gemäß den allgemeinen Geschäftsbedingungen (AGB); diese können Sie direkt bei der

Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH erhalten.

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Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH, Köln.

17

EN

PICTROGRAM LEGEND

ANo inner cannula

BWith one inner cannula

CWith two inner cannulas

.Outer cannula including 15 mm-

swivel connector (VARIO)

KInner cannula with 22 mm-connector

(KOMBI)

UInner cannula with 15 mm-connector

(UNI)

VInner cannula with 15 mm-swivel

connector (VARIO)

WWith suction line (SUCTION)

OWith oxygen support

Y

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arrangement in the center of the

tube, is referred to as sieve (LINGO)

FSpeaking valve (PHON)

qObturator (insertion aid)

sTube holder included

xOuter cannula fenestrated

cInner cannula fenestrated

MLength medium

XOuter cannula fenestrated

/For ventilation

lLength long

8Angle

4Outer diameter O. D.

3Inner diameter I. D.

JDate of manufacture

bManufacturer

IUse by

PConsult instructions for use

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nBatch code

dCatalogue number

TSterilized using ethylene oxid

kDo not resterilize

QContent (in pieces)

5Single patient use

mDo not use if package is damaged

7Keep dry

6Keep away from sunlight

wDecannulation plug

,Medical devices

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18

EN

DURACUFF® TRACHEOSTOMY TUBES

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Keep them in an easily accessible place for future reference.

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information on the product!

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medical professionals trained in their use.

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Fahl® LINGO tube variants are intended for tracheotomised patients who retain their larynx or for

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The following complications could emerge when using this device:

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furthermore cause infections that necessitate the use of antibiotics.

19

EN

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physician. If mucus blocks the tube it should be removed and cleaned.

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The DURACUFF®

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product properties at body temperature.

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Please see the size table in the appendix.

A particular feature of the Fahl®

The tube tip is rounded to prevent irritation of the mucus membranes in the trachea.

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touch the same spot in the trachea and cause irritation. This prevents pressure points or the formation

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20

EN

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changes by their acceleration. Although the metal spring is extremely small and lightweight, interactions

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A particular feature of the Fahl®

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The medium-length cannulas (see size table in the appendix) are colour-coded by means of a yellow

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pilot balloon.

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Ensure that the Fahl®

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Connectors and adapters are used to connect compatible tube accessories.

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This connector is also available in a special version as 15 mm swivel connector. The swivel version

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The Easy Lock hexagonal lock serves to securely attach inner cannulas and compatible accessories.

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and the position of the tube to be checked.

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