Interacoustics Affinity Compact Instruções de operação

Instruções de Uso - PT

Affinity

Compact

Science made smarter

D-0123679-I – 2022/11

Índice

1 INTRODUÇÃO .............................................................................................................................. 1

Sobre este manual .............................................................................................................. 1

Utilização ............................................................................................................................. 1

Descrição do produto .......................................................................................................... 2

Peças e acessórios incluídos e opcionais .......................................................................... 3

Avisos e precauções ........................................................................................................... 5

2 DESEMPACOTAMENTO E INSTALAÇÃO ................................................................................. 6

Desempacotamento e inspeção.......................................................................................... 6

Símbolos ............................................................................................................................. 7

Instruções importantes de segurança ................................................................................. 9

2.3.1 Segurança do sistema elétrico ................................................................................. 9

2.3.2 Segurança elétrica .................................................................................................... 9

2.3.3 Riscos de explosão ................................................................................................. 10

2.3.4 Compatibilidade Eletromagnética (EMC)................................................................ 10

2.3.5 Atenção - Geral ....................................................................................................... 10

2.3.6 Fatores ambientais ................................................................................................. 11

2.3.7 OBSERVAÇÃO ....................................................................................................... 12

Mau funcionamento ........................................................................................................... 12

Dicionário do Painel de Conexão ...................................................................................... 13

Indicadores do Affinity Compact ....................................................................................... 14

Instalação do software ...................................................................................................... 15

2.7.1 Instalação do software Windows®11, Windows®10, Windows®8.1 e Windows®816

Instalação do driver ........................................................................................................... 20

Uso com banco de dados ................................................................................................. 20

2.9.1 Noah 4: ................................................................................................................... 20

Versão autônoma .............................................................................................................. 20

Como configurar um local alternativo para a recuperação de dados ............................... 20

Licença .............................................................................................................................. 21

Sobre o Pacote Affinity ...................................................................................................... 21

3 INSTRUÇÕES OPERACIONAIS ............................................................................................... 22

Usando a tela de tom ........................................................................................................ 23

Usando a tela de fala ........................................................................................................ 29

3.2.1 Audiometria da fala em Modo gráfico ..................................................................... 31

3.2.2 Audiometria da fala em modo de tabela ................................................................. 32

3.2.3 Gerenciador de atalhos de teclado do PC .............................................................. 34

3.2.4 Especificações técnicas do software AC440 .......................................................... 35

A tela REM440 .................................................................................................................. 37

3.3.1 Especificações técnicas - software REM440 .......................................................... 44

A tela HIT440 .................................................................................................................... 45

3.4.1 Software HIT440 - Especificações técnicas ........................................................... 49

Usando o assistente de impressão ................................................................................... 51

4 MANUTENÇÃO .......................................................................................................................... 53

Procedimentos de manutenção geral ............................................................................... 53

Como limpar os produtos da Interacoustics ...................................................................... 53

Reparos ............................................................................................................................. 54

Garantia ............................................................................................................................. 54

Material de consumo para substituição ............................................................................ 55

4.5.1 Pontas de espuma .................................................................................................. 55

4.5.2 Tubos da sonda ...................................................................................................... 55

4.5.3 Tubos da sonda SPL60 .......................................................................................... 55

4.5.4 Pontas auriculares .................................................................................................. 56

5 ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS GERAIS .................................................................................. 57

Affinity Compact Hardware - Especificações Técnicas ..................................................... 57

Valores de limiar equivalente de referência de som para transdutores ........................... 59

Atribuição de pinos ............................................................................................................ 73

Compatibilidade Eletromagnética (EMC) .......................................................................... 75

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1 Introdução

Sobre este manual

Este manual é válido para o Affinity Compact 1.20 Este produto é fabricado por:

Interacoustics A/S

Audiometer Allé 1

5500 Middelfart

Dinamarca

Tel.: +45 6371 3555

Fax: +45 6371 3522

E-mail: info@interacoustics.com

Web: www.interacoustics.com

Utilização

Indicações de uso

O Affinity Compact com AC440 destina-se a ser utilizado para a detecção e o diagnóstico de suspeita de

perda auditiva. Os resultados podem ser utilizados para outros procedimentos de teste e/ou adaptação de

aparelhos auditivos.

O Affinity Compact com HIT440 destina-se a ser utilizado para o teste de aparelhos auditivos; uma forma de

produzir uma indicação objetiva das caraterísticas dos aparelhos auditivos dentro de uma câmara de teste

fechada utilizando um acoplador.

O Affinity Compact com REM440 destina-se a ser utilizado para medição auditiva real que se ocupa de

todas as necessidades de verificações clínicas durante a adaptação de aparelhos auditivos. O processo é

tal que os microfones de referência ficam fora das orelhas, enquanto um pequeno microfone de tubo de

sonda é colocado em cada canal perto do tímpano. Os níveis de pressão sonora são medidos para gerar

gráficos que correspondem a vários testes que podem ser realizados no módulo REM440. Os conjuntos de

dados são então reunidos para validar e verificar as configurações do aparelho auditivo.

Operador previsto

Operadores treinados como profissionais de saúde auditiva ou técnicos treinados

Público-alvo

Nenhuma restrição

Contraindicações

Nenhuma conhecida

Benefícios clínicos

O Affinity Compact com AC440 utiliza estímulos tonais e de fala para fornecer ao usuário uma

representação de se há uma perda auditiva presente e o grau de qualquer perda auditiva. Por sua vez, isto

permite ao operador qualificado relevante prescrever aparelhos auditivos e apoiar ainda mais qualquer

gerenciamento otológico adicional/contínuo.

O Affinity Compact com HIT440 fornece medições objetivas de aparelhos auditivos e dispositivos auditivos

auxiliares que podem ser comparados com protocolos padrão locais ou especificações do fabricante de

aparelhos auditivos para garantir consistência na qualidade e desempenho e também detectar quaisquer

desvios das especificações do fabricante. Isto garante que o indivíduo receba sempre aparelhos auditivos

que funcionem de forma eficaz.

O Affinity Compact com REM440 fornece ao usuário de aparelhos auditivos dispositivos objetivamente

validados e verificados. Considera a individualidade do canal auditivo externo de cada pessoa, de forma que

o operador é capaz de prescrever com precisão o dispositivo para os níveis de audibilidade específicos.

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Affinity Compact - Instruções de Uso - PT Página 2

Descrição do produto

O Affinity Compact é um dispositivo de análise de aparelhos auditivos que faz interface com módulos de

software audiológico integrados a um PC. Dependendo dos módulos de software instalados, ele pode

efetuar:

• Audiometria (AC440)

• Mensurações in situ (REM440), incluindo Mapeamento Visível da Fala

• Teste de próteses auditivas (HIT440)

OBSERVE que este produto não é um dispositivo esterilizado e não se destina a ser esterilizado antes da

utilização.

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Affinity Compact - Instruções de Uso - PT Página 3

Peças e acessórios incluídos e opcionais

AC440

REM440/VSP440

Peças-padrão:

• Pacote de software Affinity

• Headset Audiométrico

DD451

• Fone de monitoramento

• Microfone Talk Back

• Condutor ósseo B81Error!

Bookmark not defined.

• Botão de resposta do

paciente APS3Error! Bookmark

not defined.

• Cabo USB padrão

• Fonte de alimentação

UES65-240250SPA3

• Cabo de alimentação

• Tapete para rato

Peças opcionais:

• Fones de ouvido intra-

auriculares IP30Error! Bookmark

not defined.

• Condutor ósseo B71Error!

Bookmark not defined.

• Fone intra-auricular IP30 –

unilocal

• Capas para fones de

ouvido

• Headset Peltor com

exclusão de ruído

• Headset Audiométrico

DD65v2Error! Bookmark not

defined.

• Headset Audiométrico

HDA300Error! Bookmark not

defined.

• Headset de alta frequência

DD450Error! Bookmark not defined.

• Alto-falante SP85A

• Alto-falante SP90A

• Alto-falante SP100

• Cabo de 10 m para SP100

• Teclado do audiômetro

• Microfone de eletreto

EM400

• Microfone de ruído

ambiente

• Suporte de acessórios

Peças-padrão:

• Pacote de software Affinity

• Fone de ouvido IHM65 In-

situError! Bookmark not defined./2

• Tubos de sonda, 50 peças

• Kit transdutor SPL60 para

medição RECD incluindo

sondas e fones intra-

auriculares

• Kit acoplador e

microfoneError! Bookmark not

defined.

o Microfone ½”

o Microfone de

referência

o Acoplador 2cc

o Acoplador 0.4cc

o BTE curto

o BTE longo

o ITE

o Tubos de borracha

• Cera selante para

acopladorError! Bookmark not

defined.

• AidaptersError! Bookmark not

defined.

• AidaptadoresError! Bookmark not

defined.

• Alto-falante SP100

• Cabo USB padrão

• Fonte de alimentação

UES65-240250SPA3

• Cabo de alimentação

• Tapete para rato

Peças opcionais:

• Suporte de acessórios

• Suporte de montagem em

área de trabalho

• Suporte de montagem em

mesa

• Suporte de montagem em

parede

• Adaptadores de bateria

BAA675, BAA13, BAA312,

BAA10, BAA5

• Suporte do acoplador

• Kit de suporte do acoplador

Peças-padrão:

• Pacote de software Affinity

• Kit acoplador e microfone

o Microfone ½”

o Microfone de

referência

o Acoplador 2cc

o Acoplador 0.4cc

o BTE curto

o BTE longo

o ITE

o Tubos de borracha

• Cera selante para

acoplador

• Adaptadores “Aidapter”

• Cabo USB padrão

• Fonte de alimentação

UES65-240250SPA3

• Cabo de alimentação

• Tapete para rato

Peças opcionais:

• Adaptadores de bateria

BAA675, BAA13, BAA312,

BAA10, BAA5

• Suporte do acoplador

• Kit do suporte do acoplador

• Adaptador para Body Style

HA

• Simulador de ouvido

• Skull Simulator SKS10 com

fonte de alimentação

• Bobina indutiva

• Headset de monitoramento

• Trole para viajem

• Banco de dados

OtoAccess®

1 Peça aplicada de acordo com a norma IEC 60601-1

2 Esta peça não está certificada de acordo com a norma IEC 60601-1

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• Suporte de montagem em

área de trabalho

• Suporte de montagem em

mesa

• Suporte de montagem em

parede

• Caixa de extensão de

cabos

• Kit de sala de som

• Banco de dados

OtoAccess®

• Simulador de ouvido

• Headset de monitoramento

• Alto-falante SP85A

• Alto-falante SP90A

• Cabo de 10 m para SP100

• Trole para viajem

• Banco de dados

OtoAccess®

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Avisos e precauções

Em todo o manual são usados os seguintes significados de aviso, atenção e observação:

O símbolo de AVISO identifica condições ou práticas que podem apresentar

perigo para o paciente e/ou usuário.

O símbolo de ATENÇÃO identifica condições ou práticas que podem resultar

em danos para o equipamento.

OBSERVAÇÃO OBSERVAÇÃO é utilizado para indicar situações não relacionadas a lesões

pessoais.

Leis federais restringem este dispositivo para venda por ou sob a solicitação de um praticante

médico licenciado

AVISO

ATENÇÃO

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2 Desempacotamento e instalação

Desempacotamento e inspeção

Verifique se a caixa e o seu conteúdo apresentam danos

Quando receber o instrumento, verifique se a embalagem for mal manuseada e/ou se sofreu danos. Caso a

caixa esteja danificada, esta deverá ser mantida até que o conteúdo do envio seja verificado em níveis

mecânico e elétrico. Caso o instrumento esteja avariado, contate o seu distribuidor local. Guarde o material

de envio para posterior inspeção por parte da transportadora e participação de sinistro junto do seguro.

Mantenha a embalagem para envio futuro

O Affinity Compact vem na sua própria caixa de transporte, especialmente projetada para o Affinity

Compact. Guarde esta embalagem. Ela será necessária, caso o instrumento tenha de ser devolvido para

manutenção. Se for necessário qualquer tipo de manutenção, contate o seu distribuidor local.

Comunicação de Imperfeições

Inspecionar antes de ligar

Antes de ligar o produto, o mesmo deverá ser inspecionado uma vez mais para verificar se existem danos.

O gabinete e os acessórios devem ser verificados visualmente quanto a imperfeições e peças em falta.

Comunique imediatamente quaisquer avarias

Você deve informar de imediato o fornecedor do instrumento sobre qualquer peça em falta ou avaria presente

em conjunto com a fatura, número de série e um relatório detalhado do problema. No verso deste manual,

você encontrará um “Relatório de Devolução”, onde poderá descrever o problema.

Por favor, use o “Relatório de Devolução”

Por favor, observe que se o engenheiro de manutenção não souber que problema procurar, ele pode não o

encontrar, então o Relatório de Devolução será de grande ajuda para nós e é a sua melhor garantia de que

o problema será solucionado para sua satisfação.

Armazenamento

Se você precisar armazenar o Affinity Compact por um longo período, por favor, assegure-se de que ele

seja armazenado nas seguintes condições:

Temperatura; 0 a 50 °C

Umidade relativa: 10-95% não condensante

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Affinity Compact - Instruções de Uso - PT Página 7

Símbolos

Os símbolos a seguir poderão ser encontrados no instrumento, acessórios ou embalagem:

Símbolo

Explicação

Peças aplicadas do Tipo B

Siga as instruções para uso

WEEE (diretriz da UE para resíduos de equipamentos elétricos e eletrônicos)

Este símbolo indica que, quando o usuário final desejar descartar este produto, ele

deverá ser enviado para locais de coleta separada para reciclagem.

A marca CE junto com o símbolo MD indicam que a Interacoustics A/S atende aos

requisitos dos Regulamentos de Dispositivos Médicos (UE) 2017/745 Anexo I

A aprovação do sistema de qualidade é efetuada pela TÜV – n.º de identificação:

0123.

Dispositivo Médico.

Ano de fabricação

Fabricante

Número de série

Número de referência

Indica que um componente se destina a um uso apenas, ou para uso em um único

paciente durante um único procedimento. Risco de contaminação cruzada.

Stand by

Mantenha seco

Faixa de temperatura para transporte e armazenamento

REF

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Limitações de umidade de transporte e armazenamento

Marca de registro de ETL

Logotipo

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Instruções importantes de segurança

Leia cuidadosa e completamente estas instruções antes de usar o produto

2.3.1 Segurança do sistema elétrico

Ao conectar o instrumento a um computador, os seguintes avisos devem ser

observados:

Este equipamento deve ser conectado a outro equipamento, formando assim

um Equipamento Eletromédico. Os equipamentos externos destinados à

conexão para entrada de sinal, saída de sinal ou outros conectores devem

atender à respectiva norma do produto, por exemplo, a norma IEC 60950-1

para equipamentos de TI e a série IEC 60601 para equipamentos

eletromédicos. Além disso, estas combinações – Equipamentos Eletromédicos

– devem atender aos requisitos de segurança informados na norma geral IEC

60601-1, edição 3, cláusula 16. Qualquer equipamento que não cumpra com

os requisitos de corrente de fuga constantes na norma IEC 60601-1 deve ser

mantido fora do ambiente do paciente, isto é, pelo menos a 1,5 m do suporte

do paciente, ou deve ser fornecido por meio de um transformador de

separação para reduzir as correntes de fuga. Qualquer pessoa que conecte

equipamentos externos à entrada de sinal, à saída de sinal ou a outros

conectores, cria um Equipamento Eletromédico e, portanto, é responsável

pela conformidade do equipamento com os requisitos. Se houver dúvidas,

entre em contato com um técnico qualificado da área médica ou com seu

representante local. Se o instrumento estiver conectado a um computador

(equipamentos de TI formando um sistema), não toque no paciente durante a

operação do computador.

Um Dispositivo de Separação (dispositivo de isolamento) é necessário para

isolar o equipamento localizado fora do ambiente do paciente do equipamento

localizado dentro do ambiente do paciente. Em especial, este Dispositivo de

Separação é necessário quando uma conexão de rede é feita. O requisito

para o Dispositivo de Separação é definido na IEC 60601-1, cláusula 16

2.3.2 Segurança elétrica

Não modifique este equipamento sem a autorização da Interacoustics Não

proceda à desmontagem ou modificação do produto, pois poderá ter impacto

na segurança e/ou desempenho do dispositivo. Encaminhe à manutenção por

pessoal qualificado.

Para a máxima segurança elétrica, desligue a alimentação elétrica quando

este não estiver em uso

O conector de alimentação deve ser colocado de forma que seja fácil retirá-lo

Não use soquetes múltiplos nem fios de extensão.

Não utilize o equipamento se ele estiver apresentando algum dano visível.

O instrumento não está protegido contra a entrada de água ou outros líquidos.

Se ocorrer qualquer derrame, verifique o instrumento cuidadosamente antes

de utilizar ou de devolver para a assistência

Nenhuma peça do equipamento pode ser reparada ou sofrer manutenção

durante a utilização com o paciente.

Para evitar o risco de choque elétrico, este equipamento somente deve ser

conectado à rede elétrica com aterramento de proteção.

AVISO

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2.3.3 Riscos de explosão

NÃO use o equipamento na presença de misturas gasosas inflamáveis. Os

usuários devem considerar a possibilidade de explosões ou incêndios ao usar

este dispositivo próximo a gases anestésicos inflamáveis.

NÃO use o instrumento em ambientes altamente ricos em oxigênio, como

câmaras hiperbáricas, tendas de oxigênio etc.

Antes da limpeza, certifique-se de desligar a fonte de alimentação

2.3.4 Compatibilidade Eletromagnética (EMC)

Embora o instrumento cumpra as exigências EMC relevantes, é necessário

tomar precauções para evitar a exposição desnecessária a campos

eletromagnéticos, por exemplo, de celulares etc. Se o dispositivo for usado

juntamente com outros equipamentos, deve-se verificar se não há

interferência entre eles. Consulte também o anexo sobre EMC.

O uso de acessórios, transdutores e cabos diferentes dos especificados, com

exceção dos transdutores e cabos vendidos por Interacoustics ou

representantes, pode resultar em aumento de emissões ou na diminuição da

imunidade do equipamento. Para obter uma lista de acessórios, transdutores e

cabos que preenchem os requisitos, consulte também o anexo sobre EMC.

2.3.5 Atenção - Geral

Se o sistema não estiver funcionando corretamente, deixe de operá-lo até que

todos os reparos necessários sejam feitos e a unidade seja testada e

calibrada para que funcione adequadamente, em conformidade com as

especificações da Interacoustics.

Não deixe que o dispositivo caia ou sofra outro tipo de impacto indevido. Se o

instrumento sofrer algum tipo de dano, devolva-o ao fabricante para fins de

reparo e/ou calibração. Não utilize o instrumento se suspeitar que está

danificado.

Este produto e seus componentes funcionam de maneira confiável somente

quando operados e mantidos em conformidade com as instruções contidas

neste manual, etiquetas e/ou folhetos. O produto não deve ser utilizado caso

apresente defeitos. Certifique-se de que todas as conexões com os acessórios

externos estejam adequadamente seguras. As peças que estiverem

quebradas ou faltando ou visivelmente desgastadas, distorcidas, ou

contaminadas, devem ser imediatamente substituídas por peças de reposição

originais e limpas, fabricadas ou disponibilizadas pela Interacoustics.

A Interacoustics irá disponibilizar, mediante solicitação, diagramas de

circuitos, listas de componentes, descrições, instruções de calibração ou

outras informações que possam auxiliar o pessoal da assistência técnica

autorizada no reparo das peças do instrumento que forem designadas pela

Interacoustics como reparáveis pelo pessoal da assistência técnica.

AVISO

ATENÇÃO

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Affinity Compact - Instruções de Uso - PT Página 11

Nenhuma peça pode ser reparada ou receber manutenção enquanto o

equipamento estiver sendo usado no paciente.

Apenas acessórios adquiridos através da Interacoustics devem ser

conectados ao instrumento. Apenas os acessórios declarados como

compatíveis pela Interacoustics podem ser conectados ao dispositivo.

Nunca insira ou use de qualquer outra forma, o fone de inserção sem uma

ponteira intra-auricular nova, limpa e não defeituosa. Sempre se certifique de

que a espuma ou as ponteiras intra-auriculares estejam montadas

corretamente. As ponteiras e espumas intra-auriculares devem ser usadas

apenas uma vez.

O instrumento não é destinado para uso em ambientes expostos a

derramamentos de fluidos.

Verifique a calibração se quaisquer peças do equipamento estiverem expostas

a choques ou manuseio descuidado.

Os componentes com a marca de ‘uso único’ são destinados para um único

paciente durante um único procedimento e existe um risco de contaminação

se o componente for reutilizado. Os componentes com a marca de “uso único”

não se destinam a ser reprocessados.

Use apenas transdutores calibrados com o próprio instrumento.

No caso de um incidente grave com impacto sério de saúde para o paciente

ou usuário, a Interacoustics deve ser informada. Além disso, a autoridade

competente do país de origem do paciente deve ser informada. A

Interacoustics tem um sistema de vigilância para ajudar com isso.

2.3.6 Fatores ambientais

O armazenamento fora da faixa de temperatura especificada na Seção 2.1

pode causar danos permanentes aos instrumentos e seus acessórios.

Não utilize este dispositivo na presença de líquidos que possam entrar em

contato com fios ou componentes eletrônicos. Se o usuário suspeitar que houve

contato de líquidos com os componentes ou acessórios do sistema, a unidade

não deve ser usada até que seja considerada segura por um técnico da

assistência técnica autorizada.

Não coloque o instrumento perto de fontes de calor de qualquer tipo e

mantenha um espaço suficiente à volta do instrumento para assegurar uma

ventilação apropriada.

ATENÇÃO

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Affinity Compact - Instruções de Uso - PT Página 12

2.3.7 OBSERVAÇÃO

Para prevenir falhas no sistema tome as precauções adequadas para evitar vírus de PC e

semelhantes.

Usar sistemas operacionais para os quais a Microsoft descontinuou o suporte de software

e de segurança aumentará o risco de vírus e malware, o que pode levar a avarias, perda

de dados e roubo e uso indevido de dados.

A Interacoustics A/S não poderá ser responsabilizada por seus dados. Alguns produtos da

A/S são compatíveis ou podem trabalhar com sistemas operacionais não suportados pela

Microsoft. A Interacoustics A/S recomenda que você sempre use sistemas operacionais

suportados pela Microsoft cuja segurança é mantida totalmente atualizada.

Na União Europeia, não é permitido descartar resíduos elétricos e eletrônicos junto a

resíduos municipais sem separação. Resíduos elétricos e eletrônicos podem conter

substâncias perigosas e, desse modo, devem ser coletados separadamente. Esses

produtos serão marcados com um símbolo de lata de lixo cruzada por um X, mostrado a

seguir. A cooperação do usuário é importante para assegurar um alto nível de reutilização

e reciclagem de resíduos elétricos e eletrônicos. Não reciclar estes produtos residuais de

modo apropriado pode colocar em perigo o meio ambiente e, consequentemente, a saúde

dos seres humanos.

Fora da União Europeia, os regulamentos locais devem ser seguidos ao descartar o

produto após o fim de sua vida útil.

Mau funcionamento

Em caso de mau funcionamento de um produto, é importante proteger pacientes, usuários e

outras pessoas contra lesões. Por isso, se o produto causar ou potencialmente possa causar

tais lesões, este deve ser imediatamente posto em quarentena.

Tanto um mau funcionamento prejudicial como um não prejudicial, relacionado ao produto em

si ou ao seu uso, deve ser imediatamente relatado ao distribuidor do qual o produto foi

adquirido. Lembre-se de incluir o máximo de detalhes possível, p. ex. o tipo de lesão, número

de série do produto, versão do software, acessórios conectados e quaisquer outras

informações relevantes.

Em caso de morte ou acidente grave relacionado ao uso do dispositivo, o acidente deve ser

imediatamente relatado à Interacoustics e à autoridade local competente do país.

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Affinity Compact - Instruções de Uso - PT Página 13

Dicionário do Painel de Conexão

Posição:

Símbolo:

Função:

1

Fone de ouvido 2

esquerdo e

mascaramento via

inserção

Soquete para fone de inserção, fone HF ou mascaramento via

inserção

2

Fone de ouvido 2 direito

Soquete para fone de inserção ou fone HF

3

ÓSSEA

Soquete para fone de condução óssea

4

Resp. do paciente

Soquete para o botão de resposta do paciente

5

Monitor

Soquete para fone de monitoramento

6

Microfone -Falar Pcte.

Soquete para microfone talk forward (falar ao paciente)

7

Mic. ambiente - Cal.

Soquete para microfone de ruído ambiente ou microfone de

verificação automática de FF

8

AUX

Soquete para entrada da fonte de som externo

9

Resposta

Soquete para microfone de resposta (talk back)

10

Fone de ouvido AC

esquerdo

Soquete para fone de ouvido AC esquerdo ou fone HF

11

Fone de ouvido AC

direito

Soquete para fone de ouvido AC direito ou fone HF

12

Alimentação FF1

Soquete de saída de alimentação para alto-falante FF

13

Alimentação FF2

Soquete de saída de alimentação para alto-falante FF

14

Linha FF 1-2

Soquete de saída de linha para alto-falante FF

15

Fone de ouvido Insitu

Soquete para fone de ouvido Insitu REM

16

UES65-240250SPA3

Soquete para alimentação externa

17

USB-PC

Soquete para o cabo USB de conexão com o PC

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Affinity Compact - Instruções de Uso - PT Página 14

Indicadores do Affinity Compact

O hardware do Affinity Compact tem uma lâmpada de LED que muda o status durante operações diferentes

do Affinity Compact Suite e hardware. Essas cores diferentes e os respectivos status estão listados abaixo.

A lâmpada de LED é visível pela frente e na parte superior do Affinity Compact.

Luz-VERDE: Pronto

Luz-VERMELHA: Indica a orelha direita selecionada no módulo REM e HIT

Luz-AZUL: Indica a orelha esquerda selecionada no módulo REM e HIT

Luz-ROXA: Indica as duas orelhas selecionadas no módulo REM e HIT

Luz AZUL CLARO: Indica que o Affinity Compact não está corretamente conectado ao Affinity

Compact Suite

Uma luz esmaecida indica que o Affinity Compact entrou em modo de economia de energia. Isso pode

acontecer em qualquer uma das cores acima mencionadas.

Posição:

Símbolo:

Função:

1

Referência

Soquete para microfone de referência

2

Acoplador

Soquete para microfone do acoplador

3

Bateria

Soquete para saída de alimentação do simulador de bateria

4

Bobina de indução

Soquete para saída de bobina de indução

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Affinity Compact - Instruções de Uso - PT Página 15

Instalação do software

O que deve saber antes de iniciar a instalação

Deverá ter direitos de administrador sobre o computador onde vai instalar o Affinity Compact Suite.

OBSERVAÇÃO

1. NÃO conecte o hardware do Affinity Compact ao computador antes do software ser instalado.

2. A Interacoustics não fornece nenhuma garantia de funcionalidade do sistema se qualquer outro

software for instalado, com exceção dos módulos de medição Interacoustics (AC440/REM440) e

AuditBase system4, OtoAccess®, ou sistemas Office compatíveis com o Noah4 ou versões

posteriores.

Você vai precisar de:

1. Unidade USB de instalação do Affinity Compact Suite

2. Cabo USB

3. Hardware Affinity Compact

Sistemas Office compatíveis com Noah

Temos compatibilidade com todos os sistemas office integrados com NOAH que rodem em NOAH ou no

mecanismo NOAH.

Antes de utilizar o software em conjunto com uma base de dados, certifique-se de que a base de dados

esteja instalada antes da instalação do Affinity Compact Suite. Siga as instruções de instalação do

fabricante fornecidas para instalar a respectiva base de dados.

Tenha em atenção que caso utilize o AuditBase deverá garantir que inicie este sistema antes da presente

instalação do Affinity Compact Suite.

AVISO: Como parte da proteção de dados, deve-se atender a todos os itens a seguir:

1. Use sistemas operacionais suportados pela Microsoft

2. Os sistemas operacionais devem ser protegidos com patch de segurança

3. Ative a criptografia de banco de dados

4. Use contas de usuários e senhas individuais

5. Proteja o acesso físico e de rede a computadores com armazenamento de dados local

6. Use software atualizado de antivírus, de firewall e de anti-malware

7. Implemente uma política adequada de backup

8. Implemente uma política adequada de retenção de log

Instalação em várias versões do Windows®

Os sistemas Windows®8, Windows®10 e Windows®11 são suportados.

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Affinity Compact - Instruções de Uso - PT Página 16

2.7.1 Instalação do software Windows®11, Windows®10, Windows®8.1 e Windows®8

Insira o USB de instalação e siga as etapas abaixo para instalar o software Affinity Suite. Para achar o

arquivo de instalação, clique em “Iniciar”, em seguida vá até “Meu Computador” e clique duas vezes no drive

de USB para visualizar o conteúdo do USB de instalação. Clique duas vezes sobre o arquivo “setup.exe”

para iniciar a instalação.

Aguarde até que a caixa de diálogo mostrada abaixo apareça e concorde com os termos e condições da

licença antes de instalar. Depois de marcar a caixa de seleção para aceitar, o botão Instalar ficará

disponível, clique em “Install” (Instalar) para iniciar a instalação.

Nota: Existe a opção de também incluir a instalação das documentações do Universe e do Callisto da

Interacoustics nesta etapa. Por padrão, ambas aparecem marcadas; você pode desabilitá-las se desejar.

Assegure-se de escolher o Affinity Compact ao selecionar o hardware nesta etapa.

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Affinity Compact - Instruções de Uso - PT Página 17

Se você deseja instalar o software em um local diferente do padrão, clique em “Options” (Opções) à

frente de “Install” (Instalar)

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