maquira Impression Die Instruções de operação

Marca
maquira
Modelo
Impression Die
Tipo
Instruções de operação
PT
IMPRESSION DIE - Silicone de Adição para Modelos Die ES
IMPRESSION DIE - Silicona de Adición para Modelos Die
APRESENTAÇÃO:
Embalagem com 01 cartucho duplo
(proporção 1:1) de Impression Die com
50 mL e 06 ponteiras misturadoras.
DESCRIÇÃO:
Impression Die é um material moldagem da
linha de silicones que se polimerizam pela
reação de adição (vinil polisiloxanos) e
possui indicação para a confecção
extra-oral de modelos de arcadas dentárias
(modelo semi-rígido). Trata-se de um
produto que permite confeccionar
restaurações indiretas a compósitos nos
consultórios, e que por meio de sua fluidez é
capaz de reproduzir os detalhes com grande
precisão. Além disso, devido as
características do material, o tempo de
manipulação torna-se adequado para
aplicação em consultórios odontológicos.
Outra característica desse produto é que a
dureza final é obtida em até 6 minutos após a
aplicação do material.
INDICAÇÃO DE USO:
Impression Die é indicado na confecção
extra-oral de modelos (modelo semi-rígido)
de arcadas dentárias, dentes e preparos
cavitários.
COMPOSIÇÃO:
Pasta Base: Polímeros de Silicones, Sílica,
Dióxido de Titânio, Silicato de Magnésio e
Pigmento.
Pasta Catalisadora: Polímeros de Silicones,
Sílica, Dióxido de Titânio, Silicato de
Magnésio e Pigmento.
MODO DE USO:
Carregando e Operando o Dispensador/
Pistola de Aplicação de Material Fluido:
1. Posicione o cartucho do Impression Die no
Dispensador/Pistola compatível. Feche o
retentor de cartucho posicionado na parte
superior do Dispensador.
2. Antes de proceder a aplicação, verificar se
ambas as aberturas do cartucho se
encontram desobstruídas. Dispense uma
pequena quantidade de material de
moldagem até que as pastas base e
catalisadora emerjam simultânea e
uniformemente (por questões técnicas, pode
ocorrer ligeiras diferenças nos níveis de
enchimento das pastas base e catalisadora
antes da primeira utilização) e então conecte
uma ponteira misturadora ao cartucho.
3. Conecte a ponteira misturadora no
cartucho, observe que existe um lado
específico para conectar este dispositivo, a
fim de evitar o contato entre as pastas base e
catalisadora antes do desejado.
4. Pressione a alavanca do
Dispensador/Pistola para expulsar o material
em direção a ponteira e observar a completa
mistura automática das pastas base e
catalisadora (a proporção será de 1:1 em
volume).
5. Assegurar que as pastas base e
catalisadora se encontram perfeitamente
misturadas (homogêneas) verificada pela
coloração uniforme. Cor da pasta: consultar
“Formas de Apresentação”.
6. Não forçar a saída do material
polimerizado na ponteira misturadora. A
aplicação de força excessiva poderá danificar
o cartucho e a ponteira misturadora,
originando extravasamento de material.
7. A ponteira misturadora é de utilização
única. Após a utilização, guardar o cartucho
bem vedado. Antes da reutilização, verificar
se as aberturas do cartucho encontram-se
desobstruídas.
8. Remover a pasta não polimerizada com um
pano embebido em álcool.
Confecção:
1. Para a confecção de um modelo de arcada
dentária, dente ou preparo cavitário, deve-se
efetuar primeiramente uma impressão em
alginato da área preparada. Não utilizar
silicone, nem poliéter para esse fim.
2. Posteriormente, limpar e secar a
impressão da forma habitual.
3. Para a impressão fiel do modelo,
certifique-se da completa ausência de
umidade entre as partes. Preencha a
impressão com o Impression Die respeitando
o tempo de trabalho do material.
4. Garanta que a amostra seja expulsada de
forma homogênea.
5. Iniciar a aplicação direta do Impression Die
nos pontos mais profundos da impressão,
preenchendo os espaços da referida parte
para a mais superficial.
6. Manter a extremidade da ponteira imersa
no material, além disso, para evitar a
incorporação de bolhas na mistura final o
material deve ser continuamente dispensado.
7. O tempo de trabalho é de 30 segundos à
temperatura ambiente (23 °C / 73.4 °F).
Entretanto, tanto o tempo de trabalho,
quanto o de presa sofrem interferências com
a temperatura, sendo que esses parâmetros
são acelerados a temperaturas mais
elevadas e prolongados a temperaturas mais
baixas.
8. Após 5 minutos da mistura das pastas
base e catalisadora o modelo de silicone de
adição está finalizado e pode ser retirado da
impressão.
9. Com a dureza significativa do material
após o término da polimerização, torna-se
possível iniciar, imediatamente, a
modelagem da restauração.
Temporização:
Aplicação no molde
0 - 45 min
Remoção do molde
4 min 30 s - 5 min
Fim da polimerização
6 min
Observação: Os tempos indicados
aplicam-se a uma temperatura ambiente de
23 °C/73.4 °F e a uma umidade relativa do ar
de 50%. Temperaturas superiores reduzem
estes tempos e temperaturas inferiores
aumentam-no.
ADVERTÊNCIAS:
1. O Impression Die é indicado somente para
uso profissional.
2. As pastas de moldagem de vinil
polisiloxano não podem ser combinadas com
silicones por condensação ou materiais de
moldagem à base de poliéter. Mesmo
quantidades mínimas poderão afetar a
reação de presa.
3. As luvas de látex descartáveis inibem a
presa das pastas de moldagem de silicone de
adição. Torna-se adequado, portanto, a
utilização de luvas de vinil.
4. As moldagens não podem, em
circunstância alguma, entrar em contato com
líquidos que contenham solventes. Tal
procedimento poderia resultar na
deformação (expansão) e distorção dos
modelos.
5. Não utilizar o produto após sua data de
validade. Para descarte, siga a legislação de
seu país.
6. Não reutilizar a embalagem vazia.
7. Manter fora do alcance das crianças.
PRECAUÇÕES:
• Impression Die contém em sua formulação
um catalisador de platina e não deve ser
utilizado em caso de hipersensibilidade
(alergia) conhecida a este componente.
• Previna a contaminação de Impression Die
ou superfícies de contato com compostos
químicos que possam inibir ou retardar sua
presa, como resíduos de acrilatos e
metacrilatos, borrachas de látex e
compostos com enxofre, além de materiais a
base de eugenol.
• O processo de presa pode ser inibido com o
uso de cremes para as mãos, agentes de
limpeza, soluções para bochechos, soluções
de retração gengival ou resíduos de outros
materiais. Portanto, certifique-se da
integridade da região antes de aplicar o
Impression Die.
• Conservar a ponteira misturadora com
material polimerizado encaixada no
cartucho, até à utilização seguinte. A
remoção e substituição de uma ponteira
misturadora usada pode conduzir a
transferência de pasta e subsequente
formação de obstruções.
• Em caso de alergia, descontinuar o uso
imediatamente e aconselhar o paciente a
procurar assistência médica.
• Usar máscara e luvas adequadas para
manusear o material.
• Evite o contato com os olhos. Usar óculos
de proteção para manipular o produto. Em
caso de contato, lavar imediatamente com
água em abundância. Se necessário,
consultar um médico.
• Evite contato prolongado ou repetido com a
pele. Recomenda-se usar a técnica
"no-touch". Em caso de contato com a pele,
lave imediatamente com água em
abundância. Se necessário, consultar um
médico.
• Evite a ingestão. Lave as mãos após a
manipulação e antes de comer.
• Use em área bem ventilada.
CONTRAINDICAÇÕES:
• Não utilizar o Impression Die em pacientes
com hipersensibilidade aos componentes do
produto.
• Impression Die é um material de uso
exclusivamente odontológico, não sendo
indicado para situações e eventos distintos a
esse documento.
EFEITO ADVERSO:
Até o momento não foi identificado nenhum
efeito adverso do produto. Nenhum efeito
colateral é esperado se o produto for usado
de acordo com as instruções.
CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO:
• Armazenar o produto em sua embalagem
original e em local limpo e seco.
• Não exponha o produto a altas
temperaturas. Armazene-o em temperatura
ambiente entre 15 °C/59 °F e 25 °C/77 °F sob
umidade relativa máxima de 80%.
PRAZO DE VALIDADE:
A data de validade que consta na embalagem
representa o prazo máximo para utilização
do produto. Não usar após a data de
validade.
MODO DE DESCARTE:
Não reutilizar o produto e descartar de
acordo com a legislação local.
PRESENTACIÓN:
Paquete con 01 cartucho doble (proporción
1:1) de Impression Die con 50 mL y 06
punteras mezcladoras.
DESCRIPCIÓN:
Impression Die es un material para moldeo
de la línea de siliconas que se polimerizan por
la reacción de adición (vinil polisiloxanos) y
posee indicación para la confección extraoral
de modelos de arcadas dentarias (modelo
semi rígido). Se trata de un producto que
permite confeccionar restauraciones
indirectas a composites en las clínicas, y que
a través de su fluidez es capaz de reproducir
los detalles con gran precisión. Además,
debido a las características del material, el
tiempo de manipulación queda adecuado
para aplicación en clínicas odontológicas.
Otra característica de este producto es que la
dureza final es obtenida en hasta 6 minutos
después de la aplicación del material.
INDICACIÓN DE USO:
Impression Die es indicado en la confección
extraoral de modelos (modelo semi-rígido)
de arcadas dentarias, dientes y preparos
cavitarios.
COMPOSICIÓN:
Pasta Base: Polímeros de Siliconas, Sílice,
Dióxido de Titanio, Silicato de Magnesio y
Pigmento.
Pasta Catalizadora: Polímeros de Siliconas,
Sílice, Dióxido de Titanio, Silicato de
Magnesio y Pigmento.
MODO DE USO:
Cargando y Operando el Dispensador/Pistola
de Aplicación de Material Fluido:
1. Posicione el cartucho de Impression Die en
el Dispensador/Pistola compatible. Cierre el
retentor de cartucho ubicado en la parte
superior del Dispensador.
2. Antes de proceder a la aplicación, verificar
si ambas aperturas del cartucho se
encuentran desobstruidas. Dispense una
pequeña cantidad de material de moldeo
hasta que las pastas base y catalizadora
emerjan simultanea y uniformemente (por
cuestiones técnicas, puede ocurrir pequeñas
diferencias en los niveles de rellenado de las
pastas base y catalizadora antes de la
primera utilización) y entonces conéctele una
puntera mezcladora al cartucho.
3. Conéctele la puntera mezcladora al
cartucho, observe que existe un lado
específico para conectar este dispositivo,
para evitar el contacto entre las pastas base
y catalizadora antes de lo deseado.
4. Pulse la palanca del Dispensador/Pistola
para expulsar el material en dirección a la
puntera y observar la completa mezcla
automática de las pastas base y catalizadora
(la proporción será de 1:1 en volumen).
5. Asegurar que las pastas base y
catalizadora se encuentran perfectamente
mezcladas (homogéneas) verificada por la
coloración uniforme. Color de la pasta:
consultar “Formas de Presentación”.
6. No forzar la salida del material
polimerizado en la puntera mezcladora. La
aplicación de fuerza excesiva podrá
damnificar el cartucho y la puntera
mezcladora, originando extravasado de
material.
7. La puntera mezcladora es de utilización
única. Tras la utilización, guardar el cartucho
bien vedado. Antes de la reutilización,
verificar si las aperturas del cartucho se
encuentran desobstruidas.
8. Quitar la pasta no polimerizada con un
paño embebido en alcohol.
Confección:
1. Para la confección de un modelo de arcada
dentaria, diente o preparo cavitario, se debe
hacer primeramente una impresión en
alginato del área preparada. No utilizar
silicona, ni polieter para este fin.
2. Posteriormente, limpiar y secar la
impresión de la forma habitual.
3. Para la impresión fiel del modelo,
certifíquese de la completa ausencia de
humedad entre las partes. Rellene la
impresión con Impression Die respetando el
tiempo de trabajo del material.
4. Garantice que la muestra sea expulsada de
forma homogénea.
5. Iniciar la aplicación directa de Impression
Die en los puntos más profundos de la
impresión, rellenando los espacios de la
referida parte para la más superficial.
6. Mantener la extremidad de la puntera
inmersa en el material, además, para evitar
la incorporación de burbujas en la mezcla
final el material debe ser continuamente
dispensado.
7. El tiempo de trabajo es de 30 segundos a
temperatura ambiente (23 °C/73.4 °F). Sin
embargo, tanto el tiempo de trabajo, como el
de presa sufren interferencias con la
temperatura, siendo que esos parámetros
son acelerados a temperaturas más elevadas
y prolongados a temperaturas más bajas.
8. Después de 5 minutos de la mezcla de las
pastas base y catalizadora el modelo de
silicona de adición está finalizado y puede ser
retirado de la impresión.
9. Con la dureza significativa del material tras
el término de la polimerización, es posible
iniciar, inmediatamente, el moldeo de la
restauración.
Temporización:
Aplicación en el molde
0 - 45 min
Retirada del molde
4 min 30 s - 5 min
Fin de la polimerización
6 min
Observación: Los tiempos indicados se
aplican a una temperatura ambiente de
23 °C/73.4 °F y a una humedad relativa del
aire del 50%. Temperaturas superiores
reducen estos tiempos y temperaturas
inferiores lo aumentan.
ADVERTENCIAS:
1. Impression Die es indicado solamente para
uso profesional.
2. Las pastas de moldeo de vinil polisiloxano
no pueden ser combinadas con siliconas por
condensación o materiales de moldeo a base
de polieter. Aun cantidades mínimas podrán
afectar la reacción de presa.
3. Los guantes de látex desechables inhiben
la presa de las pastas de moldeo de silicona
de adición. Es, por lo tanto, adecuado el uso
de guantes de vinil.
4. Los moldeos no pueden, en circunstancia
alguna, entrar en contacto con líquidos que
contengan solventes. Tal procedimiento
podría resultar en la deformación
(expansión) y distorsión de los modelos.
5. No utilizar el producto después de su fecha
de caducidad. Para deseche, siga la
legislación de su país.
6. No reutilizar el paquete vacío.
7. Mantener fuera del alcance de los niños.
PRECAUCIONES:
• Impression Die contiene en su formulación
un catalizador de platina y no debe ser
utilizado en caso de hipersensibilidad
(alergia) conocida a este componente.
• Prevenga la contaminación de Impression
Die o superficies de contacto con
compuestos químicos que puedan inhibir o
retardar su presa, como residuos de acrilatos
y metacrilatos, gomas de látex y compuestos
con azufre, además de materiales a base de
eugenol.
• El proceso de presa puede ser inhibido con
el uso de cremas para las manos, agentes de
limpieza, soluciones para gárgaras,
soluciones de retracción gingival o residuos
de otros materiales. Por lo tanto, certifíquese
de la integridad de la región antes de aplicar
Impression Die.
• Conservar la puntera mezcladora con
material polimerizado encajada en el
cartucho, hasta la utilización siguiente. La
retirada y sustitución de una puntera
mezcladora usada puede conducir a
transferencia de pasta y subsecuente
formación de obstrucciones.
• En caso de alergia, descontinuar el uso
inmediatamente y aconsejarle al paciente
que busque asistencia médica.
• Usar mascarilla y guantes adecuados para
manosear el material.
• Evite el contacto con los ojos. Usar gafas de
protección para manipular el producto. En
caso de contacto, lavar inmediatamente con
agua en abundancia. Si necesario, consultar a
un médico.
• Evite contacto prolongado o repetido con la
piel. Se recomienda usar la técnica
"no-touch". En caso de contacto con la piel,
lave inmediatamente con agua en
abundancia. Si necesario, consultar a un
médico.
• Evite la ingestión. Lave las manos después
de la manipulación y antes de comer.
• Use en área bien ventilada.
CONTRAINDICACIONES:
• No utilizar Impression Die en pacientes con
hipersensibilidad a los componentes del
producto.
• Impression Die es un material de uso
exclusivamente odontológico, no siendo
indicado para situaciones y eventos distintos
a este documento.
EFECTO ADVERSO:
Hasta el momento no fue identificado ningún
efecto adverso del producto. Ningún efecto
colateral es esperado si el producto es usado
de acuerdo con las instrucciones.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
• Almacenar el producto en su paquete
original y en local limpio y seco.
• No exponga el producto a altas
temperaturas. Almacénelo en temperatura
ambiente entre 15 °C/59 °F y 25 °C/77 °F bajo
humedad relativa máxima del 80%.
PLAZO DE VALIDAD:
La fecha de validez que consta en el paquete
representa el plazo máximo para utilización
del producto. No usar después de la fecha de
validez.
MODO DE DESCARTE:
No reutilizar el producto y desechar de
acuerdo con la legislación local.
®
MADE IN BRAZIL
Fabricante | Manufacturer:
Maquira Indústria de Produtos
Odontológicos S.A.
CNPJ: 05.823.205/0001-90
Endereço | Dirección | Address:
Av. Melvin Jones, 773
Pq. Ind. Bandeirantes
Maringá - PR | 87070-030 | Brasil
Produto isento de registro.
SAP:
Atendimento ao cliente
Atención al cliente
Customer service
0800 726 5848
[email protected]
0403116 - rev. 02
EN
IMPRESSION DIE - Addition Silicone for Die Models
Simbologia | Simbología | Symbology
Manter afastado da luz solar.
Manténgalo lejos de la luz solar.
Keep away from sunlight.
Fabricante.
Manufacturer.
Código do lote.
Código del lote.
Batch code.
Validade.
Validez.
Use – by date.
Manter seco.
Mantener seco.
Keep dry.
Consultar as instruções para
utilização.
Consulte las instrucciones de uso.
Consult instructions for use.
Cuidado | Caution.
Consultar as instruções de uso
para informações preventivas
importantes.
Consultar las instrucciones de
uso para obtener información
preventiva importante.
Consult instructions for use for
important preventive
information.
Número de catálogo.
Número del catálogo.
Catalogue number.
Não reutilizar.
No lo reutilice.
Do not re-use.
Limite de temperatura.
Límite de temperatura.
Temperature limit.
DIE
PRESENTATION:
Package with 01 double cartridge (1:1 ratio)
of Impression Die with 50 mL and 06 mixing
tips.
DESCRIPTION:
Impression Die is a molding material from
the line of silicones that polymerize by
addition reaction (vinyl polysiloxanes) and
has indication for the extra-oral production
of dental arch models (semi-rigid model). It
is a product that allows the fabrication of
indirect composite restorations in the
doctor's office, and that, by means of its
fluidity, is capable of reproducing the details
with great precision. In addition, due to the
material's characteristics, the manipulation
time becomes adequate for application in
dental offices. Another characteristic of this
product is that the final hardness is
obtained within 6 minutes after the
application of the material.
INDICATION OF USE:
Impression Die is indicated for extra-oral
model making (semi-rigid model) of dental
arches, teeth and cavity preparations.
COMPOSITION:
Base Paste: Silicon Polymers, Silica,
Titanium Dioxide, Magnesium Silicate and
Pigment.
Catalyst Paste: Silicon Polymers, Silica,
Titanium Dioxide, Magnesium Silicate and
Pigment.
MODE OF USE:
Loading and Operating the Fluid Material
Dispenser/Application Pistol:
1. Place the Impression Die cartridge into the
compatible Dispenser/Pistol. Close the
cartridge retainer located at the top of the
Dispenser.
2. Before dispensing, make sure that both
openings of the cartridge are unobstructed.
Dispense a small amount of molding
material until the base and catalyst pastes
emerge simultaneously and evenly (for
technical reasons, slight differences in the
filling levels of the base and catalyst pastes
may occur before the first use) and then
attach a mixing tip to the cartridge.
3. Connect the mixing tip to the cartridge,
note that there is a specific side to connect
this device, in order to avoid contact
between the base and catalyst pastes earlier
than desired.
4. Press the lever of the Dispenser/Pistol to
expel the material towards the tip and
observe the complete automatic mixing of
the base and catalyst pastes (the ratio will
be 1:1 in volume).
5. Make sure that the base and catalyst
pastes are perfectly mixed (homogeneous)
verified by the uniform coloring. Paste color:
see "Forms of Presentation".
6. Do not force the polymerized material out
of the mixing tip. Excessive force may
damage the cartridge and mixing tip,
resulting in material spillage.
7. The mixing tip is for single use only. After
use, store the cartridge tightly sealed.
Before reuse, check that the cartridge
openings are unobstructed.
8. Remove unpolymerized paste with a cloth
soaked in alcohol.
Confection:
1. To make a model of a dental arch, tooth or
cavity preparation, first make an alginate
impression of the prepared area. Do not use
silicone or polyether for this purpose.
2. Subsequently clean and dry the
impression in the usual manner.
3. For a faithful impression of the model,
make sure there is no moisture between the
parts. Fill the impression with Impression
Die respecting the working time of the
material.
4. Make sure that the sample is evenly
extruded.
5. Start applying Impression Die directly at
the deepest points of the impression, filling
the gaps from that part to the shallowest
part.
6. Keep the tip end immersed in the material,
furthermore, to avoid bubbles being
incorporated into the final mix the material
must be continuously dispensed.
7. The working time is 30 seconds at room
temperature (23 °C / 73.4 °F). However, both
the working time and the setting time are
affected by temperature, with these
parameters being accelerated at higher
temperatures and prolonged at lower
temperatures.
8. After 5 minutes of mixing the base and
catalyst pastes, the addition silicone model
is finished and can be removed from the
impression.
9. With the significant hardness of the
material after the end of the polymerization,
it is possible to immediately start modeling
the restoration.
Timing:
Application in the mold
0 - 45 min
Removal from mold
4 min 30 s - 5 min
End of polymerization
6 min
Note: The times indicated apply at an
ambient temperature of 23 °C/73.4 °F and a
relative humidity of 50%. Higher
temperatures reduce these times and lower
temperatures increase them.
WARNINGS:
1. The Impression Die is intended for
professional use only.
2. Polysiloxane vinyl molding pastes must
not be combined with condensation
silicones or polyether-based molding
materials. Even minimal amounts may affect
the setting reaction.
3. Disposable latex gloves inhibit the setting
of addition silicone molding pastes. Vinyl
gloves are therefore suitable.
4. The moldings must not under any
circumstances come into contact with
liquids containing solvents. This could
result in deformation (expansion) and
distortion of the models.
5. Do not use the product after its expiration
date. For disposal, follow the legislation of
your country.
6. Do not reuse the empty packaging.
7. Keep out of reach of children.
PRECAUTIONS:
• Impression Die contains a platinum
catalyst in its formulation and should not be
used in case of known hypersensitivity
(allergy) to this component.
• Prevent contamination of Impression Die
or contact surfaces with chemical
compounds that may inhibit or retard its
setting, such as acrylate and methacrylate
residues, latex rubbers and sulfur
compounds, and eugenol-based materials.
• The setting process can be inhibited by the
use of hand creams, cleaning agents, mouth
rinses, gingival retraction solutions or
residues of other materials. Therefore,
ensure integrity of the area before applying
Impression Die.
• Retain the mixing tip with polymerized
material attached to the cartridge until the
next use. Removal and replacement of a
worn mixing tip may lead to paste transfer
and subsequent clogging.
• In case of allergy, discontinue use
immediately and advise the patient to seek
medical attention.
• Wear mask and suitable gloves when
handling the material.
• Avoid contact with eyes. Wear safety
goggles when handling the product. In case
of contact, wash immediately with plenty of
water. If necessary, consult a physician.
• Avoid prolonged or repeated contact with
the skin. It is recommended to use the
"no-touch" technique. In case of contact
with skin, wash immediately with plenty of
water. If necessary, consult a physician.
• Avoid ingestion. Wash hands after
handling and before eating.
• Use in well-ventilated area.
CONTRAINDICATIONS:
• Do not use Impression Die in patients with
hypersensitivity to the product
components.
• Impression Die is a material for dental use
only, and is not indicated for situations and
events other than this document.
ADVERSE EFFECT:
To date, no adverse effects of the product
have been identified. No side effects are
expected if the product is used according to
instructions.
STORAGE CONDITIONS:
• Store the product in its original packaging
and in a clean, dry place.
• Do not expose the product to high
temperatures. Store it at room temperature
between 15 °C/59 °F and 25 °C/77 °F under
maximum relative humidity of 80%.
VALIDITY:
The expiry date on the packaging represents
the maximum time the product can be used.
Do not use after the expiration date.
DISPOSAL:
Do not reuse the product and dispose of it
according to local legislation.
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maquira Impression Die Instruções de operação

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maquira
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Impression Die
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